三类店应当配备几名执业药师
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根据《药品法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(3)具有与所经营药品相适应的质量机构或人员;
(4)具有保证经营药品质量的规章制度。
申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品机构或省、自治区、直辖市人民药品部门直接设置的县级药品机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政部门办理登记注册。
扩展资料:
市食品药品局:
一、开办药店要提交的申请材料
1、药品零售企业同意筹建批件;
2、药品经营许可证申请表;
3、企业配有的主要设施设备目录;
4、企业的药品质量制度体系文件目录;
5、药监部门药政法规培训考核证明;
6、营业员的岗位证书;
7、质管员的岗位证书;
8、验收员的岗位证书;
9、从业人员的健康证明;
10、经营场所房屋产权证明文件;
11、经营场所租赁合同(协议);
12、企业药学人员执业资格证明文件;
13、仓库所处地理位置图;
14、仓库房屋产权证明文件;
15、仓库租赁合同(协议);
16、企业、企业负责人、质量负责人无《药品法》第75条,第82条规定的情形的自我保证声明;
17、申请材料真实性的自我保证申明;
18、经办人授权证明;
19、企业所有从业人员的身份证。
二、药店人员配备根据药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度,核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类,相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。
一类店经营范围限定为非处方药。
二类店经营范围限定为非处方药、处方药(注剂、肿瘤治疗药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、壳、中药饮片等除外)
《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方的药品除外”字样,同时注明上述必须凭处方的药品除外的类别。
三类店经营范围包括非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业的药品。
经批准三类店还可二类精神药品、医疗用毒性药品及壳,并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。企业负责人是企业药品质量的主要责任人。
各类店的人员配备为:一类店应当配备至少1名药师或以上职称的药学技术人员。
二类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师(含执业中药师)和1名药师或以上职称的药学技术人员。
三类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员)和2名药师或以上职称的药学技术人员。
参考资料:中华人国家卫生和计划生育委员会-药品法
1、零售药店主要者必须是执业药师
去年年初,印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》,《规划》中提到,“所有零售药店主要者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。”
不久前,广东省食品药品局关于印发《药品零售企业分级分类的办法试行》中也提到:“企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师或执业中药师资格”。
而截至2022年12月底,全国执业药师注册人数为408431人,目前,平均每万人口执业药师人数仅为0人,执业药师市场缺口巨大。
2、新开药店必须配备两名执业药师
2022年9月,合肥市食品药品局印发《合肥市加强药品零售企业暂行规定》,要求,自2022年10月1日起,新开药店需要配备2名注册到该药店的执业药师,且其工作单位应与《执业药师注册证》载明的执业单位一致,不得在其他企业兼职;经营范围中有中药饮片的,应配备执业中药师。
这就意味着,开药店必须配备执业药师。在“十三五规划”要求下,相信各地会相继出台相关规定,确保“一店一至两名执业药师”,市场对执业药师的需求量将达到新高;而且目前我国执业药师注册数据看起来庞大,实际上缺口非常大!
有效。需要考执业药师。
新开药店必须配备两名执业药师
2022年9月,合肥市食品药品局印发《合肥市加强药品零售企业暂行规定》,要求,自2022年10月1日起,新开药店需要配备2名注册到该药店的执业药师,且其工作单位应与《执业药师注册证》载明的执业单位一致,不得在其他企业兼职;经营范围中有中药饮片的,应配备执业中药师。
这就意味着,开药店必须配备执业药师。在“十三五规划”要求下,相信各地会相继出台相关规定,确保“一店一至两名执业药师”,市场对执业药师的需求量将达到新高;而且目前我国执业药师注册数据看起来庞大,实际上缺口非常大!
零售药店主要者必须是执业药师
去年年初,印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》,《规划》中提到,“所有零售药店主要者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。”
不久前,广东省食品药品局关于印发《药品零售企业分级分类的办法(试行)》中也提到:“企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师(或执业中药师)资格”。
而截至2022年12月底,全国执业药师注册人数为408431人,目前,平均每万人口执业药师人数仅为0人,执业药师市场缺口巨大。
1、药品零售企业的法定代表人、负责人、质量负责人无《药品法》第76条、83条规定的情形。
2、设在城区(含县城)的药品零售企业应配备不少于2名药师(中药师)以上的技术人员,其中一名应为执业药师、从业药师或主管药师(主管中药师)。
3、设在乡镇的药品零售企业应配备执业药师、从业药师或药师(中药师)以上技术人员;
4、设在其他地区的药品零售企业应配备不少于2名药师(中药师)以上的技术人员。
5、零售药店(连锁门店)质量负责人应具有执业药师、从业药师资格或主管药师(主管中药师)以上职称,质量应具有药师以上职称,并在职在岗,不得在其他企业兼职。
6、零售药店(连锁门店)质量负责人应取得专业技术职称后从事药品经营质量工作一年以上的经历。质量人员应从事药品工作一年以上的经历。
7、经营中药饮片的药品零售企业、连锁门店应配备1名中药师以上技术职称的中药专业技术人员。
8、以上岗位人员应经省辖市食品药品部门专业培训,考试合格后上岗。
9、超过国家法定退休年龄的人员担任药品零售企业从业人员,年龄一般女不超过65周岁、男不超过70周岁。
10、经营处方药或甲类非处方药的药品零售企业,在营业时间内应有执业药师或药师在岗。经营乙类非处方药的零售企业的人员须经省辖市药监部门考核合格。
11、凡是外省、市药学专业技术人员应由当地药监部门出具相关证明(1、不在当地供职、2、曾在药品经营企业质量工作岗位经历一年以上)。
你所说的四大员就是里面提到的
可以,在职人员可以申办个体工商营业执照。要想申请新开一个个体药店,应该经过执业药师证注册后在医疗卫生机构或者在药店中执业满五年,并且考核通过就可以开个体药店了。
个人开药店是需要以下证件的:营业执照;药品经营许可证(经营药品类);医疗器械经营许可证三类(经营三类医疗器械);二类医疗器械经营备案(经营二类医疗器械);食品经营许可证(保健食品+食品)。
开药店基本要求
1、人员资质
城区药店应配备不少于2名药师(中药师)以上的技术人员,其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师;乡镇药店应配备药师(中药师)以上技术人员。
2、经营场所
主线城市营业面积150平米以上,与相邻药店相距300米以上;县城营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;乡镇下的营业场地不少于20平方米。
3、营业执照
想要开一家药店,需要诸多证件,除了《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》外,还需要办理营业执照、卫生许可证、健康证、税务登记证等。