执业药师经营器械可以么

1、一类——不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品部门实行备案。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品部门实行许可，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品部门实行备案;
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家、省级食品药品部门和设区的市食品药品部门实行许可，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品局申请《医疗器械经营企业许可证》
一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量文件等;
4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
二、医疗器械公司注册流程
1、到办理《企业名称预先核准书》;
2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品局网站上提交网上申请材料;
8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

普通人不可以加盟药店的，开药店首先要有店面，个人药店需要80平米，连锁药店60平米，其次药店经理应该为大专文化，最好是医药专业，药店应办有药品经营许可证，工商营业执照，卫生许可证，如经营医疗器械还应办有医疗器械经营许可证（此类证照可向当地药品局申报）。人员配置应配有售药员，库房员，执业药师，财务人员

首先我们要知道，国家对于医疗器械按照其风险程度，分为了三类进行的，下面是对这三类的详细介绍：

第一类：是风险程度低，实行常规可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类：是具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类：是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制，以保证其安全、有效的医疗器械。

新冠肺炎疫情期间大热的医用口罩、防护服等属于第二类医疗器械。

按照《医疗器械生产办法》，开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品部门申请生产许可。那么第二类第三类医疗器械生产许可证要如何办理？需要满足什么条件？提交什么资料呢？

 

医疗器械许可证申办材料：

申请第一类医疗器械经营企业备案程序和材料要求：

经营第一类医疗器械的企业，必须办理备案盖章手续。备案程序和申报材料：

一、经营包括兼营企业提出申请，填写《医疗器械经营企业备案表》一式3份复印件无效，由法表签字和企业盖公章;

二、提供材料

1、企业名称工商预登记证明或工商营业执照副本复印件1份；

2、技术人员职称证书或毕业证书复印件1份；

3、所经营全部品种医疗器械的产品注册证复印件；

4、企业基本情况材料在备案表中填写包括：企业经济性质、经营业务范围、医疗器械品种、技术人员、医疗器械质量保证和售后服务措施等；

三、企业所申报材料必须真实，所有材料统一用A4规格纸张，填表字体工整，用规范简体字，所有申报材料都要盖企业公章。

四、资料齐全才受理，受理后30个工作日内办理备案盖章。

申请医疗器械经营企业许可证第二、三类核发：

1《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2工商行政部门出具的《企业名称预先核准书》或《营业执照》原件及复印件；

3质量人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历；

4组织机构与职能；

5注册地址指企业注册的经营地址和仓库地址的地理位置图与平面图注明面积以及房屋产权证明或租赁协议原件及上述材料的复印件；

企业采取集中设库方式储存产品的，需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图。

6产品质量制度文件目录；

7经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：

①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

②执业药师资格证书及聘书原件、复印件；

③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明；

④拟经营产品的范围；

⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；

⑥拟办企业质量文件及仓储设施、设备目录；

8申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

9凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份。

有执业药师证可以从事的工作：

1、药店零售企业

药店几乎是绝大部分执业药师的首选选择，那么拿到执业药师证就可以开药店了吗?除了场所、资金的配置，还需要有《药品经营许可证》、《执业药师证》、《医疗器械经营许可证》等等。各地对于开药店的规定不一，还得以当地要求为准。

2、医药生产企业

在药品生产企业的执业药师，大都是医药代表岗位，属于岗类型。按照类型可以分为外资药企代表以及国企、私企医药代表，以及器械类代表。

3、培训讲师

执业药师考试难，通过率低，知识基础扎实，把知识点吃透，可以做培训讲师。

4、医院药师

相对于在药店工作，很多考生对医院的意向更大。在医院工作的话，上班比较安稳、福利待遇比较齐全。

5、家庭药师

家庭药师是指向患者提供药物治疗为主居家药学服务的临床药师，包括帮助患者正确服药、追踪药物治疗效果以及上门指导合理用药等。

付费内容限时免费查看回答您好，我是百度咨询的合作律师，已经收到您的问题了，目前咨询的人比较多哈~请稍等2分钟的哦，亲亲，正在帮您解决问题。开办医疗器械生产企业应当符合下列条件：（一）具有与本企业生产的医疗器械相适应的生产场地及环境；（二）其生产设备也要与其生产的医疗器械相适应；（三）具有与本企业生产的医疗器械相匹配的专业技术人员；（四）具有与本企业生产的医疗器械产品相一致的质量检验的机构或者可以进行质量检验的人员及检验设备。　开办第一类医疗器械生产企业，应当在省、自治区、直辖市人民药品部门备案。开办第二类、第三类医疗器械生产企业，则应当经省、自治区、直辖市人民药品部门批准，并领取《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》，工商行政部门不得颁发营业执照。《医疗器械生产企业许可证》有效期为5年，有效期届满应当重新发证。取得医疗器械产品生产注册证书后的医疗器械生产企业，方可生产医疗器械。需要注意的是，国家对部分第三类医疗器械实行强制性安全认证制度。（三）拥有与其所经营的医疗器械相适应的经营场地及环境。亲亲，您看一下。对于我提供的答案您还满意吗？如果有其他想问的话，您可以说一下，我这边也会尽力为您提供解答的哦！您这边还有其他需要我帮助的吗？有的话都可以说的哦，我很乐于帮您解决任何问题哦，亲亲~提问想注册一个医疗器械公司，具体要怎么弄回答在开办第一类医疗器械经营企业之前，应当在省、自治区、直辖区人民药品部门备案。开办第二类、第三类医疗器械经营企业，则应当经省、自治区、直辖市人民药品部门批准，并领取《医疗器械经营企业许可证》。没有《医疗器械经营企业许可证》，工商行政部门不得颁发营业执照。这与开办医疗器械生产企业所要具备的条件相同。《医疗器械经营企业许可证》的有效期也是5年，有效期届满应当重新发证。当然医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并且要验明产品合格证明。　医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。提问人员，场地，证件方面等的具体要求回答7、《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的类别、类代号名称确定。3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；提问注册二类 三类医疗器械经营公司，要如何着手准备，比如场地要求多少m²？人员至少几个，都要具备啥资格的？需要准备啥证件？注册资本有啥要求，具体准备啥资料去哪里申请？回答注册二类类医疗器械公司的注册要求是：1、具有与经营范围和经营规模相适应的人员；2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；3、建立并执行符合有关法规要求和企业实际的质量制度、规定或质量体系文件。8、其它相关材料。4、其他相关法律法规要求。4、准予颁发三类医疗器械许可证。第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品部门实行许可，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品部门实行备案;弘扬社会正义，彰显法律价值，维护个人尊严，很高兴能为您服务，有问题再来平台咨询哦~祝您一切顺利！生活愉快！更多25条