淘宝网上有卖回忆版349药学综合真题《药物化学》尤启东主编，人民卫生出版社，2011年，第7版 《药剂学》张志荣主编，高等教育出版社， 2007年，第1版《药物分析》刘文英主编，人民卫生出版社，2007年，第6版 《药理学》朱依谆、殷明主编，人民卫生出版社，2011年，第7版药事管理与法规《药事管理学》，杨世民主编，人民卫生出版社，2011年，第5版《国家执业药师考试应试指南：药事管理与法规》杨世民主编，中国医药科技出版社，2011年版（如当年有更新，以当年新版本为准）
1：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是 A.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重 B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应 C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应 D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
答案：A
2：限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是 A.经典名方复方制剂 B.毒性中药饮片 C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 D.中药一级保护品种
答案：C
3：向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办法的是 A.经典名方复方制剂 B.毒性中药饮片 C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 D.中药一级保护品种
答案：D
4：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请 A.经典名方复方制剂 B.毒性中药饮片 C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 D.中药一级保护品种
答案：D
5：行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是 A.责令组织听证 B.划拨存款、汇款 C.责令停产停业 D.查封场所、设施或者财务
答案：D
6：行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是 A.责令组织听证 B.划拨存款、汇款 C.责令停产停业 D.查封场所、设施或者财务
答案：B
7：根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于 A.二级保护野生药材物种 B.一级保护野生药材物种 C.三级保护野生药材物种 D.中药品种保护物种
答案：A
8：根据《野生药材资源保护管理条例》，资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于 A.二级保护野生药材物种 B.一级保护野生药材物种 C.三级保护野生药材物种 D.中药品种保护物种
答案：C
9：根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于 A.二级保护野生药材物种 B.一级保护野生药材物种 C.三级保护野生药材物种 D.中药品种保护物种
答案：B
10：应当从国家基本药物目录中调出的是 A.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品 B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》
答案：A
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四川可以报药学专业自考，主考院校是成都中医药大学。这个专业属于小自考，报名请登录省教育考试院官网报名或到当地培训机构报名。 四川自考药学专业（W100701）考试科目 03708中国近现代史纲要、03709马克思主义基本原理概论、00015英语(二)、00018计算机应用基础、01757药物分析(三)、01759药物化学(二)、01761药剂学(二)、02051物理化学(二)、05522有机化学(五)、06831药理学(四)、02087分子生物学、03049数理统计、05524药用植物与生药学、09128临床药物治疗学、01763药事管理学(二)、02911无机化学(三)、03033生物药剂及药物动力学 医学类自考专业需要具备的条件如下： 1、报考临床医学、口腔医学、预防医学、中医学等临床类专业的医学人员，要求具备省级卫生行政部门颁发的执业助理医师及以上资格证书，或取得国家认可的普通中专相应专业学历;或者县级及以上卫生行政部门颁发的乡村医生执业证书并具有中专学历或中专水平证书。 2、报考护理学专业的医学人员，要求取得省级卫生行政部门颁发的护士执业证书。 3、报考医学门类其它专业的人员，必须是从事卫生、医药行业工作的在职专业技术人员。 报考流程 新考生报考流程：考生持本人二代居民身份证原件到县(市、区)招考办（高校报名类）核验报考材料→刷身份证办理新生注册→生成准考证号24小时后，考生凭准考证号和姓名在网上选报课程→确认报考信息→网上缴费→查询确认报考信息。 老考生报名流程：网上报考课程→确认报考信息→网上缴费→查询确认报考信息。从未刷过身份证的老考生，需在新生注册期间到县(市、区)招考办刷身份证激活准考证后再到网上选报课程。自考/成考有疑问、不知道如何总结自考/成考考点内容、不清楚自考/成考报名当地政策，点击底部咨询官网，免费领取复习资料：
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从迎宾路坐车10路到刘家桥转85路下车
人人文库网15 积分 下载资源我与南京有个约玩上传人：yus****n3 IP属地：天津 文档编号：178525407 上传时间：2021-12-24 格式：DOC 页数：4 大小：240.50KB返回相关举报我与南京有个约玩_第1页第1页 / 共4页我与南京有个约玩_第2页第2页 / 共4页我与南京有个约玩_第3页第3页 / 共4页我与南京有个约玩_第4页第4页 / 共4页亲，该文档总共4页，全部预览完了，如果喜欢就下载吧！资源描述我与南京有个约玩2作者:日期:3我与南京有个约会在南京，好玩的地方数不胜数，而秦淮河风光带是大家最青睐的地方, 让人流连忘返！它以夫子庙为中心，秦淮河为纽带，包括瞻园、夫子 庙、白鹭洲、中华门、以及从桃叶渡至镇淮桥一带的秦淮水上游船和 沿河楼阁景观，可谓集古迹、园林、画舫、市街、楼阁和民俗民风于 一体的旅游线，极富情和魅力。夫子庙，以秦淮河为泮池，其古色古 香的旅游文化， 吸引了无数乂无数的 人前来游玩， 这里供给的传统食品和 风味小吃不下200种，美食颇丰。我国现存最大、最为完整的堡垒瓮城-中华门，规模宏大、设计巧妙、结构复杂, 可登临亲身感受其雄壮！“秦淮灯彩甲天下， 具体独特魅力 的秦淮灯会让你见证五彩缤纷，感受 不一样的灯火璀璨的世界！目前所保存的最古老的一座贡院考场建 筑一一名远楼，登楼赏月、品茗行吟、凭 窗眺望，体味古人悠闲的生活姿态！桑晓婷展开相关资源建议书的范文共9篇护理专业实习心得体会(精选6篇)个人工作总结范文(精选6篇)【多篇汇编】2021年医生转正述职报告范文儿科护士个人述职报告精选8篇2022年个人原因护士辞职报告汇编七篇急诊工作计划6篇个人学习计划汇编10篇主管护师个人工作总结范文(通用6篇)护士儿科实习心得6篇相关搜索南京 有个约玩最新文档2022年10月2022年山东烟台海阳市卫生健康系统招考聘用劳务派遣制工作人员76人冲刺卷V（3套）答案详解 2022年山西省大同市成考专升本高等数学一自考预测试题(含答案) 2022年10月2022年山东淄博沂源县事业单位招考聘用83人冲刺卷V（3套）答案详解 2022年10月2022年山东日照莒县事业单位招考聘用19人冲刺卷V（3套）答案详解 2023年凤村镇卫生院医护人员招聘笔试模拟试题及答案解析 2022年10月2022年山东德州禹城市综合高中招考聘用教师冲刺卷V（3套）答案详解 2022年10月2022年山东威海乳山经济开发区管理委员会招考聘用13人冲刺卷V（3套）答案详解 2022年10月2022年山东交通学院招考聘用4人冲刺卷V（3套）答案详解 2022年10月2022年安徽蚌埠医学院招考聘用编制内专职思政课教师3人冲刺卷V（3套）答案详解 2022年10月2022年安徽芜湖市鸠江区清水街道招考聘用4人冲刺卷V（3套）答案详解 2022年10月2022年安徽芜湖市交通运输局赴全国重点院校招考聘用紧缺专业应届毕业生冲刺卷V（3套）答案详解 2023年凤岗华侨医院医护人员招聘笔试题库及答案解析 2023年凤城市精神病院医护人员招聘笔试题库及答案解析 2022年10月2022年安徽池州市人民医院社会化用人第二批招考聘用工作人员29人冲刺卷V（3套）答案详解 2022年10月2022年安徽宿州市公安局警务辅助人员招考聘用690人冲刺卷V（3套）答案详解 2022年10月2022年天津音乐学院招考聘用冲刺卷V（3套）答案详解 2022年10月2022年四川绵阳市纤维检验所招考聘用专业技术人员冲刺卷V（3套）答案详解 2022年10月2022年四川省国防科技情报研究所招考聘用冲刺卷V（3套）答案详解 2022年10月2022年四川省发展和改革委员会直属事业单位招考聘用6人冲刺卷V（3套）答案详解 2022年10月2022年四川省中医药管理局直属事业单位招考聘用13人冲刺卷V（3套）答案详解推荐文档2015_2016高中生物第4章基因的表达单元测评新人教版必修2 有关写综合实践教学计划 有关一年级下学期教学计划集合五篇 2020年水平总复习一年级上学期小学语文四单元模拟试卷I卷专题练习 有关数学教学计划合集5篇 北京建设工程招标代理机构管理办法试行 《商务英语写作教程》期末测验复习资料 有关教师个人教学计划模板锦集五篇 2016年高起专全国成人高考语文真题与答案 人教版初中物理八年级下册第七章力第2节弹力习题(2) 2015_2016高中生物第5章基因突变及其他变异单元测评新人教版必修2 人教版初中英语7年级下册unit9知识清单+习题(附解答) 人教版初中数学知识点总结归纳大全 《商品房购销合同》 2020年春季公共事业管理高起专离线考核您可能关注《红领巾小提案》ppt课件 电杆的规格和重量 省第十三次党代会宣讲材料(精简篇） 八字跳绳教案 收费停车场工作流程 剑桥少儿英语一级英语语法(共6页) 海底捞swot分析 本体聚合工艺-有机玻璃的制备 立德树人ppt课件 2022新青岛版六三制五年级科学下册第19课《生物的栖息地》课件当前位置：首页 > 行业资料 > 信息产业网站客服QQ：2880490353 copyright@ 2020-2023 renrendoc.com 人人文库版权所有 联系电话：备案号:蜀ICP备2022000484号-2 经营许可证:苏B2-20200052 出版物经营许可证:新出发苏零字第苏吴中217号本站为文档C2C交易模式，即用户上传的文档直接被用户下载，本站只是中间服务平台，本站所有文档下载所得的收益归上传人(含作者)所有。人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容本身不做任何修改或编辑。若文档所含内容侵犯了您的版权或隐私，请立即通知人人文库网，我们立即给予删除！
自考每年开设4次(各省市开考的次数由省级考办决定，不同地区可能有变动)，考试时间分别为1月、4月、7月和10月，考试时间都是在周末。报考之初，首先要查看当年自己所在省市都在什么时间考哪些课程，来确定自己要报考的科目，通常要本次考试的科目会在考前1个月公布， 自考专业基本上是没有什么限制的，选择专业时根据各省市开设的专业不同，可参考各地自考中各省市的考试计划栏目，选择适合您的专业。还可以去大学继续教育中心咨询 原则上自考是没有时间限制的（不超过8年），建议最好在2年考完，自考专科一般有16门，本科有14门，只要你一门一门全部通过就能办理毕业，如果条件允许可以报班。
1. 狭义的药事管理是（ D）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理1．新药是指（ B ）A．我国未生产过的药品B．未曾在中国境内上市销售的药品C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D．没有国家药品标准的药品2．购买甲类非处方药由（ D ）A．零售药房执业药师决定B．执业药师处方C．药房销售人员介绍D．消费者自行判断3．执业药师执业范围是（ C ）A．药品生产、药品经营、药品检验B．药品研制、药品生产、药品经营C．药品生产、药品经营、药品使用D．药品生产、药品经营、药品流通4．广义的医药分业是指（ A）A．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B．医院药房从医院分离出来成为社会药房C．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D．医药分家5．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（ C ）A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应D．安全有效、技术先进、经济合理6．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ D）A．由国家统一制定，各省可部分调整B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D．由国家统一制定，各省不得调整7．特殊管理的药品是指（ C ）A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品8.执业药师资格注册机构为（ D）A．国家药品监督管理部门B．国家人事部C．国家卫生部D．省级药品监督部门1．我国目前药品监督管理组织体系的框架为（B ）A．全国集中统一，实行垂直管理B．全国集中统一，省以下实行垂直管理C．全国集中统一，省市统筹管理D．全国集中统一，中央、省、市三级管理2．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（C ）A．学术性、公益性、专业性B．公益性、全国性、专业性C．学术性、公益性、非营利性D．全国性、专业性、非营利性3．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（D ）A．研究、生产、经营、价格B．研究、生产、广告、价格C．生产、经营、使用、广告D．研究、生产、经营、使用4．“国家药品不良反应监测中心”设在（B ）A．中国药品生物制品检定所B．国家食品药品监督管理局药品评价中心C．国家食品药品监督管理局药品审评中心D．国家食品药品监督管理局安全监管司1．《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（ C）的单位或个人A．药品研制、生产、经营、使用、广告B．药品研制、经营、使用、检验、监督C．药品研制、生产、经营、使用、监督D．药品研制、生产、经营、使用、检验2．《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（ B ）A．保护新药研制者的知识产权要求B．保护公众健康的要求C．保护药品生产企业的合法权益要求D．保护消费者的合法权益3．《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（ B ）A．临床需要而市场供应不足的品种B．临床需要而市场没有供应的品种C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种4．从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（ A）A．10年内 B.8年内 C.5年内 D．终身5．现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（D ）A．国务院药品监督部门B．国务院卫生行政部门C．国务院产品质量监督部门D．国务院药品监督管理部门6．生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（ B ）A．新药证书B．药品批准文号C．进口药品注册证D．医药产品注册证7．开办药品经营企业，必须具有的条件之一（ A）A．依法经过资格认定的药学技术人员B．依法经过资格认定的药师C．依法经过资格认定的执业药师D．依法经过资格认定的主管药师8．医疗机构新增配制剂型应当依法办理（ B ）A．品种申报审批B．《医疗机构制剂许可证》变更登记C．申请发给制剂批准文号D．向卫生行政部门申报手续9．对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（D ）A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院10．药品批准文号的有效期是（ C ）A.没有规定B.3年C.5年D.6年11.药品的内包装应能( B )A、保证药品的质量，确保使用安全B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用C、保证药品在生产过程中的质量D、保证药品在运输、贮藏中的质量E、保证药品在使用过程中的质量12.药品的不良反应是( C )A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应B、药品使用后出现的意外的有害反应C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应13.我国遴选非处方药的指导思想是( E )A、安全有效、慎重从严B、结合国情、中西并重C、安全有效、中西并重D、慎重从严、结合国情E、安全有效、慎重从严、结合国情14.国家对药品不良反应实行的是( E )A、逐级报告制度B、定期报告制度C、严重的、罕见的药品不良反应须随时报告D、严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告15.我国药品注册的法定管理机构是( C )A、国家技术监督管理局B、中华人民共和国卫生部C、国家药品监督管理局D、国家计划委员会E、商务部16.化学药品的名称一般不包括( D )A.通用名B.商品名C.汉语拼音名D.中文名E.英文名17.新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（D）A.《药品生产许可证》 B.《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》18.负责对药物临床研究、药品生产审批的是（ A）A.SFDA B.FDAC.省级药品监督管理部门 D.卫生部19.GLP规定该规范适用于（B ）A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究D.为申请药品上市而进行的非临床研究20.药品注册境内申请人应当是中国境内的（ A ）A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员21.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（ D）A.从申请之日起，5年保护B.从申请之日起，6年保护C.从批准之日起，5年保护D.从批准之日起，6年保护22.临床研究用药物，应当（ B）A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备23.创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（B ）A.1年B.2年C.3年D.4年24.药品不良反应主要是指合格药品（B ）A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.在正常用法用量下出现的有害反应D.在正常用法用量下出现的意外的有害反应25.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（B ）A.医学、流行病学及有关专业的技术人员B.医学、药学及有关专业的技术人员C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D.药学、法医学及有关专业的技术人员1．麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（D ）A. 身体依赖性 B. 精神依赖性C. 药物依赖性 D. 身体依赖性和精神依赖性2．麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（B ）A. 国家卫生部 B. 国家药品监督管理部门C. 省卫生厅 D. 省级药监部门3．罂粟壳的批发业务的经营单位，须经哪个部门审批（ D）A. 国家卫生部 B. 国家药品监督管理部门C. 省卫生厅 D. 省级药监部门4．下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（A ）A. 麻醉药品可以进行委托生产B. 麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C. 罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售D. 麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要5．对于一般患者的麻醉药品，每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（D ）A. 2日常用量，连续使用不得超过5天B. 2日常用量，连续使用不得超过7天C. 3日常用量，连续使用不得超过5天D. 3日常用量，连续使用不得超过7天6．下列关于精神药品的论述，错误的是（ B）A. 精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B. 精神药品制剂可以在药店零售C. 托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”D. 精神药品经营单位不得自行调剂精神药品A．药学服务B．合理利用药品资源C．解释、预测与控制D．人们的行为和社会现象E．理论联系实际3．药事管理研究是探讨与药事有关的（ ）4．科学研究的功能是（ ）5．药学无形商品可统称为（ ）6．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（ ）7．药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（ ）DCABAA．价格B．安全性C．中药饮片D．中成药E．酒制剂1．处方药划分为甲类和乙类是根据其（ ）2．以基本医疗保险不予支付的方式列出药品目录的是（ ）3．基本医疗保险药品目录分为甲类和乙类的依据是（ ）4．不能纳入基本医疗保险用药范围的是（ ）BCAEA．抽查性检验B．评价性检验C．仲裁性检验D．国家检定E．进出口检验1．检验结果由国家药品监督管理部门定期发布《药品质量公报》的是（ ）2．药品检验所定期或不定期对药品经营企业药品质量的检验是（ ）3．审批新药的检验是（ ）4．药品生产企业某一产品须经药品检验所检验才能出厂的检验是（ ）AABDA．药师职业道德B．药师法C．执业药师D．行为规范E．执业医师5．由国家强制力保证其实施的行为规范是（ ）6．主要靠舆论、信念、教育和传统习惯来引导和规范药师行为的是（ ）7．依法经过资格认定的药学技术人员是（ ）BACA．国家药典委员会B．国家中药品种保护审评委员会C．国家食品药品监督管理局药品审评中心D．国家食品药品监督管理局药品评价中心E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心1．对药品注册申请进行技术审评的机构是（ ）2．负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（ ）3．负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（ ）4．负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（ ）5．负责组织制定和修订《药品生产质量管理规范》的机构是（ ）CCDDEA.中国药品生物制品检定所 B.省级药品检验所C.市（地）级药品检验所 D.县级药品检验所E.口岸药品检验所6．负责药品检定用标准物质研制、标化和分发工作的是（ ）7．提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是（ ）8．负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（ ）9．行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是（ ）10．负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是（ ）ABAEBA 安全监管司的职责B 市场监督司的职责C 两者均是D 两者均不是1. 制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则2. 负责药品不良反应的监测3. 拟定、修改和颁布药品的法定标准4. 审批药品广告5. 审核临床药理基地BADBAA、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药E、药品1. 只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药是2. 除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是3. 必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品是CDAA．处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B．处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C．处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产D．处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E．处2年以上7年以下有期徒刑，并处罚金4．生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的（）5．生产、销售假药，足以严重危害人体健康的（）6．生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（）7．生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以次充好销售金额在5－20万元的（ ）BABDA．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．药品监督管理部门设置的派出机构E．药品监督管理部门设置的药品检验机构5．新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）6．新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）7．《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）8．《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚（）CBBDA．假药B．按假药论处C．劣药D．按劣药论处E ．处方药19．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（）20．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品（）21．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的（）22．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品（）DBADA.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验E.药品临床试验机构1．新药上市后监测是（ ）2．随机盲法对照临床试验是（ ）3．申请新药证书是在完成哪期临床试验之后（ ）4．治疗作用初步评价阶段是（ ）DBCBA.1年 B.3年 C.5年 D.10年 E.20年5．临床研究被批准后应当在几年内实施（ ）6．《进口药品注册证》的有效期为（ ）7．新药批准文号的有效期为（ ）8．进口药品分包装期限一般不超过（ ）BCCCA.化学药品一类新药 B.化学药品二类新药C.化学药品三类新药 D.化学药品四类新药E.化学药品五类新药9．已在国外上市尚未在国内上市的原料药（ ）10．已在国外上市尚未在国内上市的复方制剂（ ）11．国内外均未上市的新复方制剂（ ）12．国内外均未上市的已知药物中光学异构体及制剂（ ）CCAAA.GLP B.GCP C.GMP D. GSP E.GAP13．药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行（ ）14．药物临床研究必须执行（ ）15．《药物非临床研究质量管理规范》缩写是（ ）ABAA、美沙酮 B、安钠咖 C、阿托品D、磷[32P]酸钠注射液 E、白蛋白11．毒性药品是（ ）12．精神药品是（ ）13．麻醉药品是（ ）14．放射性药品是（ ）CBADA. 1日 B. 3日 C. 4日 D. 5日 E. 7日15．一般患者麻醉药品针剂每张处方剂量不超过（ ）16．一般患者第一类精神药品口服剂每张处方剂量不超过（ ）17．第二类精神药品每张处方剂量不超过（ ）ABEA. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年18．麻醉药品处方保存（ ）19．精神药品处方保存（ ）20．医疗用毒性药品处方保存（ ）21．戒毒用美沙酮处方保存（ ）CBBB [22-25]A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 10年22．《麻醉药品购用印鉴卡》有效期（ ）23．《麻醉药品购用印鉴卡》留存（ ）24．《麻醉药品申购单》留存（ ）25．利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方取麻醉药品的直接责任人不得具有麻醉药品处方权的时间（ ）CBBE [11-15]A.羚羊角 B.肉苁蓉 C.天麻 D.丹参 E.杜仲11．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（ ）12．分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材物种是（ ）13．列入国家二级保护的野生药材是（ ）14．禁止采猎的野生药材物种是（ ）15．资源严重减少的野生药材是（ ）AEEABA.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》C.《药品注册管理办法》D.《中药材生产质量管理办法》E.《中药品种保护条例》16．“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材”出自于（ ）17．“国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定”出自于（ ）18．“生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自于（ ）19．“对野生或半野生药用动植物的采集应坚持最大持续产量原则”出自于（ ）20. “药品经营企业销售中药材，必须标明产地”出自于（ ）AABDAA.中药一级保护B.中药二级保护C.专利保护D.设立监测期E.未披露材料保护21．对特定疾病有特殊疗效的品种可以申请（ ）22．对特定疾病有显著疗效的品种可以申请（ ）23．用于预防和治疗特殊疾病的品种可以申请（ ）24．从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请（ ）25．相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品（ ）ABABAX型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。1．药事管理学科是（ ）A．药学科学的分支学科;B．社会科学的分支学科C．很大程度上具有社会科学性质D．应用性强的边缘学科;E．多门课程组成的学科体系 ACDE2．药事管理学科研究向纵深发展, 反映在以下方面（ ）A．重视和研究合理利用药品资源B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C．理论联系实际 研究成果付诸实践D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E．职业药师队伍逐渐扩大 ABCD3．药事管理学科课程体系概括为以下几类（ ）A．经济学类B．法学和伦理学C．方法学和信息科学类D．管理学类E．社会和行为科学类 ABCDE4.药事管理研究的特征是（ ）A．结合性B．规范性C．理论导向性D．开放性E．实用性 ABDE1．有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（ ）A．药品监督管理的行政主体是国家卫生部B．药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况C．药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D．药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E．药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织 AD2．药学的社会任务有（ ）ABCDEA．研制新药B．生产供应药品C．保证合理用药 D．培养药师、药学科学家和企 业家 E．组织药学力量执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（ ）BCDEA．学历证明B．取得《执业药师资格证书》C．经执业单位同意D．遵纪守法，遵守职业道德E．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作药师职业道德规范主要由以下几部分组成（ ）ABCA．药师与病人的关系B．药师与其他药师医务人员之间的关系C．药师与社会的关系D．药师与家庭的关系E．药师与法律的关系1．下列哪些情形必须符合药用要求（ ）ABDEA．直接接触药品的包装容器B．直接接触药品的包装材料C．药品的外包装材料、容器D．生产药品的原料E．生产药品的辅料2．《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）ADEA．国务院药品监督管理部门规定的生物制品B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素C．上市不满五年的新药D．首次在中国销售的药品E．国务院规定的其他药品3．对生产、销售假药的（）ABDEA．没收违法生产、销售的药品和违法所得B．并处二倍以上五倍以下罚款C．并处五倍以上十倍以下罚款D．有药品批准证明文件的予以撤销E．责令停产、停业整顿4．药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）ABCEA．进行监督检查B. 对药品质量抽查检验C．采取查封、扣押的行政强制措施D．采取限制人身自由的行政拘留E．作出行政处罚决定5.SFDA对下列新药可以实行加快审批的（ ）ABDA.罕见病的新药B.NCEs新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物6.药品不良反应监测的范围是（ ）BCDA.可疑药品不良反应B.超剂量服用药品产生的不良反应C.说明书中已载明的不良反应D.新的药品不良反应7.药品注册申请包括（ ）ABCDA.新药申请 B.进口药品申请C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请26．目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ ）ABEA. 麻醉品委员会 B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司 D. 管制药物滥用基金E. 国际药物管制规划署26．药物依赖性包括下列哪些现象（ ）ABEA. 精神依赖性 B. 身体依赖性C. 成瘾性 D. 习惯性E. 耐受性27．下列属于麻醉药品的是（ ）ABCEA. 阿片 B. 可卡因 C. 咖啡因D. 麻黄素 E. 哌替啶
（1）地面无积尘、无结垢，门窗、室内照明灯、风管、墙面、传递窗外壳无积灰，室内不得存放与生产无关的杂物；（2）使用的工具、容器应清洁、无异物，无前次产品的遗留物；（3）设备内外无前次生产遗留的产品，无油垢；（4）直接接触产品的机器、设备及容器应每天清洗或清理。（5）生产工序需更换不同规格、型号时，应对现场、设备、周转筐清理干净，合格品与不合格品应分类存放。多余的标签、标识物及包装材料应全部 按规定处理；（6）清场工作应有清场记录。清场记录应包括工序、清场前产品的品名、规格、批号、清场日期、清场项目、检查情况、清场人、复核人及其签字；（7）清场结束由指定部门的具有清场检查资格的人员复查合格后发给“清场合格证”。清场合格证作为下一个品种(或同一品种不同规格)的生产凭证 附人生产记录。未取得“清场合格证”不得进行下一步的生产。（8）停机或检修时，现场、设备均应清理干净。
自考每年开设4次(各省市开考的次数由省级考办决定，不同地区可能有变动)，考试时间分别为1月、4月、7月和10月，考试时间都是在周末。报考之初，首先要查看当年自己所在省市都在什么时间考哪些课程，来确定自己要报考的科目，通常要本次考试的科目会在考前1个月公布， 自考专业基本上是没有什么限制的，选择专业时根据各省市开设的专业不同，可参考各地自考中各省市的考试计划栏目，选择适合您的专业。还可以去大学继续教育中心咨询 原则上自考是没有时间限制的（不超过8年），建议最好在2年考完，自考专科一般有16门，本科有14门，只要你一门一门全部通过就能办理毕业，如果条件允许可以报班。
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恩！！！！这里面去看下！！！！！有没你要的！！！相关点内容：【网络综合 - 江苏自学考试(自考)】：专业名称：2100804 中药学（本科段）主考学校：南京中医药大学中药学专业课程设置（05版） 中药学专业课程设置（08版）序号 课程代号 课程名称 学分 序号 课程代号 课程名称 学分1 00004 毛泽东思想概论 马克思主义政治经济学原理 2 1 03709 马克思主义基本原理概论 中国近现代史纲要 42 00005 3 2 03708 23 00015 英语（二） 14 3 00015 英语（二）◆ 144 03049 数理统计 4 4 03049 数理统计 45 03046 中药药理学（含实践） 4+2 5 03046 中药药理学（含实践）◆ 4+26 05079 中成药学（含实践） 5+1 6 05081 中药文献学（含实践）◆ 4+27 03038 中药化学（含实践） 6+2 7 03038 中药化学（含实践）◆ 6+28 03034 药事管理学 3 8 03034 药事管理学 39 03053 中药制剂分析（含实践） 4+2 9 03053 中药制剂分析（含实践） 4+207793 医药市场营销学 不考英语者的换考课程 5 07793 医药市场营销学 不考英语者的换考课程 505081 中药文献学 4 00321 中国文化概论 505082 波谱学 6 05082 波谱学 603035 有机化学（四） 加考课程 7 03035 有机化学（四） 加考课程 703047 分析化学（二） 6 03047 分析化学（二） 602974 中药学（一） 6 02974 中药学（一） 603050 药理学（三） 5 03050 药理学（三） 503040 中药鉴定学 7 03040 中药鉴定学 710 06999 毕业论文（不计学分） 10 06999 毕业论文（不计学分）学分合计 不少于52学分 学分合计 不少于53学分说明：关于公共政治课的调整及替代关系请参照《专业考试计划简编编写说明》（08版）第11条。报考条件：1、自学考试中药学专业专科毕业生可直接报考本专业。2、非自学考试的中药学专业专科毕业生报考本专业，须加考“03035有机化学（四）”和“03047分析化学（二）”两门课程。3、其他专业专科及以上毕业生报考本专业，需加考所有加考课程。
一、单项选择题:本大题共15小题，每小题1分，共15 分在每小题列出的备选项中只有一项是最符合题目要求的，请将其选出。1.一般来说，部门经理、科室主任属于组织的（）。A．高层管理者B．中层管理者C．基层管理者D．执行人员【答案】B【解析】管理人员按照层次划分分为 高层管理者 ，中层管理者，基层管理者。【考点】管理人员层次的划分2.【题干】最早提出管理十四条原则的是（）。【选项】A．西蒙B．泰勒C．法约尔D．韦伯【答案】C【解析】一般管理理论：法约尔，被称为一般管理之父。1、经营与管理的区别经营：技术活动、商业活动、财务活动、安全活动、会计活动、管理活动2、管理五要素计划、组织、指挥、协调、控制 3、管理的十四条原则劳动分工、权力与责任、纪律、统一指挥、统一领导、个人利益服从整体利益、人员的报酬要公正、集中与分散、等级链、秩序、公平、人员稳定、首创精神、集体精神。 【考点】法约尔的思想3.【题干】标准挂衣架制造商所处的环境变化相对较小，不确定性也低，这种环境属于（）。【选项】A．简单和稳定的环境B．复杂和稳定的环境C．复杂和动态的环境D．简单和动态的环境【答案】A【解析】根据环境中各构成要素的数量和变动程度可以分为四种形式：简单—稳定、简单—动态、复杂—稳定、复杂—动态。【考点】 组织环境4.【题干】随着人们生活水平的不断提高，家庭收入中储蓄占的比例不断增加，这属于外部环境的（）。【选项】A．政治因素B．经济因素C 社会因素D 技术因素【答案】B．【解析】一般环境分析一般环境分析主要通过政治、经济、社会、技术四个方面的因素分析，从提上把我宏观环境，通常称作PEST分析法。1、政治因素：对组织经营活动具体有世纪与潜在影响的政治力量和有关的法律等2、经济因素：分为宏观和微观两类因素3、社会因素：指组织所在社会成员的民族特征、文化传统、价值观念、宗教信仰、教育水平及风俗习惯等因素。主要包括人口规模、年龄结构、种族结构、收入分布、消费结构和水平、人口流动性等。4、技术因素：包括那些引起革命性变化的发明，还有企业生产相关的新技术、新工艺、新材料的出现和发展趋势以及应用前景【考点】组织环境5.【题干】所有组织的管理活动都应当遵守管理道德的原则和要求，这体现了管理道德的（）。【选项】A．普遍性B．特殊性C．强制性D．变动性【答案】A【解析】管理道德的原则，普遍性，特殊性，非强制性，变动性，社会教化性。【考点】管理道德6.【题干】采用背对背的通信方式，经过多轮征询使意见趋于集中的决策方法是（）。【选项】A．名义群体法B．头脑风暴法C．德尔菲法D．风险性决策法【答案】C【解析】德尔菲法定义【考点】德尔菲法7.【题干】某公司在年初的工作会议上，提出力争在本年度实现利润2000 万元。这属于计划层次中的（）。【选项】A．程序B．宗旨C．规划D．目标【答案】D【解析】目标的含义【考点】目标8.【题干】计划工作程序的第一步是（）。【选项】A．确定目标B．评估机会C．编制预算D．制订派生计划【答案】B【解析】评估机会【考点】计划工作程序9.【题干】一家超市设有日用品、食品、服装等部门，其部门划分的依据是（）。【选项】A．职能B．产品C．区域D．顾客【答案】B【解析】组织设计的部门化，职能，产品，地区，顾客，流程划分。【考点】10.【题干】王鹏原在公司营销部担任主管，后又分别到市场部、生产部担任主管。从培训角度讲这属于管理者的（）。【选项】A．提升B．脱产培训C．工作轮换D．岗前培训【答案】C【解析】1.岗前培训，也称作职前引导。使员工学习和掌握基本的工作方法和程序，帮助员工建立工作中的合作关系，使员工尽快调整自我，今早适应工作环境。2.在职训练。工作轮换和实习是最常见的两种在职培训。3.脱产培训。也称为离职培训、脱岗培训，即让员工离开工作岗位，集中时间和精力参加培训活动。【考点】培训11.【题干】老李专业技术过硬，得到了大家的认可，由此产生了一定的影响力。这种影响力来源于（）。【选项】A．奖赏权B．强制权C．专长权D．法定权【答案】C【解析】专长权是通过自己的技能和知识得到认可。【考点】领导者的权力12.【题干】依据下属的成熟度选择领导方式的理论是（）。【选项】A．领导特质理论B．菲德勒的权变理论C．领导方式理论D．领导生命周期理论【答案】D【解析】领导生命周期的定义，由工作行为，关系行为和下属的成熟度三个因素决定。【考点】领导生命周期理论13.【题干】小林参加工作后表现出色，很快就被委以重任，成为项目负责人。依据双因素理论的观点，这种激励属于激励因素中的（）。【选项】A．工作条件B．工资福利C．监督方式D．提升【答案】D【解析】双因子理论{保健因素（公司政策与行政管理，监督方式，关系，工资福利，安全，工作条件，个人生活，地位），激励因素（工作上的成就，才能得到认可，工作本身的性质，个人发展机会，提升，责任感，奖金）}【考点】激励14.【题干】传递信息最快的沟通形态是（）。【选项】A．链式沟通B．轮式沟通C．Y式沟通D．环式沟通【答案】A【解析】链式沟通的定义【考点】沟通15.【题干】工人每天须生产100个零件，废品率低于1%。这属于控制过程中的（）。【选项】A．确立标准B．衡量绩效C．差异分析D．纠正偏差【答案】A【解析】确立标准的定义【考点】确立标准.衡量绩效 差异分析 和纠正偏差的区别二、多项选择题: 本大题共5 小题，每小题2 分，共10 分。在每小题列出的备选项中至少有两项是符合题目要求的，请将其选出，错选、多选或少选均无分。16.【题干】应用盈亏平衡分析法，进行企业经营分析时所依据的变量有（）。【选项】A．产品数量B．生产成本C．销售利润D．资金E．税收【答案】ABC【解析】盈亏平衡分析又称损益平衡分析或量-本-利分析，是对项目的生产规模、成本和销售收入进行综合分析的一种方法。【考点】盈亏平衡分析17.【题干】企业的基本战略类型包括（）。【选项】A 一体化战略B．多元化战略C．总成成本领先战略D．差别化战略E．集中战略【答案】CDE【解析】战略选择1.总成本领先战略：以低成本取得行业中的领先地位；2.差别化战略：让企业在行业中别具一格，具有独特性；3.集中战略：主攻某个特殊的细分市场货某一特殊的产品。【考点】基本战略类型18.【题干】下列属于营利性组织的有（）。【选项】A．军队B．工厂C．商店D．银行E．酒店【答案】BCDE【解析】组织的分类【考点】19.【题干】推动组织变革的外部动因有（）。【选项】A．经济政策的调整B．市场需求的变化C．科技的发展D．竞争观念的改变E.全球化的竞争【答案】ABCE【解析】1、外部动因——（1）知识经济；（2）信息技术革命；（3）经济全球化2、内部动因——（1）企业战略变化；（2）企业规模扩大；（3）组织结构本身【考点】组织变革20.【题干】以下属于口头沟通的有（）。A．讲座B．信件C．讨论会方能脱颖而出D．演讲重点方能脱颖而出E．打电话【答案】ACDE【解析】语言沟通组织中最普遍使用的语言沟通方式有口头沟通、书面沟通和电子媒介沟通。1.口头沟通人们之间最常见的交流方式是交谈，也就是口头沟通。它的形式十分灵活多样。2.书面沟通出百欢诵具以文字为媒体的信息沟通；3.电子媒介沟通，电子沟通的形式只存在于工业革命以后，是指将包括图表、图像、声音、文字等内在的书面语言性质的信息通过电子信息技术转化为电子数据进行信息传递的一种沟通方式或形式。【考点】沟通的分类三、判断说明题: 本大题共5 小题，每小题3 分，共15 分。判断正确与否，在答题纸相应位置正确的打“J”，不需要说明理由，错误的打“x”，并说明理由。21.【题干】一般来说，高层管理者更强调技术技能。【答案】X【解析】不同层次的管理者在概念技能 人际技能 技术技能的比例【考点】管理者的技能22.【题干】古典政治经济学的创始人亚当。斯密提出了“分工协作原理”。【答案】J【解析】亚当·斯密：资本主义古典政治经济的创始人。主要理论：1、分工协作原理和生产合理化的概念。 2、提出“经济人” 的观点。【考点】亚当·斯密的管理学理论23.【题干】对顾客的责任是企业社会责任的表现之一。【答案】J【解析】社会责任的具体体现，对雇员，顾客，竞争对手，环境，社会责任。【考点】管理道德与社会责任——道德管理24.【题干】因人设岗是人员配备的原则。【答案】X【解析】人员配备的原则1.因事择人，根据岗位要求来选拔具备相应知识与能力的人员。2.因才适用，根据人的特点来安排工作。使人的潜能得到充分发挥。3.动态平衡，以发展的眼光看待人与事的配合关系，不断根据变化做出调整，最终实现人与工作的动态平衡。【考点】人员配备的原则25.【题干】领导者的影响力来源于正式权力。【答案】X【解析】领导者权力来源1正式权力2 非正式权力【考点】领导者权力来源四、简答题: 本大题共4 小题，每小题5 分，共20 分。26.【题干】简述泰勒科学管理的主要内容。【答案】 科学管理理论：1、工作定额原理2、标准化原理3、科学地挑选工人并使之成为“一流工人”4、实行差别计件工资制5、管理工作专业化原理【考点】科学管理理论27.【题干】简述组织环境的特点。【答案】 一、客观性：组织环境是一种客观的存在，有着自己的运行规律和发展趋势。二、复杂性：组织环境的复杂性性体现在环境因素的数量和多样化。三、关联性：构成组织环境的各种因素和力量也是相互联系、相互依赖的。四、不确定性：外部环境变化引起的不确定性和不可预测性。五、层次性：组织环境因素是个多层次的集合【考点】 组织环境28.【题干】简述西蒙提出的决策标准及原因。【答案】1） 强调了决策在管理中的重要性，决策贯穿于管理活动的全过醒2） 提出了决策的标准。西蒙认为管理中不可能按照最优准明进行决罪在大多数情况下，只能取得“满意的”或“足够好的”决策结果，为此西蒙用令员南意的市则”代替传统决策理论的“最优化原则”。（3） 明确了决策的程序。西蒙认为决策包括四个主要阶段。1 找出制定决策的理由即搜集情报; 2） 拟定出各种可供选择的方案: 3） 从各个备择方案中进行扶撕。中对已进行的抉择进行评价。这四个阶段是相互交织的。在循环中大圆套小圈。小国之中还有圈4） 决策的技术。西蒙第一次提出了程序化决策和非程序化决策的概念。并对两类快策的传统技术和现代技术作了总结和比较。（4） 原因，二战后经济科技的大发展，企业间在时空方面的竞争空前激烈，生产管理越来越需要把注意力集中在经营环境的前景预测上，并据此做出正确的经营决策，特别是高层的决策。【考点】西蒙的思想29.【题干】简述控制的适度性原则。【答案】 二、适度性原则适度性原则指控制的范围、程度和频度恰到好处，防止控制过多或控制不足。因为，过多的控制会对员工行为产生过多限制，从而扼杀他们的积极性、主动性和创造性。过少的控制将不能使组织活动有序地进行，不能保证各部门活动协调发展，进而有可能会造成资源的浪费。控制程度适当与否，要受到许多因素的影响。判断控制程度或频度是否适当的标准，通常要随活动性质、管理层次以及下属受培训程度等因素而变化。。）【考点】控制的适度性原则五、论述题: 本题10 分。30.【题干】领导是一门艺术，其艺术性表现在多个方面，请结合实例阐述领导的授权艺术。【答案】管理有很强的科学性也有很强的艺术性，掌握一定的授权艺术，是做好管理工作的重要条件（1）因事择人，视能授权。（2）权责同授，交代明确。（3）逐级授权，不授权力之外之权。（4）授权有度，既不能过小也不能过大。过小压物了下级人员的积极性，起不到应有的作用;过大就可能失控命令、指示难以执行。（5）授权形式要合理。淡体机所提权力的大小，重要性程度。（6）授权后要放手。“用人不疑，疑人不用”。授权就要信任，（7）掌握有效的控制方法，没有可控性的授权就是放权。（依据以上的原则进行阐述，就可得分，仅供参考）六、案例分析题: 本大题共2 小题，每小题15 分，共30 分。31.某工厂开工不久，相清问就遇到了设备停工平高、废品平高、人工成本高等问题。为了开一些业务主管缺少与职责题的原由，经理在工厂内开展了调查.调查结果显示:称的取权，对工作中的问题无法做出及时的决策;一些员工对他们每天的任务不明确，也很少能从上级主管那里获得工作所需的必要信息，有时又会接受到不同领导的不同命令，导致员工无所适从; 工广内部还存在人浮于事的现象。针对这种情况，经理说: “我们虽然建立了清晰的组织结构，但出现这些问题说明组织管理还存在不足，需要进一步完善管理。”问题:（1）【题干】什么是职权? 其含义是什么?【答案】 职权是指组织设计中赋予某一管理职位的权力。职权的来源是组织，它是组织赋予的。职权的基础是职位，获得职权必须获得职位。职权是以履行职责为前提的，职权的大小取决于职责范围的大小【考点】 组织设计中职权（2）【题干】请运用组织设计的相关原则对案例中的调查结果进行分析。【答案】 1.组织设计原则包括，目标统一的原则，专业化分工的原则，统一指挥的原则，责权对等的原则，优先管理幅度的原则，集权和分权的原则，稳定性和适应性的原则，精简高效的原则。2.结合上面的原则进行分析，即可。【考点】组织设计原则。32.李伟大学毕业后到一家计算机软件公司工作.刚工作的三年里，他工作积极，取得了一定的成绩，其收入基本满足了衣、食、住的需要，工作和生活方面均获得了保障。由于工作较忙，他很少和朋友联系，有时候会感到较为孤独。最近他作为某项目小组成员，与大家一起奋战三个月，成功地开发了一套系统软件，圆满地完成了公司交办的任务，公司领导对此十分满意，李伟得到了重奖，领到了一笔丰厚的奖金，工作的积极性更高了。不久后的一次同事闲聊中，李伟得知项目组其他成员的奖金也基本与他的相同，他的心情由此发生了变化，工作的热情受到了很大影响，积极性骤然下降.问题:（1）【题干】依据需要层次理论对李伟的需要进行分析。【答案】一、马斯洛层次需求包括五个方面，1 生理需求，2安全需求，3 社交需求 4 尊重需求，5 自我实现需求； 二、1生理需求和安全需求得到满足；体现于他工作积极，取得了一定的成绩，其收入基本满足了衣、食、住的需要，工作和生活方面均获得了保障。2社交需求没有得到满足；体现于由于工作较忙，他很少和朋友联系，有时候会感到较为孤独；3同时在追求自我实现需要；体现于最近他作为某项目小组成员，与大家一起奋战三个月，成功地开发了一套系统软件，圆满地完成了公司交办的任务，公司领导对此十分满意，李伟得到了重奖，领到了一笔丰厚的奖金，工作的积极性更高了。（仅供参考）【考点】 激励中马斯洛层次需求（2）【题干】依据公平理论对李伟领取奖金后的表现做出解释。【答案】 我们在管理学中有一公平理论， 公平理论认为，员工首先思考自己收入与付出的比率，然后将自己的收入付出比与相会产生不公平感。可用公式表示如下：个人所得的报酬/个人的贡献=他人所得报酬/他人的贡献。这里的报酬包括物质和精神的，如薪酬、名誉地位、领导的赏识、晋升等；贡献包括体力与脑力的消耗，如贡献出自己的时间、经验、努力、知识、智慧、负责精神、工作态度等。在这里参照对象也很重要，参照对象通常是指个人所在组织中的某些群体或组织外的相近群体。亚当斯密认为，人们是通过寻求人与人之间的社会公平而被激励的。基于这个理论我们可以看到李伟感觉自己付出的比同事们多所以得到的认可应该比同事们多，但是知道同事们的奖金和大家差不多，感觉自己付出和得到的没有达到自己内心的预期，感觉有失公平，自己没有得到重视，所以才会心情发生变化。（仅供参考）【考点】激励中的公平理论自考/成考有疑问、不知道自考/成考考点内容、不清楚当地自考/成考政策，点击底部咨询官网老师，免费领取复习资料：
一、最佳选择题 1.【题干】根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括()。 【选项】 A.健康优先 B.改革创新 C.科学发展 D.公开透明 【答案】D 2.【题干】根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是()。 【选项】 A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入 B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次 C.拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家接程序推荐，审核通过后调入医保药品目录 D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可申请调入医保药品目录 【答案】A 3.【题干】根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是()。 【选项】 A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品 B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围 C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注 D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付 【答案】A 4.【题干】国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“—物一码，物码同追”为方向，加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“—物一码”的说法，正确的是()。 【选项】 A.每一种药品有一个特定的追溯码 B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码 C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码 D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码 【答案】D 5.【题干】关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是()。 【选项】 A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议，约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督 B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚 C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业，不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输 D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估，确认受托方符合《药品经质量管理规范》有关储存、运输的相关要求 【答案】D 6.【题干】关于药品信息化追溯的说法，错误的是()。 【选项】 A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设 B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台 C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务 D.药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈 【答案】B 7.【题干】关于医疗机构处方调剂和审核的说法，错误的是()。 【选项】 A.药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断 B.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得擅自调剂 C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符，选用剂型与给药途径是否适宜，是否存在配伍禁忌 D.药师审核处方时，对超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时经处方医师更正或者重新签字方可调配 【答案】C 8.【题干】根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是()。 【选项】 A.与国家药品标准规定成份不符的化学药 B.变质的中药饮片 C.标明适应症超出规定范围的生物制品 D.被污染的中成药 【答案】D 9.【题干】根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法，错误的是()。 【选项】 A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类 B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时 C.已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序 D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价 【答案】B 10.【题干】关于药品监督检查的说法，错误的是()。 【选项】 A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式 B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查 C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查 D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的，委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通，及时通报监督检查情况 【答案】A 11-26题有待整理 27.【题干】根据国家药品监督管理局，公安部，国家卫生健康委员会的有关规定，口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品，精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入()。 【选项】 A.含麻醉药品复方制剂的管理 B.第二类精神药品管理 C.第一类精神药品管理 D.医疗用毒性药品管理 【答案】B 28.【题干】根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，关于药品价格政策的说法，错误的是()。 【选项】 A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用 B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系 C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价，其他药品实行政府指导价 D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理 【答案】C 29.【题干】根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是()。 【选项】 A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用 B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用 C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责 D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案 【答案】C 30.【题干】根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是()。 【选项】 A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动 B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理 C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理 D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作 【答案】C 31.【题干】根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是()。 【选项】 A.公立医院药学部 B.疫苗生产企业 C.中成药生产企业 D.药物研制企业 【答案】A 32.【题干】根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是()。 【选项】 A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告 B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药 C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配 D.第二类精神药品，肿瘤治疗药，精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售 【答案】B 33.【题干】根据《药品管理法》，对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于()。 【选项】 A.行政裁决 B.行政处分 C.行政处罚 D.行政强制 【答案】C 34.【题干】下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是()。 【选项】 A.西洋参 B.枸杞子 C.西红花 D.高丽红参 【答案】B 35.【题干】某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是()。 【选项】 A.按生产假药处罚 B.按生产劣药处罚 C.按无证生产处罚 D.按未遵守《药品生产质量管理规范》处罚 【答案】A 36.【题干】根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用()。 【选项】 A.4周 B.8周 C.12周 D.24周 【答案】C 37.【题干】根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是()。 【选项】 A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套 B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备 C.针灸针、听诊器、医用防护服 D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件 【答案】A
2020年执业药师《药事管理与法规》真题及答案 (41-50题)
41.【题干】境内生产的生物制品的批准文号格式是()。
【选项】
A.国药准字S+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字HJ44位年号+4位顺序号
42.【题干】境外生产的化学药品的批准文号格式是()。
【选项】
A.国药准字S+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字HJ44位年号+4位顺序号
[43～44]
43.【题干】应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是()。
【选项】
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
44.【题干】应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是()。
【选项】
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
[45～47]
45.【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是()。
【选项】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
46.【题干】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的精神药品是()。
【选项】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
47.【题干】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时无需预先办理运输证明的精神药品是()。
【选项】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
[48～50]
48.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()。
【选项】
A.慎重经验用药
B参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
49.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()。
【选项】
A.慎重经验用药
B参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
50.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()。
【选项】
A.慎重经验用药
B参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
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有计算机应用基础、药物化学、有机化学、药剂学、药理学、药事管理学。
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