质量管理执业药师

这个需要看企业的规模，一般情况下，对药品批发企业的执业药师，以及负责人的要求有如下：　1、企业负责人：大学专科以上学历者或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。2、企业质量负责人：大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。3、企业质量管理部门负责人：执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

质管部工作职责 1、在质量领导小组的领导下，组织和指导实施公司GSP及全面质量管理工作; 2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章； 3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权； 4、负责组织起草公司药品质量管理制度，并指导督促制度的执行； 5、负责首营企业和首营品种的质量审核； 6、负责建立药品质量档案； 7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告； 8、负责药品的验收工作； 9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询； 10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案； 11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督； 12、负责收集和分析药品质量信息；负责药品不良反应上报工作； 13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训； 14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档 1/12页 仓储部工作职责 1、具体负责药品储存、运输过程的质量管理的工作； 2、凭有效合法凭证收发药品，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐、货、卡相符； 3、在养护员指导下控制好仓库的温湿度，并定时记录； 4、严格按药品分类原则分区存放，按药品外包装或标志要求，规范操作，保持库区整洁，做好“五防”措施； 5、加强药品有效期的管理，设置有效期药品一览表，严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度； 6、加强药品出库验发工作，依据出库票据与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错； 7、发现质量可疑药品，暂停发货，报质量管理部门进行质量复查； 8、及时上报质量信息的反馈工作； 9、针对运送药品的性能，包装条件和运送道路状况，采取相应措施，防止药品的变质、破损和混淆； 10、对有温度要求的药品的运输，应根据季节的变化和运程采取必要的保温或冷藏措施；

在网上看到的，不知道对不对新版《GSP》对药品零售连锁企业负责人和质量负责人和其门店质量管理人员有什么具体要求？答：1、企业负责人应当有大专以上学历或中级职称。没有专业要求。企业质量负责人应当有大学本科学历，暂没专业性要求，但必须是执业药师，注册到位，具备三年以上药品经营质量管理工作的经历。其门店质量管理人员必须是注册到店的执业药师

药品经营企业必须配备执业药师。《药品经营质量管理规范》第一百二十八条规定：企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。