第一章 绪论第一节药事管理概述一、药事管理的相关概念二、加强药事管理的重要意义第二节药事管理学科一、药事管理学科的形成二、国外药事管理学科发展情况简介三、中国药事管理学科的发展四、药事管理学科的性质、定义与内容五、药事管理学科的课程体系六、药事管理学与相关学科的关系第三节药事管理研究一、药事管理研究的性质二、药事管理研究的特点三、药事管理的研究内容四、药事管理学的研究方法思考题第二章 药学、药师与药学职业道德第一节药学一、药学的概念二、药学形成与发展三、药学的社会功能和任务第二节药师一、药师的概念二、药师的类别三、药师的职责第三节药师法与执业药师管理制度一、药师法概述二、我国《执业药师资格制度暂行规定》的主要内容第四节药学职业道德一、药学职业道德的意义和特点二、药学职业道德的基本原则三、药学职业道德的基本内容四、药学职业道德规范五、执业药师职业道德准则思考题第三章 药事管理体制与组织机构第一节我国药事管理体制概述一、药事管理体制二、药事组织的含义三、药事组织分类四、我国药品监督管理的相关部门第二节我国药事管理组织机构一、药品监督管理组织体系二、国家和省级药品监督管理部门的职能三、药品检验机构四、国家食品药品监督管理局的其他直属事业机构第三节国外药事管理体制一、美国药品监督管理体制及机构二、日本药品监督管理体制及机构三、世界卫生组织思考题第四章 国家药物政策与制度第一节国家药物政策与国家基本药物一、国家药物政策的定义和发展二、国家药物政策的目标与内容三、基本药物与基本药物目录第二节国家药品储备制度一、建立国家药品储备制度的重要意义二、国家药品储备制度的发展历程三、我国现行国家药品储备制度《国家医药储备管理办法》简介第三节医疗保障制度与基本医疗保险用药政策一、建立和完善医疗保障制度的重要意义二、我国医疗保障制度的改革和发展历程三、我国医疗保障制度的改革和发展方向四、基本医疗保险用药政策第四节药品价格管理一、药品政府定价原则二、《中华人民共和国价格法》有关规定三、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》有关药品价格管理规定四、政府定价的适用范围五、药品价格改革和发展方向思考题第五章 药品监督管理第一节药品一、药品的定义二、药品的分类三、药品的特殊性第二节药品质量监督管理一、药品质量二、药品质量监督管理三、药品质量监督检验第三节药品标准一、药品标准的含义及类型二、制定药品标准的原则三、《中华人民共和国药典》四、药品注册标准第四节药品不良反应报告与监测一、药品不良反应的定义与分类二、我国的《药品不良反应报告和监测管理办法》第五节药品召回管理一、药品召回的含义和分级二、主动召回和责令召回三、法律责任思考题第六章 药品管理立法与《药品管理法》第一节药品管理立法概述一、药品管理立法与药事管理法的概念二、药品管理立法的基本特征三、我国药品管理法的发展与历史沿革第二节《药品管理法》和《药品管理法实施条例》一、总则二、药品生产企业管理三、药品经营企业管理四、医疗机构的药剂管理五、药品管理六、药品包装的管理七、药品价格和广告的管理八、药品监督九、法律责任十、附则思考题第七章 药物研究开发与药品注册管理第一节药物研究开发概述一、新药的定义二、药物研究开发的类型三、药物研究开发的特点四、我国药物研究开发状况与“重大新药创制”科技重大专项五、国外药物研究开发状况第二节药品注册管理概述一、国内外药品注册管理的发展概况二、我国药品注册管理的发展第三节我国现行的《药品注册管理办法》一、药品注册的相关概念二、药品注册的管理机构三、药品注册分类四、《药品注册管理办法》的主要内容第四节药物临床前研究一、药物临床前研究内容二、《药物非临床研究质量管理规范》第五节药物临床研究一、药物临床研究内容二、《药物临床试验质量管理规范》第六节药品注册的申报与审批一、新药的申报与审批二、新药审批管理三、仿制药的申报与审批四、进口药品的注册管理五、非处方药的注册管理六、药品补充申请的申报与审批七、药品再注册管理八、药品批准文号和进口药品注册证号的格式第七节药品注册检验、注册标准和说明书一、药品注册检验二、药品注册标准三、药品名称四、药品说明书和标签第八节药品知识产权保护一、实施药品知识产权保护的意义二、药品知识产权保护的类型三、药品的专利保护思考题第八章 药品生产管理第一节药品生产管理概述一、药品生产二、药品生产企业三、国内外药品生产管理概况第二节药品生产监督管理办法一、药品生产企业的开办条件、申请与审批二、《药品生产许可证》管理三、药品委托生产管理四、药品生产监督管理第三节药品生产质量管理规范及认证管理一、药品生产质量管理规范产生与发展二、我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的主要内容三、GMP认证管理第四节国际标准化组织及ISO 9000族标准一、国际标准化组织简介二、ISO 9000族标准三、GMP与ISO 9000的比较思考题第九章 药品经营管理第一节药品经营管理概述一、药品经营管理的概念二、药品经营活动的特点三、药品经营管理体制的发展历程四、药品流通的特殊性第二节药品经营企业的管理一、药品经营许可证制度二、药品流通监督管理办法三、处方药与非处方药流通管理暂行规定四、城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理五、加强药品现代物流发展六、基本药物全品种电子监管第三节药品经营质量管理规范及认证管理一、GSP的产生二、《药品经营质量管理规范》的主要内容三、GSP认证管理思考题第十章 医疗机构药事管理第一节概述一、医疗机构概念及类别二、医疗机构药事管理的概念和内容第二节药事管理组织和药学部门一、药事管理与药物治疗学委员会二、药学部门第三节药剂管理一、药品采购与保管二、静脉用药集中调配三、医疗机构制剂管理四、处方管理五、调剂管理第四节药物临床应用管理一、临床药学概述二、合理用药三、临床药学的主要任务四、临床用药管理的实施思考题第十一章 特殊管理药品的管理第一节麻醉药品和精神药品的管理一、麻醉药品、精神药品管理概述二、麻醉药品、精神药品的品种范围三、麻醉药品、精神药品的管理规定四、麻醉药品、精神药品管制第二节医疗用毒性药品的管理一、医疗用毒性药品的概念和品种范围二、生产管理三、经营管理四、使用管理第三节放射性药品管理一、放射性药品的概念和品种范围二、放射性新药的研制、临床研究和审批三、放射性新药的生产、经营和进出口四、放射性药品的包装和运输五、放射性药品的使用思考题第十二章 中药管理第一节概述一、中药的概念二、中药的品种与分类三、中药的特色和优势第二节中药管理法律、法规及相关规定一、《药品管理法》涉及中药管理的规定二、《药品管理法实施条例》涉及中药管理的规定三、《中华人民共和国中医药条例》涉及中药管理的规定四、《药品注册管理办法》对中药新药的研制管理规定五、《药品生产质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定六、《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定七、《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》涉及中医药管理的规定八、《关于加强中药饮片监督管理的通知》对中药饮片监督管理规定第三节中药品种保护一、中药品种保护的目的和意义二、《中药品种保护条例》适用范围三、中药品种保护管理部门四、中药保护品种的范围和等级划分五、中药保护品种的保护期限六、申请中药品种保护的程序七、中药保护品种的保护措施八、法律责任第四节野生药材资源保护管理一、《野生药材资源保护管理条例》的适用范围及其原则二、国家重点保护的野生药材物种分级三、国家重点保护野生药材资源的管理规定四、国家重点保护的野生药材名录第五节中药材生产质量管理一、《中药材生产质量管理规范（试行）》概述二、《中药材生产质量管理规范（试行）》的主要内容三、中药材生产质量管理规范认证第六节中药创新与中药产业发展一、中药创新与现代化发展历程二、《中药现代化发展纲要》的主要内容三、《中医药创新发展规划纲要》涉及中药创新与产业发展的主要内容四、《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》涉及中药产业的主要内容五、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》涉及中药产业结构调整的主要内容思考题第十三章 药品信息管理第一节药品包装、说明书与标签管理一、药品包装与包装材料的管理二、药品标签的管理三、药品说明书的管理第二节药品广告管理一、广告与药品广告二、药品广告审查发布标准三、药品广告的审批四、违反药品广告管理的法律责任第三节互联网药品信息服务管理一、互联网药品信息服务的定义与分类二、互联网药品信息服务资格的申请与审核三、互联网药品信息内容的发布要求四、互联网药品信息服务的监督管理五、处罚情况思考题参考文献
药事管理学第五版自考求习题，药剂专业
大家都知道，医疗卫生行业对于个人能力要求比较高，药学专业则是主要对口药物方向的专业。一般都需要专业对口才能够从事。自考是学历提升的一种方式，其中也开设了药学专业供考生们选择。那么，自考药学专业需要学什么内容1、自考药学专业学习的内容医疗卫生行业由于发展的需要，各岗位对于人才的要求也越来越高，一些本来低学历的从事药物工作的上班族，都需要在提升学历之后才能够获得晋升空间。药学专业主要学习药物的相关知识，涉及到医学类的专业知识，以及最前沿的药物技术等。药物专业的考生未来可以选择到医院上班，也可以从事药物研发工作等。就业途径很多，可选择的工作岗位很广。2、自考药学专业考试科目自考药学专业考试科目有马克思主义基本原理概论、中国近现代史纲要、英语(二)、计算机应用基础(含实践)、有机化学(五)、分子生物学、物理化学、药理学(四)(含实践)、药物分析(三)(含实践)、药物化学(二)(含实践)、药剂学(二)(含实践)、数理统计、药事管理学(二)、药用植物与生药学。自考药学专业跟普通高等教育的药学专业一样，学习的主要内容就是了解药物基本知识以及药学行业的相关技术等。如果想了解更多关于自考药学专业的问题，可以点击咨询广东自考在线老师。
专业代码：B100805课程代码考试课程考试时间教材名称学分编著出版社使用大纲统考课程03709*马克思主义基本原理概论4、7、10月马克思主义基本原理概论4卫兴华全国统编03047分析化学（二）（含实践）4月分析化学（四版）10孙毓庆北京大学出版社 （08版）省编03050药理学（三）（含实践）4月药理学（四版）6李 端人民卫生出版社省编04372天然药物化学4月天然药物化学（四版）4姚新生人民卫生出版社省编03037药用植物学10月药用植物学（四版）6郑汉臣人民卫生出版社省编04373医学文献检索10月医学文献检索5杨克虎甘肃教育出版社省编04374药物分析（二）10月药物分析（四版）6刘文英人民卫生出版社省编04375生药学（二）10月生药学（三版）6郑俊华人民卫生出版社省编过程性考核课程03708中国近现代史纲要中国近现代史纲要2王顺生高等教育出版社 （08版）全国统编00015英语（二） 大学英语自学教程(上、下册)14高 远高等教育出版社 （98版）全国统编00018计算机应用基础（实践）计算机应用基础4杨明福机械工业出版社 （05版）全国统编02895病原生物学与免疫学基础（含实践）病原生物学与免疫学基础6袁育康北京医科大学出版社（00版）全国统编03053中药制剂分析中药制剂分析6梁生旺中国中医药出版社省编04377中药资源学中药资源学4周荣汉人民卫生出版社省编04376临床药理学临床药理学（二版）4徐叔云人民卫生出版社省编03023※药物化学药物化学（四版）3郑 虎人民卫生出版社省编03029※药剂学（实践）药剂学8邹立家中国医药科技出版社省编03033※生物药剂学与药物动力学生物药剂学与药物动力学（三版）4毕殿洲人民卫生出版社省编06999毕业论文说明：教材如有变动，以当年公布的教材目录为准。带“*”课程为全国统考课程。
药事管理专业课程有临床医学概论、基础医学概论、药事管理学经济学、管理学、药学概论，会计学、财务管理、药事企业管理、中医方药学、中药商品学、中药药剂学、中药炮制与加工、药理学、中药药理学、运筹学、国际贸易、人力资源管理、企业发展战略与企业文化等。
药事管理是应用学科，要求理论联系实际，在培养手段上，采取模拟法庭教学，药品质量管理的现场教学，专家讲座与专题研讨，并应用现代科技的多媒体、网络教学，同时针对本专业的特点，在学生毕业实习阶段实行导师与学生之间的双向选择及本科生导师负责制，突出药事管理方法与医药行业实际相结合，使学生能非常直观地接受专业知识，提高了学习效果。
本专业主要培养具有药学、管理学、经济学、法学等相关的知识和技能，能在各类医药工商企业、药品监督管理及相关机构从事医药社会问题分析、评估和研究，药事与企业管理、分析、策划以及教学、科研等方面的工作，探索药学事业科学发展规律的复合型高级人才。
本专业通过讲授药事法规和管理学、法学、经济学的基本知识，使学生了解药事活动的基本规律，掌握我国药品管理的法律法规，具备药品研制、生产、流通、使用等环节管理和监督的能力，培养学生运用药事管理的理论和知识指导实践，分析解决实际工作中的问题的能力。
可从事药品监督管理、卫生行政管理、药品价格管理、医疗保险、医药卫生监察、医药经济调控等部门和药品生产经营企业、医药科研院所、医疗卫生机构等单位从事卫生和药政活动的监督管理、医药资源调查研究、医药市场行为和特征分析、策划及经营的高级药事管理工作。
毛泽东思想概论马克思主义政治经济学原理英语计算机应用基础(A)有机化学这是药学专业的专业基础课，是药物化学、药物分析、生物化学、药理学等的基础课。主要研究有机化合物的组成、结构、反应、合成、提取、化合物之间相互转化及反应机理的学科。本课程主要包括开链烃、环烃、立体化学基础、卤代烃、有机波谱基础、醇、酚、醚、醛、酮、醌、羧酸和取代羧酸、羧酸衍生物、有机含氮化合物、杂环化合物、含硫、磷、硅的化合物、脂类、糖类、周环反应，氨基酸、多肽、蛋白质和核酸简介等。分子生物学这是药学专业的应用基础课。内容主要包括：遗传物质的分子结构、性质和功能;染色质、染色体、基因和基因组;可移动的遗传因子和染色体外遗传因子;DNA的复制、突变、损伤和修复;转录、转录后加工;蛋白质的生物合成一翻译;基因表达的调控;基因工程原理及其在医药工业中的应用。物理化学这是药学专业的专业基础课，是药物化学、药物分析、药剂学、药代动力学的基础课。主要研究化学热力学、化学动力学、电化学基础表面化学和胶体。主要包括：热力学第一定律、热力学第二定律、化学平衡、相平衡、电化学、化学动力学、表面现象、胶体等内容。药理学这是为临床合理用药提供基本理论的医学基础学科，与生理学、生物化学、免疫学、病理生理学、分子生物学及药学联系密切，是由医学通往药学的桥梁。药理学主要研究药物与肌体或病原体之间的相互作用、作用规律及作用机制，分析药物用于诊断和防治疾病的因果关系，探讨药物对肌体的影响和在体内的运转代谢规律。主要介绍药理学的基本概念、药物作用的基本规律，并分类介绍常用药物的作用、作用原理、临床应用和不良反应。药物分析这是药学专业的专业课程。主要内容有：药典的基本组成和正确使用;药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与基本方法;各类药物质量分析的基本方法和原理;化学药物制剂分析的特点与基本方法;生化药物和中药制剂质量分析的一般规律与主要方法;药品质量标准制订的基本原则、内容与方法;药品质量控制中的现代分析方法和技术。药物化学这是药学专业的专业课程。主要介绍药物的发现、发展、现状和进展，以及药物的结构与活性关系、药物的作用靶点等知识，重点在药物化学结构变化与生物学研究的内容。药剂学这是药学专业的专业课。主要包括药物剂型的概念，各种剂型的特点，基本的制备方法及质量标准、药典、处方、GMP、GLP及新药报批、药剂学的发展趋势等。数理统计药事管理学这是药学专业的专业课程。主要内容包括：药事及药事管理的概念、药事管理学科、法律基本知识、药品与药品监督管理组织、药品生产企业管理、医疗机构药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格管理、药品广告管理、药品监督、药品管理法及其实施条例的法律责任、药品注册管理、药事知识产权保护、特殊药品管理、GMPGLPGSP等。药用植物与生药学这是药学专业的专业课。药用植物学是应用植物学及其他有关学科的知识和方法，研究具有防治疾病功效的植物和作医药生产用的植物原料的学科。生药学是应用本草学、植物学、动物学、化学、药理学和中医学等学科知识，来研究生药(药材)的名称、来源、生产、采制、鉴定、化学成份和医疗用途的科学。药用植物学与生药学是植物学、动物学、化学、中药学以及中医学等多学科的集合体。
你是广药的吧- -
冒昧问一句，你是什么考试，因为考试不同，重点也不一样的啊！
我是学药学的，我们的经验是。药事管理是药学里面的一个文科项目，大量背诵的同时，还要联系其他各科相关内容就比较容易理解也比死记硬背来的效果好，关键 是用心！不用心再好的学习方法也没用！
药事管理学的研究和教育集中于应用社会、行为、管理和法律科学，去研究药学实践中完成专业服务的环境的性质与影响。
药事管理学是随着我国医药事业的发展和需要而发展起来的。药事管理学是20世纪80年代初在我国兴起的一门介于药学、法学与管理学之间的新兴边缘学科，它涉及社会学、心理学、经济学、法学等一系列相关学科，知识面宽、涉及范围广、应用性强，与药学其他专业课程有较大区别。
它的目标是通过科学的管理，即运用先进的管理方法、管理技术和管理手段，对药品在研究、生产、经营和使用过程中进行组织、指挥、协调和监督，以合理的人力、财力、物力的投入，取得最佳条件下达到最佳的治疗、预防疾病的目的，从而提高人民的健康水平。
扩展资料：
教学目的：
是使学生掌握药事管理法律法规和药师的职责与行为准则，熟悉药品研制、生产、流通、使用等各环节的质量保证和控制，明确药品的安全有效与管理的关系，了解药学的社会性和管理方面的基本知识及经济全球化形势下药事管理的发展趋势。
药事管理学涉及内容广泛，应用性强。随着我国社会主义市场经济体制的建立和法律体系的逐步完善，药品监督法制化管理程序、制度愈来愈加强。
我国药事管理法律法规正处在不断修订完善的阶段，更新较快，使得药事管理学教材内容相对滞后。为了贯彻新颁布的一些药事法律法规，需要不断完善补充编写药事管理学教材。
参考资料：百度百科——药事管理学
你是不是明天下午考药事管理？我还是，等下我准备看书，我发现我买的本科的练习册的选择题很多和专科的一样，你可以买本练习题来练习，不用做，背就是了 我考了，感觉真的把本科练习册的选择题看了就行，后面的大题选择题里面就有，练习册的名字是《药事管理学学习指导与习题集》，主编杨世民，人民卫生出版社，真的不错。我是四川的哈
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我也是12年考药管的，我看到有个人的博客里有6封信，全是关于药管考研的，你可以百度下，给报考沈阳药科大学药事管理学学子的第3（1-6）封信。可全了
药事管理学科的研究内容：药事法律体系、药品监督管理、药品质量管理、药品生产管理。随着药学科学和药学实践的发展，药事管理学的研究内容也在不断完善，根据教学、科研和实践情况，目前药事管理学科的研究内容主要有以下方面。即药事组织、药师管理、药品质量监督管理、药事法律法规、药品研究与药品注册管理、药品生产与经营管理、药品使用管理、药品市场和经济管理、药品包装、广告与价格管理、药学教育管理、中药现代化战略与措施。
扩展资料：
药事管理学涉及内容广泛，应用性强。随着我国社会主义市场经济体制的建立和法律体系的逐步完善，药品监督法制化管理程序、制度愈来愈加强。我国药事管理法律法规正处在不断修订完善的阶段，更新较快，使得药事管理学教材内容相对滞后。为了贯彻新颁布的一些药事法律法规，需要不断完善补充编写药事管理学教材。
目的通过科学的管理，即运用先进的管理方法、管理技术和管理手段，对药品在研究、生产、经营和使用过程中进行组织、指挥、协调和监督，以合理的人力、财力、物力的投入，取得最佳条件下达到最佳的治疗、预防疾病的目的，从而提高人民的健康水平。
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大家都知道，医疗卫生行业对于个人能力要求比较高，药学专业则是主要对口药物方向的专业。一般都需要专业对口才能够从事。自考是学历提升的一种方式，其中也开设了药学专业供考生们选择。那么，自考药学专业需要学什么内容1、自考药学专业学习的内容医疗卫生行业由于发展的需要，各岗位对于人才的要求也越来越高，一些本来低学历的从事药物工作的上班族，都需要在提升学历之后才能够获得晋升空间。药学专业主要学习药物的相关知识，涉及到医学类的专业知识，以及最前沿的药物技术等。药物专业的考生未来可以选择到医院上班，也可以从事药物研发工作等。就业途径很多，可选择的工作岗位很广。2、自考药学专业考试科目自考药学专业考试科目有马克思主义基本原理概论、中国近现代史纲要、英语(二)、计算机应用基础(含实践)、有机化学(五)、分子生物学、物理化学、药理学(四)(含实践)、药物分析(三)(含实践)、药物化学(二)(含实践)、药剂学(二)(含实践)、数理统计、药事管理学(二)、药用植物与生药学。自考药学专业跟普通高等教育的药学专业一样，学习的主要内容就是了解药物基本知识以及药学行业的相关技术等。如果想了解更多关于自考药学专业的问题，可以点击咨询广东自考在线老师。
药学专升本主要学马克思主义基本原理、思想道德修养、法律基础、大学英语、高等数学、医用物理学、计算机基础、形态学概论、生理学、细胞生物学、分子生物学、医学免疫学、病理生理学、医学微生物学、无机化学、有机化学等。
我是学药学的，我们的经验是。药事管理是药学里面的一个文科项目，大量背诵的同时，还要联系其他各科相关内容就比较容易理解也比死记硬背来的效果好，关键 是用心！不用心再好的学习方法也没用！
首先这个专业其实挺难考的 不过你可以考虑买一下模拟题的卷子或是在网上找一下历年的考试卷子 在历年卷子的出题形式和范围找出重点 因为除非是发现作弊行为会临时换卷 否则 每年的重点是没有太大的变化的
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