药事管理学第五版自考求习题，药剂专业
（1）地面无积尘、无结垢，门窗、室内照明灯、风管、墙面、传递窗外壳无积灰，室内不得存放与生产无关的杂物；（2）使用的工具、容器应清洁、无异物，无前次产品的遗留物；（3）设备内外无前次生产遗留的产品，无油垢；（4）直接接触产品的机器、设备及容器应每天清洗或清理。（5）生产工序需更换不同规格、型号时，应对现场、设备、周转筐清理干净，合格品与不合格品应分类存放。多余的标签、标识物及包装材料应全部 按规定处理；（6）清场工作应有清场记录。清场记录应包括工序、清场前产品的品名、规格、批号、清场日期、清场项目、检查情况、清场人、复核人及其签字；（7）清场结束由指定部门的具有清场检查资格的人员复查合格后发给“清场合格证”。清场合格证作为下一个品种(或同一品种不同规格)的生产凭证 附人生产记录。未取得“清场合格证”不得进行下一步的生产。（8）停机或检修时，现场、设备均应清理干净。
冒昧问一句，你是什么考试，因为考试不同，重点也不一样的啊！
考友们都准备好考试了吗?本文“2018年初级药士考试练习题及答案(2)”，跟着来了解一下吧。要相信只要自己有足够的实力，无论考什么都不会害怕!
2018年初级药士考试练习题及答案(2)
1、药品的质量特性不包括
A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性
2、药品的基本特征是
A.有效性和经济性
B.安全性和经济性
C.稳定性和均一性
D.稳定性和经济性
E.有效性和安全性
3、中药最本质的特点是
A.纯天然
B.不良反应小
C.疗效好
D.标本兼治
E.在中医药理论指导下使用
4、对药事管理来说，药品与食品等其他商品的最基本区别点是
A.批准文号
B.批准部门
C.特殊性
D.管理方法
E.使用目的和使用方法
5、下列不属于药品特殊性的是
A.作用的两重性
B.质量的重要性
C.使用的限时性
D.市场的竞争性
E.治疗的专属性
6、下列属于药品的是
A.草药
B.处于研制阶段的药物
C.卫生材料
D.血清
E.保健品
7、完整的药品质量概念不包括
A.直接接触药品的包装材料的质量
B.药品的包装标签的质量
C.药品的说明书的质量
D.药学服务的质量
E.药品广告的质量
8、以下不属于药品的是
A.中成药
B.中药饮片
C.血清疫苗
D.卫生材料
E.进口原料药
9、下列不属于药品的是
A.中药材
B.化学原料药
C.化学试剂
D.中成药
E.抗生素
10、药品的特殊性不包括
A.药品的限时性
B.药品的政策性
C.药品质量的重要性
D.药品的两重性
E.药品的专属性
11、药品的质量特性不包括
A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性
12、国家基本药物的遴选原则是
A.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范
B.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定
C.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理
D.临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重
E.临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范
13、下列哪一项不属于药品的质量特征
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.性状
14、当前中国药品质量标准是
A.国家制定的
B.本地区制定的
C.制药企业协会制定的
D.药事管理委员会制定的
E.药学会制定的
15、不属于药品质量特征的是
A.安全性
B.有效性
C.两重性
D.稳定性
E.均一性
16、不属于药品特殊性的是
A.安全性
B.专属性
C.两重性
D.时限性
E.药品质量的重要性
17、药学是指
A.医药分业和医院药房
B.药学科学和药学职业
C.药学科学和药事组织
D.药事组织和药学职业
E.药学科学和医药分业
18、区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是
A.使用目的和使用方法
B.使用方法和使用剂量
C.使用剂量和使用时间
D.使用目的和使用时间
E.管理手段
19、药品质量是指
A.药品的有效性
B.药品的安全性
C.药品的稳定性
D.药品的疗效和安全性
E.药品满足规定要求和需要特征的总和
B型题
A.药学科学
B.药学职业
C.药学
D.药事组织
E.药品管理
<1>、药学科学和药学职业统称为
<2>、药剂学、药物化学、药理学、药事管理学，这些研究药物的科学统称为
<3>、经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格;运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务;依靠这种服务的收人为生的工作和地位。从事这种工作性质的群体被称为
X型题
1、特殊药品包括
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
E.戒毒药品
2、药学研究工作的内容有
A.开展药物临床治疗学的人群研究
B.围绕合理用药，新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究
C.结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究
D.运用药物经济学的理论与方法，对医疗机构药物资源利用和药品应用情况进行综合评估和研究，合理配置和使用卫生资源
E.开展医疗机构药事管理规范化，标准化的研究，完善各项管理制度，不断提高管理水平
答案部分
A型题
1、
【正确答案】：C
【答案解析】：本题考点是：药品的质量特性。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性，不包括应用性。
2、
【正确答案】：E
【答案解析】：除有效性和安全性是药品的基本特征以外，其他特征都是药品的重要特征。
3、
【正确答案】：E
【答案解析】： 我国的传统药主要是中药，其治病的理论、药物的加工原则和选药的依据都是受中医辨证理论的指导。中药最本质的特点就是在中医理论指导下应用。
4、
【正确答案】：E
【答案解析】：使用目的和使用方法是区别药物与食品、毒品等其他商品的基本点。
5、
【正确答案】：D
【答案解析】： 药品是特殊的商品，它具有商品的一般属性，同时具有特殊性，它的特殊性主要表现在：专属性、两重性、质量的重要性和时限性。
6、
【正确答案】：D
【答案解析】：根据药品定义中药品的种类包括的内容选择。
7、
【正确答案】：D
【答案解析】：完整的药品质量的概念除了包括药品的核心质量以外，还应该包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签说明书的质量、药品广告的质量。
8、
【正确答案】：D
【答案解析】：按照药品的概念和种类，即可选出答案。
9、
【正确答案】：C
【答案解析】：按照药品的定义中药品包括的种类，即可选出答案。
10、
【正确答案】：B
【答案解析】：药品是特殊的商品，它的特殊性主要表现为专属性、两重性、质量的重要性和时限性。
11、
【正确答案】：C
【答案解析】：本题考点:药品的质量特性。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性，不包括应用性。
12、
【正确答案】：D
【答案解析】：本题考点:国家基本药物的遴选原则。我国遴选国家基本药物目录主要遵循原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。本题出自药事管理相关知识。
13、
【正确答案】：E
14、
【正确答案】：A
【答案解析】：根据中国药品质量标准的制定机构选择。
15、
【正确答案】：C
【答案解析】：药品的质量特殊表现为安全性、有效性、稳定性和均一性。
16、
【正确答案】：A
17、
【正确答案】：B
【答案解析】：本题考点是：药学的定义。药学这个术语来源于希腊文其原意是"药"，"毒"或"魔力"。目前，药学的含义包括有：药学科学和药学职业。本题出自《2007全国卫生专业技术资格考试指导》药事管理相关专业知识药品和药学部分。
18、
【正确答案】：A
【答案解析】：本题考点是：药品、食品和毒品的区分方法。使用目的和使用方法是区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点。
19、
【正确答案】：E
【答案解析】：本题考点是：药品质量的定义，学会区分质量与质量特性的不同，药品的有效性、安全性、稳定性等是药品质量特性。
B型题
<1>、
【正确答案】：C
【答案解析】：本题考点是：药学、药学科学、药学职业等的定义。本组题出自《2007全国卫生专业技术资格考试指导》药事管理相关专业知识。药学往往包括药学科学与药学职业两种含义。药学科学是指研究药物的科学，包括药剂学、药物化学、药理学、药事管理学等。药学职业指的是经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格;运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务;依靠这种服务的收人为生的工作和地位，以及从事这种工作的人的群体。
<2>、
【正确答案】：A
【答案解析】：本题考点是：药学、药学科学、药学职业等的定义。本组题出自《2007全国卫生专业技术资格考试指导》药事管理相关专业知识。药学往往包括药学科学与药学职业两种含义。药学科学是指研究药物的科学，包括药剂学、药物化学、药理学、药事管理学等。药学职业指的是经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格;运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务;依靠这种服务的收人为生的工作和地位，以及从事这种工作的人的群体。
<3>、
【正确答案】：B
【答案解析】：本题考点是：药学、药学科学、药学职业等的定义。本组题出自《2007全国卫生专业技术资格考试指导》药事管理相关专业知识。药学往往包括药学科学与药学职业两种含义。药学科学是指研究药物的科学，包括药剂学、药物化学、药理学、药事管理学等。药学职业指的是经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格;运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务;依靠这种服务的收人为生的工作和地位，以及从事这种工作的人的群体。
X型题
1、【正确答案】：ABCD
2、【正确答案】：BCDE
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冒昧问一句，你是什么考试，因为考试不同，重点也不一样的啊！
你是广药的吧- -
2020年执业药师《药事管理与法规》真题及答案 (41-50题)
41.【题干】境内生产的生物制品的批准文号格式是()。
【选项】
A.国药准字S+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字HJ44位年号+4位顺序号
42.【题干】境外生产的化学药品的批准文号格式是()。
【选项】
A.国药准字S+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字HJ44位年号+4位顺序号
[43～44]
43.【题干】应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是()。
【选项】
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
44.【题干】应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是()。
【选项】
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
[45～47]
45.【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是()。
【选项】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
46.【题干】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的精神药品是()。
【选项】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
47.【题干】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时无需预先办理运输证明的精神药品是()。
【选项】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
[48～50]
48.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()。
【选项】
A.慎重经验用药
B参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
49.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()。
【选项】
A.慎重经验用药
B参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
50.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()。
【选项】
A.慎重经验用药
B参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
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你是要什么类型的试题？我这有自考本科的，不知道是不是你所需要的[转]药理学自考试题22008年1 一一、单项选择题(本大题共44小题，每小题1分，共44分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1．药物与血浆蛋白的结合（ ） A．是可逆的 B．是永久性的 C．促进药物排泄 D．使药物作用增强 2．量反应的量效曲线（ ） A．横坐标为药物算术浓度，纵坐标为药物的效应，呈对称的S形曲线 B．横坐标为药物对数浓度，纵坐标为药物的效应，呈对称的S形曲线 C．横坐标为药物对数浓度，纵坐标为药物的效应，呈正态分布曲线 D．横坐标为药物对数浓度，纵坐标为药物的效应，呈长尾的S形曲线 3．影响药物从体内排泄的因素不包括（ ） A．药物的脂溶性 B．药物的极性 C．药物剂量 D．尿液pH4．促进药物生物转化的主要酶系统是（ ） A．单胺氧化酶 B．细胞色素P-450酶系统 C．葡萄糖醛酸转移酶 D．水解酶 5．通过激动α受体产生的效应是（ ） A．支气管平滑肌松弛 B．骨骼肌血管舒张 C．心脏兴奋 D．瞳孔扩大 6．治疗量阿托品不会引起（ ） A．胃肠平滑肌松弛 B．腺体分泌减少 C．中枢兴奋，焦虑不安 D．瞳孔扩大，眼内压升高 7．不属于琥珀胆碱作用特点的是（ ） A．为非去极化肌松药 B．过量可引起呼吸麻痹 C．可引起血钾升高 D．肌松前可引起肌束颤动 8．肾上腺素对心脏的作用是（ ） A．激动α受体，使心率加快，心肌收缩力加强，传导加快 B．激动β1受体，使心率加快，心肌收缩力加强，传导加快 C．激动β1受体，使心率减慢，心肌收缩力加强，传导加快 D．激动β1受体，使心率加快，心肌收缩力加强，传导减慢 9．异丙肾上腺素不具有的作用（ ） A．松弛支气管平滑肌 B．兴奋β2受体 C．抑制过敏介质释放 D．收缩支气管粘膜血管 10．酚妥拉明扩张血管的原因是（ ） A．阻断β2受体 B．阻断α受体 C．阻断β1受体 D．兴奋DA受体11．治疗焦虑症最好选用（ ） A．三唑仑 B．地西泮 C．卡马西平 D．苯巴比妥12．与苯二氮类药物比较，巴比妥类镇静催眠的缺点是（ ） A．使睡眠时间延长 B．缩短快动眼睡眠时相 C．缩短非快动眼睡眠时相 D．抑制呼吸 13．苯妥英钠的体内药物动力学的特点为（ ） A．大剂量按零级动力学消除 B．可静注和肌注给药 C．以原形从肾脏排泄为主 D．血浆蛋白结合率低 14．左旋多巴治疗肝昏迷是由于（ ） A．在脑内脱羧生成多巴胺 B．在脑内转变成去甲肾上腺素 C．进入脑内直接发挥作用 D．增强肝的解毒作用 15．由于长期应用氯丙嗪，使多巴胺受体上调而产生的副作用是（ ） A．静坐不能 B．帕金森综合征 C．急性肌张力障碍 D．迟发性运动障碍16．有关吗啡的描述错误的是（ ） A．有镇咳和镇静作用 B．有成瘾性和耐受性 C．能兴奋平滑肌 D．抑制全身各种感觉，包括痛觉 17．吗啡引起瞳孔缩小的机理是（ ） A．激动虹膜括约肌M受体 B．激动脑室和导水管周围灰质的阿片受体 C．直接兴奋虹膜括约肌 D．激动中脑盖前核的阿片受体18．阿司匹林引起的凝血障碍可用何药预防（ ） A．鱼精蛋白 B．葡萄糖酸钙 C．华法林 D．维生素K19．对急性心肌梗塞引起的室性心动过速，首选（ ） A．胺碘酮 B．维拉帕米 C．普萘洛尔 D．利多卡因 20．强心苷正性肌力作用的发生机制是（ ） A．兴奋心肌细胞膜Na+，K+-ATP酶 B．抑制心肌细胞膜Na+，K+-ATP酶 C．使心肌细胞内K+增加 D．使心肌细胞内Ca2+减少21．地高辛的药理作用不包括（ ） A．正性肌力作用 B．负性频率作用 C．负性传导作用 D．直接舒张血管 22．硝酸甘油的不良反应不包括（ ） A．面颈皮肤发红 B．耐受性 C．体位性低血压 D．水肿 23．高血压合并支气管哮喘的患者，禁用的降压药物是（ ） A．氢氯噻嗪 B．可乐定 C．卡托普利 D．普萘洛尔 24．在作用机制上具有对抗作用的一对药物是（ ） A．华法林与链激酶 B．氨甲苯酸与肝素 C．维生素K与凝血酸 D．华法林与维生素K25．西米替丁抗消化性溃疡的机制是（ ） A．阻断胃壁细胞膜上的H2受体 B．中和胃酸，减少对溃疡面的刺激 C．抗胆碱能神经 D．兴奋多巴胺受体26．色甘酸钠预防哮喘发作的机制为（ ） A．阻止肥大细胞释放过敏介质 B．直接对抗组胺等过敏介质 C．具有较强的抗炎作用 D．扩张支气管 27．下列抗生素中，对绿脓杆菌作用最强的是（ ） A．青霉素G B．氨苄西林 C．头孢他啶 D．头孢呋辛28．下列药物中可抑制肾素释放的是（ ） A．氯沙坦 B．普萘洛尔 C．卡托普利 D．氢氯噻嗪 29．氨基糖苷类的特点不包括（ ） A．对静止期细菌作用强 B．水溶性好、性质稳定 C．对革兰氏阳性菌具有高度抗菌活性 D．对革兰氏阴性需氧杆菌具有高度抗菌活性 30．胰岛素的不良反应不包括（ ） A．低血糖反应 B．过敏反应 C．胰岛素耐受 D．粒细胞减少31．糖皮质激素隔日疗法的根据在于（ ） A．口服吸收缓慢而安全 B．体内代谢灭活缓慢，有效血药浓度持久 C．与靶细胞受体结合牢固，作用持久 D．体内激素分泌有昼夜规律，对肾上腺皮质功能的抑制较小 32．严重肝功能不全患者宜选用的糖皮质激素是（ ） A．氢化可的松 B．可的松 C．泼尼松 D．氟氢可的松 33．甲亢术前宜先使用硫脲类药物，于手术前两周再加服大剂量碘剂，其原因是（ ） A．硫脲类作用不强，合用后者可增加其抗甲状腺作用 B．大剂量碘剂可防止术后发生甲状腺肿大 C．大剂量碘剂可使甲状腺组织缩小，质地变韧 D．大剂量碘剂可降低基础代谢率 34．下列关于胰岛素作用的描述，错误的是（ ） A．促进脂肪合成，抑制脂肪分解 B．促进葡萄糖利用，抑制糖原分解和异生 C．加速蛋白质合成，促进氨基酸进入细胞 D．抑制K+进入细胞 35．青霉素的抗菌机制是（ ） A．抑制菌体DNA合成 B．影响菌体蛋白质合成 C．影响菌体胞浆膜通透性 D．抑制细菌细胞壁合成36．青霉素过敏性休克一旦发生应立即注射（ ） A．肾上腺皮质激素 B．氯化钙 C．去甲肾上腺素 D．肾上腺素 37．细菌对青霉素产生耐药性是由于该菌产生（ ） A．乙酰化酶 B．核苷酸化酶 C．青霉素酶 D．磷酸化酶 38．会引起化学性膀胱炎的抗肿瘤药物是（ ） A．阿糖胞苷 B．环磷酰胺 C．柔红霉素 D．紫杉醇 39．红霉素的临床用途不包括（ ） A．耐药金葡菌感染 B．军团病 C．结核病 D．支原体肺炎 40．交沙霉素属于（ ） A．氨基糖苷类抗生素 B．β-内酰胺类抗生素 C．林可霉素类抗生素 D．大环内酯类抗生素 41．氨基糖苷类抗生素注射给药吸收后主要分布于（ ） A．细胞内液 B．细胞外液 C．红细胞内 D．脑脊液 42．第一线抗结核药不包括（ ） A．异烟肼 B．利福平 C．乙胺丁醇 D．吡嗪酰胺 43．氯霉素的主要不良反应是（ ） A．肝功能损害 B．过敏反应 C．抑制骨髓造血功能 D．脱发 44．利福平的主要不良反应是（ ） A．末梢神经炎 B．过敏性休克 C．造血系统损害 D．肝损害二、填空题(本大题共10空，每空1分，共10分)请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。 45．苯妥英钠为肝药酶的______________剂，红霉素为肝药酶的________________剂。 46．阿司匹林的药理作用有解热镇痛、_________________、_________________。 47．治疗阵发性室上性心动过速的首选药为______________________。 48．沙丁胺醇为选择性_________________受体激动药，临床用于治疗_______________。
49．喹诺酮类药物可引起关节病变，__________和____________禁用。 50．阿昔洛韦主要用于______________病毒感染。 三、名词 51．效价强度 52．后遗效应 53．二重感染四、简答题54．说明左旋多巴合用卡比多巴治疗帕金森病可增加疗效的原因。55．简述新斯的明的临床应用。 56．简述呋塞米的临床应用。57．简述β-内酰胺类抗生素的分类，并各举一药名。五、论述题（本大题共2小题，每小题10分，共20分） 58．某高血压患者，伴有高脂血症，下列三个药物中宜选用哪一个药物降压？并分别说明理由。①氢氯噻嗪②普萘洛尔③卡托普利59．糖皮质激素类药物的临床应用。 2007年10月一、单项选择题1.肝药酶的特征是（ ）A.专一性高，活性有限 B.专一性低，活性高C.专一性低，个体差异小 D.可被药物诱导或抑制2.细胞膜对大多数药物的转运方式是（ ）A.被动转运 B.过滤 C.上山转运 D.主动转运3.生物利用度是口服药物（ ）A.通过胃肠道进入肝门脉循环的分量 B.吸收进入体循环的相对分量C.吸收进入体循环的相对分量和速度 D.吸收进入体内的速度4.M胆碱受体兴奋的效应是（ ）A.膀胱括约肌收缩 B.骨骼肌收缩 C.瞳孔扩大肌收缩 D.唾液腺分泌5.直接激动M胆碱受体的药物是（ ）A.毛果芸香碱 B.新期的明 C.阿托品 D.毒扁豆碱6.应用全身麻醉药前给阿托品的目的在于（ ）A.增强麻醉效果 B.减少麻醉药用量 C.防止休克 D.减少呼吸道腺体分泌7.阿托品不能对抗（ ）A.瞳孔缩小 B.肠平滑肌痉挛 C.胃酸分泌 D.心率加快8.心脏骤停的复苏最好选用（ ）A.去甲肾上腺素 B.肾上腺素 C.多巴胺 D.麻黄碱9.对于β受体阻断剂，不属于禁用或慎用的是（ ）A.支气管哮喘患者 B.心脏传导阻滞患者 C.外周血管痉挛性疾病患者 D.青光眼患者10.局麻药对神经纤维的作用是（ ）A.阻滞Na+内流 B.阻滞Ca2+内流 C.阻滞K+外流 D.减少ACh释放11.地西泮（ ）A.缩短快动眼睡眠时相，停药后易出现多梦 B.不缩短快动眼睡眠时相，停药后易出现多梦C.仅轻度影响快动眼睡眠时相，停药后不易出现多梦D.缩短快动眼睡眠时相，但停药后不易出现多梦12.治疗癫痫大发作或局限性发作，最有效的药物是（ ）A.氯丙嗪 B.地西泮 C.乙琥胺 D.苯妥英钠13.能抑制左旋多巴在外周脱羧，提高其抗帕金森氏病疗效，减少不良反应的药物是（ ）A.卡比多巴 B.维生素B6 C.苯海索 D.溴隐亭14.碳酸锂主要用于治疗（ ）A.精神分裂症 B.抑郁症 C.躁狂症 D.焦虑症15.氯丙嗪影响体温的错误描述是（ ）A.对体温调节中枢有抑制作用 B.可降低正常的体温C.在低温中降温效果好 D.任何环境中均有良好降温效果16.吗啡常用注射给药的原因是（ ）A.口服不吸收 B.片剂不稳定C.首关消除明显，生物利用度低 D.口服刺激性大17.胆绞痛病人最好选用（ ）A.阿托品 B.哌替啶 C.氯丙嗪+阿托品 D.哌替啶+阿托品18.阿司匹林预防血栓形成的机理是（ ）A.抑制环氧酶，减少TXA2的形成 B.直接抑制血小板的聚集C.抑制凝血酶的形成 D.激活血浆中抗凝血酶Ⅲ19.解热镇痛药的降温特点是（ ）A.仅降低发热者体温，不影响正常体温 B.既降低发热者体温，也降低正常体温C.抑制体温调节中枢 D.对体温的影响随外界环境温度而变化20.用于稳定型心绞痛可使心率加快，可能加重心肌缺血的是（ ）A.硝苯地平 B.维拉帕米 C.地尔硫 D.普萘洛尔21.肝素及华法林均可用于（ ）A.弥散性血管内凝血 B.防治德血栓塞性疾病 C.体外循环 D.抗高脂血症22.用于治疗阵发性室上性心动过速的最佳药物是（ ）A.利多卡因 B.苯妥英钠 C.维拉帕米 D.普鲁卡因胺23.过量(成人10～15g)可引起肝脏坏死的解热镇痛药是（ ）A.乙酰水杨酸 B.吲哚美辛 C.布洛芬 D.对乙酰氨基酚24.能逆转心肌肥厚，降低病死率的抗慢性心功能不全药是（ ）A.地高辛 B.卡托普利 C.哌唑嗪 D.硝普钠25.硝酸甘油作用最强的血管组织是（ ）A.毛细血管括约肌 B.毛细血管后静脉 C.冠状动脉阻力血管 D.小动脉26.关于普萘洛尔抗高血压作用，下述错误的是（ ）A.因抑制心脏，不宜与其它降压药合用 B.阻断心脏β1受体，抑制心肌收缩力C.阻断肾脏β1受体，减少肾素的释放 D.长期应用不宜突然停药27.男性患者，67岁，有充血性心衰病史，出现呼吸急促、水肿，诊断为急性充血性心力衰竭，请选一个利尿药（ ）A.螺内酯 B.氨茶碱 C.呋塞米 D.氨苯蝶啶28.肿瘤化疗引起的呕吐选用（ ）A.阿托品 B.昂丹司琼 C.枸橼酸铋钾 D.乳果糖29.下列不属于甲硝唑作用的是（ ）A.抗滴虫 B.抗阿米巴原虫 C.抗厌氧菌 D.抗丝虫30.有关氟喹诺酮类药物的特点，下列错误的是（ ）A.抗菌谱广、抗菌作用强 B.与其他抗生素间几无交叉耐药C.作用机制为抑制菌体蛋白合成 D.对泌尿系统感染效果好31.炎症后期使用强的松的目的是（ ）A.促进炎症消散 B.稳定溶酶体膜C.降低毛细血管通透性 D.抑制成纤维细胞的增生和肉芽组织生成32.糖皮质激素诱发和加重感染的主要原因为（ ）A.病人对激素不敏感 B.激素用量不足C.激素能促使病原微生物生成繁殖 D.激素降低了机体防御能力33.糖皮质激素的大剂量突击疗法可适用于（ ）A.中毒性休克 B.肾上腺皮质功能不全C.器官移植排斥反应 D.肾病综合征34.硫脲类抗甲状腺药奏效慢的主要原因是（ ）A.口服后吸收不完全 B.肝内代谢转化快C.肾脏排泄速度快 D.待已合成的甲状腺素消耗到一定程度才能显效35.胰岛素的不良反应不包括（ ）A.粒细胞减少 B.过敏反应 C.低血糖 D.注射局部出现硬结、红肿等36.青霉素的抗菌谱不包括（ ）A.革兰阳性球菌 B.革兰阳性杆菌C.大多数革兰阴性杆菌 D.革兰阴性球菌37.青霉素G作用于细菌细胞壁的理论可以说明（ ）A.它对静止期细菌的作用很强 B.它对繁殖期细菌的作用很强 C.它对G-细菌的作用强 D.它可与红霉素合用而增强疗效38.下列对阿莫西林的叙述错误的是（ ）A.耐酶 B.广谱 C.耐酸可口服 D.与青霉素G之间仍有交叉过敏反应39.下列有关红霉素的描述正确的是（ ）A.在胃酸环境中，易吸收 B.主要用于革兰阴性球菌C.抑制细菌细胞壁合成而抗菌 D.可用于耐青霉素的金葡菌感染40.能导致听力损伤的药物是（ ）A.红霉素 B.克林霉素 C.阿奇霉素 D.万古霉素41.氨基糖苷类抗生素无效的是（ ）A.革兰阳性球菌 B.革兰阴性球菌 C.结核杆菌 D.厌氧菌42.下列属于周期特异性的化疗药物是（ ）A.长春新碱 B.环磷酰胺 C.博来霉素 D.放线菌素43.仅对浅部真菌感染有效的药物是（ ）A.克霉唑 B.灰黄霉素 C.氟康唑 D.酮康唑44.异烟肼与利福平合用易造成（ ）A.胃肠道反应加剧 B.肝毒性增强 C.中枢损害增强 D.过敏反应 二、填空题(本大题共10空，每空1分，共10分)请在每小题的空格中填正确答案。错填、不填均无分。 45.一般将药物__________与_________的比值称为治疗指数(TI)，用以表示药物的安全性。46.过敏性休克首选用_______________。(药名)47.氯丙嗪通过阻断________系统通路和_________通路中的DA受体，从而发挥抗精神病作用。48.可的松在肝内转化为__________才能生效。49.预防单纯甲状腺肿可用___________，能促进____________的合成。50.红霉素属于_____________类抗生素，其作用机制是抑制细菌的___________合成。三、名词解释题(本大题共3小题，每小题2分，共6分)51.首关效应 52.半数有效量(ED50) 53.阿司匹林哮喘四、简答题(本大题共4小题，每小题5分，共20分)54.药物的不良反应包括哪几种? 55.吗啡用于心源性哮喘的治疗原理是什么?56.简述胰岛素的临床应用。 57.简述氨基糖苷类抗生素的不良反应。五、论述题(本大题共2小题，每小题10分，共20分)58.列表比较去甲肾上腺素和肾上腺素对受体、整体动物血压和心率影响的区别。59.试述强心苷类药的不良反应和防治措施。 答案我没整理完，不过我QQ空间里还有很多名词解释和问答（附有答案）QQ：122631733
我也自考的，考4年了，过的差不多了，（“自学100点淘宝点com” 自学和淘宝改成拼音），真题来源于自考办以前卖的和自己考过后记下来的，还有自己整理的笔记。（是真的话给我加分啊）以下是学校名称和课程代号，对一下是吧？2100805 药学（本科） 主考学校：南京医科大学序号 课程代号 课程名称 学分1 03709 马克思主义基本原理概论 42 03708 中国近现代史纲要 23 00015 英语（二） 144 00018 计算机应用基础（含实践） 2+25 05522 有机化学（五） 46 02087 分子生物学 67 02051 物理化学 68 06831 药理学（四）（含实践） 5+19 01757 药物分析（三）（含实践） 5+210 01759 药物化学（二）（含实践） 4+111 01761 药剂学（二）（含实践） 6+212 03049 数理统计 413 01763 药事管理学（二） 314 05524 药用植物与生药学 4 02911 无机化学（三） 4 00321 中国文化概论 5 07793 医药市场营销学 515 06999 毕业论文（不计学分）
网上这些是没有的，主管部门也不公布的，我也找了很久，也咨询过很多人，得出结论就是：自己看书吧，好好努力考试！祝你好运！自考的孩子伤不起啊！！！
恩！！！！这里面去看下！！！！！有没你要的！！！相关点内容：【网络综合 - 江苏自学考试(自考)】：专业名称：2100804 中药学（本科段）主考学校：南京中医药大学中药学专业课程设置（05版） 中药学专业课程设置（08版）序号 课程代号 课程名称 学分 序号 课程代号 课程名称 学分1 00004 毛泽东思想概论 马克思主义政治经济学原理 2 1 03709 马克思主义基本原理概论 中国近现代史纲要 42 00005 3 2 03708 23 00015 英语（二） 14 3 00015 英语（二）◆ 144 03049 数理统计 4 4 03049 数理统计 45 03046 中药药理学（含实践） 4+2 5 03046 中药药理学（含实践）◆ 4+26 05079 中成药学（含实践） 5+1 6 05081 中药文献学（含实践）◆ 4+27 03038 中药化学（含实践） 6+2 7 03038 中药化学（含实践）◆ 6+28 03034 药事管理学 3 8 03034 药事管理学 39 03053 中药制剂分析（含实践） 4+2 9 03053 中药制剂分析（含实践） 4+207793 医药市场营销学 不考英语者的换考课程 5 07793 医药市场营销学 不考英语者的换考课程 505081 中药文献学 4 00321 中国文化概论 505082 波谱学 6 05082 波谱学 603035 有机化学（四） 加考课程 7 03035 有机化学（四） 加考课程 703047 分析化学（二） 6 03047 分析化学（二） 602974 中药学（一） 6 02974 中药学（一） 603050 药理学（三） 5 03050 药理学（三） 503040 中药鉴定学 7 03040 中药鉴定学 710 06999 毕业论文（不计学分） 10 06999 毕业论文（不计学分）学分合计 不少于52学分 学分合计 不少于53学分说明：关于公共政治课的调整及替代关系请参照《专业考试计划简编编写说明》（08版）第11条。报考条件：1、自学考试中药学专业专科毕业生可直接报考本专业。2、非自学考试的中药学专业专科毕业生报考本专业，须加考“03035有机化学（四）”和“03047分析化学（二）”两门课程。3、其他专业专科及以上毕业生报考本专业，需加考所有加考课程。
1. 狭义的药事管理是（ D）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理1．新药是指（ B ）A．我国未生产过的药品B．未曾在中国境内上市销售的药品C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D．没有国家药品标准的药品2．购买甲类非处方药由（ D ）A．零售药房执业药师决定B．执业药师处方C．药房销售人员介绍D．消费者自行判断3．执业药师执业范围是（ C ）A．药品生产、药品经营、药品检验B．药品研制、药品生产、药品经营C．药品生产、药品经营、药品使用D．药品生产、药品经营、药品流通4．广义的医药分业是指（ A）A．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B．医院药房从医院分离出来成为社会药房C．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D．医药分家5．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（ C ）A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应D．安全有效、技术先进、经济合理6．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ D）A．由国家统一制定，各省可部分调整B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D．由国家统一制定，各省不得调整7．特殊管理的药品是指（ C ）A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品8.执业药师资格注册机构为（ D）A．国家药品监督管理部门B．国家人事部C．国家卫生部D．省级药品监督部门1．我国目前药品监督管理组织体系的框架为（B ）A．全国集中统一，实行垂直管理B．全国集中统一，省以下实行垂直管理C．全国集中统一，省市统筹管理D．全国集中统一，中央、省、市三级管理2．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（C ）A．学术性、公益性、专业性B．公益性、全国性、专业性C．学术性、公益性、非营利性D．全国性、专业性、非营利性3．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（D ）A．研究、生产、经营、价格B．研究、生产、广告、价格C．生产、经营、使用、广告D．研究、生产、经营、使用4．“国家药品不良反应监测中心”设在（B ）A．中国药品生物制品检定所B．国家食品药品监督管理局药品评价中心C．国家食品药品监督管理局药品审评中心D．国家食品药品监督管理局安全监管司1．《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（ C）的单位或个人A．药品研制、生产、经营、使用、广告B．药品研制、经营、使用、检验、监督C．药品研制、生产、经营、使用、监督D．药品研制、生产、经营、使用、检验2．《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（ B ）A．保护新药研制者的知识产权要求B．保护公众健康的要求C．保护药品生产企业的合法权益要求D．保护消费者的合法权益3．《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（ B ）A．临床需要而市场供应不足的品种B．临床需要而市场没有供应的品种C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种4．从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（ A）A．10年内 B.8年内 C.5年内 D．终身5．现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（D ）A．国务院药品监督部门B．国务院卫生行政部门C．国务院产品质量监督部门D．国务院药品监督管理部门6．生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（ B ）A．新药证书B．药品批准文号C．进口药品注册证D．医药产品注册证7．开办药品经营企业，必须具有的条件之一（ A）A．依法经过资格认定的药学技术人员B．依法经过资格认定的药师C．依法经过资格认定的执业药师D．依法经过资格认定的主管药师8．医疗机构新增配制剂型应当依法办理（ B ）A．品种申报审批B．《医疗机构制剂许可证》变更登记C．申请发给制剂批准文号D．向卫生行政部门申报手续9．对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（D ）A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院10．药品批准文号的有效期是（ C ）A.没有规定B.3年C.5年D.6年11.药品的内包装应能( B )A、保证药品的质量，确保使用安全B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用C、保证药品在生产过程中的质量D、保证药品在运输、贮藏中的质量E、保证药品在使用过程中的质量12.药品的不良反应是( C )A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应B、药品使用后出现的意外的有害反应C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应13.我国遴选非处方药的指导思想是( E )A、安全有效、慎重从严B、结合国情、中西并重C、安全有效、中西并重D、慎重从严、结合国情E、安全有效、慎重从严、结合国情14.国家对药品不良反应实行的是( E )A、逐级报告制度B、定期报告制度C、严重的、罕见的药品不良反应须随时报告D、严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告15.我国药品注册的法定管理机构是( C )A、国家技术监督管理局B、中华人民共和国卫生部C、国家药品监督管理局D、国家计划委员会E、商务部16.化学药品的名称一般不包括( D )A.通用名B.商品名C.汉语拼音名D.中文名E.英文名17.新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（D）A.《药品生产许可证》 B.《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》18.负责对药物临床研究、药品生产审批的是（ A）A.SFDA B.FDAC.省级药品监督管理部门 D.卫生部19.GLP规定该规范适用于（B ）A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究D.为申请药品上市而进行的非临床研究20.药品注册境内申请人应当是中国境内的（ A ）A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员21.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（ D）A.从申请之日起，5年保护B.从申请之日起，6年保护C.从批准之日起，5年保护D.从批准之日起，6年保护22.临床研究用药物，应当（ B）A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备23.创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（B ）A.1年B.2年C.3年D.4年24.药品不良反应主要是指合格药品（B ）A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.在正常用法用量下出现的有害反应D.在正常用法用量下出现的意外的有害反应25.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（B ）A.医学、流行病学及有关专业的技术人员B.医学、药学及有关专业的技术人员C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D.药学、法医学及有关专业的技术人员1．麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（D ）A. 身体依赖性 B. 精神依赖性C. 药物依赖性 D. 身体依赖性和精神依赖性2．麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（B ）A. 国家卫生部 B. 国家药品监督管理部门C. 省卫生厅 D. 省级药监部门3．罂粟壳的批发业务的经营单位，须经哪个部门审批（ D）A. 国家卫生部 B. 国家药品监督管理部门C. 省卫生厅 D. 省级药监部门4．下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（A ）A. 麻醉药品可以进行委托生产B. 麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C. 罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售D. 麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要5．对于一般患者的麻醉药品，每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（D ）A. 2日常用量，连续使用不得超过5天B. 2日常用量，连续使用不得超过7天C. 3日常用量，连续使用不得超过5天D. 3日常用量，连续使用不得超过7天6．下列关于精神药品的论述，错误的是（ B）A. 精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B. 精神药品制剂可以在药店零售C. 托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”D. 精神药品经营单位不得自行调剂精神药品A．药学服务B．合理利用药品资源C．解释、预测与控制D．人们的行为和社会现象E．理论联系实际3．药事管理研究是探讨与药事有关的（ ）4．科学研究的功能是（ ）5．药学无形商品可统称为（ ）6．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（ ）7．药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（ ）DCABAA．价格B．安全性C．中药饮片D．中成药E．酒制剂1．处方药划分为甲类和乙类是根据其（ ）2．以基本医疗保险不予支付的方式列出药品目录的是（ ）3．基本医疗保险药品目录分为甲类和乙类的依据是（ ）4．不能纳入基本医疗保险用药范围的是（ ）BCAEA．抽查性检验B．评价性检验C．仲裁性检验D．国家检定E．进出口检验1．检验结果由国家药品监督管理部门定期发布《药品质量公报》的是（ ）2．药品检验所定期或不定期对药品经营企业药品质量的检验是（ ）3．审批新药的检验是（ ）4．药品生产企业某一产品须经药品检验所检验才能出厂的检验是（ ）AABDA．药师职业道德B．药师法C．执业药师D．行为规范E．执业医师5．由国家强制力保证其实施的行为规范是（ ）6．主要靠舆论、信念、教育和传统习惯来引导和规范药师行为的是（ ）7．依法经过资格认定的药学技术人员是（ ）BACA．国家药典委员会B．国家中药品种保护审评委员会C．国家食品药品监督管理局药品审评中心D．国家食品药品监督管理局药品评价中心E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心1．对药品注册申请进行技术审评的机构是（ ）2．负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（ ）3．负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（ ）4．负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（ ）5．负责组织制定和修订《药品生产质量管理规范》的机构是（ ）CCDDEA.中国药品生物制品检定所 B.省级药品检验所C.市（地）级药品检验所 D.县级药品检验所E.口岸药品检验所6．负责药品检定用标准物质研制、标化和分发工作的是（ ）7．提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是（ ）8．负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（ ）9．行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是（ ）10．负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是（ ）ABAEBA 安全监管司的职责B 市场监督司的职责C 两者均是D 两者均不是1. 制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则2. 负责药品不良反应的监测3. 拟定、修改和颁布药品的法定标准4. 审批药品广告5. 审核临床药理基地BADBAA、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药E、药品1. 只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药是2. 除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是3. 必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品是CDAA．处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B．处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C．处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产D．处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E．处2年以上7年以下有期徒刑，并处罚金4．生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的（）5．生产、销售假药，足以严重危害人体健康的（）6．生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（）7．生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以次充好销售金额在5－20万元的（ ）BABDA．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．药品监督管理部门设置的派出机构E．药品监督管理部门设置的药品检验机构5．新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）6．新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）7．《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）8．《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚（）CBBDA．假药B．按假药论处C．劣药D．按劣药论处E ．处方药19．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（）20．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品（）21．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的（）22．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品（）DBADA.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验E.药品临床试验机构1．新药上市后监测是（ ）2．随机盲法对照临床试验是（ ）3．申请新药证书是在完成哪期临床试验之后（ ）4．治疗作用初步评价阶段是（ ）DBCBA.1年 B.3年 C.5年 D.10年 E.20年5．临床研究被批准后应当在几年内实施（ ）6．《进口药品注册证》的有效期为（ ）7．新药批准文号的有效期为（ ）8．进口药品分包装期限一般不超过（ ）BCCCA.化学药品一类新药 B.化学药品二类新药C.化学药品三类新药 D.化学药品四类新药E.化学药品五类新药9．已在国外上市尚未在国内上市的原料药（ ）10．已在国外上市尚未在国内上市的复方制剂（ ）11．国内外均未上市的新复方制剂（ ）12．国内外均未上市的已知药物中光学异构体及制剂（ ）CCAAA.GLP B.GCP C.GMP D. GSP E.GAP13．药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行（ ）14．药物临床研究必须执行（ ）15．《药物非临床研究质量管理规范》缩写是（ ）ABAA、美沙酮 B、安钠咖 C、阿托品D、磷[32P]酸钠注射液 E、白蛋白11．毒性药品是（ ）12．精神药品是（ ）13．麻醉药品是（ ）14．放射性药品是（ ）CBADA. 1日 B. 3日 C. 4日 D. 5日 E. 7日15．一般患者麻醉药品针剂每张处方剂量不超过（ ）16．一般患者第一类精神药品口服剂每张处方剂量不超过（ ）17．第二类精神药品每张处方剂量不超过（ ）ABEA. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年18．麻醉药品处方保存（ ）19．精神药品处方保存（ ）20．医疗用毒性药品处方保存（ ）21．戒毒用美沙酮处方保存（ ）CBBB [22-25]A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 10年22．《麻醉药品购用印鉴卡》有效期（ ）23．《麻醉药品购用印鉴卡》留存（ ）24．《麻醉药品申购单》留存（ ）25．利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方取麻醉药品的直接责任人不得具有麻醉药品处方权的时间（ ）CBBE [11-15]A.羚羊角 B.肉苁蓉 C.天麻 D.丹参 E.杜仲11．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（ ）12．分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材物种是（ ）13．列入国家二级保护的野生药材是（ ）14．禁止采猎的野生药材物种是（ ）15．资源严重减少的野生药材是（ ）AEEABA.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》C.《药品注册管理办法》D.《中药材生产质量管理办法》E.《中药品种保护条例》16．“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材”出自于（ ）17．“国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定”出自于（ ）18．“生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自于（ ）19．“对野生或半野生药用动植物的采集应坚持最大持续产量原则”出自于（ ）20. “药品经营企业销售中药材，必须标明产地”出自于（ ）AABDAA.中药一级保护B.中药二级保护C.专利保护D.设立监测期E.未披露材料保护21．对特定疾病有特殊疗效的品种可以申请（ ）22．对特定疾病有显著疗效的品种可以申请（ ）23．用于预防和治疗特殊疾病的品种可以申请（ ）24．从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请（ ）25．相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品（ ）ABABAX型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。1．药事管理学科是（ ）A．药学科学的分支学科;B．社会科学的分支学科C．很大程度上具有社会科学性质D．应用性强的边缘学科;E．多门课程组成的学科体系 ACDE2．药事管理学科研究向纵深发展, 反映在以下方面（ ）A．重视和研究合理利用药品资源B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C．理论联系实际 研究成果付诸实践D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E．职业药师队伍逐渐扩大 ABCD3．药事管理学科课程体系概括为以下几类（ ）A．经济学类B．法学和伦理学C．方法学和信息科学类D．管理学类E．社会和行为科学类 ABCDE4.药事管理研究的特征是（ ）A．结合性B．规范性C．理论导向性D．开放性E．实用性 ABDE1．有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（ ）A．药品监督管理的行政主体是国家卫生部B．药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况C．药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D．药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E．药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织 AD2．药学的社会任务有（ ）ABCDEA．研制新药B．生产供应药品C．保证合理用药 D．培养药师、药学科学家和企 业家 E．组织药学力量执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（ ）BCDEA．学历证明B．取得《执业药师资格证书》C．经执业单位同意D．遵纪守法，遵守职业道德E．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作药师职业道德规范主要由以下几部分组成（ ）ABCA．药师与病人的关系B．药师与其他药师医务人员之间的关系C．药师与社会的关系D．药师与家庭的关系E．药师与法律的关系1．下列哪些情形必须符合药用要求（ ）ABDEA．直接接触药品的包装容器B．直接接触药品的包装材料C．药品的外包装材料、容器D．生产药品的原料E．生产药品的辅料2．《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）ADEA．国务院药品监督管理部门规定的生物制品B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素C．上市不满五年的新药D．首次在中国销售的药品E．国务院规定的其他药品3．对生产、销售假药的（）ABDEA．没收违法生产、销售的药品和违法所得B．并处二倍以上五倍以下罚款C．并处五倍以上十倍以下罚款D．有药品批准证明文件的予以撤销E．责令停产、停业整顿4．药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）ABCEA．进行监督检查B. 对药品质量抽查检验C．采取查封、扣押的行政强制措施D．采取限制人身自由的行政拘留E．作出行政处罚决定5.SFDA对下列新药可以实行加快审批的（ ）ABDA.罕见病的新药B.NCEs新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物6.药品不良反应监测的范围是（ ）BCDA.可疑药品不良反应B.超剂量服用药品产生的不良反应C.说明书中已载明的不良反应D.新的药品不良反应7.药品注册申请包括（ ）ABCDA.新药申请 B.进口药品申请C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请26．目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ ）ABEA. 麻醉品委员会 B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司 D. 管制药物滥用基金E. 国际药物管制规划署26．药物依赖性包括下列哪些现象（ ）ABEA. 精神依赖性 B. 身体依赖性C. 成瘾性 D. 习惯性E. 耐受性27．下列属于麻醉药品的是（ ）ABCEA. 阿片 B. 可卡因 C. 咖啡因D. 麻黄素 E. 哌替啶
考友们都准备好考试了吗?本文“2018年初级药士考试练习题及答案(2)”，跟着来了解一下吧。要相信只要自己有足够的实力，无论考什么都不会害怕!
2018年初级药士考试练习题及答案(2)
1、药品的质量特性不包括
A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性
2、药品的基本特征是
A.有效性和经济性
B.安全性和经济性
C.稳定性和均一性
D.稳定性和经济性
E.有效性和安全性
3、中药最本质的特点是
A.纯天然
B.不良反应小
C.疗效好
D.标本兼治
E.在中医药理论指导下使用
4、对药事管理来说，药品与食品等其他商品的最基本区别点是
A.批准文号
B.批准部门
C.特殊性
D.管理方法
E.使用目的和使用方法
5、下列不属于药品特殊性的是
A.作用的两重性
B.质量的重要性
C.使用的限时性
D.市场的竞争性
E.治疗的专属性
6、下列属于药品的是
A.草药
B.处于研制阶段的药物
C.卫生材料
D.血清
E.保健品
7、完整的药品质量概念不包括
A.直接接触药品的包装材料的质量
B.药品的包装标签的质量
C.药品的说明书的质量
D.药学服务的质量
E.药品广告的质量
8、以下不属于药品的是
A.中成药
B.中药饮片
C.血清疫苗
D.卫生材料
E.进口原料药
9、下列不属于药品的是
A.中药材
B.化学原料药
C.化学试剂
D.中成药
E.抗生素
10、药品的特殊性不包括
A.药品的限时性
B.药品的政策性
C.药品质量的重要性
D.药品的两重性
E.药品的专属性
11、药品的质量特性不包括
A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性
12、国家基本药物的遴选原则是
A.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范
B.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定
C.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理
D.临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重
E.临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范
13、下列哪一项不属于药品的质量特征
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.性状
14、当前中国药品质量标准是
A.国家制定的
B.本地区制定的
C.制药企业协会制定的
D.药事管理委员会制定的
E.药学会制定的
15、不属于药品质量特征的是
A.安全性
B.有效性
C.两重性
D.稳定性
E.均一性
16、不属于药品特殊性的是
A.安全性
B.专属性
C.两重性
D.时限性
E.药品质量的重要性
17、药学是指
A.医药分业和医院药房
B.药学科学和药学职业
C.药学科学和药事组织
D.药事组织和药学职业
E.药学科学和医药分业
18、区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是
A.使用目的和使用方法
B.使用方法和使用剂量
C.使用剂量和使用时间
D.使用目的和使用时间
E.管理手段
19、药品质量是指
A.药品的有效性
B.药品的安全性
C.药品的稳定性
D.药品的疗效和安全性
E.药品满足规定要求和需要特征的总和
B型题
A.药学科学
B.药学职业
C.药学
D.药事组织
E.药品管理
<1>、药学科学和药学职业统称为
<2>、药剂学、药物化学、药理学、药事管理学，这些研究药物的科学统称为
<3>、经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格;运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务;依靠这种服务的收人为生的工作和地位。从事这种工作性质的群体被称为
X型题
1、特殊药品包括
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
E.戒毒药品
2、药学研究工作的内容有
A.开展药物临床治疗学的人群研究
B.围绕合理用药，新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究
C.结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究
D.运用药物经济学的理论与方法，对医疗机构药物资源利用和药品应用情况进行综合评估和研究，合理配置和使用卫生资源
E.开展医疗机构药事管理规范化，标准化的研究，完善各项管理制度，不断提高管理水平
答案部分
A型题
1、
【正确答案】：C
【答案解析】：本题考点是：药品的质量特性。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性，不包括应用性。
2、
【正确答案】：E
【答案解析】：除有效性和安全性是药品的基本特征以外，其他特征都是药品的重要特征。
3、
【正确答案】：E
【答案解析】： 我国的传统药主要是中药，其治病的理论、药物的加工原则和选药的依据都是受中医辨证理论的指导。中药最本质的特点就是在中医理论指导下应用。
4、
【正确答案】：E
【答案解析】：使用目的和使用方法是区别药物与食品、毒品等其他商品的基本点。
5、
【正确答案】：D
【答案解析】： 药品是特殊的商品，它具有商品的一般属性，同时具有特殊性，它的特殊性主要表现在：专属性、两重性、质量的重要性和时限性。
6、
【正确答案】：D
【答案解析】：根据药品定义中药品的种类包括的内容选择。
7、
【正确答案】：D
【答案解析】：完整的药品质量的概念除了包括药品的核心质量以外，还应该包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签说明书的质量、药品广告的质量。
8、
【正确答案】：D
【答案解析】：按照药品的概念和种类，即可选出答案。
9、
【正确答案】：C
【答案解析】：按照药品的定义中药品包括的种类，即可选出答案。
10、
【正确答案】：B
【答案解析】：药品是特殊的商品，它的特殊性主要表现为专属性、两重性、质量的重要性和时限性。
11、
【正确答案】：C
【答案解析】：本题考点:药品的质量特性。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性，不包括应用性。
12、
【正确答案】：D
【答案解析】：本题考点:国家基本药物的遴选原则。我国遴选国家基本药物目录主要遵循原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。本题出自药事管理相关知识。
13、
【正确答案】：E
14、
【正确答案】：A
【答案解析】：根据中国药品质量标准的制定机构选择。
15、
【正确答案】：C
【答案解析】：药品的质量特殊表现为安全性、有效性、稳定性和均一性。
16、
【正确答案】：A
17、
【正确答案】：B
【答案解析】：本题考点是：药学的定义。药学这个术语来源于希腊文其原意是"药"，"毒"或"魔力"。目前，药学的含义包括有：药学科学和药学职业。本题出自《2007全国卫生专业技术资格考试指导》药事管理相关专业知识药品和药学部分。
18、
【正确答案】：A
【答案解析】：本题考点是：药品、食品和毒品的区分方法。使用目的和使用方法是区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点。
19、
【正确答案】：E
【答案解析】：本题考点是：药品质量的定义，学会区分质量与质量特性的不同，药品的有效性、安全性、稳定性等是药品质量特性。
B型题
<1>、
【正确答案】：C
【答案解析】：本题考点是：药学、药学科学、药学职业等的定义。本组题出自《2007全国卫生专业技术资格考试指导》药事管理相关专业知识。药学往往包括药学科学与药学职业两种含义。药学科学是指研究药物的科学，包括药剂学、药物化学、药理学、药事管理学等。药学职业指的是经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格;运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务;依靠这种服务的收人为生的工作和地位，以及从事这种工作的人的群体。
<2>、
【正确答案】：A
【答案解析】：本题考点是：药学、药学科学、药学职业等的定义。本组题出自《2007全国卫生专业技术资格考试指导》药事管理相关专业知识。药学往往包括药学科学与药学职业两种含义。药学科学是指研究药物的科学，包括药剂学、药物化学、药理学、药事管理学等。药学职业指的是经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格;运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务;依靠这种服务的收人为生的工作和地位，以及从事这种工作的人的群体。
<3>、
【正确答案】：B
【答案解析】：本题考点是：药学、药学科学、药学职业等的定义。本组题出自《2007全国卫生专业技术资格考试指导》药事管理相关专业知识。药学往往包括药学科学与药学职业两种含义。药学科学是指研究药物的科学，包括药剂学、药物化学、药理学、药事管理学等。药学职业指的是经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格;运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务;依靠这种服务的收人为生的工作和地位，以及从事这种工作的人的群体。
X型题
1、【正确答案】：ABCD
2、【正确答案】：BCDE
你是广药的吧- -
2018年执业药师《药学专业知识一》考试试题及答案(8)
一、最佳选择题
1、在中国药典中，收载“通用检测方法”的部分是
A、附录 B、目录 C、索引 D、凡例 E、正文
【正确答案】 A
【答案解析】
《中国药典》由凡例、正文、附录组成。其中，凡例是解释和使用《中国药典》、正确进行质量检定的基本原则，“凡例”把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，有关规定具有法定的约束力;正文收载了不同药品、制剂的质量标准;附录的主要内容为制剂通则、生物制品通则、通用检测方法、生物检定法、试药和试纸、溶液配制、原子量等。因此收载“通用检测方法”的部分是附录。
2、下列属于偶然误差的是
A、方法误差 B、仪器误差 C、试剂误差 D、操作误差 E、温度误差
【正确答案】 E
【答案解析】
根据误差的来源，系统误差可分为方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。实验室温度、湿度等的变化造成的误差属于偶然误差。
3、用酸度计测定溶液的酸度，若溶液的pH为4.5左右，对酸度计进行校正时需选用的标准缓冲液是
A、磷酸盐标准缓冲液(pH6.86) B、邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液(pH4.00)
C、磷酸盐标准缓冲液(pH6.86)和硼砂标准缓冲液(pH9.18)
D、草酸三氢钾标准缓冲液(pH1.68)和磷酸盐标准缓冲液(pH6.86)
E、邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液(pH4.00)和磷酸盐标准缓冲液(pH6.86)
【正确答案】 E
【答案解析】
测定前，按各品种项下的规定，选择两种pH值约相差3个pH单位的标准缓冲液，并供试液的pH值处于二者之间。
4、用氢氧化钠滴定液(0.1000mol/L)滴定20.00ml盐酸溶液(0.1000mol/L)，滴定突跃范围的pH值是
A、3.00～4.00 B、3.00～4.30 C、4.30～9.70 D、8.00～9.70 E、9.70～10.00
【正确答案】 C
【答案解析】
滴定突跃是选择指示剂的重要依据，凡是变色范围全部或部分区域落在滴定突跃范围内的指示剂都可用来指示滴定的终点。本滴定突跃范围为pH4.30-9.70，可选酚酞、甲基红、甲基橙等作指示剂。
5、非水碱量法测定有机碱的氢卤酸盐时，加入何种试剂消除氢卤酸的干扰
A、氯化铵 B、醋酸汞 C、硝酸银 D、醋酸钡 E、碘化钾
【正确答案】 B
【答案解析】
由于氢卤酸的酸性较强，使滴定反应进行不完全。因此，在用高氯酸滴定液滴定之前，有时应先加入醋酸汞试液3-5ml，使形成难电离的卤化汞，以消除氢卤酸对测定的干扰，然后再用高氯酸滴定液进行滴定。
6、采用紫外分光光度法测定某药物的含量时，在300nm处测得供试品溶液的吸光度为0.638，已知该药物在300nm处的吸收系数为319，则供试品溶液的浓度为
A、0.002g/ml B、0.005g/100ml C、0.002g/100ml D、0.005g/ml E、0.02g/100ml
【正确答案】 C
【答案解析】
依据Beer-Lambert定律，溶液浓度的计算公式为：c=A/El，式中溶液层厚度通常为1cm，所以，溶液的浓度为0.002g/100ml。这里要注意的是，计算结果单位是g/100ml。
7、用HPLC法测得某药保留时间为11.52分钟，半峰宽为3.0mm(纸速为5mm/min)，其理论板数为
A、735 B、265 C、106 D、2042 E、2402
【正确答案】 D
【答案解析】
本题依据公式：n=5.54(tR/W h/2 )2
本题中tR=11.52min;半峰宽W h/2需要换算单位：3.0/5=0.6min，单位与保留时间一致;代入上述公式即可得出结果。
8、尿液的PH一般在
A、2.8-4 B、3.8-5 C、4.8-8 D、5.8-9 E、7.8-10
【正确答案】 C
【答案解析】
健康成人一日排尿量为1～5L，尿液的pH值在4.8～8.0之间。尿液的主要成分是水、含氮化合物(其中大部分是尿素)及盐类。
9、检查某药物中的重金属，称取样品1.0g，依法检查，与标准铅溶液(10μg/ml)1.0ml在相同条件下制成的对照溶液比较，不得更深。重金属的限量为
A、0.01% B、0.1% C、百分之一 D、百万分之十 E、百万分之二十
【正确答案】 D
【答案解析】
注意：单位换算要将1.0g换算成106μg，代入公式得：(10μg/ml)×1ml/106μg求的百万分之十。
10、《中国药典》(2010年版)规定阿司匹林中所含水杨酸杂质的限量是
A、1.0% B、10% C、0.1% D、0.001% E、0.01%
【正确答案】 C
【答案解析】
本题考点是《中国药典》(2010年版)规定阿司匹林中的特殊杂质水杨酸的限量是0.1%。
11、《中国药典》规定检查苯巴比妥的乙醇溶液的澄清度，其目的是
A、控制中间体 B、控制副产物 C、检查其溶出度 D、检查其溶解度 E、控制苯巴比妥酸盐杂质
【正确答案】 E
【答案解析】
乙醇溶液的澄清度：苯巴比妥酸盐杂质在乙醇溶液中溶解度小，而主成分苯巴比妥溶解度大，据此可通过检查乙醇溶液的澄清度来检查苯巴比妥酸盐杂质。方法：取供试品1.0g，加乙醇5ml，加热回流3分钟，溶液应澄清。
12、2010年版《中国药典》规定的测定盐酸利多卡因含量的方法为
A、GC法 B、HPLC法 C、UV法 D、非水碱量法 E、氧化还原法
【正确答案】 B
【答案解析】
《中国药典》(2010年版)收载的盐酸利多卡因的含量测定方法为HPLC法。
13、结构中具有酰肼基，可发生与氨制硝酸银试液的反应的是
A、异烟肼 B、巴比妥类 C、硝苯地平 D、对乙酰氨基酚 E、盐酸利多卡因
【正确答案】 A
【答案解析】
与氨制硝酸银试液的反应：异烟肼的酰肼基具有还原性，可与硝酸银试液发生反应，将硝酸银中的Ag+还原成单质银。
14、生物碱盐酸盐的含量测定一般选用
A、NaNO2滴定法 B、HPLC法 C、紫外-可见分光光度法 D、非水碱量法 E、NMR法
【正确答案】 D
【答案解析】
生物碱含有碱性，弱碱性，所以《中国药典》一般采用非水溶液滴定法测定原料药的含量。
15、醋酸地塞米松中“其他甾体”特殊杂质的检查方法应为
A、GC法 B、NMR法 C、HPLC法 D、TLC法 E、UV法
【正确答案】 C
【答案解析】
醋酸地塞米松中的有关物质主要为结构类似的其他甾体，《中国药典》采用高效液相色谱法进行检查，色谱条件与含量测定项下的相同。
16、关于维生素B1的理化性质叙述正确的是
A、紫外吸收、旋光性 B、脂溶性、硫色素反应 C、水溶性、季铵结构 D、脂溶性、旋光性
E、水溶性、旋光性
【正确答案】 C
【答案解析】
维生素B1又称盐酸硫胺，是由氨基嘧啶环和噻唑环通过亚甲基连接而成的季铵化合物，噻唑环上季铵氮原子及嘧啶环上氮原子均具有碱性，药用品为盐酸盐。维生素B1在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。维生素B1具有紫外吸收，其盐酸溶液的最大吸收波长为246nm。
药事管理学第五版自考求习题，药剂专业
答：1.药品包装不合规定，质量可疑，初步认定为假药2.不具备完整正确的购进记录，实际药品数量要比票据上的数量多出30盒3.该药品检验报告书由供货方药品批发企业提供，送检样品不是该医院提供，只能对供货方药品批发企业负责，不能说明医院的吗丁啉就是真的1.《药品管理法》第二十六条规定：医疗机构药品，必须建立执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标志：不符合规定要求的，不得购进和使用。2.《药品管理法实施条例》第二十六条规定：医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。3.《药品流通监督管理办法》第三十二条规定：采购药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录的记载项目，按照本办法第十条购销记录中购进的规定执行。4.《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款：有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。5.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十八条：医疗机构使用假药、劣药的，依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。6.《中华人民共和国药品管理法》第七十四条 ：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。处罚：根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第二项，该医院使用的吗丁啉认定为假药，此行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十八条、《中华人民共和国药品管理法》第七十四条，依法给予没收尚未使用的吗丁啉49盒；没收违法所得16.70元；并处使用药品货值金额数倍的罚款。
（1）地面无积尘、无结垢，门窗、室内照明灯、风管、墙面、传递窗外壳无积灰，室内不得存放与生产无关的杂物；（2）使用的工具、容器应清洁、无异物，无前次产品的遗留物；（3）设备内外无前次生产遗留的产品，无油垢；（4）直接接触产品的机器、设备及容器应每天清洗或清理。（5）生产工序需更换不同规格、型号时，应对现场、设备、周转筐清理干净，合格品与不合格品应分类存放。多余的标签、标识物及包装材料应全部 按规定处理；（6）清场工作应有清场记录。清场记录应包括工序、清场前产品的品名、规格、批号、清场日期、清场项目、检查情况、清场人、复核人及其签字；（7）清场结束由指定部门的具有清场检查资格的人员复查合格后发给“清场合格证”。清场合格证作为下一个品种(或同一品种不同规格)的生产凭证 附人生产记录。未取得“清场合格证”不得进行下一步的生产。（8）停机或检修时，现场、设备均应清理干净。
网上这些是没有的，主管部门也不公布的，我也找了很久，也咨询过很多人，得出结论就是：自己看书吧，好好努力考试！祝你好运！自考的孩子伤不起啊！！！