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药事管理学自考重点

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自考药事管理学重点

看到大家的回答,大概明白你的困惑了,也知道你要考哪个专业了。不着急,我觉得三楼同学给你的建议已经很到位了。看他的回答就知道都是这样过来的。的确是,无论如何你都得好好背。除了背练习册,我觉得还是得注重理解,因为客观题你可以按背的来回答,但问答题和论述题还是需要你真正了解、理解的。此外,还有一个方法不错,就是自己给自己出题,写到小纸上,这样你可以随时背诵,有利于记忆。最后祝你好运吧!如果是川大的话,哪里的药管还是蛮不错的。

大家都知道,医疗卫生行业对于个人能力要求比较高,药学专业则是主要对口药物方向的专业。一般都需要专业对口才能够从事。自考是学历提升的一种方式,其中也开设了药学专业供考生们选择。那么,自考药学专业需要学什么内容1、自考药学专业学习的内容医疗卫生行业由于发展的需要,各岗位对于人才的要求也越来越高,一些本来低学历的从事药物工作的上班族,都需要在提升学历之后才能够获得晋升空间。药学专业主要学习药物的相关知识,涉及到医学类的专业知识,以及最前沿的药物技术等。药物专业的考生未来可以选择到医院上班,也可以从事药物研发工作等。就业途径很多,可选择的工作岗位很广。2、自考药学专业考试科目自考药学专业考试科目有马克思主义基本原理概论、中国近现代史纲要、英语(二)、计算机应用基础(含实践)、有机化学(五)、分子生物学、物理化学、药理学(四)(含实践)、药物分析(三)(含实践)、药物化学(二)(含实践)、药剂学(二)(含实践)、数理统计、药事管理学(二)、药用植物与生药学。自考药学专业跟普通高等教育的药学专业一样,学习的主要内容就是了解药物基本知识以及药学行业的相关技术等。如果想了解更多关于自考药学专业的问题,可以点击咨询广东自考在线老师。

首先这个专业其实挺难考的 不过你可以考虑买一下模拟题的卷子或是在网上找一下历年的考试卷子 在历年卷子的出题形式和范围找出重点 因为除非是发现作弊行为会临时换卷 否则 每年的重点是没有太大的变化的

毛泽东思想概论马克思主义政治经济学原理英语计算机应用基础(A)有机化学这是药学专业的专业基础课,是药物化学、药物分析、生物化学、药理学等的基础课。主要研究有机化合物的组成、结构、反应、合成、提取、化合物之间相互转化及反应机理的学科。本课程主要包括开链烃、环烃、立体化学基础、卤代烃、有机波谱基础、醇、酚、醚、醛、酮、醌、羧酸和取代羧酸、羧酸衍生物、有机含氮化合物、杂环化合物、含硫、磷、硅的化合物、脂类、糖类、周环反应,氨基酸、多肽、蛋白质和核酸简介等。分子生物学这是药学专业的应用基础课。内容主要包括:遗传物质的分子结构、性质和功能;染色质、染色体、基因和基因组;可移动的遗传因子和染色体外遗传因子;DNA的复制、突变、损伤和修复;转录、转录后加工;蛋白质的生物合成一翻译;基因表达的调控;基因工程原理及其在医药工业中的应用。物理化学这是药学专业的专业基础课,是药物化学、药物分析、药剂学、药代动力学的基础课。主要研究化学热力学、化学动力学、电化学基础表面化学和胶体。主要包括:热力学第一定律、热力学第二定律、化学平衡、相平衡、电化学、化学动力学、表面现象、胶体等内容。药理学这是为临床合理用药提供基本理论的医学基础学科,与生理学、生物化学、免疫学、病理生理学、分子生物学及药学联系密切,是由医学通往药学的桥梁。药理学主要研究药物与肌体或病原体之间的相互作用、作用规律及作用机制,分析药物用于诊断和防治疾病的因果关系,探讨药物对肌体的影响和在体内的运转代谢规律。主要介绍药理学的基本概念、药物作用的基本规律,并分类介绍常用药物的作用、作用原理、临床应用和不良反应。药物分析这是药学专业的专业课程。主要内容有:药典的基本组成和正确使用;药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与基本方法;各类药物质量分析的基本方法和原理;化学药物制剂分析的特点与基本方法;生化药物和中药制剂质量分析的一般规律与主要方法;药品质量标准制订的基本原则、内容与方法;药品质量控制中的现代分析方法和技术。药物化学这是药学专业的专业课程。主要介绍药物的发现、发展、现状和进展,以及药物的结构与活性关系、药物的作用靶点等知识,重点在药物化学结构变化与生物学研究的内容。药剂学这是药学专业的专业课。主要包括药物剂型的概念,各种剂型的特点,基本的制备方法及质量标准、药典、处方、GMP、GLP及新药报批、药剂学的发展趋势等。数理统计药事管理学这是药学专业的专业课程。主要内容包括:药事及药事管理的概念、药事管理学科、法律基本知识、药品与药品监督管理组织、药品生产企业管理、医疗机构药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格管理、药品广告管理、药品监督、药品管理法及其实施条例的法律责任、药品注册管理、药事知识产权保护、特殊药品管理、GMPGLPGSP等。药用植物与生药学这是药学专业的专业课。药用植物学是应用植物学及其他有关学科的知识和方法,研究具有防治疾病功效的植物和作医药生产用的植物原料的学科。生药学是应用本草学、植物学、动物学、化学、药理学和中医学等学科知识,来研究生药(药材)的名称、来源、生产、采制、鉴定、化学成份和医疗用途的科学。药用植物学与生药学是植物学、动物学、化学、中药学以及中医学等多学科的集合体。

药事管理学自考重点

你是广药的吧- -

1. 狭义的药事管理是( D)A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理1.新药是指( B )A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D.没有国家药品标准的药品2.购买甲类非处方药由( D )A.零售药房执业药师决定B.执业药师处方C.药房销售人员介绍D.消费者自行判断3.执业药师执业范围是( C )A.药品生产、药品经营、药品检验B.药品研制、药品生产、药品经营C.药品生产、药品经营、药品使用D.药品生产、药品经营、药品流通4.广义的医药分业是指( A)A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B.医院药房从医院分离出来成为社会药房C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D.医药分家5.遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是( C )A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应D.安全有效、技术先进、经济合理6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”( D)A.由国家统一制定,各省可部分调整B.由省、自治区、直辖市制定,经国家核准C.各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15%D.由国家统一制定,各省不得调整7.特殊管理的药品是指( C )A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品8.执业药师资格注册机构为( D)A.国家药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门1.我国目前药品监督管理组织体系的框架为(B )A.全国集中统一,实行垂直管理B.全国集中统一,省以下实行垂直管理C.全国集中统一,省市统筹管理D.全国集中统一,中央、省、市三级管理2.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有(C )A.学术性、公益性、专业性B.公益性、全国性、专业性C.学术性、公益性、非营利性D.全国性、专业性、非营利性3.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为(D )A.研究、生产、经营、价格B.研究、生产、广告、价格C.生产、经营、使用、广告D.研究、生产、经营、使用4.“国家药品不良反应监测中心”设在(B )A.中国药品生物制品检定所B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局安全监管司1.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事( C)的单位或个人A.药品研制、生产、经营、使用、广告B.药品研制、经营、使用、检验、监督C.药品研制、生产、经营、使用、监督D.药品研制、生产、经营、使用、检验2.《实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了( B )A.保护新药研制者的知识产权要求B.保护公众健康的要求C.保护药品生产企业的合法权益要求D.保护消费者的合法权益3.《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位( B )A.临床需要而市场供应不足的品种B.临床需要而市场没有供应的品种C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种4.从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动( A)A.10年内 B.8年内 C.5年内 D.终身5.现行《药品管理法》规定,主管全国药品监督管理工作的是(D )A.国务院药品监督部门B.国务院卫生行政部门C.国务院产品质量监督部门D.国务院药品监督管理部门6.生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给( B )A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品注册证D.医药产品注册证7.开办药品经营企业,必须具有的条件之一( A)A.依法经过资格认定的药学技术人员B.依法经过资格认定的药师C.依法经过资格认定的执业药师D.依法经过资格认定的主管药师8.医疗机构新增配制剂型应当依法办理( B )A.品种申报审批B.《医疗机构制剂许可证》变更登记C.申请发给制剂批准文号D.向卫生行政部门申报手续9.对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是(D )A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院10.药品批准文号的有效期是( C )A.没有规定B.3年C.5年D.6年11.药品的内包装应能( B )A、保证药品的质量,确保使用安全B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用C、保证药品在生产过程中的质量D、保证药品在运输、贮藏中的质量E、保证药品在使用过程中的质量12.药品的不良反应是( C )A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应B、药品使用后出现的意外的有害反应C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应13.我国遴选非处方药的指导思想是( E )A、安全有效、慎重从严B、结合国情、中西并重C、安全有效、中西并重D、慎重从严、结合国情E、安全有效、慎重从严、结合国情14.国家对药品不良反应实行的是( E )A、逐级报告制度B、定期报告制度C、严重的、罕见的药品不良反应须随时报告D、严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告15.我国药品注册的法定管理机构是( C )A、国家技术监督管理局B、中华人民共和国卫生部C、国家药品监督管理局D、国家计划委员会E、商务部16.化学药品的名称一般不包括( D )A.通用名B.商品名C.汉语拼音名D.中文名E.英文名17.新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得(D)A.《药品生产许可证》 B.《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》18.负责对药物临床研究、药品生产审批的是( A)A.SFDA B.FDAC.省级药品监督管理部门 D.卫生部19.GLP规定该规范适用于(B )A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究D.为申请药品上市而进行的非临床研究20.药品注册境内申请人应当是中国境内的( A )A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员21.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据,SFDA给予( D)A.从申请之日起,5年保护B.从申请之日起,6年保护C.从批准之日起,5年保护D.从批准之日起,6年保护22.临床研究用药物,应当( B)A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备23.创新药(NCEs)批准生产后其药品标准试行期为(B )A.1年B.2年C.3年D.4年24.药品不良反应主要是指合格药品(B )A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.在正常用法用量下出现的有害反应D.在正常用法用量下出现的意外的有害反应25.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括(B )A.医学、流行病学及有关专业的技术人员B.医学、药学及有关专业的技术人员C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D.药学、法医学及有关专业的技术人员1.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生(D )A. 身体依赖性 B. 精神依赖性C. 药物依赖性 D. 身体依赖性和精神依赖性2.麻醉药品的生产企业,须经哪个部门审批(B )A. 国家卫生部 B. 国家药品监督管理部门C. 省卫生厅 D. 省级药监部门3.罂粟壳的批发业务的经营单位,须经哪个部门审批( D)A. 国家卫生部 B. 国家药品监督管理部门C. 省卫生厅 D. 省级药监部门4.下列关于麻醉药品管理,论述错误的是(A )A. 麻醉药品可以进行委托生产B. 麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C. 罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用,严禁单味零售D. 麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要5.对于一般患者的麻醉药品,每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过(D )A. 2日常用量,连续使用不得超过5天B. 2日常用量,连续使用不得超过7天C. 3日常用量,连续使用不得超过5天D. 3日常用量,连续使用不得超过7天6.下列关于精神药品的论述,错误的是( B)A. 精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B. 精神药品制剂可以在药店零售C. 托运或邮寄精神药品时,应当注明“精神药品”,并加盖“精神药品专用章”D. 精神药品经营单位不得自行调剂精神药品A.药学服务B.合理利用药品资源C.解释、预测与控制D.人们的行为和社会现象E.理论联系实际3.药事管理研究是探讨与药事有关的( )4.科学研究的功能是( )5.药学无形商品可统称为( )6.20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是( )7.药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于( )DCABAA.价格B.安全性C.中药饮片D.中成药E.酒制剂1.处方药划分为甲类和乙类是根据其( )2.以基本医疗保险不予支付的方式列出药品目录的是( )3.基本医疗保险药品目录分为甲类和乙类的依据是( )4.不能纳入基本医疗保险用药范围的是( )BCAEA.抽查性检验B.评价性检验C.仲裁性检验D.国家检定E.进出口检验1.检验结果由国家药品监督管理部门定期发布《药品质量公报》的是( )2.药品检验所定期或不定期对药品经营企业药品质量的检验是( )3.审批新药的检验是( )4.药品生产企业某一产品须经药品检验所检验才能出厂的检验是( )AABDA.药师职业道德B.药师法C.执业药师D.行为规范E.执业医师5.由国家强制力保证其实施的行为规范是( )6.主要靠舆论、信念、教育和传统习惯来引导和规范药师行为的是( )7.依法经过资格认定的药学技术人员是( )BACA.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心1.对药品注册申请进行技术审评的机构是( )2.负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是( )3.负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是( )4.负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是( )5.负责组织制定和修订《药品生产质量管理规范》的机构是( )CCDDEA.中国药品生物制品检定所 B.省级药品检验所C.市(地)级药品检验所 D.县级药品检验所E.口岸药品检验所6.负责药品检定用标准物质研制、标化和分发工作的是( )7.提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是( )8.负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是( )9.行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是( )10.负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是( )ABAEBA 安全监管司的职责B 市场监督司的职责C 两者均是D 两者均不是1. 制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则2. 负责药品不良反应的监测3. 拟定、修改和颁布药品的法定标准4. 审批药品广告5. 审核临床药理基地BADBAA、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药E、药品1. 只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药是2. 除社会药店和医疗机构药房外,还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是3. 必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品是CDAA.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产D.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金E.处2年以上7年以下有期徒刑,并处罚金4.生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的()5.生产、销售假药,足以严重危害人体健康的()6.生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的()7.生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以次充好销售金额在5-20万元的( )BABDA.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.药品监督管理部门设置的派出机构E.药品监督管理部门设置的药品检验机构5.新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()6.新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()7.《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()8.《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚()CBBDA.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处E .处方药19.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的()20.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品()21.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的()22.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品()DBADA.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验E.药品临床试验机构1.新药上市后监测是( )2.随机盲法对照临床试验是( )3.申请新药证书是在完成哪期临床试验之后( )4.治疗作用初步评价阶段是( )DBCBA.1年 B.3年 C.5年 D.10年 E.20年5.临床研究被批准后应当在几年内实施( )6.《进口药品注册证》的有效期为( )7.新药批准文号的有效期为( )8.进口药品分包装期限一般不超过( )BCCCA.化学药品一类新药 B.化学药品二类新药C.化学药品三类新药 D.化学药品四类新药E.化学药品五类新药9.已在国外上市尚未在国内上市的原料药( )10.已在国外上市尚未在国内上市的复方制剂( )11.国内外均未上市的新复方制剂( )12.国内外均未上市的已知药物中光学异构体及制剂( )CCAAA.GLP B.GCP C.GMP D. GSP E.GAP13.药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行( )14.药物临床研究必须执行( )15.《药物非临床研究质量管理规范》缩写是( )ABAA、美沙酮 B、安钠咖 C、阿托品D、磷[32P]酸钠注射液 E、白蛋白11.毒性药品是( )12.精神药品是( )13.麻醉药品是( )14.放射性药品是( )CBADA. 1日 B. 3日 C. 4日 D. 5日 E. 7日15.一般患者麻醉药品针剂每张处方剂量不超过( )16.一般患者第一类精神药品口服剂每张处方剂量不超过( )17.第二类精神药品每张处方剂量不超过( )ABEA. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年18.麻醉药品处方保存( )19.精神药品处方保存( )20.医疗用毒性药品处方保存( )21.戒毒用美沙酮处方保存( )CBBB [22-25]A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 10年22.《麻醉药品购用印鉴卡》有效期( )23.《麻醉药品购用印鉴卡》留存( )24.《麻醉药品申购单》留存( )25.利用工作方便,为他人开具不符合规定的处方取麻醉药品的直接责任人不得具有麻醉药品处方权的时间( )CBBE [11-15]A.羚羊角 B.肉苁蓉 C.天麻 D.丹参 E.杜仲11.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( )12.分布区域缩小,资源处于衰竭状态的野生药材物种是( )13.列入国家二级保护的野生药材是( )14.禁止采猎的野生药材物种是( )15.资源严重减少的野生药材是( )AEEABA.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》C.《药品注册管理办法》D.《中药材生产质量管理办法》E.《中药品种保护条例》16.“国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材”出自于( )17.“国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定”出自于( )18.“生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自于( )19.“对野生或半野生药用动植物的采集应坚持最大持续产量原则”出自于( )20. “药品经营企业销售中药材,必须标明产地”出自于( )AABDAA.中药一级保护B.中药二级保护C.专利保护D.设立监测期E.未披露材料保护21.对特定疾病有特殊疗效的品种可以申请( )22.对特定疾病有显著疗效的品种可以申请( )23.用于预防和治疗特殊疾病的品种可以申请( )24.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请( )25.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品( )ABABAX型题(多项选择题)。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。1.药事管理学科是( )A.药学科学的分支学科;B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科;E.多门课程组成的学科体系 ACDE2.药事管理学科研究向纵深发展, 反映在以下方面( )A.重视和研究合理利用药品资源B.从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务C.理论联系实际 研究成果付诸实践D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E.职业药师队伍逐渐扩大 ABCD3.药事管理学科课程体系概括为以下几类( )A.经济学类B.法学和伦理学C.方法学和信息科学类D.管理学类E.社会和行为科学类 ABCDE4.药事管理研究的特征是( )A.结合性B.规范性C.理论导向性D.开放性E.实用性 ABDE1.有关药品监督管理下列那些描述是不正确的( )A.药品监督管理的行政主体是国家卫生部B.药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况C.药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E.药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织 AD2.药学的社会任务有( )ABCDEA.研制新药B.生产供应药品C.保证合理用药 D.培养药师、药学科学家和企 业家 E.组织药学力量执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的是( )BCDEA.学历证明B.取得《执业药师资格证书》C.经执业单位同意D.遵纪守法,遵守职业道德E.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作药师职业道德规范主要由以下几部分组成( )ABCA.药师与病人的关系B.药师与其他药师医务人员之间的关系C.药师与社会的关系D.药师与家庭的关系E.药师与法律的关系1.下列哪些情形必须符合药用要求( )ABDEA.直接接触药品的包装容器B.直接接触药品的包装材料C.药品的外包装材料、容器D.生产药品的原料E.生产药品的辅料2.《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()ADEA.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素C.上市不满五年的新药D.首次在中国销售的药品E.国务院规定的其他药品3.对生产、销售假药的()ABDEA.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.并处二倍以上五倍以下罚款C.并处五倍以上十倍以下罚款D.有药品批准证明文件的予以撤销E.责令停产、停业整顿4.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营()ABCEA.进行监督检查B. 对药品质量抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.采取限制人身自由的行政拘留E.作出行政处罚决定5.SFDA对下列新药可以实行加快审批的( )ABDA.罕见病的新药B.NCEs新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物6.药品不良反应监测的范围是( )BCDA.可疑药品不良反应B.超剂量服用药品产生的不良反应C.说明书中已载明的不良反应D.新的药品不良反应7.药品注册申请包括( )ABCDA.新药申请 B.进口药品申请C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请26.目前联合国管理麻醉药品的机构包括( )ABEA. 麻醉品委员会 B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司 D. 管制药物滥用基金E. 国际药物管制规划署26.药物依赖性包括下列哪些现象( )ABEA. 精神依赖性 B. 身体依赖性C. 成瘾性 D. 习惯性E. 耐受性27.下列属于麻醉药品的是( )ABCEA. 阿片 B. 可卡因 C. 咖啡因D. 麻黄素 E. 哌替啶

自学考试药学专业(独立本科段)考试计划简表类型序号

课程代号课程名称学分类型考试方式

0010004毛泽东思想概论2必考笔试

0020005马克思主义政治经济学原理3必考笔试

0030015英语(二)14必考笔试

0040018计算机应用基础2必考笔试

0019计算机应用基础(实践)2必考实践考核

0055522有机化学(五)4必考笔试

0062087分子生物学6必考笔试

0072051物理化学6必考笔试

0086831药理学(四)5必考笔试

6832药理学(四)(实践)1必考实践考核

0091757药物分析(三)5必考笔试

1758药物分析(三)(实践)2必考实践考核

0101759药物化学(二)4必考笔试

1760药物化学(二)(实践)1必考实践考核

011    1761药剂学(二)6必考笔试

1762药剂学(二)(实践)2必考实践考核

012 3049数理统计4必考笔试

013 5524药用植物与生药学4必考笔试

015 6999毕业论文不计学分必考实践考核

231*0024普通逻辑4加考笔试总学分76

毕业要求:不少于15门课程,且不低于76学分。

课程设置:必考课15门76学分,加考课1门4学分。

扩展资料:

1、药学课程设置

主要课程:马克思主义基本原理、思想道德修养、法律基础、大学英语、高等数学、医用物理学、计算机基础、形态学概论、生理学、细胞生物学、分子生物学、医学免疫学、病理生理学、医学微生物学。

无机化学、有机化学、生物化学、定量分析、仪器分析、物理化学、基础化学实验、药物化学、天然药物化学、药剂学、药物分析、药理学、毒理学基础、药物的波谱解析、药事管理学、专业技能实验等。

主要实践性教学环节:包括生产实习、毕业论文设计等,一般安排22周左右。

2、药学就业去向

科研人员——在大学、研究所、药厂的研究部门,从事药物的研发工作;

医院药剂师——在医院药剂科、药房、药厂等从事制剂、质检、临床药学等工作;

药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准;

公司职员、医药销售人员——在医药贸易公司或制药企业从事药品生产、流通及销售等工作。

参考资料:百度百科-药学专业

药学专升本主要学马克思主义基本原理、思想道德修养、法律基础、大学英语、高等数学、医用物理学、计算机基础、形态学概论、生理学、细胞生物学、分子生物学、医学免疫学、病理生理学、医学微生物学、无机化学、有机化学等。

药事管理学自考重点01763

四川自考本科自考药学专业(W100701)10月考试科目 00018计算机应用基础、01761药剂学(二)、01759药物化学(二)、01763药事管理学(二)、06831药理学(四)、00015英语(二)、05522有机化学(五)。 自考课程 自考课程类型一共有三种:必考、选考和加考。 必考课程是考生自考毕业必须要全部通过的考试科目。 加考是对接自考本科的考生,因其专科专业与自考本科专业,在专业类别上存在一定差异,故要求考生必须考自考专科若干门课程的一种规定。加考的课,都是专科阶段的课。简单来说:加考=不符合条件的需要额外考这几门。 选考指某一专业的应考者可根据自己的需要及受教育程度的限制,有选择的考试的课程。但这种选择是有限制的。即只能在专业考试计划规定的课程内选择。自考/成考有疑问、不知道如何总结自考/成考考点内容、不清楚自考/成考报名当地政策,点击底部咨询官网,免费领取复习资料:

药事管理学第五版自考求习题,药剂专业

1. 狭义的药事管理是( D)A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理1.新药是指( B )A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D.没有国家药品标准的药品2.购买甲类非处方药由( D )A.零售药房执业药师决定B.执业药师处方C.药房销售人员介绍D.消费者自行判断3.执业药师执业范围是( C )A.药品生产、药品经营、药品检验B.药品研制、药品生产、药品经营C.药品生产、药品经营、药品使用D.药品生产、药品经营、药品流通4.广义的医药分业是指( A)A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B.医院药房从医院分离出来成为社会药房C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D.医药分家5.遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是( C )A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应D.安全有效、技术先进、经济合理6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”( D)A.由国家统一制定,各省可部分调整B.由省、自治区、直辖市制定,经国家核准C.各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15%D.由国家统一制定,各省不得调整7.特殊管理的药品是指( C )A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品8.执业药师资格注册机构为( D)A.国家药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门1.我国目前药品监督管理组织体系的框架为(B )A.全国集中统一,实行垂直管理B.全国集中统一,省以下实行垂直管理C.全国集中统一,省市统筹管理D.全国集中统一,中央、省、市三级管理2.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有(C )A.学术性、公益性、专业性B.公益性、全国性、专业性C.学术性、公益性、非营利性D.全国性、专业性、非营利性3.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为(D )A.研究、生产、经营、价格B.研究、生产、广告、价格C.生产、经营、使用、广告D.研究、生产、经营、使用4.“国家药品不良反应监测中心”设在(B )A.中国药品生物制品检定所B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局安全监管司1.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事( C)的单位或个人A.药品研制、生产、经营、使用、广告B.药品研制、经营、使用、检验、监督C.药品研制、生产、经营、使用、监督D.药品研制、生产、经营、使用、检验2.《实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了( B )A.保护新药研制者的知识产权要求B.保护公众健康的要求C.保护药品生产企业的合法权益要求D.保护消费者的合法权益3.《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位( B )A.临床需要而市场供应不足的品种B.临床需要而市场没有供应的品种C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种4.从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动( A)A.10年内 B.8年内 C.5年内 D.终身5.现行《药品管理法》规定,主管全国药品监督管理工作的是(D )A.国务院药品监督部门B.国务院卫生行政部门C.国务院产品质量监督部门D.国务院药品监督管理部门6.生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给( B )A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品注册证D.医药产品注册证7.开办药品经营企业,必须具有的条件之一( A)A.依法经过资格认定的药学技术人员B.依法经过资格认定的药师C.依法经过资格认定的执业药师D.依法经过资格认定的主管药师8.医疗机构新增配制剂型应当依法办理( B )A.品种申报审批B.《医疗机构制剂许可证》变更登记C.申请发给制剂批准文号D.向卫生行政部门申报手续9.对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是(D )A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院10.药品批准文号的有效期是( C )A.没有规定B.3年C.5年D.6年11.药品的内包装应能( B )A、保证药品的质量,确保使用安全B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用C、保证药品在生产过程中的质量D、保证药品在运输、贮藏中的质量E、保证药品在使用过程中的质量12.药品的不良反应是( C )A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应B、药品使用后出现的意外的有害反应C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应13.我国遴选非处方药的指导思想是( E )A、安全有效、慎重从严B、结合国情、中西并重C、安全有效、中西并重D、慎重从严、结合国情E、安全有效、慎重从严、结合国情14.国家对药品不良反应实行的是( E )A、逐级报告制度B、定期报告制度C、严重的、罕见的药品不良反应须随时报告D、严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告15.我国药品注册的法定管理机构是( C )A、国家技术监督管理局B、中华人民共和国卫生部C、国家药品监督管理局D、国家计划委员会E、商务部16.化学药品的名称一般不包括( D )A.通用名B.商品名C.汉语拼音名D.中文名E.英文名17.新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得(D)A.《药品生产许可证》 B.《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》18.负责对药物临床研究、药品生产审批的是( A)A.SFDA B.FDAC.省级药品监督管理部门 D.卫生部19.GLP规定该规范适用于(B )A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究D.为申请药品上市而进行的非临床研究20.药品注册境内申请人应当是中国境内的( A )A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员21.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据,SFDA给予( D)A.从申请之日起,5年保护B.从申请之日起,6年保护C.从批准之日起,5年保护D.从批准之日起,6年保护22.临床研究用药物,应当( B)A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备23.创新药(NCEs)批准生产后其药品标准试行期为(B )A.1年B.2年C.3年D.4年24.药品不良反应主要是指合格药品(B )A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.在正常用法用量下出现的有害反应D.在正常用法用量下出现的意外的有害反应25.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括(B )A.医学、流行病学及有关专业的技术人员B.医学、药学及有关专业的技术人员C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D.药学、法医学及有关专业的技术人员1.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生(D )A. 身体依赖性 B. 精神依赖性C. 药物依赖性 D. 身体依赖性和精神依赖性2.麻醉药品的生产企业,须经哪个部门审批(B )A. 国家卫生部 B. 国家药品监督管理部门C. 省卫生厅 D. 省级药监部门3.罂粟壳的批发业务的经营单位,须经哪个部门审批( D)A. 国家卫生部 B. 国家药品监督管理部门C. 省卫生厅 D. 省级药监部门4.下列关于麻醉药品管理,论述错误的是(A )A. 麻醉药品可以进行委托生产B. 麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C. 罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用,严禁单味零售D. 麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要5.对于一般患者的麻醉药品,每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过(D )A. 2日常用量,连续使用不得超过5天B. 2日常用量,连续使用不得超过7天C. 3日常用量,连续使用不得超过5天D. 3日常用量,连续使用不得超过7天6.下列关于精神药品的论述,错误的是( B)A. 精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B. 精神药品制剂可以在药店零售C. 托运或邮寄精神药品时,应当注明“精神药品”,并加盖“精神药品专用章”D. 精神药品经营单位不得自行调剂精神药品A.药学服务B.合理利用药品资源C.解释、预测与控制D.人们的行为和社会现象E.理论联系实际3.药事管理研究是探讨与药事有关的( )4.科学研究的功能是( )5.药学无形商品可统称为( )6.20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是( )7.药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于( )DCABAA.价格B.安全性C.中药饮片D.中成药E.酒制剂1.处方药划分为甲类和乙类是根据其( )2.以基本医疗保险不予支付的方式列出药品目录的是( )3.基本医疗保险药品目录分为甲类和乙类的依据是( )4.不能纳入基本医疗保险用药范围的是( )BCAEA.抽查性检验B.评价性检验C.仲裁性检验D.国家检定E.进出口检验1.检验结果由国家药品监督管理部门定期发布《药品质量公报》的是( )2.药品检验所定期或不定期对药品经营企业药品质量的检验是( )3.审批新药的检验是( )4.药品生产企业某一产品须经药品检验所检验才能出厂的检验是( )AABDA.药师职业道德B.药师法C.执业药师D.行为规范E.执业医师5.由国家强制力保证其实施的行为规范是( )6.主要靠舆论、信念、教育和传统习惯来引导和规范药师行为的是( )7.依法经过资格认定的药学技术人员是( )BACA.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心1.对药品注册申请进行技术审评的机构是( )2.负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是( )3.负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是( )4.负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是( )5.负责组织制定和修订《药品生产质量管理规范》的机构是( )CCDDEA.中国药品生物制品检定所 B.省级药品检验所C.市(地)级药品检验所 D.县级药品检验所E.口岸药品检验所6.负责药品检定用标准物质研制、标化和分发工作的是( )7.提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是( )8.负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是( )9.行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是( )10.负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是( )ABAEBA 安全监管司的职责B 市场监督司的职责C 两者均是D 两者均不是1. 制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则2. 负责药品不良反应的监测3. 拟定、修改和颁布药品的法定标准4. 审批药品广告5. 审核临床药理基地BADBAA、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药E、药品1. 只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药是2. 除社会药店和医疗机构药房外,还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是3. 必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品是CDAA.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产D.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金E.处2年以上7年以下有期徒刑,并处罚金4.生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的()5.生产、销售假药,足以严重危害人体健康的()6.生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的()7.生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以次充好销售金额在5-20万元的( )BABDA.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.药品监督管理部门设置的派出机构E.药品监督管理部门设置的药品检验机构5.新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()6.新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()7.《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()8.《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚()CBBDA.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处E .处方药19.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的()20.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品()21.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的()22.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品()DBADA.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验E.药品临床试验机构1.新药上市后监测是( )2.随机盲法对照临床试验是( )3.申请新药证书是在完成哪期临床试验之后( )4.治疗作用初步评价阶段是( )DBCBA.1年 B.3年 C.5年 D.10年 E.20年5.临床研究被批准后应当在几年内实施( )6.《进口药品注册证》的有效期为( )7.新药批准文号的有效期为( )8.进口药品分包装期限一般不超过( )BCCCA.化学药品一类新药 B.化学药品二类新药C.化学药品三类新药 D.化学药品四类新药E.化学药品五类新药9.已在国外上市尚未在国内上市的原料药( )10.已在国外上市尚未在国内上市的复方制剂( )11.国内外均未上市的新复方制剂( )12.国内外均未上市的已知药物中光学异构体及制剂( )CCAAA.GLP B.GCP C.GMP D. GSP E.GAP13.药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行( )14.药物临床研究必须执行( )15.《药物非临床研究质量管理规范》缩写是( )ABAA、美沙酮 B、安钠咖 C、阿托品D、磷[32P]酸钠注射液 E、白蛋白11.毒性药品是( )12.精神药品是( )13.麻醉药品是( )14.放射性药品是( )CBADA. 1日 B. 3日 C. 4日 D. 5日 E. 7日15.一般患者麻醉药品针剂每张处方剂量不超过( )16.一般患者第一类精神药品口服剂每张处方剂量不超过( )17.第二类精神药品每张处方剂量不超过( )ABEA. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年18.麻醉药品处方保存( )19.精神药品处方保存( )20.医疗用毒性药品处方保存( )21.戒毒用美沙酮处方保存( )CBBB [22-25]A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 10年22.《麻醉药品购用印鉴卡》有效期( )23.《麻醉药品购用印鉴卡》留存( )24.《麻醉药品申购单》留存( )25.利用工作方便,为他人开具不符合规定的处方取麻醉药品的直接责任人不得具有麻醉药品处方权的时间( )CBBE [11-15]A.羚羊角 B.肉苁蓉 C.天麻 D.丹参 E.杜仲11.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( )12.分布区域缩小,资源处于衰竭状态的野生药材物种是( )13.列入国家二级保护的野生药材是( )14.禁止采猎的野生药材物种是( )15.资源严重减少的野生药材是( )AEEABA.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》C.《药品注册管理办法》D.《中药材生产质量管理办法》E.《中药品种保护条例》16.“国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材”出自于( )17.“国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定”出自于( )18.“生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自于( )19.“对野生或半野生药用动植物的采集应坚持最大持续产量原则”出自于( )20. “药品经营企业销售中药材,必须标明产地”出自于( )AABDAA.中药一级保护B.中药二级保护C.专利保护D.设立监测期E.未披露材料保护21.对特定疾病有特殊疗效的品种可以申请( )22.对特定疾病有显著疗效的品种可以申请( )23.用于预防和治疗特殊疾病的品种可以申请( )24.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请( )25.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品( )ABABAX型题(多项选择题)。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。1.药事管理学科是( )A.药学科学的分支学科;B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科;E.多门课程组成的学科体系 ACDE2.药事管理学科研究向纵深发展, 反映在以下方面( )A.重视和研究合理利用药品资源B.从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务C.理论联系实际 研究成果付诸实践D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E.职业药师队伍逐渐扩大 ABCD3.药事管理学科课程体系概括为以下几类( )A.经济学类B.法学和伦理学C.方法学和信息科学类D.管理学类E.社会和行为科学类 ABCDE4.药事管理研究的特征是( )A.结合性B.规范性C.理论导向性D.开放性E.实用性 ABDE1.有关药品监督管理下列那些描述是不正确的( )A.药品监督管理的行政主体是国家卫生部B.药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况C.药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E.药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织 AD2.药学的社会任务有( )ABCDEA.研制新药B.生产供应药品C.保证合理用药 D.培养药师、药学科学家和企 业家 E.组织药学力量执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的是( )BCDEA.学历证明B.取得《执业药师资格证书》C.经执业单位同意D.遵纪守法,遵守职业道德E.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作药师职业道德规范主要由以下几部分组成( )ABCA.药师与病人的关系B.药师与其他药师医务人员之间的关系C.药师与社会的关系D.药师与家庭的关系E.药师与法律的关系1.下列哪些情形必须符合药用要求( )ABDEA.直接接触药品的包装容器B.直接接触药品的包装材料C.药品的外包装材料、容器D.生产药品的原料E.生产药品的辅料2.《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()ADEA.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素C.上市不满五年的新药D.首次在中国销售的药品E.国务院规定的其他药品3.对生产、销售假药的()ABDEA.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.并处二倍以上五倍以下罚款C.并处五倍以上十倍以下罚款D.有药品批准证明文件的予以撤销E.责令停产、停业整顿4.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营()ABCEA.进行监督检查B. 对药品质量抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.采取限制人身自由的行政拘留E.作出行政处罚决定5.SFDA对下列新药可以实行加快审批的( )ABDA.罕见病的新药B.NCEs新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物6.药品不良反应监测的范围是( )BCDA.可疑药品不良反应B.超剂量服用药品产生的不良反应C.说明书中已载明的不良反应D.新的药品不良反应7.药品注册申请包括( )ABCDA.新药申请 B.进口药品申请C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请26.目前联合国管理麻醉药品的机构包括( )ABEA. 麻醉品委员会 B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司 D. 管制药物滥用基金E. 国际药物管制规划署26.药物依赖性包括下列哪些现象( )ABEA. 精神依赖性 B. 身体依赖性C. 成瘾性 D. 习惯性E. 耐受性27.下列属于麻醉药品的是( )ABCEA. 阿片 B. 可卡因 C. 咖啡因D. 麻黄素 E. 哌替啶

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自考药事管理学重点知识点

第一章 绪论第一节药事管理概述一、药事管理的相关概念二、加强药事管理的重要意义第二节药事管理学科一、药事管理学科的形成二、国外药事管理学科发展情况简介三、中国药事管理学科的发展四、药事管理学科的性质、定义与内容五、药事管理学科的课程体系六、药事管理学与相关学科的关系第三节药事管理研究一、药事管理研究的性质二、药事管理研究的特点三、药事管理的研究内容四、药事管理学的研究方法思考题第二章 药学、药师与药学职业道德第一节药学一、药学的概念二、药学形成与发展三、药学的社会功能和任务第二节药师一、药师的概念二、药师的类别三、药师的职责第三节药师法与执业药师管理制度一、药师法概述二、我国《执业药师资格制度暂行规定》的主要内容第四节药学职业道德一、药学职业道德的意义和特点二、药学职业道德的基本原则三、药学职业道德的基本内容四、药学职业道德规范五、执业药师职业道德准则思考题第三章 药事管理体制与组织机构第一节我国药事管理体制概述一、药事管理体制二、药事组织的含义三、药事组织分类四、我国药品监督管理的相关部门第二节我国药事管理组织机构一、药品监督管理组织体系二、国家和省级药品监督管理部门的职能三、药品检验机构四、国家食品药品监督管理局的其他直属事业机构第三节国外药事管理体制一、美国药品监督管理体制及机构二、日本药品监督管理体制及机构三、世界卫生组织思考题第四章 国家药物政策与制度第一节国家药物政策与国家基本药物一、国家药物政策的定义和发展二、国家药物政策的目标与内容三、基本药物与基本药物目录第二节国家药品储备制度一、建立国家药品储备制度的重要意义二、国家药品储备制度的发展历程三、我国现行国家药品储备制度《国家医药储备管理办法》简介第三节医疗保障制度与基本医疗保险用药政策一、建立和完善医疗保障制度的重要意义二、我国医疗保障制度的改革和发展历程三、我国医疗保障制度的改革和发展方向四、基本医疗保险用药政策第四节药品价格管理一、药品政府定价原则二、《中华人民共和国价格法》有关规定三、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》有关药品价格管理规定四、政府定价的适用范围五、药品价格改革和发展方向思考题第五章 药品监督管理第一节药品一、药品的定义二、药品的分类三、药品的特殊性第二节药品质量监督管理一、药品质量二、药品质量监督管理三、药品质量监督检验第三节药品标准一、药品标准的含义及类型二、制定药品标准的原则三、《中华人民共和国药典》四、药品注册标准第四节药品不良反应报告与监测一、药品不良反应的定义与分类二、我国的《药品不良反应报告和监测管理办法》第五节药品召回管理一、药品召回的含义和分级二、主动召回和责令召回三、法律责任思考题第六章 药品管理立法与《药品管理法》第一节药品管理立法概述一、药品管理立法与药事管理法的概念二、药品管理立法的基本特征三、我国药品管理法的发展与历史沿革第二节《药品管理法》和《药品管理法实施条例》一、总则二、药品生产企业管理三、药品经营企业管理四、医疗机构的药剂管理五、药品管理六、药品包装的管理七、药品价格和广告的管理八、药品监督九、法律责任十、附则思考题第七章 药物研究开发与药品注册管理第一节药物研究开发概述一、新药的定义二、药物研究开发的类型三、药物研究开发的特点四、我国药物研究开发状况与“重大新药创制”科技重大专项五、国外药物研究开发状况第二节药品注册管理概述一、国内外药品注册管理的发展概况二、我国药品注册管理的发展第三节我国现行的《药品注册管理办法》一、药品注册的相关概念二、药品注册的管理机构三、药品注册分类四、《药品注册管理办法》的主要内容第四节药物临床前研究一、药物临床前研究内容二、《药物非临床研究质量管理规范》第五节药物临床研究一、药物临床研究内容二、《药物临床试验质量管理规范》第六节药品注册的申报与审批一、新药的申报与审批二、新药审批管理三、仿制药的申报与审批四、进口药品的注册管理五、非处方药的注册管理六、药品补充申请的申报与审批七、药品再注册管理八、药品批准文号和进口药品注册证号的格式第七节药品注册检验、注册标准和说明书一、药品注册检验二、药品注册标准三、药品名称四、药品说明书和标签第八节药品知识产权保护一、实施药品知识产权保护的意义二、药品知识产权保护的类型三、药品的专利保护思考题第八章 药品生产管理第一节药品生产管理概述一、药品生产二、药品生产企业三、国内外药品生产管理概况第二节药品生产监督管理办法一、药品生产企业的开办条件、申请与审批二、《药品生产许可证》管理三、药品委托生产管理四、药品生产监督管理第三节药品生产质量管理规范及认证管理一、药品生产质量管理规范产生与发展二、我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的主要内容三、GMP认证管理第四节国际标准化组织及ISO 9000族标准一、国际标准化组织简介二、ISO 9000族标准三、GMP与ISO 9000的比较思考题第九章 药品经营管理第一节药品经营管理概述一、药品经营管理的概念二、药品经营活动的特点三、药品经营管理体制的发展历程四、药品流通的特殊性第二节药品经营企业的管理一、药品经营许可证制度二、药品流通监督管理办法三、处方药与非处方药流通管理暂行规定四、城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理五、加强药品现代物流发展六、基本药物全品种电子监管第三节药品经营质量管理规范及认证管理一、GSP的产生二、《药品经营质量管理规范》的主要内容三、GSP认证管理思考题第十章 医疗机构药事管理第一节概述一、医疗机构概念及类别二、医疗机构药事管理的概念和内容第二节药事管理组织和药学部门一、药事管理与药物治疗学委员会二、药学部门第三节药剂管理一、药品采购与保管二、静脉用药集中调配三、医疗机构制剂管理四、处方管理五、调剂管理第四节药物临床应用管理一、临床药学概述二、合理用药三、临床药学的主要任务四、临床用药管理的实施思考题第十一章 特殊管理药品的管理第一节麻醉药品和精神药品的管理一、麻醉药品、精神药品管理概述二、麻醉药品、精神药品的品种范围三、麻醉药品、精神药品的管理规定四、麻醉药品、精神药品管制第二节医疗用毒性药品的管理一、医疗用毒性药品的概念和品种范围二、生产管理三、经营管理四、使用管理第三节放射性药品管理一、放射性药品的概念和品种范围二、放射性新药的研制、临床研究和审批三、放射性新药的生产、经营和进出口四、放射性药品的包装和运输五、放射性药品的使用思考题第十二章 中药管理第一节概述一、中药的概念二、中药的品种与分类三、中药的特色和优势第二节中药管理法律、法规及相关规定一、《药品管理法》涉及中药管理的规定二、《药品管理法实施条例》涉及中药管理的规定三、《中华人民共和国中医药条例》涉及中药管理的规定四、《药品注册管理办法》对中药新药的研制管理规定五、《药品生产质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定六、《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定七、《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》涉及中医药管理的规定八、《关于加强中药饮片监督管理的通知》对中药饮片监督管理规定第三节中药品种保护一、中药品种保护的目的和意义二、《中药品种保护条例》适用范围三、中药品种保护管理部门四、中药保护品种的范围和等级划分五、中药保护品种的保护期限六、申请中药品种保护的程序七、中药保护品种的保护措施八、法律责任第四节野生药材资源保护管理一、《野生药材资源保护管理条例》的适用范围及其原则二、国家重点保护的野生药材物种分级三、国家重点保护野生药材资源的管理规定四、国家重点保护的野生药材名录第五节中药材生产质量管理一、《中药材生产质量管理规范(试行)》概述二、《中药材生产质量管理规范(试行)》的主要内容三、中药材生产质量管理规范认证第六节中药创新与中药产业发展一、中药创新与现代化发展历程二、《中药现代化发展纲要》的主要内容三、《中医药创新发展规划纲要》涉及中药创新与产业发展的主要内容四、《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》涉及中药产业的主要内容五、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》涉及中药产业结构调整的主要内容思考题第十三章 药品信息管理第一节药品包装、说明书与标签管理一、药品包装与包装材料的管理二、药品标签的管理三、药品说明书的管理第二节药品广告管理一、广告与药品广告二、药品广告审查发布标准三、药品广告的审批四、违反药品广告管理的法律责任第三节互联网药品信息服务管理一、互联网药品信息服务的定义与分类二、互联网药品信息服务资格的申请与审核三、互联网药品信息内容的发布要求四、互联网药品信息服务的监督管理五、处罚情况思考题参考文献

药事管理学第五版自考求习题,药剂专业

大家都知道,医疗卫生行业对于个人能力要求比较高,药学专业则是主要对口药物方向的专业。一般都需要专业对口才能够从事。自考是学历提升的一种方式,其中也开设了药学专业供考生们选择。那么,自考药学专业需要学什么内容1、自考药学专业学习的内容医疗卫生行业由于发展的需要,各岗位对于人才的要求也越来越高,一些本来低学历的从事药物工作的上班族,都需要在提升学历之后才能够获得晋升空间。药学专业主要学习药物的相关知识,涉及到医学类的专业知识,以及最前沿的药物技术等。药物专业的考生未来可以选择到医院上班,也可以从事药物研发工作等。就业途径很多,可选择的工作岗位很广。2、自考药学专业考试科目自考药学专业考试科目有马克思主义基本原理概论、中国近现代史纲要、英语(二)、计算机应用基础(含实践)、有机化学(五)、分子生物学、物理化学、药理学(四)(含实践)、药物分析(三)(含实践)、药物化学(二)(含实践)、药剂学(二)(含实践)、数理统计、药事管理学(二)、药用植物与生药学。自考药学专业跟普通高等教育的药学专业一样,学习的主要内容就是了解药物基本知识以及药学行业的相关技术等。如果想了解更多关于自考药学专业的问题,可以点击咨询广东自考在线老师。

专业代码:B100805课程代码考试课程考试时间教材名称学分编著出版社使用大纲统考课程03709*马克思主义基本原理概论4、7、10月马克思主义基本原理概论4卫兴华全国统编03047分析化学(二)(含实践)4月分析化学(四版)10孙毓庆北京大学出版社 (08版)省编03050药理学(三)(含实践)4月药理学(四版)6李 端人民卫生出版社省编04372天然药物化学4月天然药物化学(四版)4姚新生人民卫生出版社省编03037药用植物学10月药用植物学(四版)6郑汉臣人民卫生出版社省编04373医学文献检索10月医学文献检索5杨克虎甘肃教育出版社省编04374药物分析(二)10月药物分析(四版)6刘文英人民卫生出版社省编04375生药学(二)10月生药学(三版)6郑俊华人民卫生出版社省编过程性考核课程03708中国近现代史纲要中国近现代史纲要2王顺生高等教育出版社 (08版)全国统编00015英语(二) 大学英语自学教程(上、下册)14高 远高等教育出版社 (98版)全国统编00018计算机应用基础(实践)计算机应用基础4杨明福机械工业出版社 (05版)全国统编02895病原生物学与免疫学基础(含实践)病原生物学与免疫学基础6袁育康北京医科大学出版社(00版)全国统编03053中药制剂分析中药制剂分析6梁生旺中国中医药出版社省编04377中药资源学中药资源学4周荣汉人民卫生出版社省编04376临床药理学临床药理学(二版)4徐叔云人民卫生出版社省编03023※药物化学药物化学(四版)3郑 虎人民卫生出版社省编03029※药剂学(实践)药剂学8邹立家中国医药科技出版社省编03033※生物药剂学与药物动力学生物药剂学与药物动力学(三版)4毕殿洲人民卫生出版社省编06999毕业论文说明:教材如有变动,以当年公布的教材目录为准。带“*”课程为全国统考课程。

自考本科药事管理学重点

药事管理学第五版自考求习题,药剂专业

首先这个专业其实挺难考的 不过你可以考虑买一下模拟题的卷子或是在网上找一下历年的考试卷子 在历年卷子的出题形式和范围找出重点 因为除非是发现作弊行为会临时换卷 否则 每年的重点是没有太大的变化的

专业培养目标和基本要求本专业培养适应社会主义经济建设发展和医药卫生事业需要,具有现代药学知识,能从事药物生产、药品分析鉴定、医院药学、药物研制和药事管理等工作的高级应用型专门人才。要求应考者努力学习马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想,树立爱国主义、集体主义和社会主义思想,遵纪守法,具有良好的思想品德和职业道德,积极为社会主义现代化建设和人民服务。要求应考者掌握化学、药学以及分子生物学、药事管理的基本理论、基本知识和基本技能,熟悉医药卫生事业制度和法规,具有分析问题和解决问题的能力,具有一定的英语听说读写能力。考试课程及学分 序号 课程代码 课 程 名 称 学分 备 注 1* 0004 毛泽东思想概论 2 2* 0005 马克思主义政治经济学原理 3 3* 0015 英语(二) 14 4* 0018 计算机应用基础 2 0019 计算机应用基础(含实践) 2 5 1757 药物分析(三) 5 1758 药物分析(三)(实践) 2 6 1759 药物化学(二) 4 1760 药物化学(二)(实践) 1 7 1761 药剂学(二) 6 1762 药剂学(二)(实践) 2 8 1763 药事管理学(二) 3 9 2051 物理化学(二) 6 10 2087 分子生物学 6 11 3049 数理统计 4 12 5522 有机化学(五) 4 13 5524 药用植物与生药学 4 14 6831 药理学(四) 5 6832 药理学(四)(实践) 1 6999 毕业论文 不计学分 合计 76 课程无机化学是药学专业的应用基础课。内容主要包括:化学反应原理、气体、热化学、化学动力学基础、化学平衡熵和Gibbs函数、酸碱平衡、沉淀溶解平衡、氧化还原反应、电化学基础、物质结构基础、原子结构、分子结构、固体结构、配合物结构、元素化学(S区元素、p区元素、p区元素、p区元素、d区元素、d区元素、f区元素)等。有机化学是药学专业的专业基础课。是药物化学、药物分析、生物化学、药理学等的前期基础课。主要研究有机化合物的组成、结构、反应、合成、提取、化合物之间相互转化及反应机理的学科。本课程主要包括开链烃、环烃、立体化学基础、卤代烃、有机波谱基础、醇、酚、醚、醛、酮、醌、羧酸和取代羧酸、羧酸衍生物、有机含氮化合物、杂环化合物、含硫、磷、硅的化合物、脂类、糖类、周环反应,氨基酸、多肽、蛋白质和核酸简介等。分析化学& 仪器分析是药学专业的应用基础课。内容主要包括:误差和分析数据处理、滴定分析法概论、酸碱滴定法、配位滴定法、氧化还原滴定法、沉淀滴定法和重量分析法、电位法和永停滴定法、光谱分析法概论、紫外-可见分光光度法、氧化还原滴定法、沉淀滴定法和重量分析法、电位法和永停滴定法、光谱分析法概论、紫外-可见分光光度法、荧光分析法、红外吸收光谱法、原子吸收分光光度法、核磁共振波谱法、质谱法、色谱分析法概论、气相色谱法、高效液相色谱法、平面色谱法、毛细管电泳法、色谱联用分析法等。分子生物学是药学专业的应用基础课。内容主要包括:遗传物质的分子结构、性质和功能;染色质、染色体、基因和基因组;可移动的遗传因子和染色体外遗传因子;DNA的复制、突变、损伤和修复;转录、转录后加工;蛋白质的生物合成一翻译;基因表达的调控;基因工程原理及其在医药工业中的应用。物理化学是药学专业的专业基础课,是药物化学、药物分析、药剂学、药代动力学的前期基础课。主要研究化学热力学、化学动力学、电化学基础表面化学和胶体。主要包括:热力学第一定律、热力学第二定律、化学平衡、相平衡、电化学、化学动力学、表面现象、胶体等内容。人体解剖学是药学专业的专业课程,主要内容有:人体解剖学的定义、人体解剖学发展简史、解剖学姿势和常用的方位术语、人体器官的变异和异常、人体结构概况、人体各系统(运动系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、男性生殖系统、女性生殖系统、循环系统、淋巴系统、神经系统等)等。生理学研究生物功能活动的生物学学科,包括,个体、器官、细胞和分子层次的生理活动研究,以及实验生理学、分子生理学和系统生理学等。主要内容:生理学的任务和研究方法、细胞的基本功能、血液、血液循环、、呼吸、消化和吸收、能量代谢与体温、尿的生成和排出、内分泌、神经系统的功能、生殖等药理学是为临床合理用药提供基本理论的医学基础学科,与生理学、生物化学、免疫学、病理生理学、分子生物学及药学联系密切,是由医学通往药学的桥梁。药理学主要研究药物与机体或病原体之间的相互作用、作用规律及作用机制,分析药物用于诊断和防治疾病的因果关系,探讨药物对机体的影响和在体内的运转代谢规律。主要介绍药理学的基本概念、药物作用的基本规律,并分类介绍常用药物的作用、作用原理、临床应用和不良反应。药物分析是药学专业的专业课程,主要内容有:药典的基本组成和正确使用;药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与基本方法;各类药物质量分析的基本方法和原理;化学药物制剂分析的特点与基本方法;生化药物和中药制剂质量分析的一般规律与主要方法;药品质量标准制订的基本原则、内容与方法;药品质量控制中的现代分析方法和技术。药物化学是药学专业的专业课程。主要介绍药物的发现、发展、现状和进展,以及药物的结构与活性关系、药物的作用靶点等知识,重点在药物化学结构变化与生物学研究的内容。《药物化学自学考试大纲》省考委制订教材:郑虎主编《药物化学》 人民卫生出版社2005年版药剂学是药学专业的专业课。主要包括药物剂型的概念,各种剂型的特点,基本的制备方法及质量标准、药典、处方、GMP、GLP及新药报批药剂学的发展趋势等。数理统计/中医药统计学是药学专业专业课程。主要内容包括:中医药统计学概论、随机事件和概率、随机变量的统计描述、随机抽样与抽样分布、计量资料的参数估计、计数资料的 参数估计、其他资料分析、相关与回归、试验设计方法、Excel软件常见的统计分析等。药事管理学是药学专业专业课程。主要内容包括:药事及药事管理的概念、药事管理学科、法律基本知识、药品与药品监督管理组织、药品生产企业管理、医疗机构药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格管理、药品广告管理、药品监督、药品管理法及其实施条例的法律责任、药品注册管理、药事知识产权保护、特殊药品管理、GMP GLP GSP等。药用植物与生药学是药学专业的专业课。药用植物学是应用植物学及其他有关学科的知识和方法,研究具有防治疾病功效的植物和作医药生产用的植物原料的学科。生药学是应用本草学、植物学、动物学、化学、药理学和中医学等学科知识,来研究生药(药材)的名称、来源、生产、采制、鉴定、化学成份和医疗用途的科学。药用植物学与生药学是植物学、动物学、化学、中药学以及中医学等多学科的集合体。

大家都知道,医疗卫生行业对于个人能力要求比较高,药学专业则是主要对口药物方向的专业。一般都需要专业对口才能够从事。自考是学历提升的一种方式,其中也开设了药学专业供考生们选择。那么,自考药学专业需要学什么内容1、自考药学专业学习的内容医疗卫生行业由于发展的需要,各岗位对于人才的要求也越来越高,一些本来低学历的从事药物工作的上班族,都需要在提升学历之后才能够获得晋升空间。药学专业主要学习药物的相关知识,涉及到医学类的专业知识,以及最前沿的药物技术等。药物专业的考生未来可以选择到医院上班,也可以从事药物研发工作等。就业途径很多,可选择的工作岗位很广。2、自考药学专业考试科目自考药学专业考试科目有马克思主义基本原理概论、中国近现代史纲要、英语(二)、计算机应用基础(含实践)、有机化学(五)、分子生物学、物理化学、药理学(四)(含实践)、药物分析(三)(含实践)、药物化学(二)(含实践)、药剂学(二)(含实践)、数理统计、药事管理学(二)、药用植物与生药学。自考药学专业跟普通高等教育的药学专业一样,学习的主要内容就是了解药物基本知识以及药学行业的相关技术等。如果想了解更多关于自考药学专业的问题,可以点击咨询广东自考在线老师。

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  • 自考药事管理学重点
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