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药物分析自考本科重点知识

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药物分析自考本科重点知识点

首先必须先把书本上的知识多看两遍,各个章节的知识点都要基本掌握。然后就开始做题,做越多的题越好,做到不会的都总结出来,再次翻书或查资料来巩固。。这样你自己就能找到你提的所有问题的答案,,别人的总结都是别人的。。比如色谱检验方法在药物分析力占多大比例?我告诉你了你也就是一个概念,,而你自己做多了题之后,自己心里就很清楚了。。。总之就三点:1.看书 2.做题 3要善于自己做总结。。。加油吧。。天才都是99%的努力+1%的天赋

专业代码:B100805课程代码考试课程考试时间教材名称学分编著出版社使用大纲统考课程03709*马克思主义基本原理概论4、7、10月马克思主义基本原理概论4卫兴华全国统编03047分析化学(二)(含实践)4月分析化学(四版)10孙毓庆北京大学出版社 (08版)省编03050药理学(三)(含实践)4月药理学(四版)6李 端人民卫生出版社省编04372天然药物化学4月天然药物化学(四版)4姚新生人民卫生出版社省编03037药用植物学10月药用植物学(四版)6郑汉臣人民卫生出版社省编04373医学文献检索10月医学文献检索5杨克虎甘肃教育出版社省编04374药物分析(二)10月药物分析(四版)6刘文英人民卫生出版社省编04375生药学(二)10月生药学(三版)6郑俊华人民卫生出版社省编过程性考核课程03708中国近现代史纲要中国近现代史纲要2王顺生高等教育出版社 (08版)全国统编00015英语(二) 大学英语自学教程(上、下册)14高 远高等教育出版社 (98版)全国统编00018计算机应用基础(实践)计算机应用基础4杨明福机械工业出版社 (05版)全国统编02895病原生物学与免疫学基础(含实践)病原生物学与免疫学基础6袁育康北京医科大学出版社(00版)全国统编03053中药制剂分析中药制剂分析6梁生旺中国中医药出版社省编04377中药资源学中药资源学4周荣汉人民卫生出版社省编04376临床药理学临床药理学(二版)4徐叔云人民卫生出版社省编03023※药物化学药物化学(四版)3郑 虎人民卫生出版社省编03029※药剂学(实践)药剂学8邹立家中国医药科技出版社省编03033※生物药剂学与药物动力学生物药剂学与药物动力学(三版)4毕殿洲人民卫生出版社省编06999毕业论文说明:教材如有变动,以当年公布的教材目录为准。带“*”课程为全国统考课程。

毛泽东思想概论马克思主义政治经济学原理英语计算机应用基础(A)有机化学这是药学专业的专业基础课,是药物化学、药物分析、生物化学、药理学等的基础课。主要研究有机化合物的组成、结构、反应、合成、提取、化合物之间相互转化及反应机理的学科。本课程主要包括开链烃、环烃、立体化学基础、卤代烃、有机波谱基础、醇、酚、醚、醛、酮、醌、羧酸和取代羧酸、羧酸衍生物、有机含氮化合物、杂环化合物、含硫、磷、硅的化合物、脂类、糖类、周环反应,氨基酸、多肽、蛋白质和核酸简介等。分子生物学这是药学专业的应用基础课。内容主要包括:遗传物质的分子结构、性质和功能;染色质、染色体、基因和基因组;可移动的遗传因子和染色体外遗传因子;DNA的复制、突变、损伤和修复;转录、转录后加工;蛋白质的生物合成一翻译;基因表达的调控;基因工程原理及其在医药工业中的应用。物理化学这是药学专业的专业基础课,是药物化学、药物分析、药剂学、药代动力学的基础课。主要研究化学热力学、化学动力学、电化学基础表面化学和胶体。主要包括:热力学第一定律、热力学第二定律、化学平衡、相平衡、电化学、化学动力学、表面现象、胶体等内容。药理学这是为临床合理用药提供基本理论的医学基础学科,与生理学、生物化学、免疫学、病理生理学、分子生物学及药学联系密切,是由医学通往药学的桥梁。药理学主要研究药物与肌体或病原体之间的相互作用、作用规律及作用机制,分析药物用于诊断和防治疾病的因果关系,探讨药物对肌体的影响和在体内的运转代谢规律。主要介绍药理学的基本概念、药物作用的基本规律,并分类介绍常用药物的作用、作用原理、临床应用和不良反应。药物分析这是药学专业的专业课程。主要内容有:药典的基本组成和正确使用;药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与基本方法;各类药物质量分析的基本方法和原理;化学药物制剂分析的特点与基本方法;生化药物和中药制剂质量分析的一般规律与主要方法;药品质量标准制订的基本原则、内容与方法;药品质量控制中的现代分析方法和技术。药物化学这是药学专业的专业课程。主要介绍药物的发现、发展、现状和进展,以及药物的结构与活性关系、药物的作用靶点等知识,重点在药物化学结构变化与生物学研究的内容。药剂学这是药学专业的专业课。主要包括药物剂型的概念,各种剂型的特点,基本的制备方法及质量标准、药典、处方、GMP、GLP及新药报批、药剂学的发展趋势等。数理统计药事管理学这是药学专业的专业课程。主要内容包括:药事及药事管理的概念、药事管理学科、法律基本知识、药品与药品监督管理组织、药品生产企业管理、医疗机构药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格管理、药品广告管理、药品监督、药品管理法及其实施条例的法律责任、药品注册管理、药事知识产权保护、特殊药品管理、GMPGLPGSP等。药用植物与生药学这是药学专业的专业课。药用植物学是应用植物学及其他有关学科的知识和方法,研究具有防治疾病功效的植物和作医药生产用的植物原料的学科。生药学是应用本草学、植物学、动物学、化学、药理学和中医学等学科知识,来研究生药(药材)的名称、来源、生产、采制、鉴定、化学成份和医疗用途的科学。药用植物学与生药学是植物学、动物学、化学、中药学以及中医学等多学科的集合体。

大家都知道,医疗卫生行业对于个人能力要求比较高,药学专业则是主要对口药物方向的专业。一般都需要专业对口才能够从事。自考是学历提升的一种方式,其中也开设了药学专业供考生们选择。那么,自考药学专业需要学什么内容1、自考药学专业学习的内容医疗卫生行业由于发展的需要,各岗位对于人才的要求也越来越高,一些本来低学历的从事药物工作的上班族,都需要在提升学历之后才能够获得晋升空间。药学专业主要学习药物的相关知识,涉及到医学类的专业知识,以及最前沿的药物技术等。药物专业的考生未来可以选择到医院上班,也可以从事药物研发工作等。就业途径很多,可选择的工作岗位很广。2、自考药学专业考试科目自考药学专业考试科目有马克思主义基本原理概论、中国近现代史纲要、英语(二)、计算机应用基础(含实践)、有机化学(五)、分子生物学、物理化学、药理学(四)(含实践)、药物分析(三)(含实践)、药物化学(二)(含实践)、药剂学(二)(含实践)、数理统计、药事管理学(二)、药用植物与生药学。自考药学专业跟普通高等教育的药学专业一样,学习的主要内容就是了解药物基本知识以及药学行业的相关技术等。如果想了解更多关于自考药学专业的问题,可以点击咨询广东自考在线老师。

药物分析自考本科重点知识

第一章 药物分析的基础知识

第一节 药品的质量标准

掌握药品质量标准的定义、主要内容和制订的原则。

一、药品质量标准的制订

药品(质量)标准是国家对药品质量、及检验方法所作的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和药品监督管理部门共同遵循的法定依据。我国现行的药品标准有:国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监管局药品标准)。

制订药品质量标准应遵循的原则:

1、必须坚持质量第一的原则。2、制订质量标准要有针对性。3、检验方法的选择应根据“准确,灵敏,简便,快速”的原则。4、质量标准中限度的规定,即保证质量和符合生产实际来制订。

总之要体现“安全有效,技术先进,经济合理”的方针。

二、药品质量标准的主要内容:

(一)名称

1、质量标准中药品的名称包括中文和英文名称,中文是按照CADN命名原则命名的;英文名称原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名,再译成中文正式品名。药品名称应明确、简短、发音清晰,全名最好不超过4个音节或四个字母。

2、对属于某一相同药效的药物命名,应采用该类药物的词干。

3.避免采用给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名。

(二)性状

1.外观、臭、味:具有鉴别意义,在一定程度上反映药物内在质量

2.溶解性:药物重要物理性质,在质量标准中用术语表示,药典凡例对术语有明确规定。

3.物理常数:熔点、沸点、比旋度、折光率、粘度等

(三)鉴别利用药物分子结构表现出来的特殊化学行为或光谱特征,是鉴别药物真伪的重要依据。鉴别方法有物理方法、化学方法和生物学方法等。

(四)检查包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。

1.有效性检查指和疗效相关,但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。

2.均一性主要是检查制剂的均匀程度。

3.纯度要求是对药物中的杂质进行检查,一般为限量检查,不需要测定其含量。

(五)含量测定用规定方法测定药物中有效成分的含量,常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。使用化学分析法、仪器分析法测定称为“含量测定”,结果一般用含量百分率(%)表示。使用生物学方法和酶化学方法测定称为“效价测定”,结果一般用效价(国际单位IU)表示。

第二节 药品检验工作的基本程序

熟悉药品检验工作的基本程序;原始记录、检验报告的主要内容和要求;计量仪器认证的要求。

一、药品检验工作的`程序

1.取样:应考虑取样的科学性、真实性和代表性。

样品总件数为X, X≤3,应每件取样 X≤300,取样件数为 +1 X>300,取样件数为 /2+1

2.检验:鉴别、检查、含量测定。

3.记录和报告:检验记录应有供试品信息;检验项目、依据、方法;检验数据、结果、结论;检验者签字或盖章。

检验报告书内容有供试品信息,检验项目、依据、结果、结论,检验者、复核者及有关负责人签名或盖章还应有报告的日期。

二、计量仪器认证的要求:国家对社会公用计量标准器具、部门、企业和事业单位使用的最高计量标准器具,以及列入强制检定目录的工作计量器具实行强制检定。其他计量标准器具,使用单位应当自行定期检定或送计量检定机构检定,县级以上政府计量行政部门监督检查。

第三节 药物分析中的统计学知识

熟悉误差的分类和减小误差的方法。熟悉有效数字的定义、运算法则和修约规则。熟悉相关和回归的定义,相关系数的定义,直线回归的最小二乘法。

一、实验数据的误差分析

1.真值 指某物理量客观存在的确定值,它通常是未知的。由于误差的客观存在,真值一般是无法测得的。

测量次数无限多时,根据正负误差出现的概率相等的误差分布定律,在不存在系统误差的情况下,它们的平均值极为接近真值。所以在实验科学中真值的定义为无限多次观测值的平均值。

2.误差 测量值对真实值的偏离。误差越小,测量的准确性越高

(1)绝对误差:测量值和真实值之差。可以是正值,也可以是负值,其单位与测量值单位相同。以χ代表测量值,μ代表真实值,绝对误差δ为:δ=χ-μ

(2)相对误差:表示误差在测量值中所占比例,相对误差没有单位,便于比较。相对误差=绝对误差/真实值×100%=δ/μ×100%

3. 误差的分类根据误差的性质和产生的原因,可将误差分为系统误差和偶然误差二类。

二、有效数字

1.有效数字:实验测量中所使用的仪器仪表只能达到一定的精度,因此测量或运算的结果不可能也不应该超越仪器仪表所允许的精度范围。分析工作中实际能测量到的数字称为有效数字,只能具有一位存疑值。

有效数字的表示:应注意非零数字前面和后面的零。0.009140km前面的三个零不是有效数字,它与所用的单位有关。非零数字后面的零是否为有效数字,取决于最后的零是否用于定位。

2.有效数字的修约

(1) 四舍六入五成双

(2) 只允许对原测量值一次修约至所需位数,不能分次修约。

(3) 运算过程中可多保留一位有效数字,计算出结果后再修约至应有有效数字位数。

3.运算法则

(1)加、减法运算

有效数字进行加、减法运算时,按照小数点后位数最少的保留其他各数的位数。

(2)乘、除法运算

两个量相乘(相除)的积(商),其有效数字位数与各数中有效数字位数最少的相同。

三、相关与回归

1.相关:研究两个变量之间是否存在确定关系的统计学方法。

两个变量之间是否存在线形关系用相关系数r度量。相关系数r的值介于0和±1之间。

2.回归:当变量之间有某种确定关系,回归就是根据实验数据,计算出变量之间的定量关系。

一般采用最小二乘法进行线形回归,基本思路是计算出的直线与各点偏差的平方和最小。

大家都知道,医疗卫生行业对于个人能力要求比较高,药学专业则是主要对口药物方向的专业。一般都需要专业对口才能够从事。自考是学历提升的一种方式,其中也开设了药学专业供考生们选择。那么,自考药学专业需要学什么内容1、自考药学专业学习的内容医疗卫生行业由于发展的需要,各岗位对于人才的要求也越来越高,一些本来低学历的从事药物工作的上班族,都需要在提升学历之后才能够获得晋升空间。药学专业主要学习药物的相关知识,涉及到医学类的专业知识,以及最前沿的药物技术等。药物专业的考生未来可以选择到医院上班,也可以从事药物研发工作等。就业途径很多,可选择的工作岗位很广。2、自考药学专业考试科目自考药学专业考试科目有马克思主义基本原理概论、中国近现代史纲要、英语(二)、计算机应用基础(含实践)、有机化学(五)、分子生物学、物理化学、药理学(四)(含实践)、药物分析(三)(含实践)、药物化学(二)(含实践)、药剂学(二)(含实践)、数理统计、药事管理学(二)、药用植物与生药学。自考药学专业跟普通高等教育的药学专业一样,学习的主要内容就是了解药物基本知识以及药学行业的相关技术等。如果想了解更多关于自考药学专业的问题,可以点击咨询广东自考在线老师。

自考药学专业主要考中国近现代史纲要、马克思主义基本原理概论、英语(二)、计算机应用基础、计算机应用基础实践考核、有机化学(五)、分子生物学、物理化学(二)、药理学(四)、药理学(四)实践考核、药物分析(三)、药物分析(三)实践考核、药物化学(二)等。 药学专业就业前景 1.药学专业毕业生主要分配到制药厂和医药研究所从事各类药物开发、研究、生产质量保证和合理用药等方面的工作,也有很多人从事药品销售代理。 2.科研人员--在大学、研究所、药厂的研究部门,从事药物的研发工作; 3.医院药剂师--在医院药剂科、药房、药厂等从事制剂、质检、临床药学等工作; 4.药检人员--在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准; 5.公司职员、医药销售人员--在医药贸易公司或制药企业从事药品生产、流通及销售等工作。 自考药学专业可以考哪些证书? 自考毕业生和统招毕业生是一样的,所以自考药学专业可以考出特殊要求外的统招毕业省能考的一切证书,如:执业药师、药士、药师、主管药师等。其中执业药师也称药剂师,或药师,是药物的专家,主要负责提供药物知识及药事服务的专业人员,是解决市民大众有关药物问题的最佳人选。自考毕业生有很多同学想要考取该证书。自考/成考有疑问、不知道如何总结自考/成考考点内容、不清楚自考/成考报名当地政策,点击底部咨询官网,免费领取复习资料:

药物分析自考重点总结知识点

执业药师-药物分析-第一章药典-考核知识点梳理 药物分析在执业药师资格考试“药学专业知识一”中占到40%左右,分数不少,有学员表示药物分析这门课程知识点多、杂,复习起来比较麻烦,记不住。个人认为药物分析的复习,需要首先进行系统梳理各知识点,然后是识记掌握各章节的知识点,四十分中拿到三十多分应该不成问题。让我们共同努力吧!第一节 国家药品标准大纲要求:(1)国家药品标准的组成和效力(2)国家药品标准的制订原则知识点:1、国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、《药品标准》和药品注册标准2、国家药品标准由国家食品药品监督管理局 颁布。3、负责制定和修订国家药品标准的机构是国家药典委员会。4、药品必须符合国家药品标准,凡是生产销售使用不符合国家药品标准的行为为违法行为。5、药品的质量标准和药品总是同时产生的,在标准制定中要遵循的原则是:(1)检验项目的制定要有针对性(2)检验方法的选择要有科学性(3)标准的限度的规定要有合理性6、检验方法选择的原则是:准确、灵敏、简便、快速。 第二节 中国药典大纲要求:(1)《中国药典》的基本结构(2)凡例的主要内容(3)正文的主要内容(4)附录的主要内容知识点:1、《中国药典》的英文名称为Ch.P,编制和修订是由国家药典委员会;颁布是由国家食品药品监督管理局。2、新中国成立后的第一部 药典是1953年版。3、1963年版《中国药典》开始分一、二两部。4、1985年版《中国药典》有 英文版 出现5、1990年版《中国药典》:《药品红外光谱集》另行出版6、1995年版《中国药典》取消拉丁文,二部外文名称改为英文名7、2005版《中国药典》开始分为三部,第三部为生物制品,将原《中国生物制品规程》并入药典。8、《中国药典》有一部、二部、三部及增补本组成;内容包括:凡例、正文、附录、索引。9、凡例是为正确使用药典进行药品质量检定的基本原则,是对共性问题的统一规定。10、规格是指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量(%)或装量。如“1ml:10mg”系指1ml中含有主药10mg。11、避光指不透光;密闭是容器密闭;密封是将容器密封;12、阴凉处指不超过20度,凉暗处避光不超过20度;冷处2-10度;常温10-30度。13、原料药的含量若规定上限为100%以上时,系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的的数值,如未规定上限时,系指不超过101.0%14、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质是对照品,标准品和对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质是标准品。标准品以效价单位计,对照品除另有规定外,均按干燥品进行计算后使用。15、称取“0.1g”系指称取重量为0.06-0.14g;称取2g系指称取重量1.5-2.5g;称取2.0g系指称取1.95-2.05g;称取2.00g系指称取1.995-2.005g;16、精密称定是指取重量应准确指所取重量的千分之一;称定指准确至所取重量的百分之一;约是指该量不得超过规定量的正负10%17、恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后重量差异在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下干燥1小时后进行;炽灼在30min后进行。18、国家药品标准中药品的名称包括:中文名称、中文名称的汉语拼音、英文名称;中文名称按照《中国药品通用名称》CNDN收载的名称及命名原则命名。英文名称除另有规定外均采用国际非专利药名INN19、试验时温度:水浴是指98-100℃;热水70-80℃;温水或微温40-50℃;室温10-30℃;冷水2-10℃;冰浴0℃。20、试验时的温度,未注明者,系指在室温下进行25 ±2℃。21、试验用水,除另有规定外,均指纯化水;酸碱度检查所用的水,均系指新沸并放冷至室温的水。22、极易溶解是指溶质1g(1ml)能在溶剂不到1ml中溶解;几乎不溶或不溶是指溶质1g(1ml)在溶剂10000ml中不完全溶解。23、《中国药典》附录主要收载:制剂通则、通用检测方法和指导原则。第三节:主要的外国药典大纲要求:1.美国药典全称、缩写和基本结构2.英国药典全称、缩写和基本结构3.欧洲药典全称、缩写和基本结构4.日本药局方全称、缩写和基本结构知识点:24、《美国药典》英文缩写USP;《美国国家处方集》英文缩写NF,由凡例、正文、附录、索引组成。最新版USP33-NF28(2010年四月出版,10月1日生效)25、《英国药典》英文缩写:BP26、日本药局方英文缩写JP27、欧中药典Ph.Eur.或EP

首先必须先把书本上的知识多看两遍,各个章节的知识点都要基本掌握。然后就开始做题,做越多的题越好,做到不会的都总结出来,再次翻书或查资料来巩固。。这样你自己就能找到你提的所有问题的答案,,别人的总结都是别人的。。比如色谱检验方法在药物分析力占多大比例?我告诉你了你也就是一个概念,,而你自己做多了题之后,自己心里就很清楚了。。。总之就三点:1.看书 2.做题 3要善于自己做总结。。。加油吧。。天才都是99%的努力+1%的天赋

第一章 药物分析的基础知识

第一节 药品的质量标准

掌握药品质量标准的定义、主要内容和制订的原则。

一、药品质量标准的制订

药品(质量)标准是国家对药品质量、及检验方法所作的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和药品监督管理部门共同遵循的法定依据。我国现行的药品标准有:国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监管局药品标准)。

制订药品质量标准应遵循的原则:

1、必须坚持质量第一的原则。2、制订质量标准要有针对性。3、检验方法的选择应根据“准确,灵敏,简便,快速”的原则。4、质量标准中限度的规定,即保证质量和符合生产实际来制订。

总之要体现“安全有效,技术先进,经济合理”的方针。

二、药品质量标准的主要内容:

(一)名称

1、质量标准中药品的名称包括中文和英文名称,中文是按照CADN命名原则命名的;英文名称原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名,再译成中文正式品名。药品名称应明确、简短、发音清晰,全名最好不超过4个音节或四个字母。

2、对属于某一相同药效的药物命名,应采用该类药物的词干。

3.避免采用给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名。

(二)性状

1.外观、臭、味:具有鉴别意义,在一定程度上反映药物内在质量

2.溶解性:药物重要物理性质,在质量标准中用术语表示,药典凡例对术语有明确规定。

3.物理常数:熔点、沸点、比旋度、折光率、粘度等

(三)鉴别利用药物分子结构表现出来的特殊化学行为或光谱特征,是鉴别药物真伪的重要依据。鉴别方法有物理方法、化学方法和生物学方法等。

(四)检查包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。

1.有效性检查指和疗效相关,但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。

2.均一性主要是检查制剂的均匀程度。

3.纯度要求是对药物中的杂质进行检查,一般为限量检查,不需要测定其含量。

(五)含量测定用规定方法测定药物中有效成分的含量,常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。使用化学分析法、仪器分析法测定称为“含量测定”,结果一般用含量百分率(%)表示。使用生物学方法和酶化学方法测定称为“效价测定”,结果一般用效价(国际单位IU)表示。

第二节 药品检验工作的基本程序

熟悉药品检验工作的基本程序;原始记录、检验报告的主要内容和要求;计量仪器认证的要求。

一、药品检验工作的`程序

1.取样:应考虑取样的科学性、真实性和代表性。

样品总件数为X, X≤3,应每件取样 X≤300,取样件数为 +1 X>300,取样件数为 /2+1

2.检验:鉴别、检查、含量测定。

3.记录和报告:检验记录应有供试品信息;检验项目、依据、方法;检验数据、结果、结论;检验者签字或盖章。

检验报告书内容有供试品信息,检验项目、依据、结果、结论,检验者、复核者及有关负责人签名或盖章还应有报告的日期。

二、计量仪器认证的要求:国家对社会公用计量标准器具、部门、企业和事业单位使用的最高计量标准器具,以及列入强制检定目录的工作计量器具实行强制检定。其他计量标准器具,使用单位应当自行定期检定或送计量检定机构检定,县级以上政府计量行政部门监督检查。

第三节 药物分析中的统计学知识

熟悉误差的分类和减小误差的方法。熟悉有效数字的定义、运算法则和修约规则。熟悉相关和回归的定义,相关系数的定义,直线回归的最小二乘法。

一、实验数据的误差分析

1.真值 指某物理量客观存在的确定值,它通常是未知的。由于误差的客观存在,真值一般是无法测得的。

测量次数无限多时,根据正负误差出现的概率相等的误差分布定律,在不存在系统误差的情况下,它们的平均值极为接近真值。所以在实验科学中真值的定义为无限多次观测值的平均值。

2.误差 测量值对真实值的偏离。误差越小,测量的准确性越高

(1)绝对误差:测量值和真实值之差。可以是正值,也可以是负值,其单位与测量值单位相同。以χ代表测量值,μ代表真实值,绝对误差δ为:δ=χ-μ

(2)相对误差:表示误差在测量值中所占比例,相对误差没有单位,便于比较。相对误差=绝对误差/真实值×100%=δ/μ×100%

3. 误差的分类根据误差的性质和产生的原因,可将误差分为系统误差和偶然误差二类。

二、有效数字

1.有效数字:实验测量中所使用的仪器仪表只能达到一定的精度,因此测量或运算的结果不可能也不应该超越仪器仪表所允许的精度范围。分析工作中实际能测量到的数字称为有效数字,只能具有一位存疑值。

有效数字的表示:应注意非零数字前面和后面的零。0.009140km前面的三个零不是有效数字,它与所用的单位有关。非零数字后面的零是否为有效数字,取决于最后的零是否用于定位。

2.有效数字的修约

(1) 四舍六入五成双

(2) 只允许对原测量值一次修约至所需位数,不能分次修约。

(3) 运算过程中可多保留一位有效数字,计算出结果后再修约至应有有效数字位数。

3.运算法则

(1)加、减法运算

有效数字进行加、减法运算时,按照小数点后位数最少的保留其他各数的位数。

(2)乘、除法运算

两个量相乘(相除)的积(商),其有效数字位数与各数中有效数字位数最少的相同。

三、相关与回归

1.相关:研究两个变量之间是否存在确定关系的统计学方法。

两个变量之间是否存在线形关系用相关系数r度量。相关系数r的值介于0和±1之间。

2.回归:当变量之间有某种确定关系,回归就是根据实验数据,计算出变量之间的定量关系。

一般采用最小二乘法进行线形回归,基本思路是计算出的直线与各点偏差的平方和最小。

药物分析自考重点总结知识

第一章 药物分析的基础知识

第一节 药品的质量标准

掌握药品质量标准的定义、主要内容和制订的原则。

一、药品质量标准的制订

药品(质量)标准是国家对药品质量、及检验方法所作的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和药品监督管理部门共同遵循的法定依据。我国现行的药品标准有:国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监管局药品标准)。

制订药品质量标准应遵循的原则:

1、必须坚持质量第一的原则。2、制订质量标准要有针对性。3、检验方法的选择应根据“准确,灵敏,简便,快速”的原则。4、质量标准中限度的规定,即保证质量和符合生产实际来制订。

总之要体现“安全有效,技术先进,经济合理”的方针。

二、药品质量标准的主要内容:

(一)名称

1、质量标准中药品的名称包括中文和英文名称,中文是按照CADN命名原则命名的;英文名称原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名,再译成中文正式品名。药品名称应明确、简短、发音清晰,全名最好不超过4个音节或四个字母。

2、对属于某一相同药效的药物命名,应采用该类药物的词干。

3.避免采用给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名。

(二)性状

1.外观、臭、味:具有鉴别意义,在一定程度上反映药物内在质量

2.溶解性:药物重要物理性质,在质量标准中用术语表示,药典凡例对术语有明确规定。

3.物理常数:熔点、沸点、比旋度、折光率、粘度等

(三)鉴别利用药物分子结构表现出来的特殊化学行为或光谱特征,是鉴别药物真伪的重要依据。鉴别方法有物理方法、化学方法和生物学方法等。

(四)检查包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。

1.有效性检查指和疗效相关,但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。

2.均一性主要是检查制剂的均匀程度。

3.纯度要求是对药物中的杂质进行检查,一般为限量检查,不需要测定其含量。

(五)含量测定用规定方法测定药物中有效成分的含量,常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。使用化学分析法、仪器分析法测定称为“含量测定”,结果一般用含量百分率(%)表示。使用生物学方法和酶化学方法测定称为“效价测定”,结果一般用效价(国际单位IU)表示。

第二节 药品检验工作的基本程序

熟悉药品检验工作的基本程序;原始记录、检验报告的主要内容和要求;计量仪器认证的要求。

一、药品检验工作的`程序

1.取样:应考虑取样的科学性、真实性和代表性。

样品总件数为X, X≤3,应每件取样 X≤300,取样件数为 +1 X>300,取样件数为 /2+1

2.检验:鉴别、检查、含量测定。

3.记录和报告:检验记录应有供试品信息;检验项目、依据、方法;检验数据、结果、结论;检验者签字或盖章。

检验报告书内容有供试品信息,检验项目、依据、结果、结论,检验者、复核者及有关负责人签名或盖章还应有报告的日期。

二、计量仪器认证的要求:国家对社会公用计量标准器具、部门、企业和事业单位使用的最高计量标准器具,以及列入强制检定目录的工作计量器具实行强制检定。其他计量标准器具,使用单位应当自行定期检定或送计量检定机构检定,县级以上政府计量行政部门监督检查。

第三节 药物分析中的统计学知识

熟悉误差的分类和减小误差的方法。熟悉有效数字的定义、运算法则和修约规则。熟悉相关和回归的定义,相关系数的定义,直线回归的最小二乘法。

一、实验数据的误差分析

1.真值 指某物理量客观存在的确定值,它通常是未知的。由于误差的客观存在,真值一般是无法测得的。

测量次数无限多时,根据正负误差出现的概率相等的误差分布定律,在不存在系统误差的情况下,它们的平均值极为接近真值。所以在实验科学中真值的定义为无限多次观测值的平均值。

2.误差 测量值对真实值的偏离。误差越小,测量的准确性越高

(1)绝对误差:测量值和真实值之差。可以是正值,也可以是负值,其单位与测量值单位相同。以χ代表测量值,μ代表真实值,绝对误差δ为:δ=χ-μ

(2)相对误差:表示误差在测量值中所占比例,相对误差没有单位,便于比较。相对误差=绝对误差/真实值×100%=δ/μ×100%

3. 误差的分类根据误差的性质和产生的原因,可将误差分为系统误差和偶然误差二类。

二、有效数字

1.有效数字:实验测量中所使用的仪器仪表只能达到一定的精度,因此测量或运算的结果不可能也不应该超越仪器仪表所允许的精度范围。分析工作中实际能测量到的数字称为有效数字,只能具有一位存疑值。

有效数字的表示:应注意非零数字前面和后面的零。0.009140km前面的三个零不是有效数字,它与所用的单位有关。非零数字后面的零是否为有效数字,取决于最后的零是否用于定位。

2.有效数字的修约

(1) 四舍六入五成双

(2) 只允许对原测量值一次修约至所需位数,不能分次修约。

(3) 运算过程中可多保留一位有效数字,计算出结果后再修约至应有有效数字位数。

3.运算法则

(1)加、减法运算

有效数字进行加、减法运算时,按照小数点后位数最少的保留其他各数的位数。

(2)乘、除法运算

两个量相乘(相除)的积(商),其有效数字位数与各数中有效数字位数最少的相同。

三、相关与回归

1.相关:研究两个变量之间是否存在确定关系的统计学方法。

两个变量之间是否存在线形关系用相关系数r度量。相关系数r的值介于0和±1之间。

2.回归:当变量之间有某种确定关系,回归就是根据实验数据,计算出变量之间的定量关系。

一般采用最小二乘法进行线形回归,基本思路是计算出的直线与各点偏差的平方和最小。

药剂学分为物理药剂学、工业药剂学、临床药剂学、生物药剂学几个方面。物理药剂学是药物制剂的基础理论,工业药剂学研究制剂的工业化过程涉及的设备、法规、工艺放大、工业化生产的管理等方面的内容,临床药剂学的主要内容涉及药物的临床应用、药理、药代动力学、药物的配伍和相互作用,生物药剂学涉及药物在体内的吸收分布,代谢排泄过程,药物的量效关系等内容。药物分析主要是研究如何控制药品的质量,建立药物分析测定方法,监控生产过程和产品中的杂质,建立质量控制策略和产品的质量标准,在药物研究、生产过程提供质量监控,数据测定等内容。

药物分析自考本科重点知识点归纳

第一章 药物分析的基础知识

第一节 药品的质量标准

掌握药品质量标准的定义、主要内容和制订的原则。

一、药品质量标准的制订

药品(质量)标准是国家对药品质量、及检验方法所作的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和药品监督管理部门共同遵循的法定依据。我国现行的药品标准有:国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监管局药品标准)。

制订药品质量标准应遵循的原则:

1、必须坚持质量第一的原则。2、制订质量标准要有针对性。3、检验方法的选择应根据“准确,灵敏,简便,快速”的原则。4、质量标准中限度的规定,即保证质量和符合生产实际来制订。

总之要体现“安全有效,技术先进,经济合理”的方针。

二、药品质量标准的主要内容:

(一)名称

1、质量标准中药品的名称包括中文和英文名称,中文是按照CADN命名原则命名的;英文名称原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名,再译成中文正式品名。药品名称应明确、简短、发音清晰,全名最好不超过4个音节或四个字母。

2、对属于某一相同药效的药物命名,应采用该类药物的词干。

3.避免采用给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名。

(二)性状

1.外观、臭、味:具有鉴别意义,在一定程度上反映药物内在质量

2.溶解性:药物重要物理性质,在质量标准中用术语表示,药典凡例对术语有明确规定。

3.物理常数:熔点、沸点、比旋度、折光率、粘度等

(三)鉴别利用药物分子结构表现出来的特殊化学行为或光谱特征,是鉴别药物真伪的重要依据。鉴别方法有物理方法、化学方法和生物学方法等。

(四)检查包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。

1.有效性检查指和疗效相关,但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。

2.均一性主要是检查制剂的均匀程度。

3.纯度要求是对药物中的杂质进行检查,一般为限量检查,不需要测定其含量。

(五)含量测定用规定方法测定药物中有效成分的含量,常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。使用化学分析法、仪器分析法测定称为“含量测定”,结果一般用含量百分率(%)表示。使用生物学方法和酶化学方法测定称为“效价测定”,结果一般用效价(国际单位IU)表示。

第二节 药品检验工作的基本程序

熟悉药品检验工作的基本程序;原始记录、检验报告的主要内容和要求;计量仪器认证的要求。

一、药品检验工作的`程序

1.取样:应考虑取样的科学性、真实性和代表性。

样品总件数为X, X≤3,应每件取样 X≤300,取样件数为 +1 X>300,取样件数为 /2+1

2.检验:鉴别、检查、含量测定。

3.记录和报告:检验记录应有供试品信息;检验项目、依据、方法;检验数据、结果、结论;检验者签字或盖章。

检验报告书内容有供试品信息,检验项目、依据、结果、结论,检验者、复核者及有关负责人签名或盖章还应有报告的日期。

二、计量仪器认证的要求:国家对社会公用计量标准器具、部门、企业和事业单位使用的最高计量标准器具,以及列入强制检定目录的工作计量器具实行强制检定。其他计量标准器具,使用单位应当自行定期检定或送计量检定机构检定,县级以上政府计量行政部门监督检查。

第三节 药物分析中的统计学知识

熟悉误差的分类和减小误差的方法。熟悉有效数字的定义、运算法则和修约规则。熟悉相关和回归的定义,相关系数的定义,直线回归的最小二乘法。

一、实验数据的误差分析

1.真值 指某物理量客观存在的确定值,它通常是未知的。由于误差的客观存在,真值一般是无法测得的。

测量次数无限多时,根据正负误差出现的概率相等的误差分布定律,在不存在系统误差的情况下,它们的平均值极为接近真值。所以在实验科学中真值的定义为无限多次观测值的平均值。

2.误差 测量值对真实值的偏离。误差越小,测量的准确性越高

(1)绝对误差:测量值和真实值之差。可以是正值,也可以是负值,其单位与测量值单位相同。以χ代表测量值,μ代表真实值,绝对误差δ为:δ=χ-μ

(2)相对误差:表示误差在测量值中所占比例,相对误差没有单位,便于比较。相对误差=绝对误差/真实值×100%=δ/μ×100%

3. 误差的分类根据误差的性质和产生的原因,可将误差分为系统误差和偶然误差二类。

二、有效数字

1.有效数字:实验测量中所使用的仪器仪表只能达到一定的精度,因此测量或运算的结果不可能也不应该超越仪器仪表所允许的精度范围。分析工作中实际能测量到的数字称为有效数字,只能具有一位存疑值。

有效数字的表示:应注意非零数字前面和后面的零。0.009140km前面的三个零不是有效数字,它与所用的单位有关。非零数字后面的零是否为有效数字,取决于最后的零是否用于定位。

2.有效数字的修约

(1) 四舍六入五成双

(2) 只允许对原测量值一次修约至所需位数,不能分次修约。

(3) 运算过程中可多保留一位有效数字,计算出结果后再修约至应有有效数字位数。

3.运算法则

(1)加、减法运算

有效数字进行加、减法运算时,按照小数点后位数最少的保留其他各数的位数。

(2)乘、除法运算

两个量相乘(相除)的积(商),其有效数字位数与各数中有效数字位数最少的相同。

三、相关与回归

1.相关:研究两个变量之间是否存在确定关系的统计学方法。

两个变量之间是否存在线形关系用相关系数r度量。相关系数r的值介于0和±1之间。

2.回归:当变量之间有某种确定关系,回归就是根据实验数据,计算出变量之间的定量关系。

一般采用最小二乘法进行线形回归,基本思路是计算出的直线与各点偏差的平方和最小。

要看哪个学校。比如浙江主考院校: 浙江工业大学浙江中医药大学 层次:本科 序号 课程代码 课程名称 学分 1 03708 中国近现代史纲要 2.0 2 03709 马克思主义基本原理概论 4.0 3 00015 英语(二) 14.0 4 10192 医药数理统计 3.0 5 10110 临床药理学 6.0 5 10112 临床药理学实验 1.0 6 10111 药剂学(二) 6.0 6 10113 药剂学(二)实验 2.0 7 10114 药物分析(二) 5.0 7 10115 药物分析(二)实验 2.0 8 10116 药物化学(二) 5.0 8 10117 药物化学(二)实验 1.0 9 10118 细胞生物学 4.0 10 10119 天然药物化学 5.0 10 10120 天然药物化学实验 1.0 11 10121 临床医学概论 5.0 12 10124 药事管理学 4.0 13 21074 药学毕业论文(或设计) 14 免英语加考课 03179 生物化学(三) 4.0 02899 生理学 3.5 02900 生理学实验 02903 药理学(一) 3.0 02904 药理学(一)实验 注:选修课i/n表示n选i;否则表示按学分选修,数值为选修所需学分数。

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