6-10 铁氰化钾 硫色素 酸 碱 硫色素
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文档视界药物分析习题探讨例. 临床用clinical药物的纯度与化学品及试剂纯度的主要区别是( A )A. 所含杂质的生理效应不同physiological effectB. 所含有效成分的量不同C. 所含杂质的绝对量不同D. 化学性质及化学反应速度不同E. 所含有效成分的生理效应不同例1：药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的稀酸是（B）A. 硫酸B. 硝酸C. 盐酸D. 醋酸E. 磷酸例2. 中国药典规定，检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10μgCl－/ml）5～8ml 的原因是（D）A. 使检查反应完全B. 药物中含氯化物的量均在此范围C. 加速反应D. 所产生的浊度梯度明显E. 避免干扰例3. 采用硝酸银试液检查氯化物时，加入硝酸使溶液酸化的目的是（ABCDE）A．加速生成氯化银浑浊反应B．消除某些弱酸盐的干扰C．消除碳酸盐干扰D．消除磷酸盐干扰E．避免氧化银沉淀生成例4. 当采用比浊法检查氯化物杂质时，若药物本身有颜色而干扰检查的话，应该选用的处理方法为（AB）A．内消色法B．外消色法C．比色法D．差示比浊法E．差示可见分光法例5. 若要进行高锰酸钾中氯化物的检查，最佳方法是（D）A. 加入一定量氯仿提取后测定B. 氧瓶燃烧C. 倍量法D. 加入一定量乙醇E. 以上都不对例6. 下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条件（ABC）A. 所用比色管需配套B. 稀硝酸酸性下(10ml/50ml)C. 避光放置5分钟D. 用硝酸银标准溶液做对照E. 在白色背景下观察例：药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是（D）A. 标准氯化钡B. 标准醋酸铅溶液上一页下一页下载文档原格式(Word原格式，共6页)支付 ☛下载相关文档药物分析习题1探讨药物分析习题集(附答案)药物分析习题及答案药物分析练习题集(附答案)药物分析习题药物分析习题三药物分析习题答案-1药物分析习题与答案药物分析习题集-药学本科 段考后探讨药物分析期末复习题3探讨药物分析习题及答案药物分析练习题集(附答案)最全的药物分析习题及答案药物
薄层色谱法 薄层色谱法(thin layer chromatography，TLC)系将供试品溶液点样于涂布有固定相的薄层板上，经展开、检视后所得的色谱图，与适宜的对照物按同法操作所得的色谱图进行比较，主要用于药品的鉴别或杂质检查。 考点1：薄层色谱法的操作方法 制板——点样——展开——定位——结果 制版：将固定相涂布在薄板上 常用固定相：硅胶、硅藻土、氧化铝、微晶纤维素、聚酰胺 涂布方法：研磨——除气泡——涂布——晾干——活化 活化方法：在ll0℃加热30分钟(目的：使硅胶吸附力增强) 点样：将样品点在薄层板上 点样要求：一般为圆点圆点，点样基线距底边2cm，样点直径为2～4mm，点间距离可视斑点扩散情况以不影响检出为宜，一般为1.0～2.0cm。点样时必须注意勿损伤薄层板表面。 展开剂：可以是单一溶剂，可以用是不同试剂按一定比例组成的混合溶剂。浸入展开剂的深度为距薄层底边0.5～1.0cm(切勿将样品点浸入展开剂中) 定位：记录展开剂前沿，及各斑点的位置 结果检视： 光学法：有色斑点、荧光淬灭、发射荧光：254nm，365nm 化学法：显色剂显色 考点2：色谱系统适用性试验 包括：检测灵敏度、比移植、分离效能 1.检测灵敏度 采用对照溶液稀释若干倍的溶液与供试品溶液和对照溶液在规定的色谱条件下，在同一块薄层板上点样、展开、检视，前者应显示清晰的斑点。 2.比移植 实践中，Rf值的范围是0.3～0.5，可用范围是0.2～0.8。 3.分离效能 分离效能以分离度表示，分离度(R)系指两个相邻斑点中心距离与两斑点的平均宽度(直径)的比值。 R = 2d/(W1+W2) 考点3：薄层色谱的应用 1.定性分析：供试品、对照品点在同一薄层板上→展开显色后→供试品、对照品比移值一致→可认为供试品与对照品是同一物质。 2.纯度检查： 对照法：供试品、杂质、对照品点在同一薄层板上→…→杂质斑点颜色与对照品斑点比较，不得更深→可认为未超过规定的含杂质限量。 自身稀释对照法：以供试品溶液的稀溶液作为对照液，方法同上 判断： A、供试品所显杂质斑点与对照液主斑点比较，不得更深 B、规定供试品杂质斑点的个数 硅胶薄层板使用前在110℃加热30分钟，这一过程称为 A.去活化 B.活化 C.再生 D.饱和 E.平衡 『正确答案』B 关于薄层色谱的点样与展开，以下叙述正确的是 A.点样的样点必须为圆点 B.点样基线距底边越近越好，一般小于1.Ocm C.样点直径一般为2～4cm D.每块板只能点1个样点，以防斑点间干扰 E.展开时，薄层板浸入展开剂的深度为距薄层底边0.5～1.0cm 『正确答案』E 多项选择题 薄层色谱系统适用性试验的内容有 A.检测灵敏度 B.精密度 C.比移值 D.拖尾因子 E.分离效能 『正确答案』ACE 斑点定位法常用的显色剂有 A.碘 B.硫酸溶液 C.荧光黄溶液 D.茚三酮 E.四氮唑盐 『正确答案』ABCD 『答案解析』显色剂有通用型和专用型两种。通用型显色剂有碘、硫酸溶液、荧光黄溶液等，可使许多物质显色。如碘可使生物碱、氨基酸衍生物、肽类、脂类及皂苷等显色;专用显色剂可使某个或某类化合物显色，如茚三酮可使氨基酸显色。显色方法有直接喷雾法、浸渍法和压板法等。
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网上这些是没有的，主管部门也不公布的，我也找了很久，也咨询过很多人，得出结论就是：自己看书吧，好好努力考试！祝你好运！自考的孩子伤不起啊！！！
恩！！！！这里面去看下！！！！！有没你要的！！！相关点内容：【网络综合 - 江苏自学考试(自考)】：专业名称：2100804 中药学（本科段）主考学校：南京中医药大学中药学专业课程设置（05版） 中药学专业课程设置（08版）序号 课程代号 课程名称 学分 序号 课程代号 课程名称 学分1 00004 毛泽东思想概论 马克思主义政治经济学原理 2 1 03709 马克思主义基本原理概论 中国近现代史纲要 42 00005 3 2 03708 23 00015 英语（二） 14 3 00015 英语（二）◆ 144 03049 数理统计 4 4 03049 数理统计 45 03046 中药药理学（含实践） 4+2 5 03046 中药药理学（含实践）◆ 4+26 05079 中成药学（含实践） 5+1 6 05081 中药文献学（含实践）◆ 4+27 03038 中药化学（含实践） 6+2 7 03038 中药化学（含实践）◆ 6+28 03034 药事管理学 3 8 03034 药事管理学 39 03053 中药制剂分析（含实践） 4+2 9 03053 中药制剂分析（含实践） 4+207793 医药市场营销学 不考英语者的换考课程 5 07793 医药市场营销学 不考英语者的换考课程 505081 中药文献学 4 00321 中国文化概论 505082 波谱学 6 05082 波谱学 603035 有机化学（四） 加考课程 7 03035 有机化学（四） 加考课程 703047 分析化学（二） 6 03047 分析化学（二） 602974 中药学（一） 6 02974 中药学（一） 603050 药理学（三） 5 03050 药理学（三） 503040 中药鉴定学 7 03040 中药鉴定学 710 06999 毕业论文（不计学分） 10 06999 毕业论文（不计学分）学分合计 不少于52学分 学分合计 不少于53学分说明：关于公共政治课的调整及替代关系请参照《专业考试计划简编编写说明》（08版）第11条。报考条件：1、自学考试中药学专业专科毕业生可直接报考本专业。2、非自学考试的中药学专业专科毕业生报考本专业，须加考“03035有机化学（四）”和“03047分析化学（二）”两门课程。3、其他专业专科及以上毕业生报考本专业，需加考所有加考课程。
药剂学模拟题
一、名词解释
1． 药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。
2． 热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。是微生物产生的一种内毒素。
3．粘膜给药系统：是一种经过粘膜吸收的药物释放系统 ,可以定位释放药物 ,延长药物作用时间。
4．置换价：：：：。药物的重量与同体积基质的重量之比。
5．靶向给药系统：是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。
二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？
1．PEG 6000：聚乙二醇类，水溶性润滑剂。滴丸剂的水溶性基质。
2. PEG 400：聚乙二醇类，栓剂的水溶性基质
3. 丙三醇：附加剂
4. 丙二醇：附加剂
5. 苯甲酸：防腐剂
6. 苯甲醇：防腐剂
7. NaHSO3：抗氧剂
8. HPMC：常用的薄膜衣材料（胃溶型）、高分子助悬剂、缓控释制剂的亲水胶体骨架材料。
9.淀粉：片剂填充剂
10.滑石粉：片剂助流剂
11. EC：片剂粘合剂、薄膜衣材料（水不溶型）、半合成高分子囊材、缓控释制剂的不溶性骨架材料
12.硬脂酸镁：片剂疏水性润滑剂
13.三氯一氟甲烷：气雾剂的抛射剂
14.环氧乙烷：灭菌气体
15. 甘油明胶：水溶性软膏基质
16.卡波姆：凝胶剂、粘合剂、包衣材料。
17. PVA：聚乙烯醇，膜剂的成膜材料、缓控释制剂的增黏剂。
18.β-环糊精：包合材料
19. CO2：抗氧化
20.羊毛脂：乳剂型基质。不宜单独作基质，常与凡士林合用。
三、回答下列问题
1. 何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义？
答：药物的分配系数是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。
分配系数对研究开发包含两相溶剂系统或其制备过程的制剂具有实际意义。（1）根据制剂的性质，通过分配系数的测定指导处方或工艺条件的设计；（2）药物分配系数的大小是反映药物经生物膜转运的重要物理参数，一般而言，具有较大油水分配系数的药物更容易穿透细胞膜转运和吸收。
2．何谓助溶剂？增加药物溶解度的方法有哪些？
答：表面活性剂形成胶团后帮助某些难溶性物质在溶媒中的溶解度并形成澄明溶液的过程称为助溶。具有助溶能力的表面活性剂称助溶剂。增加药物溶解度的方法有一、增溶.二、助溶. 三、制成盐类. 四、应用混合溶剂.
3．粉体的流动性与粉体的哪些物理性质有关？改善粉体流动性咳采用哪些方法？
答：粉体的流动性与粒子的形状、大小、表面状态、密度、空隙率等有关，加上颗粒之间的内摩擦力和粘附力等的复杂关系。粉体流动性的改善方法
1．增大粒子大小 对于粘附性的粉状粒子进行造粒，以减少粒子间的接触点数，降低粒子间的附着力、凝聚力。
2．粒子形态及表面粗糙度 球形粒子的光滑表面，能减少接触点数，减少摩擦力。
3．含湿量 由于粉体的吸湿作用，粒子表面吸附的水分增加粒子间粘着力，因此适当干燥有利于减弱粒子间的作用力。
4．加入助流剂的影响 在粉体中加入0.5％～2％滑石粉、微粉硅胶等助流剂时可大大改善粉体的流动性。
4．制备固体分散体的技术方法有哪些？固体分散体的物相鉴别方法有哪些？
答：常用的固体分散物制备方法有熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、溶剂-喷雾（冷冻）干燥法和研磨法固体分散体的物相鉴别方法有电镜法、溶出速率法、红外光谱法、X-射线衍射法、热分析法、核磁共振法
5．何谓包合物？将药物制成包合物有何优点？
答：包合物是由主分子和客分子两种组分加合而成，主分子具有较大的空穴结构，足以将客分子容纳在内，形成分子囊。将药物制成包合物后的优点在于：
① 药物作为客分子被包合后，可提高药物的稳定性。
② 增大药物的溶解度。
③ 掩盖药物的不良气味或味道。
④ 降低药物的刺激性与毒副作用。
⑤ 调节药物的释放速度，提高药物的生物利用度。
⑥ 防止挥发性药物成分的散失。
⑦ 使液态药物粉末化等。
6．写出湿法制粒压片和小针剂制备工艺流程？
答：湿法制粒压片制备工艺流程：混合 润湿剂或粘合剂 制粒 干燥药物、辅料粉碎过筛 物料 软材 湿颗粒 干颗粒整粒压片小针剂制备工艺流程: ：
（1）安瓿或玻璃瓶洗前处理－清洗－干燥灭菌－冷却（备用）（2）蒸馏水或去离子水－蒸馏－注射用水（备用）（3）原料－配液－粗滤－精滤－封口－灭菌－灯检－印字－包装
7．脂质体的剂型特点是什么？
答：1．淋巴系统定向性抗癌药物包封于脂质体中，能使药物选择性地杀伤癌细胞或抑制癌细胞的繁殖，增加药物对淋巴的定向性，使抗癌药物对正常细胞和组织无损害或抑制作用，改变药物在组织中分布。2．脂质体中药物释放过程（如淋巴、肝、脾、肺等）包在脂质体内药物释放，有的是通过内吞作用被体内网状内皮系统的吞噬细胞作为外来异物所吞噬。有的是融合作用，即脂质体的膜材与细胞膜构成物相似而融全进入细胞内。凡带电荷和液体中性的脂质体主要通过细胞内天作用进入溶酶体，然后裂解释放出药物。3．使抗癌药物在靶区具有滞留性由于肿瘤细胞中含有比正常细胞较高的浓度的磷酸酶及酰酶。4．脂质体在体内的生物运转静脉注射甲氨喋呤脂质体制剂，然后考察它的血药浓度及各脏器的分布浓度。5．延缓释药 药物包封于脂质体后在体内延缓释放后，延长作用时间。6．控制药物在组织内分布与在血液内的清除率。7．对瘤细胞的亲合性。
8．生物技术药物有何特点？
答：生物技术药物多为多肽和蛋白质类，性质很不稳定，极易变质。
9．中药剂型选择的依据和原则是什么？
答：中药剂型选择的原则是“三效、三小、五方便”，即“高效、速效、长效”、“剂量小、毒性小、副作用小”和“生产、运输、贮藏、携带、使用方便”。 中药剂型选择的依据是1临床需要及用药对象2药物性质及处方剂量3药物的安全性和生物学特性4其它因素。
10．在药物制剂设计研究时，防止光化和氧化可采取哪些措施？
答：煮沸除氧、加抗氧剂、加金属离子螯合剂、通惰性气体、调节PH值、避光。
四、根据抗坏血酸分子结构特点及所学过的基本理论知识，结合药剂学实验，试设计制备10%抗坏血酸注射液（规格为500mg：5ml）1000ml的完整处方与制备工艺方法，并进行处方分析（抗坏血酸原料药按100%投料计算）
处方：维生素C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g
依地酸二钠 0.05g 注射用水加至 1000ml
制法：在配置容器中，加配置量80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液PH6.0~6.2，添加以二氧化碳饱和的注射用水至足量，滤过，溶液中通二氧化碳，灌封，最后用100度流通蒸汽15分钟灭菌。
分析处方：维生素C是主药，碳酸氢钠用来调节PH，亚硫酸氢钠是抗氧剂，依地酸二钠是螯合剂。
1、《中国药典》受灾的测定黏度的方法有几种？（C ） A.1 B.2 C.3 D.4 E.5 2、Chp(2010年) 收载的维生素E 的含量测定方法为（B ） A. HPLC 法 B. CG法 C.荧光分光光度法 D.UV法 E.比色法 3、测定氧金属键相连的含金属有机药物(如富马酸亚铁) 的含量时，通常选用方法是（A ） A ．直接测定法 B ．汞齐化测定法 C ．碱性、酸性还原后测定法 D ．碱性氧化后测定法 E ．原子吸收分光光度法 4、醋酸氟轻松应检查的杂质为:(A)(分值：1分) A. 甲醇和丙酮 B. 游离肼 C. 硒 D. 对氨酚基 E. 对氨基苯甲酸 5、对药物经体内代谢过程进行监控属于：(B)(分值：1分) A. 静态常规检验 B. 动态分析监控 C. 药品检验的目的 D. 药物纯度控制 E. 药品有效成分的测定 6、含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采用（B ） A ．氧化后测定 B ．直接容量法测定 C ．比色法测定 D ．灼烧后测定 E ．重量法测定 7、加氨制硝酸银产生气泡, 黑色浑浊和银镜反应的是:(A)(分值：1分) A. 异烟肼 B. 尼可刹米 C. 氯丙嗪 D. 地西泮 E. 奥沙西泮 8、江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行哪些检验？(A)(分值：1分) A. 静态常规检验 B. 动态分析监控 C. 药品检验的目的 D. 药物纯度控制 E. 药品有效成分的测定 9、可采用三氯化锑反应进行鉴别的药物是:(C)(分值：1分) A. 维生素E B. 尼可刹米 C. 维生素A D. 氨苄西林 E. 异烟肼 10、三点校正紫外分光光度法测定维生素A 醇含量时，采用的溶剂为:(E)(分值：1分) A. 水 B. 环己烷 C. 甲醇 D. 丙醇 E. 异丙醇 11、维生素A 可采用的含量测定方法为：(A) A. 三点校正紫外分光光度法 B. GC法 C. 非水溶液滴定 D. 异烟肼比色法 E. Kober反应比色法 12、维生素A 可采用的鉴别方法为:(B)(分值：1分) A. 硫色素反应 B. 三氯化锑反应 C. 与硝酸银反应 D. 水解后重氮化-偶合反应 E. 麦芽酚反应 13、下列化合物中, 亚硝基铁氰化钠反应为其专属反应的是:(A)(分值：1分) A. 脂肪族伯胺 B. 芳香伯胺 C. 酚羟基 D. 硝基 E. 三甲氨基 14、下列哪个药物具有盐酸苯肼反应?(E)(分值：1分) A. 黄体酮 B. 苯甲酸雌二醇 C. 雌二醇 D. 甲睾酮 E. 氢化可的松 15、异烟肼的测定方法是:(A)(分值：1分) A. 氧化还原滴定法 B. 直接滴定法 C. 高效液相色谱法 D. 非水溶液滴定法 E. 紫外分光光度法 16、用于鉴别苯并二氮类药物的反应是:(E)(分值：1分) A. 甲醛-硫酸反应 B. 二硝基氯苯反应 C. 遇氧化剂如硫酸等发生的氧化反应 D. 氯离子的反应 E. 硫酸-荧光反应 17、在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为:(D)(分值：1分) A. 精密度 B. 耐用性 C. 准确度 D. 线性 E. 范围 19、下列化合物中, 亚硝基铁氰化钠反应为其专属反应的是:(A)(分值：1分) A. 脂肪族伯胺 B. 芳香伯胺 C. 酚羟基 D. 硝基 E. 三甲氨基 20、注射剂的一般检查不包括:(E)(分值：1分) A. 注射液的装量检查 B. 注射液的澄明度检查 C. 注射液的无菌检查 D.pH 值检查 E. 注射剂中防腐剂使用量的检查 二 1、《中国药典》“释放度测定方法”中第一法用于肠溶制剂。 (分值：1分)B A. 正确 B. 错误 2、《中国药典》的“无菌检查法”有自检和抽检两种。(分值：1分)B A. 正确 B. 错误 3、《中国药典》的含量均匀度检查是以标示量作为标准的。 (分值：1分)A A. 正确 B. 错误 4、凡含有2个或2个以上药物的制剂称为复方制剂。 (分值：1分)B A. 正确 B. 错误 5、片剂的常规检查项目有“装量差异”和“崩解时限”。(分值：1分)B A. 正确 B. 错误 6、溶出度测定结果除另有规定外，限度(Q)为标示含量的70％。 (分值：1分)A A. 正确 B. 错误 7、溶剂油对以水为溶剂的分析方法可产生影响。 (分值：1分)A A. 正确 B. 错误 8、糖衣片和肠溶衣片应在包衣前检查片芯的质量差异，符合规定后方可包衣，包衣后不再检查质量差异。(分值：1分)B A. 正确 B. 错误 9、制剂和原料药相同，其含量限度均是以百分含量表示的。(分值：1分)B A. 正确 B. 错误 10、注射用无菌粉末平均装量大于0．50g 者，装量差异限度为±5％。(分值：1分)A A. 正确 B. 错误 三、 1、《中国药典》紫外分光光度法中，对仪器的校正和检定以及对溶剂的要求有哪些? 答：（1）波长的校正：由于温度变化对机械部分的影响，仪器的波长经常会略有变动，因此除应定期对所用仪器进行全面校正检定外，还应于测定前校正测定波长。钬玻璃在279.4nm 、287.5nm 、333.7nm 、360.9nm 、418.5nm 、460.0nm 、484.5nm 、536.2nm 与637.5nm 的波长处有尖锐的吸收峰，可作为波长校正用。(2）吸光度的准确度：取在120度干燥至恒重的基准重铬酸钾约60mg ，精密称定，用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释至1000ml ，在规定的波长处测定吸光度并计算其吸收系数。（3）杂散光的检查：按下表的试剂和浓度，配制成水溶液，置1cm 石英吸收池中，在规定的波长处测定透光率，应符合表中的规定。 (4)对溶剂的要求:含有杂原子的有机溶剂，通常均具有很强的末端吸收。因此，当作溶剂使用时，它们的使用范围均不能小于截止使用波长。例如甲醇、乙醇的截止使用波长为205nm 。另外，当溶剂不纯时，也可能增加干扰吸收。因此，在测定供试品前，应先检查所用的溶剂在供试品所用的波长附近是否符合要求，即将溶剂置1cm 石英吸收池中，以空气为空白（即空白光路中不置任何物质）测定其吸光度。溶剂和吸收池的吸光度，在220～240nm 范围内不得超过0.40，在 241～250nm 范围内不得超过0.20，在 251～300nm 范围内不得超过0.10，在 300nm 以上时不得超过0.05。 2、巴比妥类药物紫外吸收光谱在酸性和碱性介质中有何不同？为什么？(分值：10分) 答：巴比妥类药物为弱酸类药物，在酸性介质中不发生解离，其分子中没有共轭体系结构，因此无明显的紫外吸收峰。在碱性或强碱性介质中，其发生一级电离或二级电离，分子中形成共轭体系结构，故于240 nm或255 nm波长处出现特征吸收峰。 3、红外光谱鉴别法的压片法对空白片的要求是什么？(分值：10分) 答：要求空白片的光谱图的基线应大于75%透光率，除在3440cm-1及1630cm-1附近因残留或附着水而呈现一定的吸收峰外，其他区域不应出现基线3%透光率的吸收谱带。 4、什么是杂质和杂质限量？杂质限量通常用什么表示?(分值：10分) 答：杂质是相对于主物质而言。就是一种特定的物质中含有的其他物质，这其他物质称为杂质。一定量的药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示，用百分之几表示的杂质限量见下式： 杂质限量（%）=（标准溶液的浓度x 标准溶液的体积/供试品量）x100%。 药物中杂质限量的控制方法一般分两种：一种为限量检查法；另一种是对杂质进行定量测定。限量检查法通常不要求测定其准确含量，只需检查杂质是否超过限量。进行限量检查时，取一定量的被检杂质标准溶液和一定量供试品溶液，；在相同条件下处理，比较反应结果，以确定杂质含量是否超过限量。由于供试品(S)中所含杂质的最大允许量可以通过杂质标准溶液的浓度(C)和体积(V)的乘积来表达。所以，用百分之几表示的杂质限量(L)的计算公式见下式：L （%）=（CV/S）x100%。 5、生物药物分析方法的建立步骤及各步骤的目的? 如何评价一个已经确定的方法? 其评价指标及其具体要求有哪些?(分值：10分) 答：用质控样品的批内与批 间RSD 衡量灵敏度：用定量下限（LLOQ ）衡量特异性：以分析方法是否准确、专一地测 定分析稳定性：考察生物样品中药浓在各种存放条件下的变异情况提取回收率：是评价 萃取方案优劣的指标之一线性关系及线性范围：表示药物浓度与响应值的相关性及线性关 系测定中的质量控制：测定数据带入当日标准曲线求得药物浓度，并随行平行测定高、中、 评价一个生物药物分析方法的专属性，必须证明所谓的检测信号（响应值）仅属于待测组分特有。现拟采用HPLC 法测定人血浆中茶碱及其代谢物A 的含量， 请设计一个考察分析方法专属性的试验方案 采用动物实验，给予实验动物药物后，隔一段时间取血，将血液制备成血浆或血清，经预处 理后采用 HPLC 法进样分析，通过与给药前空白血浆色谱图的比较，观察在茶碱峰附近有 无代谢物A 峰，若出现则方法专属性不佳，需再改变色谱条件进样分析。 6、用水解后剩余滴定法测定阿司匹林含量时要进行同样条件下的空白试验, 为什么？(分值：10分) 答：为了消除在实验过程中吸收的二氧化碳的影响。 四、 1、中国药典》的“无菌检查法”有(自检) 法和(抽检) 法两种 2、《中国药典》附录“制剂通则”中已收载有药物制剂(21)种。(分值：1分) 3、药品质量标准分析方法验证内容有(专属性) 、(准确度) 、(精密度) 、(线性) 、(范围) 、(定量限) 和(耐用性) 。
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我也自考的，考4年了，过的差不多了，（“自学100点淘宝点com” 自学和淘宝改成拼音），真题来源于自考办以前卖的和自己考过后记下来的，还有自己整理的笔记。（是真的话给我加分啊）以下是学校名称和课程代号，对一下是吧？2100805 药学（本科） 主考学校：南京医科大学序号 课程代号 课程名称 学分1 03709 马克思主义基本原理概论 42 03708 中国近现代史纲要 23 00015 英语（二） 144 00018 计算机应用基础（含实践） 2+25 05522 有机化学（五） 46 02087 分子生物学 67 02051 物理化学 68 06831 药理学（四）（含实践） 5+19 01757 药物分析（三）（含实践） 5+210 01759 药物化学（二）（含实践） 4+111 01761 药剂学（二）（含实践） 6+212 03049 数理统计 413 01763 药事管理学（二） 314 05524 药用植物与生药学 4 02911 无机化学（三） 4 00321 中国文化概论 5 07793 医药市场营销学 515 06999 毕业论文（不计学分）
药剂学模拟题
一、名词解释
1． 药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。
2． 热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。是微生物产生的一种内毒素。
3．粘膜给药系统：是一种经过粘膜吸收的药物释放系统 ,可以定位释放药物 ,延长药物作用时间。
4．置换价：：：：。药物的重量与同体积基质的重量之比。
5．靶向给药系统：是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。
二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？
1．PEG 6000：聚乙二醇类，水溶性润滑剂。滴丸剂的水溶性基质。
2. PEG 400：聚乙二醇类，栓剂的水溶性基质
3. 丙三醇：附加剂
4. 丙二醇：附加剂
5. 苯甲酸：防腐剂
6. 苯甲醇：防腐剂
7. NaHSO3：抗氧剂
8. HPMC：常用的薄膜衣材料（胃溶型）、高分子助悬剂、缓控释制剂的亲水胶体骨架材料。
9.淀粉：片剂填充剂
10.滑石粉：片剂助流剂
11. EC：片剂粘合剂、薄膜衣材料（水不溶型）、半合成高分子囊材、缓控释制剂的不溶性骨架材料
12.硬脂酸镁：片剂疏水性润滑剂
13.三氯一氟甲烷：气雾剂的抛射剂
14.环氧乙烷：灭菌气体
15. 甘油明胶：水溶性软膏基质
16.卡波姆：凝胶剂、粘合剂、包衣材料。
17. PVA：聚乙烯醇，膜剂的成膜材料、缓控释制剂的增黏剂。
18.β-环糊精：包合材料
19. CO2：抗氧化
20.羊毛脂：乳剂型基质。不宜单独作基质，常与凡士林合用。
三、回答下列问题
1. 何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义？
答：药物的分配系数是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。
分配系数对研究开发包含两相溶剂系统或其制备过程的制剂具有实际意义。（1）根据制剂的性质，通过分配系数的测定指导处方或工艺条件的设计；（2）药物分配系数的大小是反映药物经生物膜转运的重要物理参数，一般而言，具有较大油水分配系数的药物更容易穿透细胞膜转运和吸收。
2．何谓助溶剂？增加药物溶解度的方法有哪些？
答：表面活性剂形成胶团后帮助某些难溶性物质在溶媒中的溶解度并形成澄明溶液的过程称为助溶。具有助溶能力的表面活性剂称助溶剂。增加药物溶解度的方法有一、增溶.二、助溶. 三、制成盐类. 四、应用混合溶剂.
3．粉体的流动性与粉体的哪些物理性质有关？改善粉体流动性咳采用哪些方法？
答：粉体的流动性与粒子的形状、大小、表面状态、密度、空隙率等有关，加上颗粒之间的内摩擦力和粘附力等的复杂关系。粉体流动性的改善方法
1．增大粒子大小 对于粘附性的粉状粒子进行造粒，以减少粒子间的接触点数，降低粒子间的附着力、凝聚力。
2．粒子形态及表面粗糙度 球形粒子的光滑表面，能减少接触点数，减少摩擦力。
3．含湿量 由于粉体的吸湿作用，粒子表面吸附的水分增加粒子间粘着力，因此适当干燥有利于减弱粒子间的作用力。
4．加入助流剂的影响 在粉体中加入0.5％～2％滑石粉、微粉硅胶等助流剂时可大大改善粉体的流动性。
4．制备固体分散体的技术方法有哪些？固体分散体的物相鉴别方法有哪些？
答：常用的固体分散物制备方法有熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、溶剂-喷雾（冷冻）干燥法和研磨法固体分散体的物相鉴别方法有电镜法、溶出速率法、红外光谱法、X-射线衍射法、热分析法、核磁共振法
5．何谓包合物？将药物制成包合物有何优点？
答：包合物是由主分子和客分子两种组分加合而成，主分子具有较大的空穴结构，足以将客分子容纳在内，形成分子囊。将药物制成包合物后的优点在于：
① 药物作为客分子被包合后，可提高药物的稳定性。
② 增大药物的溶解度。
③ 掩盖药物的不良气味或味道。
④ 降低药物的刺激性与毒副作用。
⑤ 调节药物的释放速度，提高药物的生物利用度。
⑥ 防止挥发性药物成分的散失。
⑦ 使液态药物粉末化等。
6．写出湿法制粒压片和小针剂制备工艺流程？
答：湿法制粒压片制备工艺流程：混合 润湿剂或粘合剂 制粒 干燥药物、辅料粉碎过筛 物料 软材 湿颗粒 干颗粒整粒压片小针剂制备工艺流程: ：
（1）安瓿或玻璃瓶洗前处理－清洗－干燥灭菌－冷却（备用）（2）蒸馏水或去离子水－蒸馏－注射用水（备用）（3）原料－配液－粗滤－精滤－封口－灭菌－灯检－印字－包装
7．脂质体的剂型特点是什么？
答：1．淋巴系统定向性抗癌药物包封于脂质体中，能使药物选择性地杀伤癌细胞或抑制癌细胞的繁殖，增加药物对淋巴的定向性，使抗癌药物对正常细胞和组织无损害或抑制作用，改变药物在组织中分布。2．脂质体中药物释放过程（如淋巴、肝、脾、肺等）包在脂质体内药物释放，有的是通过内吞作用被体内网状内皮系统的吞噬细胞作为外来异物所吞噬。有的是融合作用，即脂质体的膜材与细胞膜构成物相似而融全进入细胞内。凡带电荷和液体中性的脂质体主要通过细胞内天作用进入溶酶体，然后裂解释放出药物。3．使抗癌药物在靶区具有滞留性由于肿瘤细胞中含有比正常细胞较高的浓度的磷酸酶及酰酶。4．脂质体在体内的生物运转静脉注射甲氨喋呤脂质体制剂，然后考察它的血药浓度及各脏器的分布浓度。5．延缓释药 药物包封于脂质体后在体内延缓释放后，延长作用时间。6．控制药物在组织内分布与在血液内的清除率。7．对瘤细胞的亲合性。
8．生物技术药物有何特点？
答：生物技术药物多为多肽和蛋白质类，性质很不稳定，极易变质。
9．中药剂型选择的依据和原则是什么？
答：中药剂型选择的原则是“三效、三小、五方便”，即“高效、速效、长效”、“剂量小、毒性小、副作用小”和“生产、运输、贮藏、携带、使用方便”。 中药剂型选择的依据是1临床需要及用药对象2药物性质及处方剂量3药物的安全性和生物学特性4其它因素。
10．在药物制剂设计研究时，防止光化和氧化可采取哪些措施？
答：煮沸除氧、加抗氧剂、加金属离子螯合剂、通惰性气体、调节PH值、避光。
四、根据抗坏血酸分子结构特点及所学过的基本理论知识，结合药剂学实验，试设计制备10%抗坏血酸注射液（规格为500mg：5ml）1000ml的完整处方与制备工艺方法，并进行处方分析（抗坏血酸原料药按100%投料计算）
处方：维生素C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g
依地酸二钠 0.05g 注射用水加至 1000ml
制法：在配置容器中，加配置量80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液PH6.0~6.2，添加以二氧化碳饱和的注射用水至足量，滤过，溶液中通二氧化碳，灌封，最后用100度流通蒸汽15分钟灭菌。
分析处方：维生素C是主药，碳酸氢钠用来调节PH，亚硫酸氢钠是抗氧剂，依地酸二钠是螯合剂。
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