自考药事管理学题库及答案

你是要什么类型的试题？我这有自考本科的，不知道是不是你所需要的[转]药理学自考试题22008年1 一一、单项选择题(本大题共44小题，每小题1分，共44分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1．药物与血浆蛋白的结合（ ） A．是可逆的 B．是永久性的 C．促进药物排泄 D．使药物作用增强 2．量反应的量效曲线（ ） A．横坐标为药物算术浓度，纵坐标为药物的效应，呈对称的S形曲线 B．横坐标为药物对数浓度，纵坐标为药物的效应，呈对称的S形曲线 C．横坐标为药物对数浓度，纵坐标为药物的效应，呈正态分布曲线 D．横坐标为药物对数浓度，纵坐标为药物的效应，呈长尾的S形曲线 3．影响药物从体内排泄的因素不包括（ ） A．药物的脂溶性 B．药物的极性 C．药物剂量 D．尿液pH4．促进药物生物转化的主要酶系统是（ ） A．单胺氧化酶 B．细胞色素P-450酶系统 C．葡萄糖醛酸转移酶 D．水解酶 5．通过激动α受体产生的效应是（ ） A．支气管平滑肌松弛 B．骨骼肌血管舒张 C．心脏兴奋 D．瞳孔扩大 6．治疗量阿托品不会引起（ ） A．胃肠平滑肌松弛 B．腺体分泌减少 C．中枢兴奋，焦虑不安 D．瞳孔扩大，眼内压升高 7．不属于琥珀胆碱作用特点的是（ ） A．为非去极化肌松药 B．过量可引起呼吸麻痹 C．可引起血钾升高 D．肌松前可引起肌束颤动 8．肾上腺素对心脏的作用是（ ） A．激动α受体，使心率加快，心肌收缩力加强，传导加快 B．激动β1受体，使心率加快，心肌收缩力加强，传导加快 C．激动β1受体，使心率减慢，心肌收缩力加强，传导加快 D．激动β1受体，使心率加快，心肌收缩力加强，传导减慢 9．异丙肾上腺素不具有的作用（ ） A．松弛支气管平滑肌 B．兴奋β2受体 C．抑制过敏介质释放 D．收缩支气管粘膜血管 10．酚妥拉明扩张血管的原因是（ ） A．阻断β2受体 B．阻断α受体 C．阻断β1受体 D．兴奋DA受体11．治疗焦虑症最好选用（ ） A．三唑仑 B．地西泮 C．卡马西平 D．苯巴比妥12．与苯二氮类药物比较，巴比妥类镇静催眠的缺点是（ ） A．使睡眠时间延长 B．缩短快动眼睡眠时相 C．缩短非快动眼睡眠时相 D．抑制呼吸 13．苯妥英钠的体内药物动力学的特点为（ ） A．大剂量按零级动力学消除 B．可静注和肌注给药 C．以原形从肾脏排泄为主 D．血浆蛋白结合率低 14．左旋多巴治疗肝昏迷是由于（ ） A．在脑内脱羧生成多巴胺 B．在脑内转变成去甲肾上腺素 C．进入脑内直接发挥作用 D．增强肝的解毒作用 15．由于长期应用氯丙嗪，使多巴胺受体上调而产生的副作用是（ ） A．静坐不能 B．帕金森综合征 C．急性肌张力障碍 D．迟发性运动障碍16．有关吗啡的描述错误的是（ ） A．有镇咳和镇静作用 B．有成瘾性和耐受性 C．能兴奋平滑肌 D．抑制全身各种感觉，包括痛觉 17．吗啡引起瞳孔缩小的机理是（ ） A．激动虹膜括约肌M受体 B．激动脑室和导水管周围灰质的阿片受体 C．直接兴奋虹膜括约肌 D．激动中脑盖前核的阿片受体18．阿司匹林引起的凝血障碍可用何药预防（ ） A．鱼精蛋白 B．葡萄糖酸钙 C．华法林 D．维生素K19．对急性心肌梗塞引起的室性心动过速，首选（ ） A．胺碘酮 B．维拉帕米 C．普萘洛尔 D．利多卡因 20．强心苷正性肌力作用的发生机制是（ ） A．兴奋心肌细胞膜Na+，K+-ATP酶 B．抑制心肌细胞膜Na+，K+-ATP酶 C．使心肌细胞内K+增加 D．使心肌细胞内Ca2+减少21．地高辛的药理作用不包括（ ） A．正性肌力作用 B．负性频率作用 C．负性传导作用 D．直接舒张血管 22．硝酸甘油的不良反应不包括（ ） A．面颈皮肤发红 B．耐受性 C．体位性低血压 D．水肿 23．高血压合并支气管哮喘的患者，禁用的降压药物是（ ） A．氢氯噻嗪 B．可乐定 C．卡托普利 D．普萘洛尔 24．在作用机制上具有对抗作用的一对药物是（ ） A．华法林与链激酶 B．氨甲苯酸与肝素 C．维生素K与凝血酸 D．华法林与维生素K25．西米替丁抗消化性溃疡的机制是（ ） A．阻断胃壁细胞膜上的H2受体 B．中和胃酸，减少对溃疡面的刺激 C．抗胆碱能神经 D．兴奋多巴胺受体26．色甘酸钠预防哮喘发作的机制为（ ） A．阻止肥大细胞释放过敏介质 B．直接对抗组胺等过敏介质 C．具有较强的抗炎作用 D．扩张支气管 27．下列抗生素中，对绿脓杆菌作用最强的是（ ） A．青霉素G B．氨苄西林 C．头孢他啶 D．头孢呋辛28．下列药物中可抑制肾素释放的是（ ） A．氯沙坦 B．普萘洛尔 C．卡托普利 D．氢氯噻嗪 29．氨基糖苷类的特点不包括（ ） A．对静止期细菌作用强 B．水溶性好、性质稳定 C．对革兰氏阳性菌具有高度抗菌活性 D．对革兰氏阴性需氧杆菌具有高度抗菌活性 30．胰岛素的不良反应不包括（ ） A．低血糖反应 B．过敏反应 C．胰岛素耐受 D．粒细胞减少31．糖皮质激素隔日疗法的根据在于（ ） A．口服吸收缓慢而安全 B．体内代谢灭活缓慢，有效血药浓度持久 C．与靶细胞受体结合牢固，作用持久 D．体内激素分泌有昼夜规律，对肾上腺皮质功能的抑制较小 32．严重肝功能不全患者宜选用的糖皮质激素是（ ） A．氢化可的松 B．可的松 C．泼尼松 D．氟氢可的松 33．甲亢术前宜先使用硫脲类药物，于手术前两周再加服大剂量碘剂，其原因是（ ） A．硫脲类作用不强，合用后者可增加其抗甲状腺作用 B．大剂量碘剂可防止术后发生甲状腺肿大 C．大剂量碘剂可使甲状腺组织缩小，质地变韧 D．大剂量碘剂可降低基础代谢率 34．下列关于胰岛素作用的描述，错误的是（ ） A．促进脂肪合成，抑制脂肪分解 B．促进葡萄糖利用，抑制糖原分解和异生 C．加速蛋白质合成，促进氨基酸进入细胞 D．抑制K+进入细胞 35．青霉素的抗菌机制是（ ） A．抑制菌体DNA合成 B．影响菌体蛋白质合成 C．影响菌体胞浆膜通透性 D．抑制细菌细胞壁合成36．青霉素过敏性休克一旦发生应立即注射（ ） A．肾上腺皮质激素 B．氯化钙 C．去甲肾上腺素 D．肾上腺素 37．细菌对青霉素产生耐药性是由于该菌产生（ ） A．乙酰化酶 B．核苷酸化酶 C．青霉素酶 D．磷酸化酶 38．会引起化学性膀胱炎的抗肿瘤药物是（ ） A．阿糖胞苷 B．环磷酰胺 C．柔红霉素 D．紫杉醇 39．红霉素的临床用途不包括（ ） A．耐药金葡菌感染 B．军团病 C．结核病 D．支原体肺炎 40．交沙霉素属于（ ） A．氨基糖苷类抗生素 B．β-内酰胺类抗生素 C．林可霉素类抗生素 D．大环内酯类抗生素 41．氨基糖苷类抗生素注射给药吸收后主要分布于（ ） A．细胞内液 B．细胞外液 C．红细胞内 D．脑脊液 42．第一线抗结核药不包括（ ） A．异烟肼 B．利福平 C．乙胺丁醇 D．吡嗪酰胺 43．氯霉素的主要不良反应是（ ） A．肝功能损害 B．过敏反应 C．抑制骨髓造血功能 D．脱发 44．利福平的主要不良反应是（ ） A．末梢神经炎 B．过敏性休克 C．造血系统损害 D．肝损害二、填空题(本大题共10空，每空1分，共10分)请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。 45．苯妥英钠为肝药酶的______________剂，红霉素为肝药酶的________________剂。 46．阿司匹林的药理作用有解热镇痛、_________________、_________________。 47．治疗阵发性室上性心动过速的首选药为______________________。 48．沙丁胺醇为选择性_________________受体激动药，临床用于治疗_______________。
49．喹诺酮类药物可引起关节病变，__________和____________禁用。 50．阿昔洛韦主要用于______________病毒感染。 三、名词 51．效价强度 52．后遗效应 53．二重感染四、简答题54．说明左旋多巴合用卡比多巴治疗帕金森病可增加疗效的原因。55．简述新斯的明的临床应用。 56．简述呋塞米的临床应用。57．简述β-内酰胺类抗生素的分类，并各举一药名。五、论述题（本大题共2小题，每小题10分，共20分） 58．某高血压患者，伴有高脂血症，下列三个药物中宜选用哪一个药物降压？并分别说明理由。①氢氯噻嗪②普萘洛尔③卡托普利59．糖皮质激素类药物的临床应用。 2007年10月一、单项选择题1.肝药酶的特征是（ ）A.专一性高，活性有限 B.专一性低，活性高C.专一性低，个体差异小 D.可被药物诱导或抑制2.细胞膜对大多数药物的转运方式是（ ）A.被动转运 B.过滤 C.上山转运 D.主动转运3.生物利用度是口服药物（ ）A.通过胃肠道进入肝门脉循环的分量 B.吸收进入体循环的相对分量C.吸收进入体循环的相对分量和速度 D.吸收进入体内的速度4.M胆碱受体兴奋的效应是（ ）A.膀胱括约肌收缩 B.骨骼肌收缩 C.瞳孔扩大肌收缩 D.唾液腺分泌5.直接激动M胆碱受体的药物是（ ）A.毛果芸香碱 B.新期的明 C.阿托品 D.毒扁豆碱6.应用全身麻醉药前给阿托品的目的在于（ ）A.增强麻醉效果 B.减少麻醉药用量 C.防止休克 D.减少呼吸道腺体分泌7.阿托品不能对抗（ ）A.瞳孔缩小 B.肠平滑肌痉挛 C.胃酸分泌 D.心率加快8.心脏骤停的复苏最好选用（ ）A.去甲肾上腺素 B.肾上腺素 C.多巴胺 D.麻黄碱9.对于β受体阻断剂，不属于禁用或慎用的是（ ）A.支气管哮喘患者 B.心脏传导阻滞患者 C.外周血管痉挛性疾病患者 D.青光眼患者10.局麻药对神经纤维的作用是（ ）A.阻滞Na+内流 B.阻滞Ca2+内流 C.阻滞K+外流 D.减少ACh释放11.地西泮（ ）A.缩短快动眼睡眠时相，停药后易出现多梦 B.不缩短快动眼睡眠时相，停药后易出现多梦C.仅轻度影响快动眼睡眠时相，停药后不易出现多梦D.缩短快动眼睡眠时相，但停药后不易出现多梦12.治疗癫痫大发作或局限性发作，最有效的药物是（ ）A.氯丙嗪 B.地西泮 C.乙琥胺 D.苯妥英钠13.能抑制左旋多巴在外周脱羧，提高其抗帕金森氏病疗效，减少不良反应的药物是（ ）A.卡比多巴 B.维生素B6 C.苯海索 D.溴隐亭14.碳酸锂主要用于治疗（ ）A.精神分裂症 B.抑郁症 C.躁狂症 D.焦虑症15.氯丙嗪影响体温的错误描述是（ ）A.对体温调节中枢有抑制作用 B.可降低正常的体温C.在低温中降温效果好 D.任何环境中均有良好降温效果16.吗啡常用注射给药的原因是（ ）A.口服不吸收 B.片剂不稳定C.首关消除明显，生物利用度低 D.口服刺激性大17.胆绞痛病人最好选用（ ）A.阿托品 B.哌替啶 C.氯丙嗪+阿托品 D.哌替啶+阿托品18.阿司匹林预防血栓形成的机理是（ ）A.抑制环氧酶，减少TXA2的形成 B.直接抑制血小板的聚集C.抑制凝血酶的形成 D.激活血浆中抗凝血酶Ⅲ19.解热镇痛药的降温特点是（ ）A.仅降低发热者体温，不影响正常体温 B.既降低发热者体温，也降低正常体温C.抑制体温调节中枢 D.对体温的影响随外界环境温度而变化20.用于稳定型心绞痛可使心率加快，可能加重心肌缺血的是（ ）A.硝苯地平 B.维拉帕米 C.地尔硫 D.普萘洛尔21.肝素及华法林均可用于（ ）A.弥散性血管内凝血 B.防治德血栓塞性疾病 C.体外循环 D.抗高脂血症22.用于治疗阵发性室上性心动过速的最佳药物是（ ）A.利多卡因 B.苯妥英钠 C.维拉帕米 D.普鲁卡因胺23.过量(成人10～15g)可引起肝脏坏死的解热镇痛药是（ ）A.乙酰水杨酸 B.吲哚美辛 C.布洛芬 D.对乙酰氨基酚24.能逆转心肌肥厚，降低病死率的抗慢性心功能不全药是（ ）A.地高辛 B.卡托普利 C.哌唑嗪 D.硝普钠25.硝酸甘油作用最强的血管组织是（ ）A.毛细血管括约肌 B.毛细血管后静脉 C.冠状动脉阻力血管 D.小动脉26.关于普萘洛尔抗高血压作用，下述错误的是（ ）A.因抑制心脏，不宜与其它降压药合用 B.阻断心脏β1受体，抑制心肌收缩力C.阻断肾脏β1受体，减少肾素的释放 D.长期应用不宜突然停药27.男性患者，67岁，有充血性心衰病史，出现呼吸急促、水肿，诊断为急性充血性心力衰竭，请选一个利尿药（ ）A.螺内酯 B.氨茶碱 C.呋塞米 D.氨苯蝶啶28.肿瘤化疗引起的呕吐选用（ ）A.阿托品 B.昂丹司琼 C.枸橼酸铋钾 D.乳果糖29.下列不属于甲硝唑作用的是（ ）A.抗滴虫 B.抗阿米巴原虫 C.抗厌氧菌 D.抗丝虫30.有关氟喹诺酮类药物的特点，下列错误的是（ ）A.抗菌谱广、抗菌作用强 B.与其他抗生素间几无交叉耐药C.作用机制为抑制菌体蛋白合成 D.对泌尿系统感染效果好31.炎症后期使用强的松的目的是（ ）A.促进炎症消散 B.稳定溶酶体膜C.降低毛细血管通透性 D.抑制成纤维细胞的增生和肉芽组织生成32.糖皮质激素诱发和加重感染的主要原因为（ ）A.病人对激素不敏感 B.激素用量不足C.激素能促使病原微生物生成繁殖 D.激素降低了机体防御能力33.糖皮质激素的大剂量突击疗法可适用于（ ）A.中毒性休克 B.肾上腺皮质功能不全C.器官移植排斥反应 D.肾病综合征34.硫脲类抗甲状腺药奏效慢的主要原因是（ ）A.口服后吸收不完全 B.肝内代谢转化快C.肾脏排泄速度快 D.待已合成的甲状腺素消耗到一定程度才能显效35.胰岛素的不良反应不包括（ ）A.粒细胞减少 B.过敏反应 C.低血糖 D.注射局部出现硬结、红肿等36.青霉素的抗菌谱不包括（ ）A.革兰阳性球菌 B.革兰阳性杆菌C.大多数革兰阴性杆菌 D.革兰阴性球菌37.青霉素G作用于细菌细胞壁的理论可以说明（ ）A.它对静止期细菌的作用很强 B.它对繁殖期细菌的作用很强 C.它对G-细菌的作用强 D.它可与红霉素合用而增强疗效38.下列对阿莫西林的叙述错误的是（ ）A.耐酶 B.广谱 C.耐酸可口服 D.与青霉素G之间仍有交叉过敏反应39.下列有关红霉素的描述正确的是（ ）A.在胃酸环境中，易吸收 B.主要用于革兰阴性球菌C.抑制细菌细胞壁合成而抗菌 D.可用于耐青霉素的金葡菌感染40.能导致听力损伤的药物是（ ）A.红霉素 B.克林霉素 C.阿奇霉素 D.万古霉素41.氨基糖苷类抗生素无效的是（ ）A.革兰阳性球菌 B.革兰阴性球菌 C.结核杆菌 D.厌氧菌42.下列属于周期特异性的化疗药物是（ ）A.长春新碱 B.环磷酰胺 C.博来霉素 D.放线菌素43.仅对浅部真菌感染有效的药物是（ ）A.克霉唑 B.灰黄霉素 C.氟康唑 D.酮康唑44.异烟肼与利福平合用易造成（ ）A.胃肠道反应加剧 B.肝毒性增强 C.中枢损害增强 D.过敏反应 二、填空题(本大题共10空，每空1分，共10分)请在每小题的空格中填正确答案。错填、不填均无分。 45.一般将药物__________与_________的比值称为治疗指数(TI)，用以表示药物的安全性。46.过敏性休克首选用_______________。(药名)47.氯丙嗪通过阻断________系统通路和_________通路中的DA受体，从而发挥抗精神病作用。48.可的松在肝内转化为__________才能生效。49.预防单纯甲状腺肿可用___________，能促进____________的合成。50.红霉素属于_____________类抗生素，其作用机制是抑制细菌的___________合成。三、名词解释题(本大题共3小题，每小题2分，共6分)51.首关效应 52.半数有效量(ED50) 53.阿司匹林哮喘四、简答题(本大题共4小题，每小题5分，共20分)54.药物的不良反应包括哪几种? 55.吗啡用于心源性哮喘的治疗原理是什么?56.简述胰岛素的临床应用。 57.简述氨基糖苷类抗生素的不良反应。五、论述题(本大题共2小题，每小题10分，共20分)58.列表比较去甲肾上腺素和肾上腺素对受体、整体动物血压和心率影响的区别。59.试述强心苷类药的不良反应和防治措施。 答案我没整理完，不过我QQ空间里还有很多名词解释和问答（附有答案）QQ：122631733

药事管理学复习题一． 名词解释题1. 非处方药 2. 药品零售企业3. 药品注册申请人 4. 药品批发企业5. 处方药 6. 麻醉药品7. 精神药品 8. 补充申请9. 药品法定名称 10. 新药技术转让二、单项选择题1.药事管理从医药管理中分离出来，始于（ ）A. 公元前11世纪中国西周建立六官体制B. 17世纪英国皇家药学会的建立C. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》2.在美国，非处方药被称为（ ）A. GP B. [P] C. Proprietary Drugs D. OTC3.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（ ）的原则。A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。B．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。C．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。D．临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（ ）A. 特殊药品和一般药品 B. 中药和化学药品C. 处方药和非处方药 D. 内服药和外用药5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（ ）A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处C. 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批6.药品监督管理对药品各环节的监管是指（ ）A．药品生产、经营、使用、价格的环节B．药品研制、生产、经营、使用的环节C．药品研制、生产、经营、价格的环节D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节7.执业药师注册有效期为（ ）A .2年 B .3年 C. 5年 D 10年8《药品生产许可证》是由（ ）批准、核发的A. SFDA B 省级药品监督管理部门 C 市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门9药品生产企业在取得（ ）后，方可生产该药品。A．药品生产许可证 B. 药品经营许可证C．药品批准文号 D. 新药证书10由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（ ）A.注射剂、放射性药品、生物制品 B.中药饮片、中药材C.片剂、颗粒剂 D.首次在中国销售的药品．11.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（ ）开始实施的A.2001年2月28日 B.2001年12月1日C.2002年1月1日 D.2001年7月1日12.《进口药品包装材料注册证书》的有效期为 （ ）A. 2年 B. 3年 C. 5年 D .10年13.医疗机构行政管理的主管部门是（ ）A. 卫生行政管理部门 B. 医药行业主管部门C. 药品监督管理部门 D. 工商行政管理部门14.国家不良反应监测中心设在（ ）A. 国家食品药品监督管理局药品审评中心B. 国家食品药品监督管理局药品评价中心C. 国家食品药品监督管理局认证管理中心D. 国家药典委员会15.《麻醉药品管理办法》属于（ ）A. 法律 B. 行政法规 C. 部门规章 D. 地方性法规16. 医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（ ）A. 设施、设备、检验仪器 B. 设施、设备、卫生条件、管理条件C. 设施、检验仪器、卫生条件 D. 洁净室、库房、管理条件、设备17.下列有关执业药师注册制度的表述，其中正确的是（ ）A. 执业药师按学历、执业范围注册B. 执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单C. 执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围，需依法变更注册D. 执业药师执业范围为药品研制、生产、经营18. 负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（ ）A. 药品注册司 B 药品安全监督司C 药品市场监督司 D 政策法规司19 .在我国，药师最多的药事组织是（ ）A. 药品经营组织 B. 医疗机构药房组织C. 药学教育组织 D. 药品管理行政组织20.利用工作方便，为自己开具处方，取精神药品的直接责任人，（ ）年不具有开具处方权。A.3年 B.5年 C.10年 D.无此项规定21. 用于鉴定新工艺的是（ ）A. 抽查性检验 B评价性检验 C仲裁性检验 D 国家鉴定22. 麻醉药品每张处方注射剂不得超过（ ）日常用量A.1日 B.2日 C.3日 D.4日23. 县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的 （ ）A 派出机构 B 直属机构 C 分支机构 D 垂直机构24.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（ ）要求。A 卫生 B 医用 C 药用 D 生产25.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（ ）进行健康检查。A 月 B 半年 C 年 D 两年26.我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（ ）不良反应A 严重 B 新的 C 可疑的 D 所有可疑27.属于国家一级保护的野生药材物种是（ ）A穿山甲 B 熊胆 C 麝香 D 羚羊角28.二十世纪最大的药害事件是（ ）A 磺胺肔剂事件 B 斯蒙事件C 反应停事件 D .PPA事件29.我国现行药品有效期的表示方法为（ ）A. 有效期为2年 B. 有效期至2003年9月C. 有效期至2003年09月 D. 失效期至2003年09月30.新药是指（ ）A 未曾在中国境内上市销售的药品B 未曾在中国境内生产的药品C 未曾在中国境内临床试验的药品D 国内生产企业第一次在中国销售的药品31.一般不需要临床研究的是（ ）A 申请化学药品新药注册B 申请已有国家标准的药品注册C 补充申请中，已上市药品增加新适应症D 补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化32.开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（ ）提出申请A 省级药品监督管理机构 B 国务院药品监督管理部门C 设区的市级药品监督管理机构 D县级药品监督管理机构33依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为（ ）A 实施药品审批检验及其强制性检验 B 抽查检验C进行药品注册 D 核发证书34 以下对于新药监测期的表述不正确的是（ ）A在监测期内，不得批准其他企业生产和进口B设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请C设立监测期，是处于保护公众健康的要求D监测期分别为12年、8年、6年35不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（ ）A 生产工艺规程 B 岗位操作法C 标准操作规程 D 批检验记录36.以下试产期化学药品批准文号的是（ ）A国药准字H20020006 B国药试字H20020006C国药准字X20020006 D国药试字X2002000637.GMP规定，洁净室的温度一般应控制在（ ）A 16℃~24℃ B 16℃~26℃C 18℃~26℃ D 15℃~27℃38.下列不属于药品批准证明文件的是（ ）A.批准文号 B《进口药品注册证》C《医药产品注册证》 C.《药品生产许可证》39.进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是（ ）A.初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局B样品检验和标准复核的机构相同，都是中国药品生物制品检定所C.都要经过临床研究和生产两次审批D.批准后所发证明文件相同40.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（ ）A.国家食品药品监督管理局 B卫生部C国家海关总署 D国务院41.不属于国家一级保护的野生药材物种是（ ）A 豹骨 B 麝香 C羚羊角 D 鹿茸(梅花鹿)42.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（ ）开始实施的A.2001年2月28日 B.2001年12月1日C.2002年1月1日 D.2001年7月1日43.不属于药品生产企业产品质量管理文件的有（ ）A 批生产记录B 批检验记录C 产品质量稳定性考察D 药品的申请和审批文件44.《进口药品包装材料注册证书》的有效期为 （ ）A. 2年 B. 3年 C. 5年 D .10年45.在美国，非处方药被称为 ( ) DA . GSL B . GP C .Proprietary Drugs D OTC46.县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的( )A 派出机构 B 直属机构 C 分支机构 D 垂直机构47. 我国对上市五年以上的药品，药品不良反应的报告范围是（ ）不良反应A 严重、罕见和新的 B 所有可疑的C 可疑的 D 超剂量服用药品产生的不良反应48.药品的发明专利有效期自（ ）起计算A 申请日 B 公告日 C 批准日 D 完成日49. 以下属于进口分包装药品批准文号的是（ ）A国药准字X20020006B国药准字H20020006C国药准字J20020006D国药试字J2002000650.甲类非处方药规定必须印制的特殊标识是（ ）A.绿底白字 B红底白字 C黑底白字 D兰底白字51.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（ ）A.国家食品药品监督管理局 B卫生部C国家海关总署 D国务院52.编纂《中国药典》2000版，一部的指导思想是（ ）A.赶超与国情相结合 B突出特点，立足提高C.先进与特色相结合 D立足于国情53.由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（ ）A.注射剂、放射性药品、生物制品 B.中药饮片、中药材C.片剂、颗粒剂 D.首次在中国销售的药品．54.《药品管理法》规定开办药品经营企业，必须具有的条件之一是（ ）A. 依法经过资格认定的药学技术人员B. 依法经过资格认定的主任药师C. 依法经过资格认定的药师和中药师D. 依法经过资格认定的主管药师55.《药品生产许可证》是由（ ）批准、核发的A. SFDA B 省级药品监督管理部门C 市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门56.关于处方药的广告规定，那一项表述是正确的 （ ）A 可以在国务院卫生行政部门指定的医学、药学专业刊物上介绍B 可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍C可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上介绍D 不得在各类传播媒介发布广告57.医疗机构配制制剂，须经所在地（ ）审核同意，由（ ）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。 ( )A省级政府药品监督管理部门；省级政府卫生行政部门B 国家级药品监督管理部门；省级政府药品监督管理部门C 省级政府卫生行政部门；省级政府卫生行政部门D 省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门58.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的为 （ ）A 临床前研究 B I期临床试验C II期临床试验 D IV期临床试验59.药品的内包装标签必须注明 ( )A 药名、规格、生产批号 B 适应症、用法用量C 用法用量、适应证、药品名称 D 生产批号、不良反应、禁忌症60.新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（ ）A.《新药证书》B《药品生产许可证》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D《药品生产许可证》和药品《GMP》认证证书三、问答题1. 中药一级保护品种的保护期为多久？ 申请一级保护的中药品种应具备什么条件？2. 我国《药品管理法》将哪些药品归为劣药?3. 药品是特殊商品，它的特殊性体现在？4. 不得发布广告的药品有哪些？5《药品管理法》第四十八条规定“禁止生产，销售假药”，这里提到的“假药”是指？6. 药品监督管理的作用是什么?7新药申请时，实行快速审批的药品有哪些？8.申请中药二级保护品种的条件是什么？ 保护期为多久？《药事管理学》参考答案一、名词解释题1. 非处方药：由SFDA公布的，不需凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断，购买和使用药品2. 零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业3. 药品注册申请人：是指提出药品注册申请，承担相应法律责任并在该申请获得批准后，持有药品批准证明文件的机构4. 药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业5.处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买，调配和使用的药品.6. 麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品7. 精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品药品8. 补充申请：是指新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请经批准后，改变，增加或取消原批准事项或内容的注册申请9. 列入国家药品标准的药品名称又称为通用名称。10. 指新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。二、单项选择题1－5 CDACC 6－10 DBBCA 11－15 BBABB 16－20 CCABD 21－25 BBACC26－30 DDCCA 31－35BCBDD 36－40BCCCD 41－45 BBABD 46－50 AAACB51－55DBAAB 56－60 CDDAD三、问答题1、答：分别为30/20/10年符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护一 对特定疾病有特殊疗效的二 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品三 用于预防和治疗特殊疾病的2、答：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药有下列情形之一的药品，按劣药论处一 未标明有效期或者更改有效期的二 不注明或者更改生产批号的三 超过有效期的四 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的五 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的六 其他不符合药品标准规定的3、药品是特殊商品，它的特殊性体现在？答：一 生命关连性 二 高质量性三 公共福利性 四 专业性五 作用两重性 六 限时性七 品种多产量有限4、答：一.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品以及国家药品监督管理局认定的特殊管理的药品二 国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门明令停止或禁止生产、销售和使用的药品三 医疗机构配制的制剂四 国家药品监督管理局批准试生产的药品5、答：有下列情形之一，为假药一 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符二 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此类药品的有下列情形之一的药品，按假药论处一 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的二 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的三 变质的 四 被污染的五 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的六 所标明的适应症或者功能主治超过规定范围的。6、答：一 保证药品质量二 促进新药研究开发，保证开发新药的更有效、更安全。三 提高制药工业竞争力，质量是企业生存竞争基础，但企业往往忽视，政府加强监督，确保质量，从而提高竞争力。四 规范药品市场，保证药品供应五 为合理用药提供保证，防止药品滥用7、答：一．新中药 二. 未在国内外获准上市的化学药品三．抗艾滋病等药 四.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药8、答：保护期为7年符合下列条件之一，可申请二级一 符合一级保护条件的品种或已解除一级保护的品种二 对特定疾病有显著疗效的三 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

答：1.药品包装不合规定，质量可疑，初步认定为假药2.不具备完整正确的购进记录，实际药品数量要比票据上的数量多出30盒3.该药品检验报告书由供货方药品批发企业提供，送检样品不是该医院提供，只能对供货方药品批发企业负责，不能说明医院的吗丁啉就是真的1.《药品管理法》第二十六条规定：医疗机构药品，必须建立执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标志：不符合规定要求的，不得购进和使用。2.《药品管理法实施条例》第二十六条规定：医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。3.《药品流通监督管理办法》第三十二条规定：采购药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录的记载项目，按照本办法第十条购销记录中购进的规定执行。4.《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款：有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。5.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十八条：医疗机构使用假药、劣药的，依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。6.《中华人民共和国药品管理法》第七十四条 ：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。处罚：根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第二项，该医院使用的吗丁啉认定为假药，此行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十八条、《中华人民共和国药品管理法》第七十四条，依法给予没收尚未使用的吗丁啉49盒；没收违法所得16.70元；并处使用药品货值金额数倍的罚款。