执业药师应具备哪些法定条件
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哪些公司需要办理《药品经营许可证》?
根据《药品经营许可证办法》第七条 药品经营企业经营范围的核定。
药品经营许可证经营范围:
1、品、精神药品、医疗用毒性药品;
2、生物制品;
3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
4、从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。
5、医疗用毒性药品、品、精神药品、放性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品和预防性生物制品的有关规定执行。
药品的安全关系人们的生命健康,所以药品部门在资质发放上也是非常严谨的
需要满足什么条件:
1、具有保证所经营药品质量的规章制度;
2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员;
3、零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);
4、企业经营批发的还需具备的计算机信息;
5、国家对经营品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
需要提供哪些资料:
1、药品经营许可证申请书
2、企业基本资料
3、法人身份证、简历
4、企业质量负责人等证明文件(身份证、学历证书、执业药师资格证)
5、质量制度目录
申请《药品经营许可证》途中有哪些要点需要注意:
1、申请《药品经营许可证》需要企业具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力;
2、企业营业场所面积每超出开办标准100平方米,需增加1名执业药师;
3、质量负责人、处方审核员、药学技术人员等关键岗位,不得兼职;
4、要确保药品质量存放安全,常温或者低温,配置相关的设施储存设备;保证场地卫生合格。
人社部网站上获悉,国家药监局、人力资源社会保障部有关司局负责人就《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》答记者问。
相关负责人表示,本次制度修订对中专学历设置了新旧制度过渡的衔接方案,过渡期截至2022年12月31日,2022年以后不再接受中专学历考生报考。
与原有制度相比,《制度规定》和《考试办法》主要有哪些变化?
一是提高执业药师学历准入门槛,将最低学历要求从中专调整为大专,并适当提高相关专业考生从事药学中药学岗位的工作年限。
二是对全国执业药师注册工作实行信息化,建立执业药师诚信记录,对执业活动进行信用。
三是针对执业药师在职不在岗、《执业药师注册证书》挂靠行为等难题,明确对执业药师及执业单位的惩处措施,对有不良信息记录的执业药师在申报注册时受限。
四是加强执业药师职业资格与药学专业中级职称挂钩有效衔接的可操作性。
五是明确港澳台居民在参加国家执业药师资格考试、注册、继续教育、执业等活动时,与内地大陆居民无差别待遇。
六是将考试周期由两年调整为四年,适当延长考试周期。
《制度规定》对执业药师职业资格考试报考条件具体有哪些要求?
为提升执业药师队伍素质,加强队伍专业性,突出岗位实践要求,本次修订将执业药师学历准入门槛从中专调整为大专,并适当提高相关专业考生从事药学中药学岗位的工作年限。
《制度规定》明确,凡中华人公民和获准在我国境内就业的外籍人员,具备以下条件之一者,均可申请参加执业药师职业资格考试:一取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满5年;二取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满3年;三取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年;四取得药学类、中药学类专业博士学位;五取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。
《考试办法》对具备免试部分考试科目的报考条件是如何规定的?
《考试办法》对具备免试部分考试科目的报考条件,取消了原来的工作年限规定。按照国家有关规定,取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作的,可免试药学专业知识一、药学专业知识二,只参加药事与法规、药学综合知识与技能两个科目的考试;取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作的,可免试中药学专业知识一、中药学专业知识二,只参加药事与法规、中药学综合知识与技能两个科目的考试。
符合免考两科条件的具有高级职称的报考人员,须为在药学或中药学岗位工作并获得药学或医学专业高级职称的人员,其高级职称资格应于报考截止日之前取得。在药学或中药学岗位工作,获得药学或医学专业高级职称但没有聘任在相应岗位的,可以报考。
本次修订对中专学历报考者有哪些过渡政策或措施?
为了保障考生合法权益,本次制度修订对中专学历设置了新旧制度过渡的衔接方案,过渡期截至2022年12月31日。符合原34号文要求的中专学历人员,2022年、2022年报名参加考试的,考试成绩有效期按原规定的2年执行;2022年报名参加考试的,应在当年内完成所有考试科目,2022年以后不再接受中专学历考生报考。
《制度规定》对《执业药师注册证书》挂靠等行为有什么处罚?
为解决基层执法难题,针对执业药师在职不在岗、《执业药师注册证书》挂靠行为等难题,《制度规定》规定了多条措施。比如,第十三条第二款规定,申请注册者,必须遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录。第二十六条规定,对未按规定配备执业药师的单位,由所在地县级以上负责药品的部门责令限期配备,并按照相关法律法规予以处罚。第二十八条规定,以欺、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的,由发证部门撤销《执业药师注册证》,三年内不予执业药师注册;构成犯罪的,依法追究刑事责任。严禁《执业药师注册证》挂靠,持证人注册单位与实际工作单位不符的,由发证部门撤销《执业药师注册证》,并作为个人不良信息由负责药品的部门记入全国执业药师注册信息。买卖、租借《执业药师注册证》的单位,按照相关法律法规给予处罚。
《制度规定》明确了对执业药师及执业单位违规行为的惩处措施,使基层有法可依。对有不良信息记录的执业药师申报注册时,在不良信息记录撤销前,将不予批准注册。通过建立执业药师诚信记录以及执业药师大数据,加大执业药师“挂证”打击力度,建立“挂证”治理常态化机制。
本次修订对港澳台居民有哪些新规定?
为进一步便利港澳台居民在内地大陆工作生活,推动药学专业技术人员的技术交流,《制度规定》专门增加了针对港澳台居民申请执业药师职业资格的相关条款,明确港澳台居民申请国家执业药师资格考试、注册、继续教育、执业等活动,与内地大陆居民一样,参照相关规定具体办理。
法律依据:《中华人药品法》
第五十一条 从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民药品部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民药品部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。
药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新发证。药品部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。
第五十二条 从事药品经营活动应当具备以下条件:一有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;二有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;三有与所经营药品相适应的质量机构或者人员;四有保证药品质量的规章制度,并符合药品部门依据本法制定的药品经营质量规范要求。
执业药师在下半年的10月考试,卫生专业资格里面的初级药师或者主管药师在上半年的5-6月考试。
执业药师报名在中国人事考试网,初级药师或主管药师报名在中国卫生人才网。
执业药师报考条件为:
(一)凡中华人公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员且具备下列条件之一者,均可申请参加执业药师资格考试:
取得药学、中药学或相关专业中专学历,从事药学或中药学专业工作满7年。
取得药学、中药学或相关专业大专学历,从事药学或中药学专业工作满5年。
取得药学、中药学或相关专业大学本科学历,从事药学或中药学专业工作满3年。
取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学或中药学专业工作满1年。
取得药学、中药学或相关专业博士学位。
(二)按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,并具备下列条件之一者,可免试《药学(中药学)专业知识(一)》和《药学(中药学)专业知识(二)》2个科目,只参加《药事与法规》和《药学(中药学)综合知识与技能》2个科目的考试:
中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满2022年。
取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满2022年。
上述报名条件中有关学历或学位的要求是指经国家教育行政部门承认的正规学历或学位,从事相关工作经历年限是指取得规定学历前后从事该项工作时间的总和,其计算截止日期为当年年底。全日制学历报考人员,未毕业期间经历不计入相关专业工作年限。
初级药师报考条件为:
基本条件
(一)遵守中华人的宪法和法律。
(二)具备良好的医德医风和敬业精神。
参加初级药师考试条件
除具备上述规定的基本条件外,还必须具备相应专业中专以上学历。
主管药师报考条件为:
基本条件
(一)遵守中华人的宪法和法律。
(二)具备良好的医德医风和敬业精神。
参加主管药师考试条件
除具备上述规定的基本条件外,还必须具备下列专业、学历及工作年限条件:
1、取得药学专业中专学历,受聘担任药师职务满7年;
2、取得药学专业专科学历,受聘担任药师职务满6年;
3、取得药学专业本科学历,受聘担任药师职务满4年;
4、取得药学专业硕士学位,受聘担任药师职务满2年;
5、取得药学专业博士学位。
根据《中华人药品法》第七十二条规定:未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、的药品和违法所得,并处违法生产、的药品包括已售出的和未售出的药品,下同货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
药品的安全关系人们的生命健康,所以药品部门在资质发放上也是非常严谨的
需要满足什么条件:
1、具有保证所经营药品质量的规章制度;
2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员;
3、零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);
4、企业经营批发的还需具备的计算机信息;
5、国家对经营品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
需要提供哪些资料:
1、药品经营许可证申请书
2、企业基本资料
3、法人身份证、简历
4、企业质量负责人等证明文件(身份证、学历证书、执业药师资格证)
5、质量制度目录
申请《药品经营许可证》途中有哪些要点需要注意:
1、申请《药品经营许可证》需要企业具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力;
2、企业营业场所面积每超出开办标准100平方米,需增加1名执业药师;
3、质量负责人、处方审核员、药学技术人员等关键岗位,不得兼职;
4、要确保药品质量存放安全,常温或者低温,配置相关的设施储存设备;保证场地卫生合格。