执业药师是否可以申请药品经营
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大灵灵小乖乖 1小时前发布 赞 372 （一）具有依法经过资格认定的药学技术人员。
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或从业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备药士（中药士）以上专业技术人员或高中以上文化程度且经市食品药品部门组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师或者从业药师。
企业营业时间内以上人员应当在岗。
（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品法》第76条、第83条规定的情形。
（三）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须有的区域。
（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。
（五）具有能够保证满足当地消费者所需的药品配备能力，并能保证24小时供应。
二、申领《药品经营许可证》的程序
（一）申请人向拟办企业所在地的市食品药品部门提出筹建申请，并提交以下材料：
1、与拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明原件相符的复印件及个人简历；
2、与执业药师（从业药师）及专业技术人员资格证书、聘书原件相符的复印件；
3、拟经营药品的范围；
4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
（二）市食品药品部门对申请人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：
1、申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理书》，并告知申办人向有关食品药品部门申请。
2、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。
3、申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申请人《补正材料书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
4、申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申请人按要求提交全部补正材料的，发给申请人《受理书》。《受理书》中注明的日期为受理日期。
（三）市食品药品部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第五条规定对申报材料进行，作出是否同意筹建的决定，并书面申请人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（四）申请人完成筹建后，向受理申请的市食品药品部门提出验收申请，并提交以下材料：
1、药品经营许可证申请表；
2、工商行政部门出具的拟办企业核准证明文件；
3、拟办企业组织机构情况；
4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
6、拟办企业质量文件及主要设施、设备目录。
（五）受理申请的市食品药品部门在收到验收申请之日起15个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》，不符合条件的，应当书面告知申请人并说明理由，同时，告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
想疯狂旅行 12小时前发布 赞 671 药品零售企业GSP认证申报材料
一、药品零售单店和药品零售连锁企业申请GSP认证时，企业应提交以下材料：
（一）按申请材料顺序制作目录；
（二）《药品经营质量规范认证申请书》（附表1）
县（区）药品部门初审栏意见中，必须填写经县（区）药品部门核实的如下情况：（1）是否违规经销假劣药品；（2）是否批准其经营特殊药品；（3）营业面积、仓库面积是否属实；
（三）《药品经营许可证》和《营业执照》复印件（批准企业经营特殊药品的，还应提交相应的批准文件复印件）；
（四）GSP证书到期，申请重新认证的企业提供《GSP认证证书》原件；
（五）若零售连锁企业是委托配送的，需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议；
（六）企业实施GSP情况的自查报告；
（七）企业负责人和质量人员情况表（总部和门店人员的技术职称和学历证书复印件）；
（八）企业验收、养护人员情况表（总部和门店人员职称和学历证书复印件）；
（九）企业经营场所、仓储等设施、施备情况表；
（十）企业所属药品经营企业情况表（药品零售连锁企业应提供认证连锁门店《营业执照》复印件）；
（十一）企业药品经营质量制度目录；
（十二）企业组织、机构的设置与职能框架图；
（十三）企业营业场所、仓库的方位图；
（十四）企业营业场所、仓库（委托配送仓库）的平面布局图（注明仓库、营业场所面积）；
（十五）申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
（十六）其他文件、证件；
二、已通过GSP认证的药品零售连锁企业新增零售连锁门店申请GSP认证检查时，企业应提交以下材料：
（一）按申请材料顺序制作目录；
（二）《GSP专项认证检查申请书（新增零售连锁门店）》（附表2）
县（区）药品部门初审栏意见中，必须填写经县（区）药品部门核实的如下情况：（1）是否违规经销假劣药品；（2）是否批准其经营特殊药品；（3）新增零售门店个数、新增营业面积是否属实；
（三）药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件；
（四）若零售连锁企业是委托配送的，需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议；
（五）新增零售连锁门店情况表（提供新增门店的《营业执照》复印件）；
（六）新增零售连锁门店实施GSP情况的自查报告；
（七）企业负责人和质量员人员情况表（提供新增连锁门店人员的技术职称和学历证书复印件）；
（八）企业药品验收、养护人员情况表（提供新增连锁门店人员的技术职称和学历证书复印件）；
（九）申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
（十）其他文件、证件；
三、GSP证书到期或应重新认证的药品零售连锁门店申请GSP认证时，企业应提交以下材料：
（一）按申请材料顺序制作目录；
（二）《GSP认证检查申请书（零售连锁门店）》（附表3）
县（区）药品部门初审栏意见中，必须填写经县（区）药品部门核实的如下情况：（1）是否违规经销假劣药品；（2）是否批准其经营特殊药品；（3）认证零售门店个数、营业面积是否属实；
（三）药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件；
（四）若零售连锁企业是委托配送的，需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议；
（五）认证零售连锁门店情况表（提供认证门店《营业执照》复印件）；
（六）认证零售连锁门店实施GSP情况的自查报告；
（七）企业负责人和质量员人员情况表（提供认证门店人员技术职称和学历证书复印件）；
（八）企业药品验收、养护人员情况表（提供认证门店人员技术职称和学历证书复印件）；
（九）申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
（十）其他文件、证件；
附表1：
受理编号：
药品经营质量规范认证申请书
（药品零售单店和药品零售连锁企业）
申请单位： （公章）
填报日期： 年 月 日
受理日期： 年 月 日
填 报 说 明
1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书以外的其他申报资料，应使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。
企业名称
地 址 邮政编码
经营方式 经营范围
经济性质 开办
时间 职工
人数 上年额（万元）
法定代表人
（企业负责人） 职务 执业药师
或技术职称
企业质量
负责人 职务 执业药师
或技术职称
质量部门
负责人 职务 执业药师
或技术职称
联系人 电话 传 真
企业基本情况
县区级药品部门初审栏 12个月内有无经销假劣药品问题
经销假劣药品问题的说明及结果
审
查
意
见
经办人：
审 批： 年 月 日（公章）
市级药品部门受理意见
经办人（签字） （公章）
年 月 日 年 月 日
现场检查情况 检查时间 检查组成员 检查结论
自： 年
月 日
至：
月 日 组长：
组员：
市级药品部门审核意见 市级药品部门负责人： 年 月 日（公章）
公示情况 公示形式 公示结果
自： 年 月 日
至： 年 月 日
市级药品部门审批意见
意见
经办人： 年 月 日
审核意见
负责人： 年 月 日
审批意见
审 批： 年 月 日（公章）
企业负责人员和质量人员情况表
填报单位： （盖章） 填报日期：年 月 日
序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注
填报日期： 年 月 日
注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
3、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。
企业验收养护人员情况表
填报单位： （盖章）填报日期：年 月 日
序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注
填报日期： 年 月 日
注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
2、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。
企业经营设施、设备情况表
填报单位： （盖章） 填报日期： 年 月 日
营业场所及铺助、办公用房 营业用房面积 辅助用房面积 办公用房面积 备注
药品储存用仓库 仓库面积 备注
仓库
总面积 冷库
面积 阴凉库
面积 常温库
面积 特殊药品专库面积
验收
养护室 面积 仪器、设备 备注
其它 中药饮片
分装室面积 配送中心配
货场所面积
运输用车辆和设备 运输用车辆 符合药品特性
要求的设备
车型： 数量：
车型： 数量：
车型： 数量：
填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目时，应注明“无此项”
2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
3、“营业场所及铺助、办公用房”栏目中“铺助用房”指库区中服务或劳保用房屋。
企业所属药品经营单位情况表
填报单位： （盖章） 填报日期： 年 月 日
序号 单位名称 经营地址 经营范围 负责人 备注
（门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件）
附表2： 受理编号：
药品经营质量规范专项认证申请书
（新增零售连锁门店）
申请单位： （公章）
填报日期： 年 月 日
受理日期： 年 月 日
填 报 说 明
4、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
5、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
6、认证申请书以外的其他申报资料，应使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。
GSP认证专项检查申请表（新增零售连锁门店）
申请时间
申请单位
地址 邮编
法定代表人 经营方式
经营范围
原零售连锁门店数
联系人 电话 传真
总部GSP认证现场检查时间 GSP认证证书号 有效期
企业变更情况 内 容
新增零售连锁门店数
新增零售连锁门店汇总表
企业名称
经营方式 新增门店
家数 新增门店经营面积（总计平方米） 新增门店职工总人数
法定代表人
（企业负责人） 职 务 执业药师
或技术职称
企业质量
负责人 职 务 执业药师
或技术职称
质量部门
负责人 职 务 执业药师
或技术职称
联系人 电话和手机 传 真
企业基本情况
执业药师
名
主管药师
名
药 师
名
县区级药品部门初审栏 12个月内有无经销假劣药品问题
经销假劣药品问题的说明及结果
审
查
意
见
经办人：
审 批： 年 月 日（公章）
市级药品部门受理意见
经办人（签字） （公章）
年 月 日 年 月 日
现场检查情况 检查时间 检查组成员 检查结论
自： 年 月 日
至： 年 月 日 组长：
组员：
市级药品部门审核意见 市级药品部门负责人： 年 月 日（公章）
公示情况 公示形式 公示结果
自： 年 月 日
至： 年 月 日
市级药品部门审批意见
意见
经办人： 年 月 日
审核意见
负责人： 年 月 日
审批意见
审 批： 年 月 日（公章）
企业负责人员和质量人员情况表
填报单位： （盖章） 填报日期：年 月 日
序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注
填报日期： 年 月 日
注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
3、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。
企业验收养护人员情况表
填报单位： （盖章）填报日期：年 月 日
序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注
填报日期： 年 月 日
注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
2、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。
企业所属药品经营单位情况表
填报单位： （盖章） 填报日期： 年 月 日
序号 单位名称 经营地址 经营范围 负责人 备注
（门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件）
附表3： 受理编号：
药品经营质量规范认证申请书
（零售连锁门店认证）
申请单位： （公章）
填报日期： 年 月 日
受理日期： 年 月 日
填 报 说 明
7、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
8、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
9、认证申请书以外的其他申报资料，应使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。
GSP认证检查申请表（零售连锁门店）
申请时间
申请单位
地址 邮编
法定代表人 经营方式
经营范围
零售连锁门店数
联系人 电话 传真
总部GSP认证现场检查时间 GSP认证证书号 有效期
企业情况 内 容
本次认证
零售连锁门店数
认证零售连锁门店汇总表
企业名称
经营方式 认证门店
家数 认证门店经营面积（总计平方米） 认证门店职工总人数
法定代表人
（企业负责人） 职 务 执业药师
或技术职称
企业质量
负责人 职 务 执业药师
或技术职称
质量部门
负责人 职 务 执业药师
或技术职称
联系人 电话和手机 传 真
企业基本情况
执业药师
名
主管药师
名
药 师
名
县区级药品部门初审栏 12个月内有无经销假劣药品问题
经销假劣药品问题的说明及结果
审
查
意
见
经办人：
审 批： 年 月 日（公章）
市级药品部门受理意见
经办人（签字） （公章）
年 月 日 年 月 日
现场检查情况 检查时间 检查组成员 检查结论
自： 年
月 日
至：
月 日 组长：
组员：
市级药品部门审核意见 市级药品部门负责人： 年 月 日（公章）
公示情况 公示形式 公示结果
自： 年 月 日
至： 年 月 日
市级药品部门审批意见
意见
经办人： 年 月 日
审核意见
负责人： 年 月 日
审批意见
审 批： 年 月 日（公章）
企业负责人员和质量人员情况表
填报单位： （盖章） 填报日期：年 月 日
序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注
填报日期： 年 月 日
注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
3、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。
企业验收养护人员情况表
填报单位： （盖章）填报日期：年 月 日
序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注
填报日期： 年 月 日
注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
2、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。
企业所属药品经营单位情况表
填报单位： （盖章） 填报日期： 年 月 日
序号 单位名称 经营地址 经营范围 负责人 备注
（门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件）
我们老师刚给我们GSP作业，这是我们宿舍找到的资料，希望对你有用！
大猪头. 12小时前发布 赞 231 一、药品零售单店和药品零售连锁企业申请GSP认证时，企业应提交以下材料：
（一）按申请材料顺序制作目录；
（二）《药品经营质量规范认证申请书》（附表1）
县（区）药品部门初审栏意见中，必须填写经县（区）药品部门核实的如下情况：（1）是否违规经销假劣药品；（2）是否批准其经营特殊药品；（3）营业面积、仓库面积是否属实；
（三）《药品经营许可证》和《营业执照》复印件（批准企业经营特殊药品的，还应提交相应的批准文件复印件）；
（四）GSP证书到期，申请重新认证的企业提供《GSP认证证书》原件；
（五）若零售连锁企业是委托配送的，需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议；
（六）企业实施GSP情况的自查报告；
（七）企业负责人和质量人员情况表（总部和门店人员的技术职称和学历证书复印件）；
（八）企业验收、养护人员情况表（总部和门店人员职称和学历证书复印件）；
（九）企业经营场所、仓储等设施、施备情况表；
（十）企业所属药品经营企业情况表（药品零售连锁企业应提供认证连锁门店《营业执照》复印件）；
（十一）企业药品经营质量制度目录；
（十二）企业组织、机构的设置与职能框架图；
（十三）企业营业场所、仓库的方位图；
（十四）企业营业场所、仓库（委托配送仓库）的平面布局图（注明仓库、营业场所面积）；
（十五）申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
（十六）其他文件、证件；
二、已通过GSP认证的药品零售连锁企业新增零售连锁门店申请GSP认证检查时，企业应提交以下材料：
（一）按申请材料顺序制作目录；
（二）《GSP专项认证检查申请书（新增零售连锁门店）》（附表2）
县（区）药品部门初审栏意见中，必须填写经县（区）药品部门核实的如下情况：（1）是否违规经销假劣药品；（2）是否批准其经营特殊药品；（3）新增零售门店个数、新增营业面积是否属实；
（三）药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件；
（四）若零售连锁企业是委托配送的，需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议；
（五）新增零售连锁门店情况表（提供新增门店的《营业执照》复印件）；
（六）新增零售连锁门店实施GSP情况的自查报告；
（七）企业负责人和质量员人员情况表（提供新增连锁门店人员的技术职称和学历证书复印件）；
（八）企业药品验收、养护人员情况表（提供新增连锁门店人员的技术职称和学历证书复印件）；
（九）申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
（十）其他文件、证件；
三、GSP证书到期或应重新认证的药品零售连锁门店申请GSP认证时，企业应提交以下材料：
（一）按申请材料顺序制作目录；
（二）《GSP认证检查申请书（零售连锁门店）》（附表3）
县（区）药品部门初审栏意见中，必须填写经县（区）药品部门核实的如下情况：（1）是否违规经销假劣药品；（2）是否批准其经营特殊药品；（3）认证零售门店个数、营业面积是否属实；
（三）药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件；
（四）若零售连锁企业是委托配送的，需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议；
（五）认证零售连锁门店情况表（提供认证门店《营业执照》复印件）；
（六）认证零售连锁门店实施GSP情况的自查报告；
（七）企业负责人和质量员人员情况表（提供认证门店人员技术职称和学历证书复印件）；
（八）企业药品验收、养护人员情况表（提供认证门店人员技术职称和学历证书复印件）；
（九）申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
（十）其他文件、证件；
附表1：
受理编号：
药品经营质量规范认证申请书
（药品零售单店和药品零售连锁企业）
申请单位： （公章）
填报日期： 年 月 日
受理日期： 年 月 日
填 报 说 明
1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书以外的其他申报资料，应使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。
企业名称
地 址 邮政编码
经营方式 经营范围
经济性质 开办
时间 职工
人数 上年额（万元）
法定代表人
（企业负责人） 职务 执业药师
或技术职称
企业质量
负责人 职务 执业药师
或技术职称
质量部门
负责人 职务 执业药师
或技术职称
联系人 电话 传 真
企业基本情况
县区级药品部门初审栏 12个月内有无经销假劣药品问题
经销假劣药品问题的说明及结果
审
查
意
见
经办人：
审 批： 年 月 日（公章）
市级药品部门受理意见
经办人（签字） （公章）
年 月 日 年 月 日
现场检查情况 检查时间 检查组成员 检查结论
自： 年
月 日
至：
月 日 组长：
组员：
市级药品部门审核意见 市级药品部门负责人： 年 月 日（公章）
公示情况 公示形式 公示结果
自： 年 月 日
至： 年 月 日
市级药品部门审批意见
意见
经办人： 年 月 日
审核意见
负责人： 年 月 日
审批意见
审 批： 年 月 日（公章）
企业负责人员和质量人员情况表
填报单位： （盖章） 填报日期：年 月 日
序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注
填报日期： 年 月 日
注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
3、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。
企业验收养护人员情况表
填报单位： （盖章）填报日期：年 月 日
序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注
填报日期： 年 月 日
注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
2、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。
企业经营设施、设备情况表
填报单位： （盖章） 填报日期： 年 月 日
营业场所及铺助、办公用房 营业用房面积 辅助用房面积 办公用房面积 备注
药品储存用仓库 仓库面积 备注
仓库
总面积 冷库
面积 阴凉库
面积 常温库
面积 特殊药品专库面积
验收
养护室 面积 仪器、设备 备注
其它 中药饮片
分装室面积 配送中心配
货场所面积
运输用车辆和设备 运输用车辆 符合药品特性
要求的设备
车型： 数量：
车型： 数量：
车型： 数量：
填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目时，应注明“无此项”
2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
3、“营业场所及铺助、办公用房”栏目中“铺助用房”指库区中服务或劳保用房屋。
企业所属药品经营单位情况表
填报单位： （盖章） 填报日期： 年 月 日
序号 单位名称 经营地址 经营范围 负责人 备注
（门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件）
附表2： 受理编号：
药品经营质量规范专项认证申请书
（新增零售连锁门店）
申请单位： （公章）
填报日期： 年 月 日
受理日期： 年 月 日
填 报 说 明
4、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
5、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
6、认证申请书以外的其他申报资料，应使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。
GSP认证专项检查申请表（新增零售连锁门店）
申请时间
申请单位
地址 邮编
法定代表人 经营方式
经营范围
原零售连锁门店数
联系人 电话 传真
总部GSP认证现场检查时间 GSP认证证书号 有效期
企业变更情况 内 容
新增零售连锁门店数
新增零售连锁门店汇总表
企业名称
经营方式 新增门店
家数 新增门店经营面积（总计平方米） 新增门店职工总人数
法定代表人
（企业负责人） 职 务 执业药师
或技术职称
企业质量
负责人 职 务 执业药师
或技术职称
质量部门
负责人 职 务 执业药师
或技术职称
联系人 电话和手机 传 真
企业基本情况
执业药师
名
主管药师
名
药 师
名
县区级药品部门初审栏 12个月内有无经销假劣药品问题
经销假劣药品问题的说明及结果
审
查
意
见
经办人：
审 批： 年 月 日（公章）
市级药品部门受理意见
经办人（签字） （公章）
年 月 日 年 月 日
现场检查情况 检查时间 检查组成员 检查结论
自： 年 月 日
至： 年 月 日 组长：
组员：
市级药品部门审核意见 市级药品部门负责人： 年 月 日（公章）
公示情况 公示形式 公示结果
自： 年 月 日
至： 年 月 日
市级药品部门审批意见
意见
经办人： 年 月 日
审核意见
负责人： 年 月 日
审批意见
审 批： 年 月 日（公章）
企业负责人员和质量人员情况表
填报单位： （盖章） 填报日期：年 月 日
序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注
填报日期： 年 月 日
注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
3、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。
企业验收养护人员情况表
填报单位： （盖章）填报日期：年 月 日
序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注
填报日期： 年 月 日
注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
2、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。
企业所属药品经营单位情况表
填报单位： （盖章） 填报日期： 年 月 日
序号 单位名称 经营地址 经营范围 负责人 备注
（门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件）
附表3： 受理编号：
药品经营质量规范认证申请书
（零售连锁门店认证）
申请单位： （公章）
填报日期： 年 月 日
受理日期： 年 月 日
填 报 说 明
7、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
8、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
9、认证申请书以外的其他申报资料，应使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。
GSP认证检查申请表（零售连锁门店）
申请时间
申请单位
地址 邮编
法定代表人 经营方式
经营范围
零售连锁门店数
联系人 电话 传真
总部GSP认证现场检查时间 GSP认证证书号 有效期
企业情况 内 容
本次认证
零售连锁门店数
认证零售连锁门店汇总表
企业名称
经营方式 认证门店
家数 认证门店经营面积（总计平方米） 认证门店职工总人数
法定代表人
（企业负责人） 职 务 执业药师
或技术职称
企业质量
负责人 职 务 执业药师
或技术职称
质量部门
负责人 职 务 执业药师
或技术职称
联系人 电话和手机 传 真
企业基本情况
执业药师
名
主管药师
名
药 师
名
县区级药品部门初审栏 12个月内有无经销假劣药品问题
经销假劣药品问题的说明及结果
审
查
意
见
经办人：
审 批： 年 月 日（公章）
市级药品部门受理意见
经办人（签字） （公章）
年 月 日 年 月 日
现场检查情况 检查时间 检查组成员 检查结论
自： 年
月 日
至：
月 日 组长：
组员：
市级药品部门审核意见 市级药品部门负责人： 年 月 日（公章）
公示情况 公示形式 公示结果
自： 年 月 日
至： 年 月 日
市级药品部门审批意见
意见
经办人： 年 月 日
审核意见
负责人： 年 月 日
审批意见
审 批： 年 月 日（公章）
企业负责人员和质量人员情况表
填报单位： （盖章） 填报日期：年 月 日
序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注
填报日期： 年 月 日
注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
3、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。
企业验收养护人员情况表
填报单位： （盖章）填报日期：年 月 日
序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注
填报日期： 年 月 日
注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
2、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。
企业所属药品经营单位情况表
填报单位： （盖章） 填报日期： 年 月 日
序号 单位名称 经营地址 经营范围 负责人 备注
（门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件）
张小凡09 12小时前发布 赞 455 开办药品经营企业（药品批发），首先；申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市的药品局提出申请，省级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批，申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收，原审批部门在30个工作日内组织验收，符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。到当地工商行政部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》
开办药品经营企业（药品零售），首先；申办人应当向拟办企业所在地的市级药品局提出申请，市级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批，申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收，原审批部门在15个工作日内组织验收，符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。到当地工商行政部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》。
点評狂魔 12小时前发布 赞 497 （六）具有符合《药品经营质量规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。第五条 开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品法》第75条、第82条规定情形的；（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有的区域；（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品部门结合当地具体情况确定。申领《药品经营许可证》的程序根据《药品经营许可法》第八条 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品部门提出筹建申请，并提交以下材料：拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；执业药师执业证书原件、复印件；拟经营药品的范围；拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。（二）食品药品部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理书》，并告知申办人向有关食品药品部门申请。申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正。申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理书》。《受理书》中注明的日期为受理日期。（三）食品药品部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定对申报材料进行，作出是否同意筹建的决定，并书面申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（四）申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品部门提出验收申请，并提交以下材料：药品经营许可证申请表；企业营业执照；拟办企业组织机构情况；营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；拟办企业质量文件及仓储设施、设备目录。（五）受理申请的食品药品部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
