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国药器械需要执业药师吗

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天蝎工科男
1、一类——不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品部门实行备案。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品部门实行许可,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品部门实行备案;
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家、省级食品药品部门和设区的市食品药品部门实行许可,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品局申请《医疗器械经营企业许可证》
一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量文件等;
4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
二、医疗器械公司注册流程
1、到办理《企业名称预先核准书》;
2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品局网站上提交网上申请材料;
8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
火星的星星
如果这个厂是属于正规的医疗器械生产厂家也算是相关执业,不过考执业药师要的是你的毕业证所属专业,而不是现在的工作,至于工作履历到时候自己填写就可以了,找一家药房盖章证明就可以了。医药相关专业中专毕业需要满6年才能参加国家执业药师考试。
宇宙无敌的猫
付费内容限时免费查看回答亲!您好!我是郑老师解答,我正在帮您查询相关信息,麻烦您稍等一下哦。亲!您好!我是郑老师解答,我正在帮您查询相关信息,麻烦您稍等一下哦。亲,可以的按照国家以往相关规定,个人开药店是需要以下证件的:①营业执照;②药品经营许可证(经营药品类);③医疗器械经营许可证三类(经营三类医疗器械);④二类医疗器械经营备案(经营二类医疗器械);⑤食品经营许可证(保健食品+食品)。更多1条
武汉徐东居佳伴
不同情况要求不同:
药品生产企业的话:要有5年以上工作经验、本科学历、是执业药师
保健品生产企业的话:也要有5年以上工作经验、本科学历、是执业药师
医疗器械生产企业的话:只需要有5年以上工作经验、本科学历
还有疑问请咨询国健医药
乖乖纯00
您可能问的是不办《医疗器械经营企业许可证》即可经营的产品吧。
全国范围内,一类器械只要有执照,即可经营,部分地区有到药局备案要求。
部分二类医疗器械可以经营,如:血压计、纱布、安全套等等。(可查询国家食品药品局网站,有关于第一批不需办理医疗器械经营企业许可的二类医疗器械的文件)

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