药品行业公务员考试内容

1、卫生健康管理分为单选和不定项选择题，考试时限60分钟，满分50分，考试大纲如下：2、卫生法通识3、传染病监督管理4、公共卫生监督管理5、医疗服务监督管理6、药品监督管理7、食品安全监督8、医疗保障管理

2021年上海公务员考试《卫生健康管理》专业科目考试大纲

第一部分 卫生法通识

第二部分 传染病监督管理

一、概述：传染病监督概念和特征、法律依据、主体和范围、传染病特点、法定传染病、常见和重要传染病、疫情 分类和处置。

二、预防监督：经常性预防措施、重点预防措施、监测 制度、预警制度、免疫规划、疫苗流通和预防接种管理。

三、控制监督：散发和流行传染病控制措施、突发传染 病控制措施、疫情报告、通报和公布、监督管理内容。

四、消毒隔离卫生监督：传染源监督、场所、物品和医疗废物消毒处置、消毒隔离防护措施、法律责任、传染病防治消毒产品、消毒产品生产企业监督。

五、病原微生物实验室监督：病原微生物分类、病原微生物实验室生物安全等级、实验室设立和感染控制、菌(毒) 种库、样本采集、运输、储存。

第三部分 公共卫生监督管理

第四部分 医疗服务监督管理

第五部分 药品监督管理

一、概述：药品定义和分类、药品质量、药品标准体系、药品管理法律体系、药品行政管理原则、基本药物制度、合理用药政策、监督主体、监督内容、法律责任。

二、药品研发和注册管理：法律依据、药品研发、临床试验、药品注册、知识产权、药品名称和商标、药物不良反

应监测、上市后再评价、药品信息管理。

三、药品上市许可持有人：药品上市许可持有人定义、权利和义务、药品质量追溯制度、药品再评价制度、年度报告制度、法律责任。

四、药品生产监督管理：法律依据、药品生产概念、药品生产许可、药品生产质量管理规范(GMP)、药品生产监督内容。

五、药品经营监督管理：法律依据、药品经营企业分类和经营方式、药品经营许可、药品经营质量质量管理规范

(GSP)、药品包装和标签说明书、处方药和非处方药、药品流通管理基本要求、药品广告管理、药品互联网服务管理。 六、医疗机构药事管理：法律依据、医疗机构药事管理

基本知识、药品供应管理、药品分级管理规定、制剂管理、静脉药物配置、调剂业务和处方管理规定。

七、特殊药品监督管理：法律依据、麻醉药品和精神药品基本知识、医疗用毒性药品基本知识、放射性药品基本知识、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性物品、放射性药品生产、经营和医疗机构药事等管理规定、监督管理内容和方法。

八、中药监督管理：中药的概念、中药材、中药饮片、中成药管理规定、中药品种保护、中药材生产质量管理、监督内容和方法。

九、医疗器械监督管理：医疗器械定义和分类、监管宗

旨和原则、医疗器械管理法律体系、医疗器械质量管理体系、

医疗器械研发和注册管理、医疗器械生产监督管理、医疗器械经营监督管理、医疗器械上市后管理。

十、化妆品监督管理：化妆品概念和分类、特殊用途化妆品的定义、化妆品禁用物质、限用物质的概念和主要内容、化妆品命名规定、化妆品标识、化妆品宣称、化妆品抽样监测、化妆品不良反应定义、主要的化妆品不良反应、化妆品不良反应监测的意义和工作机制。

第六部分 食品安全监督

第七部分 医疗保障管理