执业药师新增内容

2020年执业药师《药事管理与法规》考试用书发生了不小的变动，还有一些新增的知识点可能是大家之前没有了解过的。环球青藤执业药师频道带来“2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增：药品进出口管理”，帮助大家学习这一新增考点。相关推荐：2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增内容解读汇总2020年执业药师考试时间为10月24日、25日，2020年执业药师《药事管理与法规》考试教材出现了不小的变动，各章节也有相应的考点增加。温馨提示：环球青藤提供 免费预约短信提醒服务，我们会短信通知大家各地区何时报名2020年执业药师考试，欢迎大家使用！2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增：药品进出口管理进口管理药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品企业向口岸所在地药品监督管理部门备案，未按照规定报备的，责令改正给予警告，逾期不改正的，吊销药品注册证书进口备案是进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理《进口药品通关单》麻醉药品、精神药品进口备案是进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》办理进口备案，应当填写《进口药品报验单》，持《进口药品注册证》或《医药产品注册证》原件；特殊药品进口，需《进口准许证》原件及复印件，《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件，《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》复印件不予进口备案由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》不能提供相关证件，或证件超过有效期的办理进口备案时，药品的有效期限已不满12个月原产地证明所标示的实际生产地与相关证件产地不符或未标明产地进口单位未取得《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》到岸品种的包装、标签与国家药品监督管理局的规定不符药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致未在国务院批准的允许药品进口的口岸组织进口的，或者货物到岸地不属于所在地口岸药品监督管理局管辖范围的国家药品监督管理局规定批签发的生物制品未提供有效的生产国或者地区药品管理机构出具的生物制品批签发证明文件的伪造、变造有关文件和票据《进口药品注册证》或《医药产品注册证》已被撤销禁止进口疗效不确切、不良反应大或因其他原因危害人体健康的药品中国食品药品检定研究院负责进口药品口岸检验工作的指导和协调。口岸检验所需标准品、对照品由中国药品生物制品检定所负责审核、标定抽样完成后，口岸药品检验所应在《进口药品通关单》原件上注明“已抽样”的字样，并加盖公章；对特殊药品，应在《进口准许证》原件上注明“已抽样”的字样，并加盖公章不予抽样未提供出厂检验报告书和原产地证明原件，或者所提供的原件与申报进口备案时的复印件不符的装运码头、或批号或者数量、或包装及标签与单证不符药品监督管理部门有其他证据证明进口药品可能危害人体健康的对检验不符合标准规定的进口药品，口岸药品检验所应当将《进口药品检验报告书》及时发送口岸药品监督管理局和其他口岸药品检验所，同时报送国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所进口药品的检验样品应当保存至有效期满；索赔或者退货检品的留样应当保存至该案完结时；超过保存期的留样，由口岸药品检验所予以处理并记录备案对检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起7日内向原口岸药品检验所申请复验，也可以直接向中国药品生物制品检定所申请复验据有关规定不予抽样但已办结海关验放手续的药品，口岸药品监督管理局应当对已进口的全部药品采取查封、扣押的行政强制措施进口化学原料药及制剂（不含首次在中国销售的化学药品）在进口时不再逐批强制检验从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，免予办理进口备案和口岸检验等进口手续，海关按有关规定实施监管；从保税仓库、出口监管仓库、保税区、出口加工区出库或出区进入国内的药品，按规定办理进口备案和口岸检验等手续出口管理药品上市许可持有人、药品生产企业办理药品出口销售证明的，应当向所在地省级药品监督管理部门提交相关申请表药品出口销售证明编号：省份简称XXXXXXXX号（英文编号编排方式为: No. 省份英文XXXXXXXX），省份英文应当参考证明出具单位的英文译法，略去空格药品出口销售证明有效期不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期提供虚假证明或者采用其他手段取药品出口销售证明的，或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明出口药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立出口药品档案，以保证药品出口过程的可追溯特殊药品进口管理医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口。进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的，不得擅自扩大使用单位或使用目的进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，以自用、合理数量为限，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，并接受海关监管麻醉药品与第一类精神药品注射剂处方为1次用量，其他剂型一般不超过3日用量超过自用合理数量范围的药品应通过货物渠道进行报关处置未经批准进口少量境外已合法上市的药品，且情节较轻的，可以依法减轻或免于处罚小编已将上面的“2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增：药品进出口管理”整理为文档上传到资料下载页面，点击此处即可免费下载。可除此之外，还有更多2020年执业药师考试大纲、教材变动、各科模拟试题、历年真题解析等更多备考资料，可以点击下方按钮免费下载。

【导读】2020年执业药师考试可以说发生的变化还是比较大的，无论是考纲还是政策，都发生了变化，今年执业药师药事管理与法规也发生了不小的变化，新增了一些考点，在这里要提醒大家一点，新增考点汪汪汪会成为本年的重要考点，所以一定要重视起来，下面我们就来具体看看2020执业药师西药二新增考点：平喘药、抑酸剂。过敏介质阻断剂1、药理作用与作用机制(1)肥大细胞膜稳定剂色甘酸钠，稳定肺组织肥大细胞膜，抑制过敏介质释放曲尼司特直接拮抗组胺和白三烯的支气管平滑肌收缩作用，提高平喘效果(2)H1受体阻断剂酮替芬、西替利嗪、氯雷他定不仅高选择性地抑制H1受体，还降低急性、慢性哮喘反应，用于预防哮喘发作2、临床用药评价(1)酮替芬抗组胺作用较氯苯那敏强约10倍，能抑制抗原、组胺、阿司匹林和运动诱发的气道痉挛，适用于多种类型的支气管哮喘(2)H1受体阻断剂不良反应常见嗜睡、倦息，故用药期间不得驾驶车、船，从事高空作业、机械作业及操作精密仪器3、代表药品(1)色甘酸钠预防支气管哮喘和过敏性鼻炎气雾吸人，一次3.5-7mg;吸入用胶囊鼻吸，每侧半粒妊娠期、哺乳期妇女及肝肾功能不全者慎用起效较慢，需连用数日甚至数周后才起作用(2)酮替芬预防支气管哮喘或其他过敏性疾病避免与多种中枢神经抑制剂或乙醇合用;不得与口服降血糖药合用不良反应常见嗜睡、倦怠，以及口干、恶心等胃肠道反应，偶见头痛、头晕、迟钝以及体重增加钾离子竞争性酸抑制剂1、药理作用与作用机制(1)通过竞争胃壁细胞膜腔面的钾离，对质子泵产生可逆性的抑制，从而抑制胃酸分泌(2)沃诺拉赞用于NSAID所致溃疡的预防和消化性溃疡病的治疗，可以直接作用于质子泵，因此能1小时内就能达到最佳抑酸状态2、代表药品(1)沃诺拉赞，用于缓解与胃食管反流有关的疼痛和烧心;治疗胃溃疡和十二指肠溃疡并防止复发(2)不良反应有腹泻、便秘、腹胀、恶心、烦躁、皮疹、肝酶升高等前列腺素类抑酸剂1、药理作用与作用机制(1)降低胃壁细胞的胃酸分泌，增加碳酸氢盐和黏液的分泌(2)米索前列醇是前列腺素E1的类似物，具有宫颈软化，增强子宫张力及宫内压作用;与米非司酮序贯合用，可增高或诱发早孕子宫自发收缩的频率和幅度2、代表药品(1)米索前列醇适用于十二指肠溃疡、胃溃疡及由NSAID引起的消化性溃疡(2)妊娠期或计划妊娠的妇女、心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者、以及使用前列腺素类药物禁忌者禁用(3)不良反应有剂量依赖性的腹部绞痛、腹痛和腹泻;皮疹、头晕、头痛等以上就是2020执业药师西药二新增考点：平喘药、抑酸剂，2020年执业药师考试时间为10月24日至25日，目前我们还有不少复习的时间，所以一定要抓住，祝大家考试成功!更多2020年执业药师相关政策、考试资讯，欢迎大家持续关注!