执业药师质检部的职责

一、 负责公司关于药品管理文件的督促执行，定期对各部门执行GSP情况进行检查，对存在问题做好记录并提出改进措施。二、 协助质管部负责人定期召开药品质量分析会。三、 负责建立药品质量档案。四、 负责对采购单进行审核，剔出超经营范围的品种。五、 协助质管部负责人组织首营企业或首营品种的审核。六、 负责处理药品质量查询，对用户反映的药品质量问题填写药品质量查询记录，及时解决并给予答复、上报。七、 负责药品质量信息管理。八、 负责质量不合格药品报损前的审核，并督促其处理过程与结果。九、 负责退回药品的质量分析，并提出处理意见，对确定的处理方案进行监督。十、 参与GSP自检，并提出整改方案。十一、 负责对验收员计量工作的指导和检查。

1、专业不同执业药师的人毕业于药学相关专业，主要课程基本都是化学类课程，涉及到诊断和治疗的课程几乎可以说没有，而执业医师的人毕业于医学相关的专业，其所学就复杂很多了，分为不同的小类专业，比如临床医学等。2、管理部门不同两者分属不同的部门，执业药师属于食品药品监督管理局管理，而执业医师属于地方卫生行政部门管理。3、工作单位不同执业药师主要在药品生产基地、药品科研院所、医院药房、众多的药品零售药房和相关管理机构，在医院药房工作的人员实际上也都是拥有医师证的医务工作人员。执业药师就是在各大医疗机构、医学研究院以及相关管理机构了。4、证书使用规则不同两者都是全国统一考试通过后所颁发的执业证书，但是执业药师的证书是全国通用的。而执业医师的证书只能在目前所属的医院使用，更换工作医院就必须更换执业证书，可见政府对医师这一行业的管理与监督是非常严格的。

药厂质检部的具体工作内容是对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告。药厂质检部职责：1、制定企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责。2、负责组织自检工作。3、负责验证方案的审核。4、制修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样观察制度。5、制定检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法；消毒剂使用管理办法等。6、决定物料和中间产品的使用。7、审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。8、审核不合格品处理程序。9、对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告。10、定期检测洁净室（区）的尘埃数、微生物数和对工艺用水的质量检测。11、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、兽药有效期提供数据。12、负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作。13、负责建立产品质量档案工作。产品质量档案内容应包括：产品简介；质量标准沿革；主要原辅料、半成品、成品质量标准；历年质量情况及留样观察情况；与国内外同类产品对照情况；重大质量事故分析、处理情况；用户访问意见；检验方法变更情况；提高产品质量的实验总结。14、负责组织质量管理、检验人员的专业技术及兽药GMP的培训、考核及总结工作。15、会同企业有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。16、负责质量管理文件的编写、修订和实施，以及负责或参与生产管理文件的编写和修订。

回答 您好，质检就是对产品质量进行控制和检验，对产品质量负监督、检查和管理责任。质检的工作内容包括：1、负责在公司质量管理体系运行的日常管理工作，组织并推进质量管理体系的计划、管理、确认工作；2、组织并实施质量管理体系的内部审核、过程审核以及产品质量审核、检查、监督、控制及执行工作；3、组织公司有关部门接受国家质量认证部门的检查及文件提交。

药品质检员有药品生产企业和药品批发企业。生产企业的职责任是药品在生产过程中到出品时的质检问题，批发企业是在药

医师是看病的，执业医师有处方权；药师是配药，新规要求所有的药店必须配有拥有执业药师资格证的工作人员，可监督医生用药，可为患者提供用药咨询，但是没有处方权。