一、最佳选择题 1.【题干】根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括()。 【选项】 A.健康优先 B.改革创新 C.科学发展 D.公开透明 【答案】D 2.【题干】根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是()。 【选项】 A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入 B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次 C.拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家接程序推荐，审核通过后调入医保药品目录 D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可申请调入医保药品目录 【答案】A 3.【题干】根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是()。 【选项】 A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品 B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围 C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注 D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付 【答案】A 4.【题干】国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“—物一码，物码同追”为方向，加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“—物一码”的说法，正确的是()。 【选项】 A.每一种药品有一个特定的追溯码 B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码 C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码 D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码 【答案】D 5.【题干】关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是()。 【选项】 A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议，约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督 B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚 C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业，不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输 D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估，确认受托方符合《药品经质量管理规范》有关储存、运输的相关要求 【答案】D 6.【题干】关于药品信息化追溯的说法，错误的是()。 【选项】 A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设 B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台 C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务 D.药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈 【答案】B 7.【题干】关于医疗机构处方调剂和审核的说法，错误的是()。 【选项】 A.药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断 B.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得擅自调剂 C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符，选用剂型与给药途径是否适宜，是否存在配伍禁忌 D.药师审核处方时，对超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时经处方医师更正或者重新签字方可调配 【答案】C 8.【题干】根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是()。 【选项】 A.与国家药品标准规定成份不符的化学药 B.变质的中药饮片 C.标明适应症超出规定范围的生物制品 D.被污染的中成药 【答案】D 9.【题干】根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法，错误的是()。 【选项】 A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类 B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时 C.已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序 D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价 【答案】B 10.【题干】关于药品监督检查的说法，错误的是()。 【选项】 A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式 B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查 C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查 D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的，委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通，及时通报监督检查情况 【答案】A 11-26题有待整理 27.【题干】根据国家药品监督管理局，公安部，国家卫生健康委员会的有关规定，口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品，精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入()。 【选项】 A.含麻醉药品复方制剂的管理 B.第二类精神药品管理 C.第一类精神药品管理 D.医疗用毒性药品管理 【答案】B 28.【题干】根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，关于药品价格政策的说法，错误的是()。 【选项】 A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用 B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系 C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价，其他药品实行政府指导价 D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理 【答案】C 29.【题干】根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是()。 【选项】 A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用 B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用 C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责 D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案 【答案】C 30.【题干】根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是()。 【选项】 A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动 B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理 C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理 D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作 【答案】C 31.【题干】根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是()。 【选项】 A.公立医院药学部 B.疫苗生产企业 C.中成药生产企业 D.药物研制企业 【答案】A 32.【题干】根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是()。 【选项】 A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告 B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药 C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配 D.第二类精神药品，肿瘤治疗药，精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售 【答案】B 33.【题干】根据《药品管理法》，对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于()。 【选项】 A.行政裁决 B.行政处分 C.行政处罚 D.行政强制 【答案】C 34.【题干】下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是()。 【选项】 A.西洋参 B.枸杞子 C.西红花 D.高丽红参 【答案】B 35.【题干】某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是()。 【选项】 A.按生产假药处罚 B.按生产劣药处罚 C.按无证生产处罚 D.按未遵守《药品生产质量管理规范》处罚 【答案】A 36.【题干】根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用()。 【选项】 A.4周 B.8周 C.12周 D.24周 【答案】C 37.【题干】根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是()。 【选项】 A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套 B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备 C.针灸针、听诊器、医用防护服 D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件 【答案】A
1：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是 A.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重 B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应 C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应 D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
答案：A
2：限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是 A.经典名方复方制剂 B.毒性中药饮片 C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 D.中药一级保护品种
答案：C
3：向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办法的是 A.经典名方复方制剂 B.毒性中药饮片 C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 D.中药一级保护品种
答案：D
4：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请 A.经典名方复方制剂 B.毒性中药饮片 C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 D.中药一级保护品种
答案：D
5：行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是 A.责令组织听证 B.划拨存款、汇款 C.责令停产停业 D.查封场所、设施或者财务
答案：D
6：行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是 A.责令组织听证 B.划拨存款、汇款 C.责令停产停业 D.查封场所、设施或者财务
答案：B
7：根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于 A.二级保护野生药材物种 B.一级保护野生药材物种 C.三级保护野生药材物种 D.中药品种保护物种
答案：A
8：根据《野生药材资源保护管理条例》，资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于 A.二级保护野生药材物种 B.一级保护野生药材物种 C.三级保护野生药材物种 D.中药品种保护物种
答案：C
9：根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于 A.二级保护野生药材物种 B.一级保护野生药材物种 C.三级保护野生药材物种 D.中药品种保护物种
答案：B
10：应当从国家基本药物目录中调出的是 A.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品 B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》
答案：A
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【答案】：D本题考查的是《药品经营质量管理规范》的内容，《药品经营质量管理规范》的英文是（Good Supply Practice,GSP），故A错误。建立药品追溯体系，实现药品可追溯。同时，药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的参与方，也应当符合药品GSP的相关要求，依据《药品管理法》等法律法规制定的针对药品采购、购进验收、储存运输、销售及售后服务等环节的质量管理规范，其核心是要求企业通过严格的质量管理制度来约束自身经营相关行为，对药品流通全过程进行质量控制。故B错误。外审：企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。故本题选D。
全国2012年4月高等教育自学考试管理学原理试题课程代码：00054一、单项选择题(本大题共20小题，每小题1分，共20分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。1.某位管理人员把大部分时间花费在直接监督下属人员工作上，他一定不会是( )A.工长 B.总经理C.领班 D.车间主任2.在人类历史上第一次使管理上升为科学的理论是( )A.科学管理 B.行为科学C.一般管理理论 D.管理科学3.组织外部环境的类型是多样的，其中不确定性最高也最为复杂的环境状态是( )A.简单动态 B.简单稳定C.复杂动态 D.复杂稳定4.在管理活动过程中发挥首要性、主导性的职能是( )A.计划 B.组织C.领导 D.控制5.某厂产品的市场占有率为20％左右，在新一轮计划目标制定中，市场占有率要达到40％，这个40％是( )A.控制性目标 B.突破性目标C.不可控目标 D.常规性目标6.环境因素与组织结构之间存在着特定的关系。研究发现，稳定的环境对应的组织结构多为( )A.有机式的 B.机械式的C.有机式与机械式的结合 D.自由组合式的7.从整体利益出发，对组织实行统一指挥和综合管理，并制定组织目标和大政方针的管理层是( )A.战略规划层 B.战术计划层C.班组作业层 D.运行管理层8.管理宽度与管理层次之间的关系是( )A.正比 B.反比C.等比 D.无关系9.六西格玛管理中，“百万机会缺陷数”中的“缺陷”指的是( )A.产品质量导致顾客不满的情况 B.产品价格导致顾客不满的情况C.产品售后服务导致顾客不满的情况 D.所有导致顾客不满的情况10.美国管理学家德鲁克曾说过：“倘若要所有的人没有短处，其结果至多只是一个平平凡凡的组织。”这体现了人员配备中的( )A.职务要求明确原理 B.责权利一致原理C.公平竞争原理 D.用人之长原理11.对高、中、低层管理人员的技能要求是有所区别的，按三种技能在其技能组成中的比重从大到小排列，对低层管理人员的技能要求应该是( )A.技术技能、人际技能、概念技能 B.人际技能、概念技能、技术技能C.概念技能、人际技能、技术技能 D.概念技能、技术技能、人际技能12.内部提升有很多优点，以下不属于内部提升优点的是( )A.组织内部成员对组织的历史和现状比较了解，能较快地胜任工作B.有较广泛的来源以满足组织的要求，并有能力招聘到第一流的人才C.可激励组织成员的进取心，努力充实提高本身的知识和技能D.工作有变换机会，可提高组织成员的兴趣和士气，使其有一个良好的工作情绪13.一个上级主管针对不同的下级所发布的命令、指示不允许相互矛盾，朝令夕改，这体现的是领导工作中的( )A.指明目标原理 B.目标协调原理C.命令一致原理 D.直接管理原理14.依照管理方格理论的观点，那种既不关心人，又不关心生产、无所作为、只扮演“信使”角色的管理属于( )A.集体型管理 B.贫乏型管理C.乡村俱乐部型管理 D.独裁型管理15.以下哪一点是团队给组织带来的好处?( )A.促进跨职能的沟通理解 B.个人交往能力的提高C.工作生活质量的提高 D.问题解决技能的提高16.沟通过程取得成效的关键环节是( )A.沟通渠道 B.编码、译码和反馈C.编码、译码和沟通渠道 D.信息反馈17.研发中心的李主任在会上宣布，根据市场需求公司计划研发一种新产品，研发成功将对相关人员奖励10万元。在了解了对新产品的要求及特性之后，小王认为自己完成这项任务的可能性很大，因而积极性很高。依照期望理论，10万元的奖励属于( )A.激励力 B.期望值C.概率 D.效价18.李明是参加工作不久的新员工，他积极肯干，经常超额完成任务，多次得到领导的奖励，他的干劲也越来越大。李明的领导采用了哪种强化方式?( )A.积极强化 B.惩罚C.消极强化 D.消失19.运营预算中最基本和最关键的是( )A.销售预算 B.生产预算C.直接材料采购预算 D.推销及管理费用预算20.伊士曼——柯达公司生产工厂的管理层次一度达到了13层，这阻隔了负责生产的总经理和工人的联系。现在，在信息系统的帮助下，管理层次减少为4层。这反映了管理信息系统与技术哪方面的作用?( )A.促进管理方式的变革 B.导致组织结构扁平化与沟通水平化C.触发业务流程再造 D.建立和保持组织竞争优势二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。21.部分划分应遵循的原则有( )A.力求最少 B.组织结构应具有弹性C.确保目标的实现 D.指派平衡E.检查部门分设22.在责权利一致原理的阐述中，正确的有( )A.管理者必须有足够的权力去实施计划B.管理者的权力很大程度上表现为自主程度C.职责是管理者的工作任务，也是其义务D.管理者必须得到精神上的相应待遇，物质上可不考虑E.管理者必须得到物质上的相应待遇，精神上可不考虑23.研究有关领导问题的理论有( )A.领导性格理论 B.强化理论C.领导行为理论 D.领导权变理论E.需求层次理论24.团队成员对有效团队协作支持的作用表现为( )A.承担学习的责任 B.有责任感C.持系统的观点 D.服务导向E.尊重内部顾客25.下列属于经营比率的指标有( )A.市场占有率 B.速动比率C.相对市场占有率 D.存货周转率E.投入——产出比率三、名词解释题(本大题共5小题，每小题3分，共15分) 26.管理27.限定因素原理28.企业的核心能力29.激励30.决策支持系统四、简答题(本大题共4小题，每小题5分，共20分)31.随着知识经济时代的到来，组织的管理模式发生了变化，学习型组织应运而生。请简述学习型组织的特点。32.简述组织的一般环境。33.简述六西格玛管理的实质及其循环过程。34.在对正式沟通的五种形态进行比较时，常用的评价标准有哪些?五、论述题(本大题共2小题，每小题10分，共20分)35.某企业最初从事羽绒系列产品的生产经营，当其积累了一定的资金后，针对我国市场中微波炉供需状况进行了调查分析，并果断作出了转向微波炉生产的战略调整，最终成为该市场的主导者。请你据此论述企业正确决策的作用和特征。36.组织的控制工作要能正常发挥作用，取得预期的成效，在实践中应注意哪些问题?六、案例分析题(本题15分)37.A企业是某民营集团公司下属的一家服装生产企业，由于集团公司业务经营规模的扩大，2009年开始，集团总部决定将A企业交由公司聘请的总经理及其经营管理层全权负责经营管理，采购、生产和销售甚至财务全部由A企业全权负责，集团总部对A企业的日常经营事务将不再过问。这期间，集团总部既没有要求A企业的经营管理层定期向集团公司汇报经营情况，也没有对A企业经营管理层的经营目标做任何明确要求，只是非正式的承诺，如果企业盈利了，将给企业的经营管理层奖励，具体的奖励办法和奖励金额也没有明确。在这种管理状况下，经过两年的经营，到2011年底，问题就出现了。集团公司发现，A企业的生产管理非常混乱，账务不清楚，在生产中经常出现用料错误、次品率高、员工生产纪律松散等现象，甚至出现个别业务员在采购中私拿回扣、收取委托加工费不入账等问题。同时，由于账务不清，集团总部与服装企业经营管理层之间对企业是否盈利也各执一词。总部认为这两年公司总部投入了几千万元而没有得到回报，属于A企业经营管理不善。而A企业经营管理层则认为这两年企业已经减亏增盈了，总部决策者失信于企业的经营管理层，没有兑现其给予A企业经营管理层奖励的承诺。面对A企业经营管理中存在的问题，总部决定将下放的经营管理权全部收回，重新由总部负责A企业的经营管理。于是，A企业管理层觉得大权旁落，总部对其不信任，工作积极性受到影响，经营陷入困境。根据案例回答下列问题：(1)什么是集权与分权?其衡量的标志是什么?(8分)(2)你认为A企业应如何走出管理困境?(7分)
【答案】：D本题考查的是《药品经营质量管理规范》的内容，《药品经营质量管理规范》的英文是（Good Supply Practice,GSP），故A错误。建立药品追溯体系，实现药品可追溯。同时，药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的参与方，也应当符合药品GSP的相关要求，依据《药品管理法》等法律法规制定的针对药品采购、购进验收、储存运输、销售及售后服务等环节的质量管理规范，其核心是要求企业通过严格的质量管理制度来约束自身经营相关行为，对药品流通全过程进行质量控制。故B错误。外审：企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。故本题选D。
2013年4月 你懂de
①真实的
可信的
要考试的
2020年执业药师《药事管理与法规》真题及答案 (41-50题)
41.【题干】境内生产的生物制品的批准文号格式是()。
【选项】
A.国药准字S+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字HJ44位年号+4位顺序号
42.【题干】境外生产的化学药品的批准文号格式是()。
【选项】
A.国药准字S+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字HJ44位年号+4位顺序号
[43～44]
43.【题干】应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是()。
【选项】
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
44.【题干】应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是()。
【选项】
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
[45～47]
45.【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是()。
【选项】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
46.【题干】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的精神药品是()。
【选项】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
47.【题干】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时无需预先办理运输证明的精神药品是()。
【选项】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
[48～50]
48.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()。
【选项】
A.慎重经验用药
B参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
49.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()。
【选项】
A.慎重经验用药
B参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
50.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()。
【选项】
A.慎重经验用药
B参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
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公司GSP认证考试试题（八）部门 姓名 分数 一、判断对错题：（共20题，每题3分） 1 企业应定期检查和考核质量管理制度的执行情况并有记录 （ ）2 起草企业“药品质量管理制度”，并指导、督促制度的执行，是质量管理机构的职能。 （ ）3 药品批发企业用于保证药品经营质量的文件管理系统，包括：质量管理制度、岗位质量责任和工作程序。 （ ）4 企业应依据有关法律法规及GSP规范，并结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。 （ ）5 编制药品购进计划时，应有质量管理部人员参加；以药品质量为重要依据，报经理同意签章。 （ ）6 首营企业是指与公司首次建立供货关系的药品生产或经营企业。（ ）7 业务员对首营企业索取相关材料，并填写“首次经营企业审批表”报质量管理部和质量主管副经理审批。 （ ）8 对供货企业要签订“质量保证协议书”、供货企业的“质量保证情况调查表”，以上资料及证照、委托书等归入“供货企业档案目录” （ ）9 首次经营品种是指公司向药品经营企业首次购进的药品。 （ ）10 首次经营品种由验收员填写“首次经营药品审批表”，报质量管理部、主管质量副经理审批。 （ ）11 验收养护室应有用于验收养护的仪器，包括千分之一天平、澄明度检测仪和标准比色液。 （ ）12 公司必须设置与经营规模相适应的验收养护场所、设备。作为小型企业，验收养护室面积应不小于20平米 。 （ ）13 验收养护室应有必要防尘、防潮设备。 （ ）14 药品经营企业对药品质量的验收包括药品外观的形状检查和药品内外包装及标识的检查，以及药品内在质量（成分）的化验。 （ ）15 药品采购必须遵守有关法律法规、公司制定的规章制度。不得超出经营范围和经营方式。 （ ）16 业务部填写“药品购进记录”，并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 （ ）17 保管员凭业务员填写的“到货通知单”或者送货凭证接货。到货通知单一式三份（保管员、业务员、验收员） （ ）18 对于购进药品不合格的，验收员开具“不合格药品拒收通知单”，质量管理部确认后，分别转业务员、保管员和财务人员，一份验收员留存。（ ） 19 对首次经营企业应建立企业档案并注明有效期，及时更新 （ ）20 购货合同必须有质量条款 （ ）二、多项选择题，有一个或一个以上正确答案，共10题，每题4分。（ ）1首营品种，业务员应向供货企业索取哪些资料？A加盖供货企业原印章的药品生产批件； B加盖供货企业原印章的法定质量标准； C加盖供货企业质量机构原印章的法定药检所出具的该批号《药检报告书》或该批号出厂检验报告书； D药品的包装标签、说明书和注册商标。（ ）2 首营企业的审核由业务部门提供以下材料：A加盖供货企业原印章的《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》、《营业执照》的复印件。B加盖供货企业原印章的供货企业“质量保证协议书”、“质量保证情况调查表”;“GMP”或“GSP”证书复印件。C加盖供货企业原印章的推销员“法人委托授权书”原件,“药品推销员资格证书”或身份证复印件。D加盖供货企业原印章的《进口药检报告书》（ ）3质量评审的主要依据：A购进药品质量验收、销后退回药品质量验收及在库养护情况；B药品售后质量反馈情况；C临床用药不良反应情况； D 国家有关质量公告及下发文件及其他质量信息。（ ）4“药品购进计划”的编制须有那些部门的签字？A 业务员 B 质量管理员 C保管员 D 总经理（ ）5对于从非首营企业购进的进口药品应索取哪些基本的证明文件？A 进口药品注册证或医药产品注册证 B 进口药品检定报告书或进口生物制品批件 C 药品生产企业许可证 D 营业执照（ ）6“进口药品审批表”应有哪些部门的签字？A主管业务副经理 B主管质量副经理 C质量管理员 D验收员（ ）7验收员对购进药品验收合格应出具“药品入库验收单”，须转给：A业务员 B财务人员 C保管员 D验收员留存（ ）8药品推销人员应提供的个人资格证明有：A法人委托书原件 B身份证复印件 C药品推销员资格证书 D暂住证明（ ）9对首营企业证照的审核包括：A经营范围及经营方式 B是否在有效期内 C证、照所注明企业法人及经营地址一致D年检情况 （ ）10首营品种必须要做内在质量的审核，所以业务员要索取：A该药品的该批号出厂检验报告 B法定药检所出具的药品检验报告书 C进口药检报告书 D进口药品注册证
2018年执业药师《药事管理与法规》精选试题(5)
中药管理
一、A型题
1、生产中药饮片的企业必须
A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程
B、持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》
C、严格执行中药饮片炮制规范
D、持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
2、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
3、属于一级保护野生药材物种的是
A、羚羊角
B、熊胆
C、人参
D、穿山甲
4、对二、三级保护野生药材物种的管理说法错误的是
A、采猎、收购必须按照批准的计划执行
B、采猎者必须持有采药证
C、需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证
D、禁止采猎
5、国家三级野生药材物种是指
A、分布区域缩小的重要野生药材物种
B、资源处于衰竭状态的重要野生药材资源
C、资源严重减少的主要常用野生药材物种
D、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
6、国家一级保护野生药材物种是指
A、资源严重减少的主要常用野生药材物种
B、分布区域缩小的重要野生药材物种
C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
D、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
7、有关《进口药材批件》的说法，错误的是
A、一次性有效批件的有效期为1年
B、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
C、多次使用批件的有效期为5年
D、国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
8、不符合我国中药管理规定的叙述是
A、国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定
B、药品经营企业购进中药材应标明产地
C、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
D、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
9、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片
A、应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及检验报告书
B、应随货附加盖单位公章的生产企业资质证书及检验报告书
C、应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)
D、应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书
10、批发零售中药饮片的企业
A、必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B、必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
C、必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购
D、对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片
11、生产中药饮片的企业必须
A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程
B、持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》
C、严格执行中药饮片炮制规范
D、持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
12、以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是
A、依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种
B、对受保护的中药品种分为三级进行管理
C、中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年
D、中药二级保护品种的保护期限为7年
【答案】：DA选项违反GSP规定，执业药师应当在其注册的执业单位执业，注册在某药品零售企业的执业药师，只能在本药店执业；B选项违反GSP规定，营业场所应当有专业的设备来监测、调控温度，而不是通过欺诈手段直接控制温度的数值；C选项违反GSP规定，药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实勿，做到票、账、货相符。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。D选项正确，本题答案为D。
2020年执业药师《药事管理与法规》真题及答案 (41-50题)
41.【题干】境内生产的生物制品的批准文号格式是()。
【选项】
A.国药准字S+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字HJ44位年号+4位顺序号
42.【题干】境外生产的化学药品的批准文号格式是()。
【选项】
A.国药准字S+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字HJ44位年号+4位顺序号
[43～44]
43.【题干】应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是()。
【选项】
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
44.【题干】应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是()。
【选项】
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
[45～47]
45.【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是()。
【选项】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
46.【题干】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的精神药品是()。
【选项】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
47.【题干】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时无需预先办理运输证明的精神药品是()。
【选项】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
[48～50]
48.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()。
【选项】
A.慎重经验用药
B参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
49.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()。
【选项】
A.慎重经验用药
B参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
50.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()。
【选项】
A.慎重经验用药
B参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
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【答案】：D本题考查的是药品经营管理的内容，国家对药品经营实施许可制度，在中华人民共和国境内除药品上市许可持有人自行批发药品外，经营药品必须依法持有《药品经营许可证》。故本题选D。
一、单选题。1、属于顾客服务“四先、四后”原则的是（先易后难、先简后繁，先急后缓、先特殊后一般）2、属于抗菌素类的药物有（诺氟沙星、环柄沙星、氧氟沙星、甲硝唑）。3、属于抗生素类的药物有（青霉素、氨苄西林、阿莫西林、头孢氨苄、头孢拉定）。4、应贯穿于整个为顾客服务的原则是（主动热情）5、服务程序的基本步骤一般表现是（8）方面。6、服用复方磺胺甲基异恶唑时应（一日2次，首剂加量，口服等量小苏打片，多饮水）。7、属于抗病毒药物的是（阿昔洛韦、利巴韦林）8、零售药店货柜、货架不应陈列（危险药品）9、思密达属于（止泻）类药物10、吗叮林的适应症（消化不良、腹胀、暖气、恶心、呕吐）11、胃舒平的何时服用效果最好（饭前半小时，嚼碎服用）12、口角炎、唇炎、舌尖炎病症应选用（VB2）13、发现货架、货柜商品空位时应（及时补货）14、记录当日药品进、销、存情况应填制（日报表）15、药品库房混垛时间不得超过（一）个月。16、缺货商品服务规范有（1、查找商品；2、记录电话；3、落实货源；4、答复顾客）17、处方装定成册后应保留（2）年18、开博通的通用名称是（卡托普剂），用于治疗（血压高）病症。19、商业零售发票一般为（3）联。20、销售记录是销售工作程序的（操作步骤）21、内服药和外用药应（分开）陈列。22、药品各库房的相对湿度应保持在（45—75%）之间。23、冷库温度为（2℃—10℃）度。24、阴凉库存温度不高于（20℃）度。25、常温库温度为（0℃—30℃）26、贯穿于整个为顾客服务过程的原则之一（主动热情、善待顾客）27、体温是指（A） A、机体深部的平均温度 B、直肠温度 C、口腔温度 D、腑下温度28、现行的《中国药典》是哪年版本（A） A、2010年 B、1990年 C、1995年 D、2000年29、甲类非处方药的专用标识颜色（B） A、绿色 B、红色 C、白色 D、黄色30、优立新属于（C） A、天然青霉 B、半合成青霉素 C、复合青霉素 D、头孢菌素31、丽珠得乐的通用名（A） A、枸椽酸铋钾 B、雷尼替定 C、两沙必利 D、多潘立酮32、药店根据缺货情况及时提出（A） A、要货计划 B、缺货计划 C、报废计划 D、购销计划33、另行记载付款日期的支票记载（B） A、有效 B、无效 C、拒付 D、拒收34、药品经营企业的记录保存时间一般为：(C 批发企业3年、零售企业2年) A、1年 B、2年 C、3年 D、4年35、人体功能和结构的基本单位是：（C） A、组织 B、器官 C、细胞 D、神经36、药品注册商标的有效期是：D A、3年 B、5年 C、8年 D、10年37、先锋IV的通用名是：A A、头孢氨苄 B、头孢子克洛 C、头孢子拉啶 D、头孢羟氨苄38、利福平胶囊剂口服时每日：A A、1次 B、2次 C、3次 D、4次39、博利康尼属于：B A、祛痰药 B、平喘药 C、镇咳药 D、镇痛药40、物资准备是整个销售环节的：B A、一般环节 B、重要环节 C、多余环节 D、繁复环节41、商业零售发票适用于：C A、配送中心 B、中型批发企业 C、零售业小规模纳税人 D、小型批发企业42、记录（凭证）填写应：D A、超前记录 B、回忆记录 C、圆珠笔记录 D、及时记录43、正常人一昼夜的尿量为：C A、100-200ml B、2500ml C、1000-2000ml D、500ml44、使用正常剂量药物时，伴随着治疗作用出现的与治疗目的无关的作用是：C A、毒性反应 B、变态反应 C、副作用 D、特异质反应45、不能透过血脑屏障的药物是：C A、第3代头孢菌素 B、磺胺嘧啶 C、四环素 D、以上都不能46、开博通的通用名是：D A、美托洛尔 B、非诺贝特 C、硝苯地平 D、卡托普利47、消防工作中的预防为主，就是在消防工作中，把（C）放在首位 A、火灾工作 B、行政管理 C、预防火灾 D、事故处理48、（B）火灾是最常见最普遍，也是发生最多的火灾之一。 A、电动设备 B、电气线路 C、静电事故 D、照明电器49、道德是调整人与人以及（C）之间关系的行为规范的总和 A、人与自然 B、人与人 C、人与社会 D、国家与国家50、职业道德是人们在（A）范围内所遵守的行为规范的总和 A、社会生活 B、企业内部 C、生产部门 D、职业活动51、（A）是社会主义职业道德的基本原则 A、为人民服务 B、集体主义 C、民族主义 D、人道主义52、《药品管理法》属于法律渊源中的（A） A、法律 B、行政法规 C、行政规章 D、地方性法律53、因商品存在缺陷造成损害，要求赔偿的诉讼时效为（B） A、1年 B、2年 C、3年 D、4年54、我国明确规定“商店提供商品应当明码标价”的法律是（C） A、产品质量法 B、反不正当竞争法 C、消法 D、劳动法55、现行的《药品管理法》实施日期 （B） A、2000年9月15日 B、2001年12月1日 C、2002年9月15日 D、2005年12月1日二、多选题。1、医药商品购销员仪容仪表仪态的基本要求（干净整齐、端庄大方、神清气爽、朝气蓬勃）2、医药商品购销员揣摩顾客心理的方法有（1、主动介绍；2、多加询问；3、市场调查。）3、接待顾客的技巧有（1、研究心理；2、区别接待；3、营业繁忙，有序接待）4、呼吸系统用药可分为（镇咳药、祛痰药、平喘药）5、药品库区绿色标志表示（合格药品库区、零货称取库区、待发药品库区）6、属于大环内脂类药物有（红霉素、阿奇霉素、乙酰螺旋霉素、罗红霉素）7、喹诺类药物有（环丙沙星、氧氟沙星）8、镇咳药分为（中枢性镇咳药、外周性镇咳药）9、胃粘膜保护剂有（丽珠得乐、胃酶素、胃膜素）10、对乙酰氨基酸的商品名（扑热息痛）11、属于抗心绞痛的药物有（心痛定、硝酸甘油、硝苯地平）12、医药商品销售的操作步骤有（展示商品、商品说明、参谋推荐、配方发药、收款找零）。13、药品的陈列应按（处方药与非处方药）分类。14、销货小发票必须填写（编号、品名、数量、批号、单位、单价、合计金额）15、利尿药可分为（高效、中度、低度渗透性利尿药）16、止泻药有（思密达、吗咪爱、易蒙停）17、属于口服青霉素的药物有（头孢氨苄）18、代客加工的操作程序有（登记顾客姓名等，加工数量和质量，认真加工完通知顾客）19、药品仓库温湿度调控措施有（1、冷藏降温措施；2、保温防冻措施；3、降温防潮措施；4、增湿降温）20、拿递商品的动作规范有（适时主动、准确敏捷、礼貌得体）。21、需要时药品危险品陈列应该（代用品或空包装）。22、药品销售前应做好（1、环境准备；2、物质准备）23、我国采用的支票一般可分为（1、现金支票；2、转帐支票）。24、抗深部抗真菌感染的药物有（氟康唑等等）。25、展示商品的方法（1、示范法；2、示知法；3、多种类出示法；4、逐级标法）。26、平喘药可分为（1、β受体激动药；2、磷酸二酯酶抑制剂；3、过敏介质阻释剂；4、胆碱受体拮抗剂；5、肾上腺皮质激素）。27、商业服务用语应做到（语言亲切、诚恳，用语准确、简洁生动。）28、对医药商品包装材料基本要求是（必须按法定标准生产、不准采用可能影响药品卫生的包装材料及容器）。29、属于氨基糖甙类药物的有（庆大霉素、链霉素、阿米卡星等）。30、配方发药的操作步骤（审方计价、配方发药、处方归档）31、营业员收取货款时务必做到（三唱一复：唱价、唱收、唱付、复核）32、药品绿色色标表示（OTC）区。33、接待顾客的“四先四后”原则（先易后难、先简后繁，先急后缓、先特殊后一般）。34、致病微生物种类包括（ABCD） A、细菌 B、真菌 C、病毒 D、其他微生物35、药品的最基本特征（AC） A、有效性 B、稳定性 C、安全性 D、可控性36、抗消化性溃疡药物是（ABC） A、洛赛克 B、丽珠得乐 C、胃仙U D、吗叮啉37、阿司匹林适应症（AB） A、中度的疼痛 B、预防血栓形成 C、退热 D、关节炎38、甲硝唑适应于哪些寄生虫感染的预防和治疗（BC） A、钩虫 B、滴虫 C、阿米巴原虫 D、蛔虫39、呼吸系统药可分为（ABD） A、镇咳药 B、祛痰药 C、镇痛药 D、平喘药40、常用的脂溶性维生素有（BCD） A、叶酸 B、维生素K C、维生素A D、维生素D41、药品经营企业的营业环境包括（BC） A、设计风格 B、硬环境 C、软环境 D、个人素养42、营业工作中的辅助工作有（ABCD） A、整理商品 B、添补商品 C、拆零商品 D、检查标签43、医药商品购销员在推荐介绍名牌产品时应主要介绍（ABCD） A、产地 B、历史 C、质量工艺 D、信誉44、白细胞的中性粒细胞数量增加表明（AB） A、急性化腔性炎症 B、细菌性炎症 C、凝血反应 D、过敏反应45、下列药物中性属于解热镇痛抗炎药的是（BCD） A、可待因 B、萘普生 C、布洛芬 D、对乙酰氨基酚46、羧甲司坦的常用药物剂型有（BCD） A、注射剂 B、片剂 C、跑腾散 D、口服溶液47、检查商品标签时要求做到（ABCD） A、货价相符 B、标签齐全 C、货签对位 D、调整标价48、医药商品购销员在接待顾客时切忌（ABCD） A、称谓不当 B、行为失礼 C、漫不经心 D、冷眼旁观49、道德靠（BCD）力量发挥作用 A、强制力 B、社会舆论 C、个人内心信念 D、社会习惯50、社会主义医药职业道德的基本原则包括（ABCD） A、社会主义人道主义 B、产品质量第一 C、全心全意为人民服务 D、救死扶伤51、同一般产品相比较，医药产品经营的特殊性体现在（A） A、医药产品质量的重要性 B、医药经营企业的盈利性C、医药产品的特殊性 D、医药经营企业的盈利性52、医药职业道德的特点有（CD） A、从属性 B、特殊性 C、历史性 D、职业性53、法律责任的种类有（BCD） A、经济责任 B、民事责任 C、行政责任 D、刑事责任54、行政处罚包括（BCD） A、记过 B、警告 C、罚金 D、没收55、违法行为必须具备的要求是（ABCD） A、违法性 B、危害性 C、行为人有相应的行为能力 D、行为人的主观过错56、法律的基本特征是（ABCD） A、反映统治阶级的意志和利益 B、由国家强制力保证实施C、是一咱特殊的行为规范 D、由国家强制57、劳动在（ABCD）情况下有获得社会保险的权利 A、年老 B、患病 C、失业 D、工伤58、商业秘密是指（ ） A、不为公众所知悉 B、能为权利人带来经济利益C、具有实用性 D、经权利人采取保密措施59、下列哪些行为属于不正当竞争行为（CD） A、以低于成本的价格销售鲜活商品 B、以低于成本的价格处理积压商品C、假发布虚假广告 D、有奖销售最高奖为5000元60、医药购销员在服务过程中使用日常用语应做到（ABCD） A、语言亲切 B、语气诚恳 C、用词准确 D、简洁生动61、对包装材料的基本要求是（ABCD） A、新颖清洁 B、美观大方 C、牢固结实 D、方便携带62、商业服务用语的基本表达形式主要有（ABD） A、叙述式 B、提问式 C、否定式 D、劝说式63、我国药品质量标准有（ACD） A、中国药典 B、医院制剂标准 C、局颁标准 D、各省中药饮片炮制规范三、判断题。1、天然青霉素对病毒及真菌感染无效。（√）2、细菌对四环素类药物有较明显的耐药性。（√）3、对氨基水扬酸钠属于一线抗结核药物。（×）4、滞销商品是推失去了使用价值的商品。（×）5、实事求是地介绍商品能刺激顾客的购买欲望。（×）6、销售不同品名或相同品名不同规格商品必须一货一签。（√）7、氨基糖苷药物对链球菌作用很强。（×）8、喹诺酮类药物无交叉耐药性。（√）9、抗酸药宜饭前服用。（√）10、OTC药品和保健品可以开架展示。（√）11、零售发票系一般购货凭证。（×）12、发票丢失所造成的损失大于现金丢失。（√）13、多数解热镇痛药酸性较强，可致胃肠道反应。（√）14、服用氢氯噻嗪期间应限制食盐摄取。（×）15、苯二氮卓类药物安全范围比巴妥类药物大。（√）16、“三包有效期”应扣除因修理占用和无配件待修的时间。（√）17、支票的持票人应当自出票日起10内提示付款。（√）18、零售发票是国家法定票据。（×）19、维生素C属于脂溶性维生素。（×）20、销售凭据分为销货传票和商品购货凭证两种。（√）21、硝酸甘油片舌下含化，可避免首过效应而增强疗效。（√）22、介绍商品是刺激顾客购物欲望的唯一技巧。（×）23、四环素类商品适用于中枢感染。（×）24、喹诺酮类药品与其他抗生素药物无交叉耐药性。（√）25、销售二类精神品药物一次处方量不超过7日常用量。（√）26、维生素C用于治疗夜盲症。（×）27、肠虫清只适用于小儿使用。（×）28、医药经营企业建立的文件系统又称为软件。（√）29、记录品名、厂牌、购进或销售单位可以简写。（×）30、第四代头孢菌素无肾毒性。（√）31、氨基糖苷类药物对链球菌的作用较强。（×）32、氨基糖苷类药物适用于治疗尿路感染。（√）33、氯霉素对革兰氏阴性菌的作用强于阳性菌。（√）34、治疗癫痫持续状态的首选药是地西洋。（√）35、零售药店记录存放时间一般为2年以上。（√）36、商品实行三包服务即包修、包括、包退。（√）37、雌激素能促进成骨细胞的活动、雄激素能促进骨髓造血。（√）38、经营者不得搜查消费者的身体，但可以根据需要消费才携带的物品。（×）39、宪法是我国的根本大法，宪法的法律地位和效力在我国的法律渊源中居于首位。（√）40、法律关系的主体就是法律关系的参与者。（√）41、医药销售部门能反映整个医药商业职业道德面貌。（√）42、社会主义道德具有层次性。（√）43、根据规定裸装仪器的可以不附加产品标识。（×）44、购销员在销售产品时必须使用普通话。（√）45、营业员在繁忙的情况下，应灵活运用“四先四后”原则，做到：先易后难，先问后繁，先急后缓，先快后慢。（×）46、接待顾客主动热情原则是贯穿于整个顾客服务过程的原则。（√）47、医药商品的包装是售后服务的，开始，销售服务的结束。（√）48、国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局。（√）49、《中国药典》是我国药品法定的质量标准。（√）50、遵纪守法是医药行业从业人员必须具备的起码基本要求。（√）51、产品的质量和服务质量直接关系到企业的信誉，是企业的生命。（√）52、《药品经营许可证》的有效期是5年。（√）53、药品的有效期是指药品在规定的条件下被批准的使用期限。（√）54、药品的批准文号中代表中成药的字母是Z。（√）55、毒性、麻醉、放射性药品属于特殊管理的药品。（√）56、医药行业职业守则是遵纪守法、爱岗敬业，质量为本，真诚守信，急人所急，救死扶伤，文明经商，服务热情。（√）57、药品零售连销店不得自行购进药品。（√）58、推销员必须持有本企业法人的委托书才能进行销售活动。（√）59、利用因特网查询收集信息，是一种现代快速简易的手段。（√）60、色标管理的含义是黄色色标示待检。（√）61、仓虫致死高温区是50～60℃。（√）62、最适宜仓虫生长的温度是25～32℃。（√）63、杂质检查取样的方法是采用“药材取样法”。 （√）64、一方以欺诈、助迫的手段订立合同，损害国家利益的属无效合同。（√）65、生产企业的推销员可以推销本企业以外的药品。（×）66、医疗机构自制的药品可以推销给经营企业。（×）67、我国实行摄氏温标表示法。（√）68、自然减量=出库总量－进库总量。（√）69、胸牌要端正佩带于右上胸。（×）70、抬头售货，人未到声先到。（√）71、医药商品不具有商品的通性。（×）72、贵重药品要轻拿轻放。（√）73、医药行业即是我国社会主义的经济事业，又是人民的保健福利事业。（√）74、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，将药品分为处方药和非处方药。（×）75、销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方配制、销售药品。（√）76、药品生产企业、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。（√）77、消防工作应贯彻“以防为主，防消结合”的方针。（√）78、使用货到验收付款可防止欺诈行为。（√）79、承诺超过了要约的期限，对要约的人就没有约束力。（√）80、推销成交即是推销工作的结束。（×）81、温湿度的库内观察为每日8时和14时。（√）91、干湿球温度表主要用于库内相对湿度的测量。（√）92、华氏温标的冰点记作“32”，沸点记作“212”。 （√）93、经销价格便宜的药物，是药店满足顾客的需要。（×）94、营业柜上可出售私人商品。（×）95、冷库的温度是2～10℃。（√）96、医药职业道德的特点是全人类性、严肃性、平等性、和连续性。（√）97、商品洽谈的礼仪包括介绍人的礼仪、换名片的礼仪、握手的礼仪、商业洽谈中的礼仪。（√）98、从事生产、销售假药及生产、销售伪药情节严重的企业或其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接生产10年内不得从事药品生产经营活动。（√）99、购销活动（公关活动）中，常见的推销手段有展销会、新闻发布会、宴请招待会、客户招待会等。（ √ ）100、杂质检查时，所用放大镜为5～10倍。（√）101、社会主义医药职业道德的原则应具有救死扶伤，实行人道主义。（√）102、行政法规的法律效力仅次于宪法。（×）103、行政规章的法律效力仅次于法律。（×）104、违法是指违反法律和其他法规的规定，给社会造成某种危害的有过错的行为。（√）105、法律责任有行政违法、民事违法、刑事违法。（×）106、《药品管理法》（2001年修订）自2001年2月28日起施行。（×）107、《药品管理法》（2001年修订）共有10章106条。（√）108、2002年8月4日公布的《药品管理法实施条例》共10章86条。（√）109、目前我国研制的新药包括新中药、新制剂药、新化学药。（×）110、开办药品经营企业必须具有与经营药品相适应的营业场所和卫生环境。（×）111、药品入库和出库必须执行检查制度。（√）112、采购药品必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（√）113、直接作用于中枢神经，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品为麻醉药品。（×）114、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为劣药。（×）115、药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药。（×）116、药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的应按假药论处。（√）117、直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。（√）118、药品不良反应是指对人体有害的副作用。（√）119、没收违法生产、销售的药品和违法所得为行政处罚的一种。（√）120、足以以严重危害人体健康的处3年以上10年以下有期徒刑。（×）121、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药应从重处罚。（√）122、购进药品记录应保存至超过药品有效期1年，不得少于3年。（√）123、销售药品记录应保存至超过药品有效期1年，不得少于2年。（×）124、特殊管理的药品应做到专人专锁保管，专账记录。（×）125、陈列药品的货柜及橱窗应防止混药。（×）126、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，防止人为污染药品。（√）127、拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。（√）四、问答题。1、药品陈列的方法及要求有哪些？答：（1）药品应按用途分类陈列和储存；（2）药品与非药品分开存放；处方药与非处方药应分柜摆放；口服要与外用药分开存放，易串味药品单独存放；（3）品名或外包装容易混淆的品种，应分区或隔垛存放；（4）仓库中麻醉药品，一类精神药品可存放在同一个专用仓库内；（5）毒性药品应专库（柜）存放；（6）仓库中放射性药品应存于特定的专用库房内；（7）药品中的危险品，应存放在专用危险品库内。药店中不应陈列危险品。如因需陈列时，只能陈列代用品或空包装；（8）药店中的拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。2、药品外包装标签必须有哪些主要项目？答：（1）药品名称、药品的注册商标；（2）药品包装上的条形码；（3）药品批准文号；（4）药品批号；（5）药品的有效期限；（6）专有标志。3、药品经营企业购销业务部门记录（凭证）类文件归档目标实例。4、药品经营企业应把好哪些关才能保障人民用药安全有效？5、开具零售发票是应注意什么问题？答：（1）首先填写发票抬头，即购物单位或购物人名称；（2）依次填写商品编码、品名、规格、单位、数量、金额栏目；（3）计算总金额，并用阿拉伯数字在小写金额栏目填写合计金额，阿拉伯数字顶头处写上“￥”符合，同时在大写金额栏目处填写合计金额，填写开票时间，制表人。（4）将发票第二联递交顾客，发票第一联自己保存，发票第三联交会计记账。6、开办药品经营企业具备的条件？答：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证所经营药品质量的规章制度。7、药品生产经营企业或医疗机构从无许可证的企业购进药品应承担的法律责任。答：（1）责令改正，没收违法购进的药品；（2）并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；（3）有违法所得的，没收违法所得（4）情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证。8、开具零售发票时注意哪些问题？答：①字迹清楚；②不得涂改；③项目齐全；④票物相符。⑤各项内容正确无误；⑥全部联次一次填开，上下联一次填开；⑦发票联加盖财务章或发票专用章；⑧完善保管好发票。9、简述检查药品价格标签应从哪儿方面规范？答：在整理商品的同时，必须逐个检查标签，要求做到货价相符，标签齐全，货签到位，对各种原因引起的商品变价要及时调整标价、标签要写商品的货号、品名、产地、规格、单位、单价等。10、国务院药品监督管理部门是什么？答：国家食品药品监督管理局。11、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效为多少？答：5年。12、医药职业道德的特点是什么？答：①全人类性；②严肃性；③平等性；④连续性。13、医药行业职业守则包括哪些？答：①依法经营药品；②忠诚医药事业，立志献身；③对工作严肃认真，一丝不苟；④按处方配药，谨慎出售。14、违反《产品质量法》应承担的行政处罚包括哪些？答：①责任停止生产制度；②没收违法产品和违法所得；③罚款；④吊销营业执照。15、药品的有效期是指什么？答：是指在一定贮存条件下，能够保证药品质量的期限，按规定药品包装应标明有效期的终止日期。16、药品的半衰期？答：药品在血液中浓度的峰值下降一半所需要的时间。17、什么是首营企业？首营品种？做首营品种所需要的资料？答：首次发生供需关系的药品生产或经营企业，是首营企业。从药品生产企业首次购进的药品，是首营品种。做首营品种需要索取的资料有：药品生产许可证、营业执照、GMP证书、药品批准证明文件、药品质量标准、药品检验报告书、药品最小包装 标签 说明书、销售人员身份证 上岗证、法人授权委托书、质量保证协议书。
一、最佳选择题 1.【题干】根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括()。 【选项】 A.健康优先 B.改革创新 C.科学发展 D.公开透明 【答案】D 2.【题干】根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是()。 【选项】 A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入 B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次 C.拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家接程序推荐，审核通过后调入医保药品目录 D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可申请调入医保药品目录 【答案】A 3.【题干】根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是()。 【选项】 A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品 B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围 C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注 D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付 【答案】A 4.【题干】国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“—物一码，物码同追”为方向，加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“—物一码”的说法，正确的是()。 【选项】 A.每一种药品有一个特定的追溯码 B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码 C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码 D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码 【答案】D 5.【题干】关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是()。 【选项】 A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议，约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督 B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚 C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业，不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输 D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估，确认受托方符合《药品经质量管理规范》有关储存、运输的相关要求 【答案】D 6.【题干】关于药品信息化追溯的说法，错误的是()。 【选项】 A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设 B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台 C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务 D.药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈 【答案】B 7.【题干】关于医疗机构处方调剂和审核的说法，错误的是()。 【选项】 A.药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断 B.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得擅自调剂 C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符，选用剂型与给药途径是否适宜，是否存在配伍禁忌 D.药师审核处方时，对超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时经处方医师更正或者重新签字方可调配 【答案】C 8.【题干】根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是()。 【选项】 A.与国家药品标准规定成份不符的化学药 B.变质的中药饮片 C.标明适应症超出规定范围的生物制品 D.被污染的中成药 【答案】D 9.【题干】根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法，错误的是()。 【选项】 A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类 B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时 C.已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序 D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价 【答案】B 10.【题干】关于药品监督检查的说法，错误的是()。 【选项】 A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式 B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查 C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查 D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的，委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通，及时通报监督检查情况 【答案】A 11-26题有待整理 27.【题干】根据国家药品监督管理局，公安部，国家卫生健康委员会的有关规定，口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品，精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入()。 【选项】 A.含麻醉药品复方制剂的管理 B.第二类精神药品管理 C.第一类精神药品管理 D.医疗用毒性药品管理 【答案】B 28.【题干】根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，关于药品价格政策的说法，错误的是()。 【选项】 A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用 B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系 C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价，其他药品实行政府指导价 D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理 【答案】C 29.【题干】根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是()。 【选项】 A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用 B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用 C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责 D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案 【答案】C 30.【题干】根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是()。 【选项】 A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动 B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理 C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理 D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作 【答案】C 31.【题干】根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是()。 【选项】 A.公立医院药学部 B.疫苗生产企业 C.中成药生产企业 D.药物研制企业 【答案】A 32.【题干】根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是()。 【选项】 A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告 B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药 C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配 D.第二类精神药品，肿瘤治疗药，精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售 【答案】B 33.【题干】根据《药品管理法》，对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于()。 【选项】 A.行政裁决 B.行政处分 C.行政处罚 D.行政强制 【答案】C 34.【题干】下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是()。 【选项】 A.西洋参 B.枸杞子 C.西红花 D.高丽红参 【答案】B 35.【题干】某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是()。 【选项】 A.按生产假药处罚 B.按生产劣药处罚 C.按无证生产处罚 D.按未遵守《药品生产质量管理规范》处罚 【答案】A 36.【题干】根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用()。 【选项】 A.4周 B.8周 C.12周 D.24周 【答案】C 37.【题干】根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是()。 【选项】 A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套 B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备 C.针灸针、听诊器、医用防护服 D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件 【答案】A