第12章 缓（控）释制剂 重点内容 1.缓(控)释制剂的概念和特点2.缓(控)释制剂释药原理及方法3.缓(控)释制剂的处方设计和体内外评价方法 次重点内容缓(控)释制剂的处方和制备工艺(了解) 考点摘要 缓释制剂：系指在用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的白勺制剂。 控释制剂：系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度释放的制剂。 二、缓控释制剂的区别 缓释制剂：口服药物在规定溶剂中，按要求缓慢地非恒速释放药物。 控释制剂：口服药物在规定溶剂中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物。 一、 概述 缓（控）释制剂的主要特点是：【掌】 优点： ① 减少给药次数，方便使用，提高病人的服药顺应性：② 血药浓度平稳，避免或减小峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用：③ 减少用药的总剂量，可用最小剂量达到最大药效。 缺点： ① 缓（控）释制剂的设计基于健康人群的药物动力学数据，临床上难以灵活调节给药方案： ② 产品成本较高，价格较贵。 二、缓（控）释制剂的处方设计【掌】 1、影响口服缓（控）释制剂设计的因素 1）.理化因素 1. 剂量大小： 常规口服制剂的单剂量最大剂量一般是0.5~1.0g，这也同样适用于缓 （控）释制剂。对于治疗指数窄的药物还必须考虑服用剂量太大可能会产生安全问题。 2. pka、解离度和水溶性： 胃肠道ph和药物的pka影响药物的解离程度，故胃肠道 ph对药物释放及吸收有影响。 对于溶解度很小的药物（≤0.01mg/ml ），其在胃肠道中的吸收速度受溶出速度的限制。设计缓（控）释制剂对药物溶解度的要求文献报道下限为0.1mg/ml 。 3. 分配系数：分配系数小的药物透过膜较困难，通常生物利用度较差。 4. 稳定性：口服药物在胃肠道应稳定。 .生物因素 1. 生物半衰期： 一般半衰期短于1小时的药物制成缓（控）释制剂较为困难。 2. 吸收： 药物在胃肠道中释放过慢，则药物未全部释放，制剂已离开吸收部位，故吸收速度常数很低的药物，不太适宜制备成缓（控）释制剂：局限于小肠的某一特定部位吸收，则制成缓（控）释制剂不利于药物的吸收。 3. 代谢： 在肠道内吸收前有代谢作用的药物，制成缓（控）释制剂，生物利用度会有所降低。 1. 药物的选择 ① 药效很剧烈以及溶解吸收很差的药物、剂量需要精密调节的药物，一般不宜制成缓（控）释制剂。 ② 抗生素类药物，由于其抗菌效果依赖于血药峰浓度，一般不宜制成缓（控）释制剂。 ③ 适于制备缓（控）释制剂的药物有：抗心律失常药、抗心绞痛药、降压药、抗组织 胺药、支气管扩张药、抗哮喘药、解热镇痛药、抗精神失常药、抗溃疡药、铁盐、氯化钾等。 3）.设计要求 （1） 生物利用度： 缓（控）释制剂的相对生物利用度应为普通制剂的80%?/font>120%。， 若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成12小时口服一次，若药物在大肠也有一定吸收，则可考虑24小时口服一次。 （2）峰浓度与谷浓度之比缓（控）释制剂稳态时的峰浓度与谷浓度之比应小于或等于 普通制剂。若设计成零级释放剂型如渗透泵，其峰谷浓度比应显著小于普通制剂。
1）脂肪酸山梨坦商品名为司盘(span)，是失水山梨醇脂肪酸酯。分为司盘20、司盘40、司盘60、司盘65、司盘80、司盘85等。其hlb值从1.8~3.8，是常用的w/o型乳化剂。常与吐温配合使用。 2）聚山梨酯商品名为吐温(tween)，是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯。其结构与脂肪酸山梨坦比，增加了聚氧乙烯基团，亲水性大大提高，hlb值在8以上，可用作增溶剂、分散剂、润湿剂及o/w型乳化剂。与司盘的命名相对应，有吐温（聚山梨酯）20、40、60、65、80、85等多种。 3）聚氧乙烯脂肪酸酯/醇醚 商品名为卖泽(myrij)/苄泽(brij)，两类都具有较高的hlb值，亲水性较强，可作为增溶剂及o/w型乳化剂使用。 4）聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物 又称为泊洛沙姆(poloxamer)，商品名为普朗尼克(pluronic)。通式为ho(c2h4o)a- (c3h6o)b-(c2h4o)ah。相对分子量可在1000~14000。聚氧丙烯基团比例增加，则亲水性增加。poloxamer188 （pluronic f68）是一种o/w型乳化剂，是目前可用于静脉乳剂的极少数乳化剂之一。 9.2.3表面活性剂的特性【掌】 1.形成胶束与增溶作用亲水性较大的表面活性剂以较低的浓度分散在水中可形成真溶液。随其浓度增加，多个表面活性剂分子会缔合形成胶束，能形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度(cmc)。表面活性剂在水中达到cmc后，由真溶液变为胶体溶液，并具有增溶作用。一些水不溶性或微溶性药物会进入胶束的不同位置而使其在水中的溶解度显著增加，这个过程称为增溶，而表面活性剂则称为增溶剂。 1）温度对表面活性剂的溶解度的影响 （1）对离子型表面活性剂温度升高溶解度增加，超过某一温度时溶解度急剧增大，称这一温度为krafft（克拉费特）点。krafft点越高的表面活性剂，其临界胶束浓度越小。krafft点是表面活性剂应用温度的下限。 （2）对于某些聚氧乙烯型非离子表面活性剂当温度升高到一定程度时，可导致聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂，而在水中的溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊，这一现象称为起昙，此温度称为浊点或昙点。吐温类表面活性剂有起昙现象，但泊洛沙姆188等聚氧乙烯类非离子表面活性剂在常压下观察不到浊点。 2.亲油亲水平衡值表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲油亲水平衡值(hlb值)。hlb值越大，表面活性剂的亲水性越强，反之亦然。非离子型表面活性剂混合使用时，其hlb值具有加和性。 hlb值不同的表面活性剂，其用途也不同。hlb值为3~6者，适合用作w/o型乳化剂，如司盘类表面活性剂；hlb值为7~9者，可用作润湿剂；hlb值为8~18者，适合用作o/w型乳化剂；hlb值为13~18者，可作增溶剂。 3.生物学性质 1）对药物吸收的影响药物如果不在胶束内部或容易从胶束中扩散出来，则表面活性剂的存在一般会促进药物的吸收。 2）毒性与刺激性是选择时要考虑的重要指标。表面活性剂毒性大小的一般顺序是：阳离子表面活性剂>阴离子表面活性剂>非离子表面活性剂。 （1）阳离子表面活性剂由于毒性较大，只作为消毒杀菌使用。 （2）阴离子表面活性剂有较强的溶血作用和刺激性，也只能用作外用。 （3）非离子型表面活性剂毒性较小，可用作口服。其中poloxamer188毒性较低，可供静脉注射用；而吐温80的溶血作用虽然最小，但也只能用于肌肉注射。两性离子型表面活性剂中的卵磷脂是静脉注射剂中最常用的。 9.2.4表面活性剂在药剂学中的应用 表面活性剂的应用常用于油的乳化；难溶药物的增溶；悬浊液的分散与助悬；增加药 物的稳定性；促进药物的吸收；固体有润湿、起泡与消泡、去垢等作用。 9.3液体药剂的溶剂和附加剂 9.3.1液体药剂常用的溶剂 1.极性溶剂 1）水 2）甘油 3）二甲基亚砜（dmso） 2.半极性溶剂 1. 乙醇 2. 1，2-丙二醇 3. 聚乙二醇（peg） 3. 极性溶剂 在水中难溶解或不稳定的药物，可选用非极性溶剂，大多作外用液体制剂的溶剂。常用的有脂肪油（麻油、豆油、花生油等）、液体石蜡、醋酸乙酯等。 9.3.2液体药剂的附加剂 液体药剂的处方组成，除药物与溶剂外，其余均为附加剂，包括： 1.防腐剂 2.芳香矫味剂 3.着色剂 4.增溶剂 5.助溶剂 6.乳化剂 7.润湿剂 8.助悬剂 9.絮凝剂、反絮凝剂 10.抗氧剂 9.3.3液体药剂的防腐 1.防腐的重要性 2.液体药剂的卫生学要求 《中国药典》中关于药品卫生标准中对液体制剂规定：口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌、不得检出活螨；外用药品1g或1ml不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。还规定了细菌数、霉菌数的限量。 3.防腐措施 1）防止污染 2）添加防腐剂 4.液体药剂常用的防腐剂 1）羟苯酯类 对羟基苯甲酸酯类，也称尼泊金类，常用的有尼泊金甲酯、乙酯、丙酯和丁酯。本类防腐剂在酸性溶液中作用较强，对大肠杆菌作用最强。通常是混合使用，效果较好，内服、外用制剂均可选用。表面活性剂能降低本类防腐剂抑菌能力。 2）苯甲酸与苯甲酸钠 二者可作为内服或外用制剂的防腐剂用。苯甲酸在水中难溶，在乙醇中易溶，在酸性溶液中抑菌效果较好，最适ph值是4。苯甲酸钠在水中易溶。 3）山梨酸 在酸性溶液中效果较好。 4）苯扎溴胺 又称新洁而灭，为阳离子表面活性剂，为外用消毒防腐剂，在酸性和碱性溶液中稳定，耐热压。 5）醋酸氯乙定 又称醋酸洗必泰。
《药剂学》是执业药师考试药学专业知识二中的考试科目，占60%的分值。该科目所涉及到的知识点多而杂，另外该科目题目比较灵活，不止单纯地考记忆力。因此，有很多学员表示，学习药剂学有一定难度。就此问题，希望以下总结能够帮助大家理顺各章考点，提高学习效率。第一章绪论本章内容较少，考试约占1-2分。本章重点内容如下：一、概念1、剂型：为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式。如片剂。2、制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种。如硝酸甘油片。3、药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。注意：剂型是笼统概念，如片剂、颗粒剂等；制剂是具体概念，如硝酸甘油片、复方氨酚那敏颗粒等。二、剂型的分类 分类方式 具体剂型 给药途径 1、胃肠道给药剂型：散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂。2、非经胃肠道给药剂型：1）注射给药剂型 2）呼吸道给药途径 3）皮肤给药剂型 4）黏膜给药剂型：滴眼剂、滴鼻剂、眼膏剂、含漱剂、舌下含片、口腔贴片 5）腔道给药剂型 分散系统 溶液型、胶体溶液型、乳浊型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型 形态 液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型 制法 不常用 注意：分散系统是指一种或几种物质分散在另一种物质中所构成的系统。形态分类是指药物最终的状态。这两种分类方法可能大家会混淆。大家可以记住按形态分类都有哪些剂型，如果考试考到这个知识点，使用排除法可知道按分散系统分类的剂型了。三、药剂学的分支学科工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学与临床药学
报名药学自考本科不需要前置学历，只需要你在领取本科毕业证的时候你有大专毕业证就好了。
如果你现在没有大专毕业证可以报考一个成教或者国家开放大学的大专就行了题主想要报考药学自考本科的话可以先了解清楚要考哪些科目。
药学主要研究药剂学、药理学、药物化学、药物合成、药物分析等方面的基本知识和技能，进行药品的研发、生产、加工、质检、销售、管理等。例如：中成药、西药的研发，感冒清热颗粒等中药颗粒冲剂的加工，药物质量的检验鉴定，药品的销售管理等。
课程体系：
《中医学》、《方剂学》、《药事管理》、《临床药理学》、《药物合成》、《生物化学与分子生物学》、《生物药剂学与药物动力学》、《临床药物治疗学》、《临床药物治疗学》、《药物分析方法》 部分高校按以下专业方向培养：营销、中药、临床药理、临床药学、食品药学、医药经济。
就业方向：
医疗机构：药物制剂、药品管理、药剂师； 制药类企业：药物研发、药品生产、药品加工、药品销售； 药检类单位：药物质检。
大家都知道，医疗卫生行业对于个人能力要求比较高，药学专业则是主要对口药物方向的专业。一般都需要专业对口才能够从事。自考是学历提升的一种方式，其中也开设了药学专业供考生们选择。那么，自考药学专业需要学什么内容1、自考药学专业学习的内容医疗卫生行业由于发展的需要，各岗位对于人才的要求也越来越高，一些本来低学历的从事药物工作的上班族，都需要在提升学历之后才能够获得晋升空间。药学专业主要学习药物的相关知识，涉及到医学类的专业知识，以及最前沿的药物技术等。药物专业的考生未来可以选择到医院上班，也可以从事药物研发工作等。就业途径很多，可选择的工作岗位很广。2、自考药学专业考试科目自考药学专业考试科目有马克思主义基本原理概论、中国近现代史纲要、英语(二)、计算机应用基础(含实践)、有机化学(五)、分子生物学、物理化学、药理学(四)(含实践)、药物分析(三)(含实践)、药物化学(二)(含实践)、药剂学(二)(含实践)、数理统计、药事管理学(二)、药用植物与生药学。自考药学专业跟普通高等教育的药学专业一样，学习的主要内容就是了解药物基本知识以及药学行业的相关技术等。如果想了解更多关于自考药学专业的问题，可以点击咨询广东自考在线老师。
专业代码：B100805课程代码考试课程考试时间教材名称学分编著出版社使用大纲统考课程03709*马克思主义基本原理概论4、7、10月马克思主义基本原理概论4卫兴华全国统编03047分析化学（二）（含实践）4月分析化学（四版）10孙毓庆北京大学出版社 （08版）省编03050药理学（三）（含实践）4月药理学（四版）6李 端人民卫生出版社省编04372天然药物化学4月天然药物化学（四版）4姚新生人民卫生出版社省编03037药用植物学10月药用植物学（四版）6郑汉臣人民卫生出版社省编04373医学文献检索10月医学文献检索5杨克虎甘肃教育出版社省编04374药物分析（二）10月药物分析（四版）6刘文英人民卫生出版社省编04375生药学（二）10月生药学（三版）6郑俊华人民卫生出版社省编过程性考核课程03708中国近现代史纲要中国近现代史纲要2王顺生高等教育出版社 （08版）全国统编00015英语（二） 大学英语自学教程(上、下册)14高 远高等教育出版社 （98版）全国统编00018计算机应用基础（实践）计算机应用基础4杨明福机械工业出版社 （05版）全国统编02895病原生物学与免疫学基础（含实践）病原生物学与免疫学基础6袁育康北京医科大学出版社（00版）全国统编03053中药制剂分析中药制剂分析6梁生旺中国中医药出版社省编04377中药资源学中药资源学4周荣汉人民卫生出版社省编04376临床药理学临床药理学（二版）4徐叔云人民卫生出版社省编03023※药物化学药物化学（四版）3郑 虎人民卫生出版社省编03029※药剂学（实践）药剂学8邹立家中国医药科技出版社省编03033※生物药剂学与药物动力学生物药剂学与药物动力学（三版）4毕殿洲人民卫生出版社省编06999毕业论文说明：教材如有变动，以当年公布的教材目录为准。带“*”课程为全国统考课程。
大家都知道，医疗卫生行业对于个人能力要求比较高，药学专业则是主要对口药物方向的专业。一般都需要专业对口才能够从事。自考是学历提升的一种方式，其中也开设了药学专业供考生们选择。那么，自考药学专业需要学什么内容1、自考药学专业学习的内容医疗卫生行业由于发展的需要，各岗位对于人才的要求也越来越高，一些本来低学历的从事药物工作的上班族，都需要在提升学历之后才能够获得晋升空间。药学专业主要学习药物的相关知识，涉及到医学类的专业知识，以及最前沿的药物技术等。药物专业的考生未来可以选择到医院上班，也可以从事药物研发工作等。就业途径很多，可选择的工作岗位很广。2、自考药学专业考试科目自考药学专业考试科目有马克思主义基本原理概论、中国近现代史纲要、英语(二)、计算机应用基础(含实践)、有机化学(五)、分子生物学、物理化学、药理学(四)(含实践)、药物分析(三)(含实践)、药物化学(二)(含实践)、药剂学(二)(含实践)、数理统计、药事管理学(二)、药用植物与生药学。自考药学专业跟普通高等教育的药学专业一样，学习的主要内容就是了解药物基本知识以及药学行业的相关技术等。如果想了解更多关于自考药学专业的问题，可以点击咨询广东自考在线老师。
药剂学虽然是基础学科，但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多，不好复习。今天中公医疗卫生网就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容，以便大家更好地记忆。栓剂基质的种类1.油脂性基质(1)可可豆脂其为天然产物，化学组成为脂肪酸甘油酯，无刺激性，可塑性好，在体温下迅速熔化。具有多晶型，加热与冷却速度快则使结晶转型，熔点降低，故使用时应缓慢加热至2/3的可可豆脂熔化，让余热使其全部熔化，以防止晶型转化，降低熔点。每100g可可豆脂可吸收20-30g的水分。(2)半合成脂肪酸甘油酯具有适宜的熔点，不易酸败，为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质。例如椰油酯、棕榈酸酯、山苍子油脂。(3)合成脂肪酸酯乳白色或微黄色蜡状固体，遇热水可膨胀，熔点为36～38℃，对腔道黏膜无明显刺激性，例如硬脂酸丙二醇酯。2.水溶性基质(1)甘油明胶多用作阴道栓剂基质，在局部起作用。其优点是有弹性、不易折断，且在体温下不熔化，但塞入腔道后能软化并缓慢地溶于分泌液中，使药效缓和而持久。(2)聚乙二醇无生理作用，遇体温不熔化，但能缓缓溶于体液中而释放水溶性药物，亦能释放脂溶性药物。吸湿性较强，受潮容易变形，所以PEG基质栓应储存于干燥处。由于本品对直肠黏膜有刺激作用，为避免刺激性可加入20%的水。(3)非离子表面活性剂包括吐温-61、聚氧乙烯-40、泊洛沙姆。
药学专升本主要学马克思主义基本原理、思想道德修养、法律基础、大学英语、高等数学、医用物理学、计算机基础、形态学概论、生理学、细胞生物学、分子生物学、医学免疫学、病理生理学、医学微生物学、无机化学、有机化学等。
包合物（inclusion compound）系指一种分子（客分子）被包嵌于另一种分子（主分子）的空穴结构内形成的复合物。主分子具有较大的空穴结构，将客分子容纳在内，形成分子囊（molecule capsule）。包合物可使药物溶解度增大，稳定性提高；将液体药物粉末化，可防止挥发性成分挥发；掩盖药物的不良气味或味道，降低药物的刺激性与毒副作用；调节释药速率，提高药物的生物利用度等。 一、包合物的形成 制剂中最常见的主分子物质为环糊精（cyclodextrin，cyd）及其衍生物。环糊精系淀粉用嗜碱性芽胞杆菌经培养得到的环糊精葡萄糖转位酶作用后形成的产物，是由6～12个d-葡萄糖分子以1，4-糖苷键连接的环状低聚糖化合物，为水溶性白色结晶状粉末。cyd对酸较不稳定，但比淀粉和非环状小分子糖类耐酸；对碱、热和机械作用都相当稳定。cyd与某些有机溶剂能形成复合物而沉淀，可以利用各种cyd在溶剂中溶解度不同而进行分离环糊精衍生物。常见的环糊精是由6、7、8个葡萄糖分子、通过α-1，4苷键连接而成的环状化合物，分别称之为α‑cyd、β-cyd和γ-cyd。其中以β-cyd 的空洞大小为适中，因此最为常用。 cyd的立体结构是上窄下宽两端开口环状中空圆筒形状，空洞外部分和入口处为椅式构象的葡萄糖分子上的伯醇羟基，具有亲水性，空洞内部由碳—氢键和醚键构成，呈疏水性，故具有某些特殊性质，能与一些小分子药物形成包合物（见图11-1）。药物与cyd所形成的包合物通常都是单分子包合物，药物在单分子空穴内包入，而不是在材料晶格中嵌入。大多数cyd与药物可以达到摩尔比1∶1包合。无机药物大多不宜用cyd包合，分子量在100～400之间的有机药物则宜用cyd包合。包合物在水溶液中与药物呈平衡状态，如加入其他药物有机溶剂，可将原包合物中的药物取代出来，即具有竞争性。 环糊精包封药物结构示意。 β-环糊精衍生物 β-cyd在水中溶解度较低，所形成的包合物最大溶解度仅为1.85%，使其在药剂中的应用受到一定的限制。如将甲基、乙基、羟丙基、羟乙基等基团引入β-cyd分子中与羟基进行烷基化反应，可改变β-cyd的理化性质。亲水性β-cyd衍生物能与多种药物起包合作用，使难溶性药物的溶解度增加，毒性与刺激性下降。疏水性β-环糊精衍生物主要为乙基化β-环糊精（e-β-cyd），将水溶性药物包合后降低其溶解度，可用作水溶性药物的缓释载体。 二、包合物的制备 1.饱和水溶液法 饱和水溶液法亦称为重结晶法或共沉淀法。是将cyd制成饱和水溶液，加入客分子药物，对于那些水中不溶的药物，可加少量适当溶剂(如丙酮等)溶解后，搅拌混合30min以上，使客分子药物被包合，但水中溶解度大的客分子有一部分包合物仍溶解在溶液中，可加一种有机溶剂，使析出沉淀。将析出的固体包合物过滤，根据客分子的性质，再用适当的溶剂洗净、干燥，即得稳定的包合物。 例如吲哚美辛β-cyd包合物的制备：称取吲哚美辛1.25g，加25ml乙醇，使其溶解，滴入500ml75℃的β-cyd饱和水溶液中，搅拌30min，停止加热再继续搅拌5h，得白色沉淀，室温静置12h，滤过，将沉淀在60℃干燥，过80目筛，经真空干燥，即得包合率在98%以上的包合物。 由水蒸气蒸馏法制备的挥发油，可将蒸馏液直接加入β-cyd中，制成饱和溶液，再搅拌混合制成包合物。
考友们都准备好初级药师考试了吗?本文“2018年初级药师相关专业知识第一章知识点 ”，跟着来了解一下吧。要相信只要自己有足够的实力，无论考什么都不会害怕!
2018年初级药师相关专业知识第一章知识点
(一) 概述
1 基本概念(熟练掌握)A、X、B
药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。
例：药剂学的研究对象是：B
A. 药物剂型 B. 药物制剂 C. 方剂 D. 药物应用形式
剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。如片剂、丸剂、注射剂等。
制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。如阿司匹林片、维生素C注射液等。
制剂学：研究制剂制备工艺及相关理论的科学称为制剂学。
方剂：凡按医生处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。
调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学称为调剂学。
例: A是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
B根据药典或药政管理部门批准的质量标准而制备的药物应用形式的具体品种
C为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式
D按医师处方专为某一患者调配的，并明确指明用法和用量的药剂
E研究方剂的调制技术、理论和应用的科学
1.药剂学 A
2.剂型 C
3.制剂 B
例:下列关于剂型的表述错误的是：D
A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式
B、同一种剂型可以有不同的药物
C、同一药物也可制成多种剂型
D、剂型系指某一药物的具体品种
E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型
2 药剂学的任务(熟练掌握)：X
药剂学最基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要，发挥其防病、治病和诊断的作用。药物制剂应安全、稳定、有效、使用方便。
1研究药剂学的基本理论与生产技术
2新剂型新制剂的开发
3开发药用新辅料及国产代用品
4研究和开发制剂的新机械和新设备
5研制开发中药新剂型
6生物技术药物制剂的研究和开发
3 剂型的重要性与分类(熟练掌握):
A剂型的重要性A、X
(1) 剂型可改变药物的作用性质 如硫酸镁口服剂型用作泻药，而5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、镇痉作用。
(2)剂型能改变药物的作用速度 如注射剂作用速度快，而缓控释制剂药效慢。
(3)改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用 如氨茶碱治疗哮喘病可引起心跳加快，若改成栓剂则可消除这种毒副作用。
(4)剂型可产生靶向作用 如静脉注射的脂质体可使药物在肝、脾等器官浓集性分布。
(5) 剂型可影响疗效 如片剂制备工艺不同会对药效产生显著影响。
B 剂型的分类
(1)按给药途径分类：
a 经胃肠道给药的剂型。这类剂型是指药物制剂经口服后进入胃肠道，起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型，其给药方法比较简单，如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等，容易受胃肠道中的酸(或酶)破坏的药物一般不能简单地采用这类剂型。有肝脏首过效应。
b 不经胃肠道给药的剂型。无肝脏首过效应，如：注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、黏膜给药剂型和腔道给药剂型。
(2)按分散系统分类：
这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求，甚至一种剂型由于分散介质和制法不同，可以分到几个分散体系中，如注射剂就可分为溶液型、混悬型、乳剂型等。
溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型。
(3)按制法分类：这种分类法不能包含全部剂型，故不常用。
例如，浸出制剂是用浸出方法制成的剂型(流浸膏剂、酊剂等);
无菌制剂是用灭菌方法或无菌技术制成的剂型(注射剂)等。
(4)按形态分类：这种分类法是将药物剂型按物质形态分类，即分为：
液体剂型(如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等)，
气体剂型(如气雾剂、喷雾剂等)，
固体剂型(如散剂、丸剂、片剂、膜剂等)
半固体剂型(如软膏剂、糊剂等)。
4药物的传递系统(DDS)(掌握)
药物治疗作用与血药浓度的关系
当药物达到病灶部位时才能发挥疗效
根据生物节律的变化调整给药系统
经皮吸收制剂
生物技术制剂
粘膜给药系统
DDS的研究目的
(二)敷料在药物制剂中的应用
1药剂中使用敷料的目的(熟练掌握)
有利于制剂形态的形成
使制备过程顺利进行
提高药物的稳定性
调节有效成分的作用或改善生理要求
2举例说明液体或固体制剂中常用的敷料(掌握)
(1)在液体制剂中：吐温、司盘、十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油;PLA 、PLGA
(2)在固体药物制剂中：羧甲基淀粉钠、PVP等崩解剂，透皮吸收剂：月桂氮卓酮
(三)药典与处方
1 药典概况
药典(熟练掌握)
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，其特点是：由权威医药专家组成的国家药典委员会我、出版，由国家政府颁布、执行，具有法律约束力，所收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，明确规定其质量标准，并在一定程度上反映出国家药品生产和医药科技方面的水平。
(2)《中国药典》(熟练掌握)
《中华人民共和国药典》简称《中国药典》有1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版。目前正在实施的是2005年版《中国药典》。
《中国药典》2005年版已于2005年7月1日正式执行, 收载品种共计3214种,其中一部为中药，二部为化学药品、抗生素及其制剂，三部为生物制品及其制剂。
《中国药典》由凡例、正文和附录等主要部分构成。凡例是药典的总说明，正文是药典的主要内容，附录包括制剂通则和通用的检查方法。
外国药典(掌握) 美国药典简称USP，现行版29版(2006年)、英国药典简称B.P、日本药局方简称J.P、国际药典简称Ph.Int
国际药典是世界卫生组织(WHO)编纂的，它对各国无法律约束力，仅作为各国编纂药典时的参考标准。美国、日本、中国的药典每五年修订出版一次。
例：《中华人民共和国药典》是由
A国家编纂的药品规格、标准的法典
B国家颁布的药品集
C国家药品监督管理局制定的药品标准
D国家卫生部制定的药品标准
E国家药典委员会制定的药物手册
答案：A
解析：该题主要强调国家药典的编著权及其所具有法典的性质。
A USP B NF C BP D JP E ChP
上列缩写表示为
中华人民共和国药典 E
美国药典 A
英国药典 C
日本药局方 D
(3)处方药与非处方药(熟练掌握)
“国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度” 是2001年2月28日通过并于2001年12月1日起实施的。
处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品，所以只应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍。
非处方药：是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。简称OTC
例：下列关于处方药与非处方药错误表述为：
A.“国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度” 于2001年12月1日实行。
B.处方药与非处方药由医药销售商自行界定。
C.“OTC”是指处方药，是在柜台上可以买到的药品。
D.非处方药需凭执业医师处方配制。
E.处方药与非处方药由医生自行界定。
答案：B C D E
(四)药品生产质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验管理规范
1 GMP概念(掌握)
药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。
GMP检查的对象：人;生产环境;制剂生产的全过程
GMP的三大要素：认为产生的错误减小到最低;防止对医药品的污染和低质量医药品的产生;保证产品高质量的系统设计。
2 GLP概念(掌握)
用于评价药物的安全性。
我国《药品非临床研究质量管理规范》于1999年发布并于1999年11月1日起施行。
3 GCP概念(掌握)
任何在人体进行的药品系统性研究
例题：
A GMP B GLS C GAP D GCP E GSP
药物非临床研究质量管理规范 B
药物临床试验管理规范 D
药品生产质量管理规范 A
药物化学(二)(实践)、药剂学(二)(实践)、药理学(四)(实践)、药物分析(三)、药物分析(三)(实践)、物理化学(二)、分子生物学、数理统计、药用植物与生药学、无机化学(三)、生物药剂及药物动力学、临床药物治疗学、毕业考核(或论文综合实践实验实习等)、计算机应用基础、药剂学(二)、药物化学(二)、药事管理学(二)、药理学(四)、有机化学(五)、中国近现代史纲要、马克思主义基本原理概论、英语(二)。 自考药学报考要求： (具体需参照各个考试院相关通知) 1、不受性别、年龄、民族、种族和教育程度限制。(不限制学历、户口、可在异地报考毕业。) 2、不用经过入学考试。在报名期间直接到各地自考办报名。 3、经过国家组织的统一考试，取得合格成绩。在通过教学计划规定的全部理论和实践课程的考试后，即可取得大学专科或本科的毕业证书。本科毕业生还可以申请成人学士学位。 中药学（基础科段，本科段）：具有中药士，药剂士及以上技术职务，或从事中药生产，经营等工作三年（含三年）以上的在职人员均可报考。 药学（独立本科段）：具有医药类专科及以上学历的医药类在职人员均可报考。 护理学（专科）：中等卫生（或护理）学校护理专业毕业，有2年（含2年）以上临床护理工作经验，具有护士职称，目前在护理岗位上工作者可以报考。 护理学（独立本科段）：护理学专业专科毕业且目前在岗的护理专业人员，护理教师及护理干部可以报考。 中药学（基础科段，本科段）：中药士，药剂士及以上技术职务的证书（原件和复印件）及在职证明，或从事中药生产，经营等工作满三年的在职证明。 药学（独立本科段）：医药类专科及以上学历的毕业证书（原件和复印件）和在职证明（在本单位从事医药岗位工作）。 护理学（专科）：中等卫生（或护理）学校护理专业毕业证书（原件和复印件）医学教。育网编辑整理，护士执业证书（原件和复印件）和在职证明（从事护理工作满2年且目前仍在护理岗位上工作）。 护理学（独立本科段）：护理学专业专科毕业证书。自考/成考有疑问、不知道如何总结自考/成考考点内容、不清楚自考/成考报名当地政策，点击底部咨询官网，免费领取复习资料：
中药学本科自考的科目与你的主考院校有关，每个学校的中药学自考科目都是不同的，更有甚者同一个学校不同年份的中药学自考科目都会不同。 不过自考的课程相似的，大体课程如下仅供参考!毛泽东思想概论马克思主义政治经济学原理英语(二)数理统计中药药理学(含实践)中药文献学(含实践)中药化学(含实践)药事管理学中药制剂分析(含实践)有机化学(四) 加考课程分析化学(二)中药学(一)药理学(三)中药鉴定学毕业论文
毛泽东思想概论马克思主义政治经济学原理英语计算机应用基础(A)有机化学这是药学专业的专业基础课，是药物化学、药物分析、生物化学、药理学等的基础课。主要研究有机化合物的组成、结构、反应、合成、提取、化合物之间相互转化及反应机理的学科。本课程主要包括开链烃、环烃、立体化学基础、卤代烃、有机波谱基础、醇、酚、醚、醛、酮、醌、羧酸和取代羧酸、羧酸衍生物、有机含氮化合物、杂环化合物、含硫、磷、硅的化合物、脂类、糖类、周环反应，氨基酸、多肽、蛋白质和核酸简介等。分子生物学这是药学专业的应用基础课。内容主要包括：遗传物质的分子结构、性质和功能;染色质、染色体、基因和基因组;可移动的遗传因子和染色体外遗传因子;DNA的复制、突变、损伤和修复;转录、转录后加工;蛋白质的生物合成一翻译;基因表达的调控;基因工程原理及其在医药工业中的应用。物理化学这是药学专业的专业基础课，是药物化学、药物分析、药剂学、药代动力学的基础课。主要研究化学热力学、化学动力学、电化学基础表面化学和胶体。主要包括：热力学第一定律、热力学第二定律、化学平衡、相平衡、电化学、化学动力学、表面现象、胶体等内容。药理学这是为临床合理用药提供基本理论的医学基础学科，与生理学、生物化学、免疫学、病理生理学、分子生物学及药学联系密切，是由医学通往药学的桥梁。药理学主要研究药物与肌体或病原体之间的相互作用、作用规律及作用机制，分析药物用于诊断和防治疾病的因果关系，探讨药物对肌体的影响和在体内的运转代谢规律。主要介绍药理学的基本概念、药物作用的基本规律，并分类介绍常用药物的作用、作用原理、临床应用和不良反应。药物分析这是药学专业的专业课程。主要内容有：药典的基本组成和正确使用;药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与基本方法;各类药物质量分析的基本方法和原理;化学药物制剂分析的特点与基本方法;生化药物和中药制剂质量分析的一般规律与主要方法;药品质量标准制订的基本原则、内容与方法;药品质量控制中的现代分析方法和技术。药物化学这是药学专业的专业课程。主要介绍药物的发现、发展、现状和进展，以及药物的结构与活性关系、药物的作用靶点等知识，重点在药物化学结构变化与生物学研究的内容。药剂学这是药学专业的专业课。主要包括药物剂型的概念，各种剂型的特点，基本的制备方法及质量标准、药典、处方、GMP、GLP及新药报批、药剂学的发展趋势等。数理统计药事管理学这是药学专业的专业课程。主要内容包括：药事及药事管理的概念、药事管理学科、法律基本知识、药品与药品监督管理组织、药品生产企业管理、医疗机构药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格管理、药品广告管理、药品监督、药品管理法及其实施条例的法律责任、药品注册管理、药事知识产权保护、特殊药品管理、GMPGLPGSP等。药用植物与生药学这是药学专业的专业课。药用植物学是应用植物学及其他有关学科的知识和方法，研究具有防治疾病功效的植物和作医药生产用的植物原料的学科。生药学是应用本草学、植物学、动物学、化学、药理学和中医学等学科知识，来研究生药(药材)的名称、来源、生产、采制、鉴定、化学成份和医疗用途的科学。药用植物学与生药学是植物学、动物学、化学、中药学以及中医学等多学科的集合体。
专业代码：B100805课程代码考试课程考试时间教材名称学分编著出版社使用大纲统考课程03709*马克思主义基本原理概论4、7、10月马克思主义基本原理概论4卫兴华全国统编03047分析化学（二）（含实践）4月分析化学（四版）10孙毓庆北京大学出版社 （08版）省编03050药理学（三）（含实践）4月药理学（四版）6李 端人民卫生出版社省编04372天然药物化学4月天然药物化学（四版）4姚新生人民卫生出版社省编03037药用植物学10月药用植物学（四版）6郑汉臣人民卫生出版社省编04373医学文献检索10月医学文献检索5杨克虎甘肃教育出版社省编04374药物分析（二）10月药物分析（四版）6刘文英人民卫生出版社省编04375生药学（二）10月生药学（三版）6郑俊华人民卫生出版社省编过程性考核课程03708中国近现代史纲要中国近现代史纲要2王顺生高等教育出版社 （08版）全国统编00015英语（二） 大学英语自学教程(上、下册)14高 远高等教育出版社 （98版）全国统编00018计算机应用基础（实践）计算机应用基础4杨明福机械工业出版社 （05版）全国统编02895病原生物学与免疫学基础（含实践）病原生物学与免疫学基础6袁育康北京医科大学出版社（00版）全国统编03053中药制剂分析中药制剂分析6梁生旺中国中医药出版社省编04377中药资源学中药资源学4周荣汉人民卫生出版社省编04376临床药理学临床药理学（二版）4徐叔云人民卫生出版社省编03023※药物化学药物化学（四版）3郑 虎人民卫生出版社省编03029※药剂学（实践）药剂学8邹立家中国医药科技出版社省编03033※生物药剂学与药物动力学生物药剂学与药物动力学（三版）4毕殿洲人民卫生出版社省编06999毕业论文说明：教材如有变动，以当年公布的教材目录为准。带“*”课程为全国统考课程。
药学本科自考的科目与你的主考院校有关，每个学校的药学自考科目都是不同的，更有甚者同一个学校不同年份的药学自考科目都会不同。不过自考的课程是相似的，大体课程如下仅供参考!1、马克思主义基本原理概论2、中国近现代史纲要3、英语（二）4、计算机应用基础（含实践）5、有机化学（五）6、分子生物学7、物理化学8、药理学（四）（含实践）9、药物分析（三）（含实践）10、药物化学（二）（含实践）11、药剂学（二）（含实践）12、数理统计13、药事管理学（二）14、药用植物与生药学15、思想道德修养