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执业药师能否当药品检验员

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京荣盛门业
药品检验员没有资格证书,因为药品的检验只在药厂或者药品检验所进行,在检验过程中使用的方法按照该药物的质量标准进行(质量标准由企业提供,国家审核确定,具有法律性),该质量标准重现性要很好,是个学过检验的人员都要能重现。所以对药品检验员的素质要求不高。

还有就是要是设立药品检验员资格证,你考上也没有用,药品检验所是事业单位,需考才能进;对于药厂,品种有限,检验就更简单,而且现在执业药师药厂都饱和(执业药师的水平要比检验员高的多),检验员根本不需要。
红豆呱呱
一般开药店需要的都是执业药师证,乡镇药店或有特殊要求,要看当地政策,初级药师要参加全国卫生资格考试取得职称,不过,如果不是在医院工作,可能不能报名参考。

从以下法律条款可以看出,开办药店需要的条件总结为证(药品经营许可证)照(营业执照)齐全,人员(执业药师)设备到位。
《药品经营许可证办法》:
第二章 申领《药品经营许可证》的条件
第五条 开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。
(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品法》第76条、第83条规定情形的;
(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有的区域;
(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品部门结合当地具体情况确定。
国家对经营品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
《处方药与非处方药流通暂行规定》
第三章 药店零售
第九条 处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。
处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。
《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。
《药品经营质量规范》
第三章 药品零售的质量
第一节 职责
第五十八条 药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。
第五十九条 企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。
第六十条 企业应设置质量簪理机构或专职质量人员,具体负责企业质量工作。
第六十一条 企业应根据国家有关法律、法规和本规范,并结合企业实际,制定各项质量制度。制度应定期检查和考核,并建立记录。
第二节 人员与培训
第六十二条 企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。
第六十三条 药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。
第六十四条 企业的质量和药品检验人员应具有药学或相关专业的学历,-或者具有药学专业的技术职称。
第六十五条 企业从事质量、检验、验收、保管、养护、营业等工作的人员应经过专业培训。考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位,需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。
第六十六条 企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案。发现患有、传染病和其他可能污染药品疾病的人员,应及时调离其工作岗位。
第三节 设施和设备
第六十七条 药品零售企业应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库,并且环境整洁、无污染物。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。
第六十八条 药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备:
(一)便于药品陈列展示的设备。
(二)特殊药品的保管设备。
(三)符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。
(四)必要的药品检验、验收、养护的设备。
(五)检验和调节温、湿度的设备。
(六)保持药品与地面之间有一定距离的设备。
(七)药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。
(八)经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。
第六十九条 药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心,其仓储、验收、检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。零售连锁门店的药品陈列、保管等没备要求应与零售企业相同。
晃晃悠儿
版《药品经营质量规范》即GSP认证实操问题解答200问(仅供参考),资料为广东省,资料来源广东省GSP交流群,原扫描版PDF在帖子下面可以下载。PDF版整理的WORD版也可以在帖子下方下载!
药品经营企业GSP认证问题解答
1、《药品经营质量规范》的依据是什么?
答:制定《规范》的依据是《中华人药品法》、《中华人药品法实施条件》。
2、《药品经营质量规范》的适用范围是什么?
答:《规范》中第三条已明确,除药品经营企业外,药品生产企业药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应符合《规范》要求。
3、企业的认证申请资料或现场检查中发现有弄虚作假的行为该如何处理?
答:如发现企业存在虚假行为,可直接判定该企业不符合本规范的要求。
4、质量体系内审应多久进行一次?
答:企业质量体系的内审一般分为定期内审(建议每年度进行一次)和有因内审(即关键要素发生重大变化,包括:重大政策出台、企业股权变动、仓库变更、增加经营范围、因药品质量原因发生质量事故等情况)。企业应根据规范和企业有关制度要求开展内审。
5、企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人能否由同一人担任?
答:不能。批发、零售连锁企业总部的法定代表人、企业负责人可为同一人,但质量负责人必须单独设置,不得兼职其他岗位,保证相互和制约。
6、质量负责人能否兼任质量部门负责人?
答:批发、零售连锁企业总部的质量负责人不得兼任质量部门负责人。
7、企业的质量部门是否必须设置质量部门负责人、质管员、验收员这三个岗位?
答:是的。但小型企业的质量部门负责人可兼任质管员。
8、委托药品现代物流企业存储药品的企业,质量部门是否还需设验收员的岗位?
答:如企业在经营过程中有发生直调行为的,必须由本企业验收员负责直调的验收工作或者委托验收。
9、具有特殊药品经营范围的企业,是否需设置两名验收员?
答:特殊药品要求双人验收,故须设一名验收员,一名验收复核员。
10、在新规范中对质量员资格要求中“相关专业”指的是哪些专业?
答:“相关专业”指的是条款中所叙述的“药学或者医学、生物、化学”等专业。验收员、养护员、采购员的专业要求同上。
11、新规范要求直接收购地产中药材的,验收人员应具有中药学中级以上专业技术职称。执业中药师是否属于中药学相关中级职称?
答:执业中药师不属于中药学中级职称。
12、企业质量负责人、质量部门负责人、质量员、验收员应在职在岗,不得兼职其他业务工作。其他业务工作具体是指哪些?
答:其他业务工作指采购、、储存、运输、信息、财务等,不属于企业质量负责人、质量部门负责人、质量员、验收员岗位职责的工作。
13、有中药饮片经营范围的药品批发企业是不是一定要配备一名中药学的执业药师呢?
答:经营中药饮片及中药材(收购)的批发企业没有要求一定要配备一名执业中药师。
14、请问中药士是否是属于药学初级专业技术职称,能不能做药品验收员?
答:中药士不属于初级职称。
15、执业药师担任质管员、还需要考“GSP质量员”上岗证吗?
答:执业药师担任质管、验收、养护、仓储等岗位,不需考上岗证。
16、企业与外省药品经营企业发生业务时,对方的购销员未能提供上岗证明。
答:购销人员的上岗证明按企业所在省份的具体要求执行。
17、原来已取得上岗证的四大员,如调整至其他岗位,是否需要重新考上岗证?
答:具体看上岗证类型及现任岗位的要求。如具有质管员上岗证的可担任验收、养护、仓储等岗位,不需重新考上岗证。验收员上岗证可用作养护、仓储岗位;养护员上岗证可用作仓储岗位。
18、验收员可否作为收货、放货人员?若仓管员收货,告知验收员验收,验收员验收完又仓管员放货,实际操作感觉有点繁琐,能否收货,验收,放货均由验收员完成,这样算是兼其它业务吗?
答:验收员属于质量部门人员,收货员属于仓储部人员,条款已明确验收员不得兼职其他业务工作。
19、2022年《广东省批发企业检查条款》(试行)里有一项“企业应设置与经营规模相适应的药品验收、养护等组织,并在业务上应接受质量机构的指导。”但现在广东省药品批发企业认证现场检查项目中没有再提及这一点,请问现在是否对验收、养护人员数量就不再有要求了?还需不需要小型企业设置验收员、养护员;大中型企业设置验收、养护组了?
答:按照新版检查项目01301项(批发)规定,企业应根据本公司经营情况设置相应的组织机构或岗位、与本企业的经营情况、规模相适应。并没有要求大中型企业一定要设置验收、养护组。
20、关于组织机构图,请问可否在业务部下设采购组和组;在储运部下设运输组?
答:可以。
21、具有疫苗经营范围的,要求有两名符合条件的专业技术人员负责疫苗的质量和验收工作,请问这两名人员是否可以由质量人员兼任?
答:不可以;但这两名符合条件的专业技术人员负责疫苗的验收和养护工作,也可以负责企业经营的其他品种验收和养护工作。
22、如何理解“岗位培训”和“继续培训”?
答:岗前培训是指上岗前必须接受培训,符合岗位要求后方可上岗履行职责。继续培训是指在岗位任职期间应当定期接受的培训,符合岗位要求的,方可继续从事岗位工作。药圈
23、健康档案包括哪些内容?
答:企业应建立健康检查档案,包括检查时间、地点、应检人员,检查结果,不合格人员的处理情况,原始体检表等内容。
24、“患有传染病或者其他可能污染药品的疾病”是指哪些疾病?
答:疾病包括痢疾、伤寒、甲型病毒肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及活动性肺结核、化脓性皮肤病等。
25、企业的质量制度文件能否采用电子文件形式?
答:文件的起草、审核、批准均应由相应负责人签名确认。若为电子文件应符合以上要求。
26、企业应当如何保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件?
答:企业应当及时发放文件,文件内容明确制度、岗位规程、记录凭证,并开展定期培训,组织内容检查、考核、评审等,文件的发放可采用电子文档。
27、我司不具有特殊药品的经营范围,是否不需要制定特殊药品制度?
答:不具有特殊药品经营范围的,不需要制定特殊药品制度。企业应根据企业的自身经营情况制定符合规范要求的质量制度。
28、记录能否全部实现“无纸化”?
答:企业内部的相关记录可采用电子文档记录模式,但收发货产生的“随货同行单”不能使用电子档案。
29、企业基础数据的更改能否由质量部负责?
答:基础数据的更改应经质量部审核。
30、对实际业务操作中发生的录入错误或其他需要更改数据的,应如何处理?
答:对实际业务操作中发生的录入错误或其他需要更改数据的,应采用“冲红”的方式进行调整,不得采用删除、覆盖的方式更改数据。对盘点结果的“盘盈”、“盘亏”账目进行数据调整前,企业应查明原因,采取有效措施控制质量风险,对拟调整内容进行审核确认后,方可调整并记录。
31、疫苗、特殊药品的记录及凭证的保存规定是什么?
答:疫苗的记录及凭证保证应超过有效期2年;麻精药品记录及凭证保存期限应自药品有效期满之日起不少于5年;易制毒化学品记录及凭证保存期限应为有效期满之日起不少于2年。
32、我公司为品种公司,目前仅一个药品,常温保存,是否需要设置阴凉库?
答:根据药品储存的要求,企业仓库可全部阴凉,不设置常温库。但不能只有常温库而不设阴凉库。
33、请问药品批发只有抗生素经营范围未经营须冷藏的抗生素品种,是否还需要3立方米的冷库?
答:如批发企业没有经营冷链品种,不需设置冷库或冷柜。药圈
34、有没有规定生物制品的冷链运输必须是冷藏车?还是经营生物制品的企业必须配备冷藏车,但运输可以用冷藏箱或保温箱?
答:经营冷链品种的企业必须自有冷藏车一辆。企业在经营过程中可根据实际所需选择使用冷藏车或箱。
35、请问能否几家医药公司合资购买一台冷藏车共用?
答:不可以。
36、经营生物制品的企业是否一定要全新购置冷藏车?能否可以聘请具备相关制冷工程资质的公司在公司原有车辆上按要求改装成合标准的冷藏车?
答:可以改装,但必须符合规范要求。
37、我司具有生物制品的经营范围,委托第三方药品物流企业储存后,是否还需要自购冷藏车?
答:如企业委托第三方药品物流企业储存、配送的,可以不需要自购冷藏车。若企业委托第三方药品物流企业储存,但没有委托第三方物流企业配送的,则应自购一辆冷藏车。企业和第三方药品物流企业签署协议时,应明确是否完全委托第三方药品物流企业配送。
38、20立方的冷库是否一定要安装备用制冷机组?
答:规范有明确规定,冷库应安装备用制冷机组。
39、我司目前有4个冷库,请问还要配备制冷机组吗?
答:企业设置多个冷库,其中有个别冷库制冷机组损坏,剩余冷库制冷机组正常且冷库容积满足需要,冷库可以不用配置备用制冷机组。
40、是否有要求购买发电机之类的产品来预防阴凉库、常温库停电?
答:按照新版GSP要求,强调冷库要配“备用发电机组或双回路供电”。如企业仓库所在园区具有备用电可不用配“备用发电机组或双回路供电”,但应签署相关备用电使用协议。
41、疫苗企业的冷库设置要求是什么?
答:应具备二个以上的冷库,每个冷库的容积不小于40立方米,总容积不小于200立方米。冷库的温度为2-8℃,至少有一个冷库其温度可调控到低温冷库的要求(零下20℃)。经营温度有特殊要求产品的,其储存条件应符合其说明书。
42、兼营诊断试剂的企业,试剂产品是否需要单独存放于冷库?
答:在冷库里设置诊断试剂储存区即可。药圈
43、验收养护室是否还需要设置?
答:新规范对验收养护室未作要求,验收养护室未列入现场检查内容。
44、经营中药材的养护工作场所有何要求?
答:企业应按照中药材养护工作所需,设置相应的场所。
45、中药材、中药饮片的养护工作场所,是否需要配置哪些养护仪器?
答:企业根据自己经营品种的特性需求,自行选择适宜的养护方法和养护设备。
46、药材批发企业如果设有养护室,是否要安装温湿度计进行自动监测温湿度?
答:不需要。
47、企业是否必须具有封闭式货物运输工具?
答:不需要自有,可以租用。
48、仓库是否需要设置易串味库?
答:新规范已取消对易串味库的设置要求,企业可根据自身要求决定是否设立易串味库。
49、中药材、中药饮片能否分区存放?
答:不能。如企业具有中药材、中药饮片经营范围的,应分别设置相的库房。
50、“在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标;合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为。”请问这里提出的“有待确定药品”这个概念是否就是指要设置“待处理区”?
答:企业对冷链品种收货时,发现有温度不符合冷链要求的,应拒收(条款07501),若药品不能及时运走,可暂存在公司冷库内,并将储存区域设为“待处理区”,该区域可固定划分或动态。药圈
51、仓库的自动温湿度监测、记录记录应多久采集一次数据?
答:按附录要求。
52、仓库的自动温湿度监测、记录的监测终端放置点有什么要求?
答:监测终端的安装位置应合理,经过测试或者验证,安装位置应固定。
53、请问验证用的设置是否可以由企业自行校准?
答:可以。验证用的设备应在出厂检验合格期内或由法定机构进行检定,允许比对校准。
54、仓库的自动温湿度监测、记录的监测终端放置点的测试或验证能否由设备供应商完成后,再由企业确认?
答:验证应由企业主导完成。设备供应商等相关单位可以配合开展验证,但完全委托第三方完成验证是不可以的。
CYGUANGZHOU
西药的执业药师需要学习药物制剂学(制药工程)、药物分析学、药物化学、药理学、微生物学、药事和法规等专业课程。
执业药师是指执有药师资格的注册药剂师简称为药师。药师分为西药药师和中药药师,属于工程师。药师需要相关专业毕业并从事相关工作若干年并通过执业药师资格认证考试。执业药师如果已不从事相关工作或未通过年审即被取消药师资格。需要说明的是,零售企业的药师不具有生产企业药师资格除非零售企业药师的药师资格是从事药品生产工作时获得的。
药品营销是指药品批发和零售。
药物检验是指药物的化学检验和微生物检验。化学或微生物检验员须通过相关考试并持有化验员上岗证明。化验员从事若干年相关工作并通过资格认证考试可成为审核工程师。符合条件的化验员也可参加执业药师资格认证。
方可可同学
要考质检员证书哦!首先应该确保自己符合报考证书的条件:1、年满18周岁;2、高中及以上学历。

符合报考条件者联系有授权的机构,由机构自行组织报考、培训、取证等相关工作。一般可在网上搜索培训机构,查看资质情况工商营业执照决定报名。

报名需准备材料有:①身份证复印件1份正反面;②学历证书复印件1份;③1寸彩色证件照2张;④填写完整的报名表。培训考试费用由所报的培训机构收取,各地标准不一,一般一千多左右。质检员考试科目一般为质检员专业基础知识、质检员专业实务 。

药品质检员也就是QC,也叫质量控制。要好好学习你所做药片的药典中的内回容,特别是药典的凡答例及附录。要认真学习并执行你们质量部定的操作规范。要做好相关检验记录和仪器使用记录。认真做好检验,做出结果是多少就是多少,不能胡乱更改结果。这些是本分。然后要学习你们的相关质量体系、P等文件。提高自己的检验准确度和速度。

药品质检员没有资格证书,因为药品的检验只在药厂或者药品检验所进行,在检验过程中使用的方法按照该药物的质量标准进行(质量标准由企业提供,国家审核确定,具有法律性,该质量标准重现性要很好,是个学过检验的人员都要能重现。所以对药品检验员的素质要求不高。
还有就是要是设立药品质检资格证,你考上也没有用,药品检验所是事业单位,需考才能进;对于药厂,品种有限,检验就更简单,而且现在执业药师药厂都饱和执业药师的水平要比检验员高的多,检验员根本不需要
无论是中药还是西药的质检员都是需要考取质检员证的,毕竟控制不好药量的话会导致病人病情加重!

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不能。第一,中专已经不能直接报考执业药师了,需要提升学历再报考;第二,社区医学貌似不在执业药师报考专业参考目录内,需要咨询下考点看能否报考;第三,考执业药师需要有在药学或中药学相关岗位上的工作经验。国家开放大学药学专科毕业,能否马上报考执业药师?国家开放了大学,药学专科毕业也不可能马上报考执业药师的……

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中专:药品食品检验专业大专:食品药品专业这两个专业可以考执业药师。专科学的药字迹升本报考食品检测还能考执业药师吗?我觉得这个应该是能考的吧,但是你应该去问一下吧,看一看怎么考?方案提出,将国家工商行政的职责,国家质量检验检疫的职责,国家食品药品(CFDA)的职责,国家发展和改革委员会的价格检查与反垄……

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多多吃多多评价

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快乐之光