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一、医疗器械内审员报考的条件:1、中专以上学历,不限。有过医疗器械行业相关的工作经验者优先考虑;2、具有较好的语言表达能力和写作能力,能够熟练使用office办公软件及自动化设备;3、工作认真负责、严谨细致、踏实肯干,具有良好的团队合作精神和服务意识,能承受一定的工作压力。二、报名时间:报名时间为2018年8月1日至2018年9月30日。三、考试形式及内容:考试分为笔试和面试两部分进行。
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内审员是经过ISO标准要求培训并考核合格取得了内部质量管理体系审核的一种资格,一般由国家认监委认可的有ISO相关体系咨询资质的机构培训并考核,合格者才可以担任。
它只适用于企业(单位)的内部审核,熟悉企业运转流程及管理职责权限,可以胜任质量管理体系对企业本身自我完善、自我管理的一项基本手段和要求,担任的是内部管理评审,查漏,监督,以及提出整改方案的职责。
相对于内审员的是国家注册审核员。一般这种资格要经过更为严格的培训考试和实习期,也就是累计审核时间达到一定数量。而且需挂在具有国家认可委认可的具备认证资格的认证机构,可分为兼职和专职。
扩展资料
内审员的职业责任:
1、体系专员职责
负责维护公司质量管理体系,确保公司质量管理体系的有效运作;根据公司识别的过程编制年度质量管理体系内审计划并实施;协助第二方、第三方审核员进行现场审核评价;针对各审核中发现的不符合项的整改效果进行验证。
2、质量管理体系审核内审员职责
负责对本部门体系运行情况进行监督,协助体系专员按计划实施体系内审,编制质量管理体系审核检查表并记录审核结果报给体系专员;
3、制造过程审核内审员职责
负责编制制造过程审核计划及制造过程审核检查表,按计划实施制造过程审核,并对审核中发现的不符合项的整改效果进行验证。
参考资料来源:百度百科-内审员
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国家内审员证书考试可以选择参加面授的培训班或者网络培训班或者函授培训班,系统认真的学习体系标准知识和内审知识。然后通过内审考试并评定后即可获得内审员资格证书了。
最低学历:由于组织属于特殊并且使风险较大的行业,一般要求为本专业中专以上学历。
资格要求:应对所审核的专业熟悉,经内审员培训合格。
工作和审核经历:本专业工作经历不少于3年,审核组长应有三次审核经历。
如果想考一个内审员资格证书,首先要选择一个门类,内审员的类别主要有: ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系、ISO22000食品安全管理体系、二合一、三合一、四合一、五合一、六合一、ISO/TS16949汽车质量管理等等很多。
扩展资料:
ISO内审员是指经过ISO标准要求培训并考核合格取得了内部质量管理体系审核的一种资格,一般由国家认监委认可的有ISO相关体系咨询资质的机构培训并考核,合格者才可以担任。
它只适用于企业(单位)的内部审核,熟悉企业运转流程及管理职责权限,可以胜任质量管理体系对企业本身自我完善、自我管理的一项基本手段和要求,担任的是内部管理评审,查漏,监督,以及提出整改方案的职责。
相对于内审员的是国家注册审核员。一般这种资格要经过更为严格的培训考试和实习期,也就是累计审核时间达到一定数量。而且需挂在具有国家认可委认可的具备认证资格的认证机构,可分为兼职和专职。
一般企业进行体系认证,先组织内审员对自己的企业进行审核,以确定体系运行是否有效,对审核中发现的不合格、薄弱环节进行整改,再由认证机构派出审核组对企业进行审核,从而获得认证资格。
参考资料来源:百度百科-内审员
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内审员资格证书 是由中国质量认证中心-认证机构颁发的,学员通过相关的管理体系考试通过的人,在企业担当内审员的职位,负责企业整个体系的运营监督和管理工作, 考试内容在培训的时候都会讲到。主要学习的是怎样写体系报告和建立体系 的一些内容。
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内审员能力要求:应从内审员具有的个人素质、最低学历、培训、工作和审核经历及能力方面综合考虑。
1、个人素质:一位合格的内审员应具备的素质是“思路开阔、成熟,具有很强的判断和分析能力,坚韧,能够客观地观察情况,全面地理解复杂的形势及各部门在整个组织中的作用。
2、最低学历:由于组织属于特殊并且使风险较大的行业,一般要求为本专业中专以上学历。
3、资格要求:应对所审核的专业熟悉,经内审员培训合格。
4、工作和审核经历:本专业工作经历不少于3年,审核组长应有三次审核经历。
5、审核能力:一位合格的内审员至少应具备两方面的能力,即具体的工作能力及某些基本能力。
扩展资料:
职责分类
1、体系专员职责
负责维护公司质量管理体系,确保公司质量管理体系的有效运作;根据公司识别的过程编制年度质量管理体系内审计划并实施;协助第二方、第三方审核员进行现场审核评价;针对各审核中发现的不符合项的整改效果进行验证。
2、质量管理体系审核内审员职责
负责对本部门体系运行情况进行监督,协助体系专员按计划实施体系内审,编制质量管理体系审核检查表并记录审核结果报给体系专员;
3、制造过程审核内审员职责
负责编制制造过程审核计划及制造过程审核检查表,按计划实施制造过程审核,并对审核中发现的不符合项的整改效果进行验证;
4、产品审核内审员职责
参考资料:百度百科-内审员
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